Aktīvās sastāvdaļas: nātrija pikosulfāts
Euchessina C.M. 3,5 mg košļājamās tabletes
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Kāpēc tiek izmantota Euchessina? Kam tas paredzēts?
Kas tas ir
Euchessina C.M. ir stimulējošs caurejas līdzeklis (tā sauktie kontakta caurejas līdzekļi).
Kāpēc tas tiek izmantots
Euchessina C.M. to lieto īslaicīgai neregulāru aizcietējumu ārstēšanai.
Kontrindikācijas Kad Euchessina nedrīkst lietot
Euchessina C.M. to nedrīkst lietot šādos gadījumos: paaugstināta jutība pret aktīvo vielu (nātrija pikosulfātu) vai kādu no palīgvielām.
Caurejas līdzekļi ir kontrindicēti cilvēkiem ar akūtām sāpēm vēderā vai nezināmu izcelsmi, sliktu dūšu vai vemšanu, zarnu vai žults ceļu obstrukciju vai stenozi, paralītisku ileusu, akūtu kuņģa -zarnu trakta iekaisumu, nezināmas izcelsmes asiņošanu no taisnās zarnas, smagu dehidratāciju, žultsakmeņiem, aknu mazspēju, pacientiem ar akūtiem vēdera stāvokļiem, piemēram, apendicītu un smagām vēdera sāpēm, kas saistītas ar sliktu dūšu un vemšanu, kas var liecināt par nopietnu stāvokli.
Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Kontrindicēts bērnu vecumā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Euchessina lietošanas
Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā zaudēt ūdeni, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus. Nopietnākajos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija (kālija līmeņa pazemināšanās asinīs), kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem. Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).
Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (izkārnījumu biežums un īpašības), kas ilga vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nerada efektu. Ir arī ieteicams, ka vecāka gadagājuma cilvēkiem vai sliktā veselības stāvoklī pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Euchessin iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu zāļu vienlaicīgu perorālu ievadīšanu. Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu. Piens vai antacīdi var mainīt zāļu iedarbību; pirms caurejas līdzekļa lietošanas jāpaiet vismaz vienas stundas intervālam.
Turpinot lietot Euchessin C.M., var palielināties pacientu reakcija uz perorālajiem antikoagulantiem un izmainīties glikozes tolerance. Vienlaicīga diurētisko līdzekļu vai adrenokortikosteroīdu lietošana un pārmērīgas zāļu devas var palielināt elektrolītu līdzsvara traucējumu risku. Šī nelīdzsvarotība savukārt var palielināt jutību pret sirds glikozīdiem.
Vienlaicīga antibiotiku lietošana var mazināt Euchessin C.M.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Hroniska aizcietējuma gadījumā stimulējoši caurejas līdzekļi nav pieņemama alternatīva ēšanas paradumu uzlabošanai, kas jāīsteno, ievērojot ārsta ieteikumus.
Pacientiem, kuri lietojuši nātrija pikosulfātu, ziņots par reiboņa un / vai ģīboņa gadījumiem. Pieejamie dati par šiem gadījumiem liecina, ka šie notikumi varētu būt saistīti ar defekācijas ģīboni (vai ģīboni, kas attiecināma uz evakuācijas piepūli) vai ar vasovagālu reakciju uz sāpēm vēderā kas saistīti ar aizcietējumiem, un ne vienmēr ar paša nātrija pikosulfāta uzņemšanu.
Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.
Veselības izglītības piezīmes
Pirmkārt, jāpatur prātā, ka vairumā gadījumu sabalansēts uzturs, kas bagāts ar ūdeni un šķiedrvielām (klijām, dārzeņiem un augļiem), var neatgriezeniski atrisināt aizcietējuma problēmu.
Daudzi cilvēki domā, ka cieš no aizcietējumiem, ja katru dienu nespēj evakuēties. Tas ir kļūdains uzskats, jo šī situācija ir pilnīgi normāla lielai daļai cilvēku.
Tā vietā ņemiet vērā, ka aizcietējums rodas, ja zarnu kustības ir samazinātas salīdzinājumā ar personīgajiem ieradumiem un ir saistītas ar cietu izkārnījumu izdalīšanos.
Ja aizcietējuma epizodes atkārtojas, jākonsultējas ar ārstu.
Kad to var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Bērniem līdz 12 gadu vecumam. Gados vecākiem cilvēkiem vai sliktā veselības stāvoklī. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru (sorbīta) nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar to. Grūtniecības un zīdīšanas laikā: skatīt“ Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā ”.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
Tādēļ zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ir novērtēts paredzamais ieguvums mātei attiecībā pret iespējamo risku auglim vai zīdainim.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tā kā nav veikti īpaši pētījumi, nav zināma Euchessin C.M. inhibējošā iedarbība. piemēram, var pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Tomēr pacienti jābrīdina, ka vazovagālās reakcijas dēļ (piemēram, vēdera spazmas rezultātā) var rasties reibonis un / vai ģībonis. Ja pacientiem rodas vēdera spazmas, viņiem jāizvairās no potenciāli bīstamām darbībām, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Euchessina: Devas
Cik daudz
Euchessina C.M. 3,5 mg košļājamās tabletes:
- Pieaugušajiem: 1 līdz 2 tabletes
- Bērni (vecāki par 3 gadiem): no pusi līdz 1 tabletei.
Euchessina C.M. tie ir dalāmi, lai atvieglotu samazinātu devu uzņemšanu.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums:
- Pieaugušie: 5-10 pilieni
- Bērni (vecāki par 3 gadiem): 2 līdz 5 pilieni
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma. Pareiza caurejas līdzekļa deva ir pietiekama, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu. Sākumā ieteicams lietot mazāko ieteicamo devu. Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.
Kad un cik ilgi
Ieteicams lietot vakarā. Nelietojiet kopā ar pienu vai citām zālēm iekšķīgi (skatīt Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt šo zāļu iedarbību). Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti un ja esat pamanījis izmaiņas tā īpašībās.
Caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas. Ilgstošai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstoša individuāla gadījuma izvērtēšanas.
Patīk
Euchessina C.M. 3,5 mg košļājamās tabletes: pirms norīšanas tabletes labi sakošļājiet.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums: ielejiet pilienus pietiekamā daudzumā šķidruma.
Norīt, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens (lielu glāzi). Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Euchessin pārdozēšanu
Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un caureju; sekojošie šķidrumu un elektrolītu zudumi ir jānomaina.
Ziņots par resnās zarnas gļotādas išēmijas gadījumiem, lietojot ievērojami lielākas nātrija pikosulfāta devas nekā ieteicamā deva gadījuma rakstura aizcietējumu ārstēšanai.
Euchessina C.M., tāpat kā citi caurejas līdzekļi, pārdozēšanas gadījumā izraisa hronisku caureju, sāpes vēderā, hipokaliēmiju, sekundāru aldosteronismu un nierakmeņus. Saistībā ar hronisku caureju ļaunprātīgu izmantošanu ir aprakstīti arī nieru kanāliņu bojājumi, metaboliska alkaloze un muskuļu vājums, ko izraisa hipokaliēmija.
Skatiet arī informāciju sadaļā "Svarīgi zināt" par caureju.
Ārstēšana
Ja darbība tiek veikta īsā laikā pēc Euchessin CM uzņemšanas, uzsūkšanos var samazināt vai izvairīties, izraisot vemšanu vai kuņģa skalošanu. Šķidruma un elektrolītu zudums ir jāaizstāj. Tas ir īpaši svarīgi gados vecākiem cilvēkiem un jauniešiem.
Spasmolītisko līdzekļu lietošana var būt noderīga.
Ja jums ir kādi jautājumi par Euchessina C.M. lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Euchessin blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Euchessina C.M. tas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmas klasēm un biežuma atbilstoši šādām kategorijām:
- Ļoti bieži ≥ 1/10
- Bieži ≥ 1/100, <1/10
- Retāk ≥ 1/1 000 līdz <1/100
- Reti ≥ 1/10 000, <1/1000
- Ļoti reti <1/10 000
- Biežumu, kas nav zināms, nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Imūnās sistēmas traucējumi:
Nav zināms *: paaugstināta jutība, angioneirotiskā tūska un ādas reakcijas.
Nervu sistēmas traucējumi:
Retāk: reibonis.
Nav zināms *: sinkope.
Galvas reiboņa un ģīboņa parādības, kas rodas pēc nātrija pikosulfāta lietošanas, šķiet, ir attiecināmas uz vazovagālu reakciju (piemēram, sāpēm vēderā vai izkārnījumu evakuāciju).
* Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas periodā. Ar 95% varbūtību biežuma kategorija nav lielāka par retāk sastopamu, bet var būt zemāka. Precīzs biežuma novērtējums nav iespējams, jo šīs blakusparādības netika novērotas 1020. gadā. pacientiem klīniskajos pētījumos.
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi:
Ļoti bieži: caureja.
Bieži: vēdera krampji, sāpes vēderā un diskomforts vēderā.
Retāk: vemšana, slikta dūša.
Reizēm: izolētas krampjveida sāpes vai vēdera kolikas, biežāk smaga aizcietējuma gadījumā.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu. Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Termiņš "> Cita informācija
Sastāvs
Euchessina C.M. 3,5 mg košļājamās tabletes: viena 330 mg tablete satur: aktīvo sastāvdaļu: 3,5 mg nātrija pikosulfāta (atbilst 3,05 mg pikosulfāta); palīgvielas: sorbīts, kakao, arābu sveķi, magnija stearāts.
Euchessina C.M. 750 mg / 100 ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums: 100 ml šķīduma satur: aktīvo sastāvdaļu: 750 mg nātrija pikosulfāta (atbilst 654 mg pikosulfāta); palīgvielas: sorbīts, metilfidroksibenzoāts, destilēts ūdens.
Kā tas izskatās
Euchessina C.M. tas ir sadalāmu košļājamo tablešu vai pilienu veidā iekšķīgai lietošanai.
Iepakojuma saturs ir 18 tabletes košļājamām tabletēm, 20 ml pilieniem iekšķīgai lietošanai.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
EUCHESSINA C.M.
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Tabletes:
viena tablete satur:
aktīvā viela: nātrija pikosulfāts 3,5 mg; palīgvielas: sorbīts, kakao, arābu sveķi, magnija stearāts.
Pilieni iekšķīgai lietošanai:
100 ml šķīduma satur:
aktīvā sastāvdaļa: nātrija pikosulfāts 750 mg; palīgvielas: sorbīts, metil-p-hidroksibenzoāts, destilēts ūdens.
03.0 ZĀĻU FORMA -
• Sadalāmas, košļājamas, brūnas krāsas, noapaļotas, noapaļotas tabletes ar nelielu kakao smaržu.
• Pilieni iekšķīgai lietošanai, dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Īslaicīga neregulāra aizcietējuma ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids -
• tabletes:
Pieaugušajiem: 1 līdz 2 tabletes.
Bērni (vecāki par 3 gadiem): no pusi līdz 1 tabletei.
Euchessina C.M. tie ir dalāmi, lai atvieglotu refrakcijas devu uzņemšanu.
• Pilieni iekšķīgai lietošanai:
Pieaugušie: 5-10 pilieni.
Bērni (vecāki par 3 gadiem): 2 līdz 5 pilieni.
Pareiza caurejas līdzekļa deva ir pietiekama, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu. Sākumā ieteicams lietot mazāko ieteicamo devu. Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.
Ieteicams lietot vakarā.
Caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas. Ilgstošai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstoša individuāla gadījuma izvērtēšanas.
Norīt, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens (lielu glāzi). Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Caurejas līdzekļi ir kontrindicēti cilvēkiem ar akūtām sāpēm vēderā vai nezināmu izcelsmi, sliktu dūšu vai vemšanu, zarnu vai žults ceļu obstrukciju vai stenozi, paralītisku ileusu, akūtu kuņģa -zarnu trakta iekaisumu, nezināmas izcelsmes asiņošanu no taisnās zarnas, smagu dehidratāciju, žultsakmeņiem, aknu mazspēju, pacientiem ar akūtiem vēdera stāvokļiem, piemēram, apendicītu un smagām vēdera sāpēm, kas saistītas ar sliktu dūšu un vemšanu, kas var liecināt par nopietnu stāvokli.
Kontrindicēts bērnu vecumā.
Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt apakšpunktu 4.6).
Zāles nav kontrindicētas cilvēkiem ar celiakiju.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā zaudējot ūdeni, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus.
Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija, kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.
Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).
Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (zarnu kustības biežums un īpašības), kas ilgst vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nesniedz efektu.
Pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot zāles sorbīta klātbūtnes dēļ.
Arī vecākiem cilvēkiem vai cilvēkiem ar sliktu veselību pirms zāļu lietošanas ieteicams konsultēties ar ārstu.
Pacientiem, kuri lieto nātrija pikosulfātu, ziņots par reiboni un / vai ģīboni.
Pieejamie dati par šiem gadījumiem liecina, ka šie notikumi varētu būt saistīti ar defekācijas sinkopi (vai ģīboni, kas attiecināma uz evakuācijas piepūli) vai ar vasovagālu reakciju uz sāpēm vēderā, kas saistīta ar aizcietējumiem, un ne vienmēr ar paša nātrija pikosulfāta uzņemšanu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu zāļu vienlaicīgu perorālu ievadīšanu.
Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz 2 stundu intervālu.
Piens vai antacīdi var mainīt zāļu iedarbību; pirms caurejas līdzekļa lietošanas jāpaiet vismaz vienas stundas intervālam.
Turpinot lietot Euchessin C.M., varētu pastiprināties pacientu reakcija uz perorālajiem antikoagulantiem un mainīties glikozes tolerance.
Vienlaicīga diurētisko līdzekļu vai adrenokortikosteroīdu lietošana un pārmērīgas Euchessin C.M. devas var palielināt elektrolītu līdzsvara traucējumu risku.Šī nelīdzsvarotība savukārt var izraisīt paaugstinātu jutību pret kardioaktīvajiem glikozīdiem.
Vienlaicīga antibiotiku lietošana var mazināt Euchessin C.M.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Tādēļ zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ir novērtēts paredzamais ieguvums mātei attiecībā pret iespējamo risku auglim vai zīdainim.
Nav pietiekamas informācijas par nātrija pikosulfāta izdalīšanos cilvēka vai dzīvnieku pienā. Nav izslēgts risks zīdainim.
Lēmums turpināt / pārtraukt zīdīšanu vai turpināt / pārtraukt Euchessin CM terapiju jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no Euchessin CM terapijas sievietei.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Tā kā nav veikti īpaši pētījumi, nav zināma Euchessin CM inhibējoša iedarbība, kas pasliktinātu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr pacienti jābrīdina, ka vasovagālās reakcijas dēļ (kas rodas, piemēram, spazmas reiboņa un / vai sinkope. Ja pacientiem rodas vēdera spazmas, viņiem jāizvairās no potenciāli bīstamām darbībām, piemēram, transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Tāpat kā citas zāles, Euchessina C.M. tas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Blakusparādības ir uzskaitītas zemāk pēc orgānu sistēmas klasēm un pēc
biežumu atbilstoši šādām kategorijām:
Ļoti bieži ≥ 1/10
Bieži ≥ 1/100,
Retāk ≥ 1/1 000,
Reti ≥ 1/10 000,
Ļoti rets
Biežumu, kas nav zināms, nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Imūnsistēmas traucējumi:
Nav zināms *: paaugstināta jutība, angioneirotiskā tūska un ādas reakcijas.
Nervu sistēmas traucējumi:
Retāk: reibonis.
Nav zināms *: sinkope.
Galvas reibonis un ģībonis, kas rodas pēc nātrija pikosulfāta lietošanas, šķiet, ir attiecināms uz vasovagālu reakciju (piemēram, sāpēm vēderā vai izkārnījumu evakuāciju).
* Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas periodā. Ar 95% varbūtību biežuma kategorija nav lielāka par retāk sastopamu, bet var būt zemāka. Precīzs biežuma novērtējums nav iespējams, jo šīs blakusparādības netika novērotas 1020. gadā. pacientiem klīniskajos pētījumos.
Kuņģa -zarnu trakta traucējumi:
Ļoti bieži: caureja.
Bieži: vēdera krampji, sāpes vēderā un diskomforts vēderā.
Retāk: vemšana, slikta dūša.
Reizēm: izolētas krampjveida sāpes vai vēdera kolikas, biežāk smaga aizcietējuma gadījumā.
04.9 Pārdozēšana -
Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un caureju; sekojošie šķidrumu un elektrolītu zudumi ir jānomaina.
Ziņots par resnās zarnas gļotādas išēmijas gadījumiem, lietojot ievērojami lielākas nātrija pikosulfāta devas nekā ieteicamā deva gadījuma rakstura aizcietējumu ārstēšanai.
Euchessina C.M., tāpat kā citi caurejas līdzekļi, pārdozēšanas gadījumā izraisa hronisku caureju, sāpes vēderā, hipokaliēmiju, sekundāru aldosteronismu un nierakmeņus. Saistībā ar hronisku caurejas līdzekļu lietošanu ir aprakstīti arī nieru kanāliņu bojājumi, vielmaiņas alkaloze un muskuļu vājums, ko izraisa hipokaliēmija (skatīt apakšpunktu 4.4).
Ārstēšana
Ja darbība tiek veikta īsā laikā pēc Euchessina C.M. uzņemšanas, uzsūkšanos var samazināt vai izvairīties, izraisot vemšanu vai kuņģa skalošanu.
Šķidrumu un elektrolītu noplūdes ir jānomaina. Tas ir īpaši svarīgi gados vecākiem cilvēkiem un jauniešiem.
Spasmolītisko līdzekļu lietošana var būt noderīga.
Skatiet arī informāciju sadaļā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" par caurejas līdzekļu ļaunprātīgu izmantošanu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā klase: caurejas līdzekļi.
ATC klasifikācija: AB06AB08.
Nātrija pikosulfāts ir di- (4-hidroksifenil) -piridilmetāna sērskābes ētera dinātrija sāls, ko iegūst, sintezējot G. Pala un coll. (Helv. Chim. Art. 51, 1164, 1968).
Tas pieder caurejas līdzekļu grupai, kuras kopīgā strukturālā iezīme ir p-dihidroksifenilmetilēngrupa.
Nātrija pikosulfāta caureju veicinošā darbība tiek izteikta, izmantojot "kontakta" mehānismu resnās zarnas līmenī. Šeit preparāts veicina zarnu peristaltikas stimulēšanu, tieši iedarbojoties uz intramurālajiem receptoriem un izraisot ūdens un elektrolītu uzkrāšanos (ar sekundāru peristaltikas palielināšanos).
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Pēc perorālas lietošanas nātrija pikosulfāts neizmainītā veidā nokļūst kuņģī; resnās zarnas līmenī to hidrolizē zarnu baktērijas aktīvajā sastāvdaļā bis- (p-hidroksifenil) -2-piridilmetāns.
Manifesta evakuācijas efektivitāte kopumā pēc 6-12 stundām pēc produkta norīšanas; tas ir proporcionāls uzņemtajai devai un ir atkarīgs no individuālā organisma jutīguma.
Papildus izkārnījumiem neliels daudzums absorbēta produkta izdalās ar urīnu pēc glikuronizācijas.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Neklīniski dati neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
• Tabletes:
Sorbīts,
kakao,
Arābu sveķi,
magnija stearāts.
• Pilieni iekšķīgai lietošanai:
Metil-p-hidroksibenzoāts,
sorbīts,
destilēts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš "-
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
• Tabletes: necaurspīdīgs "bērnu drošums", balts PVC-PVDC blisteris kopā ar iespiestu alumīniju ar termoizolācijas laku, pa 18 tabletēm, kas atrodas litogrāfiskā kartona kastē.
• Pilieni iekšķīgai lietošanai: 20 ml pudele ar bērnu drošības aizdari, litogrāfiskā kartona kastē.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
Via Arsenale 29 - 10121 Turīna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
Košļājamās tabletes: 022941076
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums: 022941064
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Pirmās reģistrācijas datums: košļājamās tabletes: 14/04/1998
iekšķīgi lietojami pilieni: 07.07.1985
Pēdējās atjaunošanas datums: košļājamās tabletes: 26.09.2009
pilieni iekšķīgai lietošanai: 26.09.2009
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
26/09/2014
