Aktīvās sastāvdaļas: eozīns, hloroksilenols, propilēnglikols
NEOMERCUROCROMO šķīdums ādai
Kāpēc lieto Neomercurocromo? Kam tas paredzēts?
NEOMERCUROCROMO ir uz eozīna, hloroksilenola un propilēnglikola bāzes veidots produkts, ko izmanto brūču, nobrāzumu, apdegumu, izgulējumu un čūlu vietējai dezinfekcijai. Konsultējieties ar ārstu, ja pēc dažām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Ja Neomercurochrome nedrīkst lietot
Nelietojiet NEOMERCUROCHROME
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Neomercurochrome lietošanas
- Nelietot ilgstošai ārstēšanai; pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Ādas (vietējas) lietošanas, īpaši ilgstošas, lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības (pārmērīga organisma reakcija uz svešām vielām, ar kurām tas ir nonācis saskarē). Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai sāktu piemērotu terapiju.
- Produkts ir paredzēts tikai ārējai lietošanai.
- Dažu dezinfekcijas līdzekļu nejauša norīšana vai ieelpošana var izraisīt nopietnas, dažreiz letālas sekas. Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
- Izvairieties no saskares ar acīm. Tas atstāj traipus uz drēbēm, kuras ir grūti noņemt.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Neomercurochrome iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Izvairieties no citu dezinfekcijas un mazgāšanas līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
NEOMERCUROCROMO kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Nav zināmas mijiedarbības.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Zāles var lietot grūtniecības laikā. Ja neesat pārliecināts, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ja barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Tas netraucē. NEOMERCUROCROMO iepakojumā ir lateksa gumija Šo zāļu trauks ir izgatavots no lateksa gumijas. Tas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Neomercurochrome: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Uzlieciet dažus pilienus ādas šķīduma uz ievainotās daļas 1-2 reizes dienā; ja nepieciešams, pārklāj ar atbilstošu sausu sterilu pārsēju.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Blakusparādības Kādas ir Neomercurochrome blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dažos gadījumos ir iespējama dedzināšana vai kairinājums (nepanesamība), tomēr bez sekām, kas neprasa ārstēšanas izmaiņas. Atkārtotai lietošanai vai pēc pārsēja, kas nepieļauj apstrādātās daļas izvadīšanu, var būt ādas iekaisums (ekzēmiskas reakcijas). Zāļu lietošana var izraisīt jutīguma pret sauli un UV stariem parādības (fotosensibilizācija).
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot tīmekļa vietni: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra. Glabājiet pudeli cieši noslēgtu, prom no siltuma avotiem.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko NEOMERCUROCROMO satur
Aktīvās sastāvdaļas, kas atrodas 100 ml ādas šķīduma, ir: 2,0 g eozīna; 0,3 g hloroksilēna; Propilēnglikols 30,0 g.
Citas sastāvdaļas ir: etanols 95 °; nātrija edetāts; Attīrīts ūdens.
NEOMERCUROCROMO izskata un iepakojuma saturs
NEOMERCUROCROMO ir pieejams kā ādas šķīdums, 1 50 ml pudele ar stikla pilinātāju.
Zāles ir pieejamas arī iepakojumos pa 2 pudelēm pa 10 ml ar plastmasas pilinātāja snīpi.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NEOMERCUROCHROME
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 ml satur:
- eozīns 2,0 g
- hloroksilēngols 0,3 g
- propilēnglikols 30,0 g
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Ādas šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Vietēja brūču, nobrāzumu, apdegumu, izgulējumu un čūlu dezinfekcijas ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Uzlieciet dažus pilienus 1-2 reizes dienā uz ievainotās daļas. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Lietošanas veids
Uzklājiet ādas šķīdumu uz ievainotās daļas un, ja nepieciešams, pārklājiet ar atbilstošu sausu sterilu pārsēju.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Produkts ir paredzēts tikai ārējai lietošanai.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoša, var izraisīt sensibilizācijas parādības, šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai ieviestu piemērotu terapiju.
Nelietot ilgstošai ārstēšanai; pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Dažu dezinfekcijas līdzekļu nejauša norīšana vai ieelpošana var izraisīt nopietnas, dažreiz letālas sekas. Izvairieties no saskares ar acīm. Zāles atstāj grūti noņemamus traipus uz apģērba.
50 ml Neomercurochrome traukā ir lateksa gumija.
Tas var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Izvairieties no citu antiseptisku un mazgāšanas līdzekļu vienlaicīgas lietošanas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Paredzams, ka eozīns, hloroksilēns un propilēnglikols neradīs ietekmi grūtniecības laikā, jo sistēmiska eozīna, hloroksilēna un propilēnglikola iedarbība ir niecīga.
Neomercurocromo var lietot grūtniecības laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav būtisks.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Dažos gadījumos var rasties nepanesamība (dedzināšana vai kairinājums), tomēr bez sekām, kas neprasa ārstēšanas izmaiņas. Atkārtotai lietošanai vai pēc oklūzijas pārsiešanas var rasties ekzēmas ādas reakcijas. Risinājums var izraisīt fotosensibilizācijas parādības.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Pamatojoties uz eksperimentāliem pētījumiem, kas veikti ar dzīvniekiem, iespējams, ka pat norijot 600 ml (divpadsmit pudeles pa 50 ml), nebūtu būtiskas toksiskas ietekmes.
Tomēr nejaušas preparāta norīšanas gadījumā, tā kā nav zināms konkrēts pretlīdzeklis, nekavējoties veiciet kuņģa skalošanu; ja ir pagājis noteikts laiks, ievadiet aktivēto ogli.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: antiseptiķi un dezinfekcijas līdzekļi (fenols un atvasinājumi).
ATĶ kods: D08AE05.
Darbības mehānisms
Eozīns ir molekula, ko izmanto dermatoloģiskajā terapijā ar bakteriostatisku iedarbību uz grampozitīvām baktērijām un Candida un spēcīgu anti-eksudantu aktivitāti, kas, samazinot sekrēciju, paātrina ievainotās ādas atkārtotu epitēlializāciju un sadzīšanu. Hloroksilenols ir plaša spektra baktericīds līdzeklis, kas ir efektīvs pret daudzām grampozitīvām, gramnegatīvām baktērijām un dažām sēnītēm. Propilēnglikols apvieno savas antibakteriālās un pretsēnīšu īpašības ar mitrinošu un keratolītisku iedarbību, kas ļauj aktīvām sastāvdaļām labāk iekļūt bojājuma iekšpusē.
Klīniskā efektivitāte un drošība
Neomercurocromo bija aktīvs pret grampozitīvām baktērijām (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramnegatīvām baktērijām (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), sēnītēm (Candida albicans).
Klīniskie uzbudināmības un fotosensibilizācijas testi uz neskartas ādas, kas veikti ar 40 veseliem brīvprātīgajiem, katrā gadījumā deva negatīvus rezultātus. Klīniskie pētījumi, kuru mērķis bija novērtēt Neomercurocromo efektivitāti ādas infekciju ārstēšanā un pirms un pēcoperācijas dezinfekcijā, vienmēr ir apstiprinājuši augstu preparāta lokālo panesamību.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Nav būtisks.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Neomercurocromo ir ļoti zema toksicitāte. Perorāli hloroksilēnola LD50 žurkām ir LD50 3,83 g / kg; per os, eozīna LD50 ir 2,34 g / kg žurkām un 5,0 g / kg jūrascūciņām; propilēnglikola vienai daļai LD50 ir 30 g / kg žurkām. Eksperimentos ar dzīvniekiem ir pierādīts, ka noberzta āda labi panes Neomercurocromo , tai nav sensibilizējošas spējas, netraucē cicatrization, gluži pretēji, tas samazina eksudāta daudzumu, paātrinot reparatīvos procesus.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
95 ° etanols; nātrija edetāts; attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nesaderīgs ar skābēm, katjonu vielām, nejonu virsmaktīvajām vielām, metilcelulozi.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.
Glabājiet pudeli cieši noslēgtu, prom no siltuma avotiem.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
50 ml dzintara stikla pudele ar polipropilēna vāciņu un stikla pilinātāju.
10 ml polietilēna pudele ar snīpi un polipropilēna vāciņu.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Farmācijas laboratorija SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Neomercurocromo ādas šķīdums, 1 pudele ar 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo ādas šķīdums, 2 pudeles pa 10 ml AIC: 032246062
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1996. gada 10. jūnijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 10. decembris
