Clopidogrel Mylan

Kas ir Clopidogrel Mylan?

Clopidogrel Mylan ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tas ir pieejams kā rozā, apaļas tabletes (75 mg).
Clopidogrel Mylan ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Clopidogrel Mylan ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Clopidogrel Mylan?

Clopidogrel Mylan lieto aterotrombotisku notikumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas izraisītu problēmu) novēršanai pieaugušajiem. Clopidogrel Mylan var ievadīt šādām pacientu grupām:

1. pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Clopidogrel Mylan var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
2. pacientiem, kuriem nesen ir bijis išēmisks insults (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde vienā smadzeņu zonā). Clopidogrel Mylan terapiju var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
3. pacienti ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās).

Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Clopidogrel Mylan?

Clopidogrel Mylan standarta deva ir viena 75 mg tablete vienu reizi dienā, neatkarīgi no ēdienreizēm.

Kā Clopidogrel Mylan darbojas?

Clopidogrel Mylan aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins recēšanu izraisa īpašu asins šūnu, trombocītu, kas apvienojas, iedarbība. (Tie pielīp viens otru). Klopidogrels bloķē trombocītu salipšanu, neļaujot vielai, ko sauc par ADP, saistīties ar konkrētu receptoru uz to virsmas. Tas neļauj trombocītiem kļūt "lipīgiem", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst citu uzbrukumu. Sirds slimības vai insults .

Kā noritēja Clopidogrel Mylan izpēte?

Tā kā Clopidogrel Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kāds ir Clopidogrel Mylan ieguvums un risks?

Tā kā Clopidogrel Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka šo zāļu ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Clopidogrel Mylan tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel Mylan ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalents Plavix. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Komplikācija ieteica izsniegt Clopidogrel Mylan reģistrācijas apliecību.

Cita informācija par Clopidogrel Mylan:

Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Mylan S.A.S Clopidogrel Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Clopidogrel Mylan EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009.

Šajā lapā publicētā informācija par Clopidogrel Mylan var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.