Aktīvās sastāvdaļas: magnija karbonāts, nātrija bikarbonāts, kalcija karbonāts
Magnēzijas Bisurata aromātiskās tabletes
Kāpēc tiek izmantots Magnesia bisurata aromātiskais? Kam tas paredzēts?
Magnesia Bisurata Aromatic ir antacīds līdzeklis, kas satur aktīvās sastāvdaļas magnija karbonātu, nātrija bikarbonātu un kalcija karbonātu.
Magnesia Bisurata Aromatic lieto traucējumu ārstēšanai, ko izraisa pārmērīgs skābums gremošanas trakta augšdaļā (mutē, barības vadā, kuņģī).
Kontrindikācijas Ja Magnesia bisurata aromātisko nedrīkst lietot
NELIETOJIET Magnesia Bisurata Aromatic
- ja Jums ir alerģija pret magnija karbonātu, nātrija bikarbonātu, kalcija karbonātu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir "nieru mazspēja;
- ja lietojat tetraciklīnus (antibiotikas);
- ja esat lietojis vai vajadzēs lietot citas zāles 1-2 stundu laikā pēc Magnesia Bisurata Aromatic lietošanas;
- ja pacients ir bērns.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Magnesia bisurata aromātiskās lietošanas
Pirms Magnesia Bisurata Aromatic lietošanas konsultējieties ar farmaceitu.
Pievērsiet īpašu uzmanību:
- ja Jums ir smaga nieru mazspēja, jo Magnesia Bisurata Aromatic ilgstoša lietošana var paaugstināt magnija līmeni asinīs un izraisīt smadzeņu slimības vai kaulu trausluma pasliktināšanos pēc dialīzes (dialīzes osteomalācija);
- ja ievērojat diētu ar zemu nātrija saturu, jo Magnesia Bisurata Aromatic satur nātrija sāļus.
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu:
- ja nieru darbība ir traucēta vai agrāk. Ārsts regulāri veiks testus, lai pārbaudītu magnija un kalcija līmeni asinīs.
Bērni
Magnesia Bisurata Aromatic ir kontrindicēts bērnu vecumā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Magnesia bisurata aromātisko iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nelietojiet citas zāles 1-2 stundas pirms vai pēc Magnesia Bisurata Aromatic lietošanas.
Nelietojiet Magnesia Bisurata Aromatic kopā ar šādām zālēm:
- tetraciklīni (antibiotikas), jo Magnesia Bisurata Aromatic var samazināt to uzsūkšanos un iedarbību;
- hinidīnu (sirds aritmiju ārstēšanai), jo var samazināties tā izvadīšanas ātrums no organisma.
Īpaša piesardzība jāievēro, lietojot Magnesia Bisurata Aromatic kopā ar šādām zālēm:
- indometacīns (pretiekaisuma līdzeklis)
- fosfors
- deksametazonu (lai mazinātu iekaisumu)
- digitalis (sirds zāles)
- dzelzs sāļi
- nitrofurantoīns (antibiotika)
- linkomicīns (antibiotika)
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā Magnesia Bisurata Aromatic jālieto tiešā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Magnesia Bisurata Aromatic neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Magnesia Bisurata Aromatic satur saharozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Saharoze var kaitēt zobiem.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Magnesia bisurata aromatic: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
- Magnesia Bisurata Aromatic tabletes lēnām jāizšķīdina mutē.
- Ieteicamā deva ir viena tablete pēc ēšanas un ikreiz, kad jūtat sāpes.
- Ja nepieciešams, paņemiet vēl vienu "tableti pēc ceturtdaļas stundas".
- Lietojiet šīs zāles tikai īsu laiku.
- Nepārsniedziet ieteicamās devas, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja pēc neilga ārstēšanas perioda nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, vai ja slimība atkārtojas vai ja esat pamanījis kādas nesenas izmaiņas savās īpašībās.
Ja esat aizmirsis lietot Magnesia Bisurata Aromatic
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Magnesia Bisurata Aromatic
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat pārdozējis Magnesia bisurata aromātisko
Nejaušas Magnesia Bisurata Aromatic pārdozēšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Magnesia bisurata aromātiskās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Līdz šim nav zināmas šo zāļu izraisītās blakusparādības.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt istabas temperatūrā, oriģinālajā iepakojumā.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietojiet Magnesia Bisurata Aromatic, ja iepakojums ir redzami bojāts.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Cita informācija
Ko satur Magnesia Bisurata Aromatic
- Aktīvās sastāvdaļas ir magnija karbonāts, nātrija bikarbonāts, kalcija karbonāts. Katra tablete satur 71,0 mg magnija karbonāta, 64,2 mg nātrija bikarbonāta un 525,0 mg kalcija karbonāta.
- Citas sastāvdaļas ir nātrija saharīns, saharoze, kukurūzas ciete, kalcija stearāts, piparmētru ēteriskā eļļa.
Magnesia Bisurata Aromatic izskata apraksts un iepakojuma saturs
Katrs Magnesia Bisurata Aromatic iepakojums satur 40 vai 80 tablešu blisteri.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
MAGNESIA BISURATA AROMATIC PADS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
Aktīvās sastāvdaļas: magnija karbonāts 71,0 mg, nātrija bikarbonāts 64,2 mg, kalcija karbonāts 525,0 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Spilventiņi
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Simptomātiska augšējo gremošanas trakta slimību ārstēšana, kam raksturīga paaugstināta skābuma pakāpe.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pastila, kas lēnām izšķīst mutē pēc ēšanas un ikreiz, kad jūtamas sāpes. Ja nepieciešams, atkārtojiet to pēc ceturtdaļas stundas.
NEPĀRLIECIET IETEICAMO DEVU
Lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Pacienti ar nieru mazspēju: Antacīdu izraisītā samazinātā spēja izvadīt eksogēno fizioloģisko šķīdumu urīnā var ietekmēt potenciāli smagu elektrolītu līdzsvara traucējumus. Ārstēšanai ar magnija un kalcija sāļiem nepieciešama periodiska magnija un kalcija pārbaude.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Nieru mazspēja.
Nelietot vienlaikus ar tetraciklīniem (skatīt 4.5. Apakšpunktu).
Nelietojiet citas zāles 1 vai 2 stundu laikā pēc produkta lietošanas (skatīt 4.5. Apakšpunktu).
Zāļu lietošana pediatrijā nav ieteicama.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju magnija koncentrācijai plazmā ir tendence palielināties. Šiem pacientiem ilgstoša lielu magnija devu iedarbība var izraisīt encefalopātijas vai dialīzes osteomalācijas pasliktināšanos.
Parasti pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jāievēro piesardzība. Šiem pacientiem regulāri jākontrolē kalcija un magnija līmenis plazmā.
Attiecībā uz diētām ar zemu nātrija saturu jāpatur prātā, ka produkts satur nātrija sāļus.
Produkts satur saharozi: tas jāņem vērā diabēta gadījumā. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes malabsorbciju, galaktozes malabsorbciju, saharāzes un izomaltāzes nepietiekamību.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Jāatzīmē, ka antacīdi ar vairākiem mehānismiem var traucēt citu zāļu perorālu lietošanu. Jo īpaši vienlaicīga tetraciklīnu lietošana var izraisīt nešķīstošus kompleksus, samazinot šo antibiotiku uzsūkšanos. Tomēr nav ieteicams ievadīt citas zāles 1 vai 2 stundu laikā pēc produkta lietošanas.
Asociācijas, no kurām jāizvairās :
- tetraciklīni: nešķīstošu kompleksu veidošanās, samazinot šo antibiotiku uzsūkšanos un aktivitāti.
Asociācija nav ieteicama:
- hinidīns: paaugstināts hinidīna līmenis plazmā un pārdozēšanas risks, jo samazinās izdalīšanās.
Asociācijas, kuru lietošanai nepieciešami piesardzības pasākumi:
- indometacīns, fosfors, deksametazons, digitālais, dzelzs sāļi, nitrofurantoīns, linkomicīns.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lai gan blakusparādības nav zināmas, grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā produkts jālieto tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Pamatojoties uz pieejamajiem bibliogrāfiskajiem datiem, nav zināmas ar šo specialitāti saistītās blakusparādības.
04.9 Pārdozēšana
Pieredze ar apzinātu pārdozēšanu ir ļoti ierobežota, tāpat kā visos pārdozēšanas gadījumos, ārstēšanai jābūt simptomātiskai, veicot vispārējus atbalsta pasākumus.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: antacīdi; ATĶ kods: A02AH.
Aktivitātes, kas raksturo specialitātes darbību, ir magnija karbonāts, nātrija bikarbonāts un kalcija karbonāts: tās ir pamatvielas, kurām ir augsta antacīda iedarbība uz kuņģa-zarnu trakta līmeni ar augstu neitralizācijas spēju.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Ņemot vērā to aktīvo sastāvdaļu raksturu, kurām nav reālas farmakoloģiskas aktivitātes, farmakokinētikas izpēte tika uzskatīta par lieku .. Absorbēto sāļu frakcijas izdalīšanās notiek galvenokārt ar urīnu.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Dati, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, neliecina par risku cilvēkiem, pamatojoties uz tradicionālajiem farmakoloģijas, drošības, atkārtotas devas toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogēnas iedarbības un reproduktīvās toksicitātes pētījumiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Saharīna nātrijs, saharoze, kukurūzas ciete, kalcija stearāts, piparmētru ēteriskā eļļa.
06.2 Nesaderība
Nav zināmas nesaderības ar citām vielām.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt istabas temperatūrā, oriģinālajā iepakojumā.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kastīte ar 40 un 80 tabletēm blistera iepakojumā.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Pfizer Italia S.r.l. - Patērētāju veselības aprūpes nodaļa, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Kastīte ar 10 tabletēm: 005781063 (nekomerciāls iepakojums)
Kastīte ar 40 tabletēm: 005781036
Kastīte ar 80 tabletēm: 005781048
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Kastīte ar 10 tabletēm: 30.9.1991 / 31.5.2010
Kastīte ar 40 tabletēm: 03-10-1983 / 31.5.2010
Kastīte ar 80 tabletēm: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2012. gada 30. oktobris