Aktīvās sastāvdaļas: Netilmicīns
NETTACIN COLLIRIO 0.3% Acu pilieni, šķīdums
Kāpēc lieto Nettacin acu pilienus? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
Netilmicīns ir aminoglikozīdu grupas antibiotika.
Terapeitiskās indikācijas
Vietēja ārējo acu infekciju un adnexa ārstēšana, ko izraisa netilmicīnam jutīgi mikrobi, ieskaitot mikrobus, kas ražo adenilējošus un fosforilējošus enzīmus.
Kontrindikācijas Kad Nettacin Collirio nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām vai citiem aminoglikozīdiem.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Nettacin Collirio lietošanas
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai ieviestu piemērotu terapiju.
Ļoti agrā bērnībā un grūtniecības laikā zāles jāievada patiesas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā. Nav ieteicams to lietot zīdīšanas laikā.
NETTACIN COLLIRIO nav injicējams; tādēļ to nedrīkst injicēt subkonjunktīvā vai ievadīt priekšējā kamerā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Nettacin Collirio iedarbību
Nav ziņots par būtisku zāļu mijiedarbību, lietojot Netilmicin acu pilienos.
Vienlaicīga citu potenciāli nefrotoksisku un ototoksisku antibiotiku lokāla lietošana, īpaši intrakavitāri, var palielināt šo efektu risku. Ir ziņots par dažu aminoglikozīdu iespējamas nefrotoksicitātes palielināšanos pēc turpmākas vai vienlaicīgas citu potenciāli nefrotoksisku vielu, piemēram, cisplatīna, polimiksīna B, kolistīna, viomicīna, streptomicīna, vankomicīna, citu aminoglikozīdu un dažu cefalosporīnu () lietošanas. cefaloridīns) vai spēcīgi diurētiskie līdzekļi, piemēram, etakrīnskābe un furosemīds, jo tie ietekmē nieres.
In vitro aminoglikozīda saistība ar beta-laktāma antibiotiku (penicilīniem vai cefalosporīniem) var izraisīt būtisku savstarpēju inaktivāciju. Pat ja aminoglikozīds un penicilīnam līdzīga antibiotika tika ievadīti divos dažādos veidos, asinsspiediens samazinājās. aminoglikozīda pusperiods vai līmenis plazmā pacientiem ar nieru mazspēju un dažiem pacientiem ar normālu nieru darbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ilgstoša lokālu antibiotiku lietošana var izraisīt rezistentu mikroorganismu augšanu.Ja pēc saprātīga laika perioda klīniskais attēls neuzlabojas vai rodas kairinājums vai paaugstinātas jutības izpausmes, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāizmanto. atbilstošai terapijai.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Nettacin Collirio: Devas
Iepiliniet konjunktīvas maisiņā vienu vai divus pilienus acu pilienu 3 reizes dienā vai saskaņā ar ārsta recepti.
Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas trauks ir neskarts.NETTACIN COLLIRIO vienreizēju devu drīkst lietot tikai tūlīt pēc atvēršanas. Atlikumus nedrīkst izmantot atkārtoti.
Izvairieties no tvertnes gala saskares ar acīm vai jebkuru citu virsmu.
Blakusparādības Kādas ir Nettacin acu pilienu blakusparādības?
NETTACIN COLLIRIO var izraisīt vieglu un īslaicīgu acu kairinājumu vai paaugstinātas jutības parādības, kurām raksturīga tūska, nātrenes izsitumi un nieze.
Ja rodas blakusparādības, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā, pacienti tiek aicināti par to ziņot ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņu skatīt iepakojumā.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C
NETTACIN COLLIRIO daudzdevu iepakojumā nedrīkst lietot 28 dienas pēc pirmās atvēršanas.
NETTACIN COLLIRIO vienas devas iepakojumā drīkst lietot tikai tūlīt pēc atvēršanas. Atlikumus nedrīkst izmantot atkārtoti.
OPTALMISKĀ LIETOŠANA
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Termiņš "> Cita informācija
Sastāvs
Vairāku devu acu pilieni
100 ml satur:
Aktīvā sastāvdaļa: Netilmicīna sulfāts g 0,455, kas vienāds ar Netilmicin g 0,300
Palīgvielas: nātrija hlorīds - benzalkonija hlorīds - attīrīts ūdens
Vienreizējas acu pilieni
100 ml satur:
Aktīvā sastāvdaļa: Netilmicīna sulfāts g 0,455, kas vienāds ar Netilmicin g 0,300
Palīgvielas: Nātrija hlorīds - attīrīts ūdens
Zāļu forma un saturs
Acu pilieni, šķīdums 5 ml pudelē
Acu pilieni, šķīdums 15 vienas devas konteineri pa 0,3 ml
Acu pilieni, šķīdums 20 vienas devas trauki pa 0,3 ml
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
NETTACIN®
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 ml satur:
netilmicīna sulfāts g 0,455 ir vienāds ar netilmicīna g 0,300
03.0 ZĀĻU FORMA -
Acu pilieni, šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Vietēja ārējo acu infekciju un adnexa ārstēšana, ko izraisa netilmicīnam jutīgi mikrobi, ieskaitot mikrobus, kas ražo adenilējošus un fosforilējošus enzīmus.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Iepiliniet konjunktīvas maisiņā vienu vai divus pilienus acu pilienu 3 reizes dienā vai saskaņā ar ārsta recepti.
Pirms lietošanas pārliecinieties, ka vienas devas trauks ir neskarts.
Nettacin vienas devas acu pilienus drīkst lietot tikai tūlīt pēc atvēršanas. Atlikumus nedrīkst atkārtoti izmantot.
Izvairieties no tvertnes gala saskares ar acīm vai jebkuru citu virsmu.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām vai citiem aminoglikozīdiem.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Ilgstoša lokālu antibiotiku lietošana var izraisīt rezistentu mikroorganismu augšanu.Ja pēc saprātīga laika perioda klīniskais attēls neuzlabojas vai rodas kairinājums vai paaugstinātas jutības izpausmes, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāizmanto. atbilstošai terapijai.
Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
NETTACIN® Collirio nav injicējams, tādēļ to nedrīkst ievadīt subkonjunktīvā vai ievadīt priekšējā kamerā.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Nav ziņots par būtisku zāļu mijiedarbību, lietojot Netilmicin acu pilienos.
Vienlaicīga citu potenciāli nefrotoksisku un ototoksisku antibiotiku lokāla lietošana, īpaši intrakavitāri, var palielināt šo efektu risku. Ir ziņots par dažu aminoglikozīdu iespējamas nefrotoksicitātes palielināšanos pēc turpmākas vai vienlaicīgas citu potenciāli nefrotoksisku vielu, piemēram, cisplatīna, polimiksīna B, kolistīna, viomicīna, streptomicīna, vankomicīna, citu aminoglikozīdu un dažu cefalosporīnu () lietošanas. cefaloridīns) vai spēcīgi diurētiskie līdzekļi, piemēram, etakrīnskābe un furosemīds, jo tie ietekmē nieres.
In vitro aminoglikozīda kombinācija ar beta-laktāma antibiotiku (penicilīniem vai cefalosporīniem) var izraisīt būtisku savstarpēju inaktivāciju. Pat tad, ja aminoglikozīds un penicilīnam līdzīga antibiotika tika ievadīti divos dažādos veidos, saīsinājās pussabrukšanas periods. aminoglikozīda līmenis plazmā pacientiem ar nieru mazspēju un dažiem pacientiem ar normālu nieru darbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Neskatoties uz preklīniskajiem pētījumiem, kas apliecina augļa toksicitātes neesamību, lokāli lietojot Netilmicin, zāļu sliktas sistēmiskās uzsūkšanās dēļ, grūtniecības laikā zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Aminoglikozīdi izdalās mātes pienā. Tāpēc nav ieteicams to lietot zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
NETTACIN® acu pilieni neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Dažreiz NETTACIN® Collirio var izraisīt nelielu un īslaicīgu acu kairinājumu vai paaugstinātas jutības parādību, ko raksturo tūska, nātrenes izsitumi un nieze.
04.9 Pārdozēšana -
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Netilmicīns ir plaša spektra daļēji sintētiska aminoglikozīdu antibiotika. Tas ir aktīvs zemās koncentrācijās pret dažādām gramnegatīvām un grampozitīvām patogēnām baktērijām, ieskaitot gentamicīnu rezistentus celmus. Atšķirībā no gentamicīna, antibiotika patiesībā nav jutīga pret baktēriju enzīmu inaktivācijas, fosforilēšanas un adenilēšanas darbību.
Netilmicīnam piemīt ātra baktericīda iedarbība, radot kļūdas mRNS tulkošanā un līdz ar to nepareizu aminoskābju ievietošanā polipeptīdu ķēdē.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Pēc NETTACIN® acu pilienu iepilināšanas konjunktīvas fornix līmenī seko slikta lokāla un sistēmiska uzsūkšanās.
Pēc intramuskulāras 2 mg / ml devas ievadīšanas maksimālā netilmicīna koncentrācija plazmā 5 mcg / ml tiek sasniegta pēc 30 - 60 minūtēm. Pēc intravenozas infūzijas 60 minūšu laikā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā aptuveni 11 mcg / ml. Pieaugušajiem pusperiods ir 2,0 - 2,5 stundas; šī vērtība palielinās nieru mazspējas klātbūtnē.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Preklīniskie pētījumi ar žurkām, suņiem, jūrascūciņām, kaķiem, trušiem un pērtiķiem apstiprina produkta lielisko panesamību, kas izrādījās mazāk nefrotoksisks un ototoksisks nekā citi aminoglikozīdi.
DL50, izmantojot i.m. un i.p. tika konstatēts attiecīgi 142 un 186 mg / kg pelēm, 166 un 266 mg / kg žurkām un 160
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Vairāku devu acu pilieni:
Nātrija hlorīds, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.
Vienas devas acu pilieni:
Nātrija hlorīds, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nezinams.
06.3 Derīguma termiņš "-
Vairāku devu acu pilieni:
Neskartā iepakojumā: 36 mēneši.
Pēc pirmās atvēršanas: 28 dienas.
Vienas devas acu pilieni:
Neskartā iepakojumā: 24 mēneši.
NETTACIN® vienas devas acu pilienus drīkst lietot tikai tūlīt pēc atvēršanas. Atlikumus nedrīkst atkārtoti izmantot.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Vairāku devu acu pilieni:
Zema blīvuma polietilēna pudele ar tilpumu 5 ml.
Vienreizējas acu pilieni:
15 vienas devas trauki zema blīvuma polietilēnā (0,3 ml)
20 vienas devas trauki zema blīvuma polietilēnā (0,3 ml)
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Vairāku devu acu pilieni:
Ieskrūvējiet vāciņu līdz galam, lai izdurtu pudeli.
Atskrūvējiet vāciņu, apgrieziet pudeli otrādi un iepiliniet, nedaudz izdarot spiedienu.
Aizveriet pudeli, līdz galam uzskrūvējot vāciņu.
Vienas devas acu pilieni:
Atvienojiet vienu devu no sloksnes.
Atveriet, pagriežot augšpusi, nevelkot.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
S.I.F.I. S.p.A. - Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
NETTACIN® 5 ml acu pilieni: 027204015
NETTACIN® acu pilieni 15 vienas devas konteineri: 027204027
NETTACIN® acu pilieni 20 vienas devas trauki: 027204039
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
01/12/2001
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
01/07/2003
