Aktīvās sastāvdaļas: pret antibiotikām izturīgas B. clausii sporas
ENTEROGERMINA 2 miljardi / 5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai ENTEROGERMINA 2 miljardi cieto kapsulu
Enterogermina iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- ENTEROGERMINA 2 miljardi / 5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai ENTEROGERMINA 2 miljardi cieto kapsulu
- ENTEROGERMINA 1 miljards / 5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Indikācijas Kāpēc lieto Enterogermina? Kam tas paredzēts?
ENTEROGERMINA ir preparāts, kas sastāv no Bacillus clausii sporu suspensijas, kas ir pastāvīga zarnu saimniece un kurai nav patogēnas iedarbības.
Zarnu dismikrobu un no tā izrietošā endogēnā vitamīnozes ārstēšana un profilakse. Adjuvanta terapija zarnu mikrobu floras atjaunošanai, kas mainīta antibiotiku vai ķīmijterapijas laikā. Akūti un hroniski zīdaiņu kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kas saistīti ar zarnu saindēšanos vai dismikrobismu un disvitaminozi.
Kontrindikācijas Ja Enterogermina nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Enterogermina lietošanas
Antibiotiku terapijas laikā ieteicams ievadīt Enterogermina intervālā starp vienu un otru antibiotiku.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Enterogermina iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes. Nav zināmu zāļu vai pārtikas produktu, kas varētu mainīt Enterogermina iedarbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Ir svarīgi zināt, ka: Ja novērojat iespējamo asinsķermenīšu, kas ir sīkas daļiņas, klātbūtni Enterogermina flakonos, tas nenozīmē, ka produkts ir mainīts, bet tas ir tikai Bacillus clausii sporu kopums.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Enterogermina var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Enterogermina neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Veselības izglītības piezīmes
Zarnu baktēriju flora ir īsta aizsardzības barjera pret kaitīgām baktērijām. Tās līdzsvaru var sabojāt zarnu infekcijas, saindēšanās, ēšanas traucējumi, uztura izmaiņas, antibiotiku lietošana. Šī nelīdzsvarotība izpaužas kā caureja, sāpes vēderā, palielināts gaiss zarnās.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Enterogermina: Devas
Cik daudz:
Pieaugušajiem: 2-3 flakoni dienā vai 2-3 kapsulas dienā
Bērni: 1-2 flakoni dienā vai 1-2 kapsulas dienā
Zīdaiņiem: 1-2 flakoni dienā
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma.
Kad un cik ilgi
Lietojiet Enterogermina regulāri dienas laikā. Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Brīdinājums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku. Patīk
Flakoni
Šīs zāles ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai. Neinjicējiet vai ievadiet citādi.
Pirms lietošanas ieteicams sakratīt.
Pēc atvēršanas lietojiet zāles īsā laikā, lai izvairītos no suspensijas piesārņošanas.
Kapsulas
Norijiet kapsulas kopā ar malku ūdens vai citu dzērienu.Īpaši jaunākiem bērniem, ja ir grūtības norīt cietās kapsulas, ieteicams lietot suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Enterogermina
Pārmērīgas Enterogermina devas parasti neizraisa blakusparādības. Tomēr ir labi ievērot ieteicamās devas.
Nejaušas Enterogermina devas norīšanas / uzņemšanas gadījumā nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ko darīt, ja esat aizmirsis lietot vienu vai vairākas devas Nav īpašu problēmu. Tomēr jāatceras, ka pareiza un rūpīga zāļu lietošana veicina terapeitisko efektu.
Ietekme ārstēšanas pārtraukšanas dēļ Nav ziņots par īpašu ietekmi, izņemot terapeitiskā efekta trūkumu.
Blakusparādības Kādas ir Enterogermina blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Enterogermina var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Zāļu tirdzniecības laikā ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, tai skaitā izsitumiem un nātreni.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
ENTEROGERMINA 2 miljardi
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens flakons satur, aktīvais princips:
Sporas no poliantibiotikām izturīgas Bacillus clausii 2 miljardi
Viena cietā kapsula satur aktīvais princips:
Sporas no poliantibiotikām izturīgas Bacillus clausii 2 miljardi
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1
03.0 ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Cietās kapsulas.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Zarnu dismikrobu un no tā izrietošā endogēnā vitamīnozes ārstēšana un profilakse.
Adjuvanta terapija zarnu mikrobu floras atjaunošanai, kas mainīta antibiotiku vai ķīmijterapijas laikā.
Akūti un hroniski zīdaiņu kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kas saistīti ar zarnu saindēšanos vai dismikrobismu un disvitaminozi.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pieaugušie: 2-3 flakoni dienā vai 2-3 kapsulas dienā; bērni: 1-2 flakoni dienā vai 1-2 kapsulas dienā; zīdaiņiem: 1-2 flakoni dienā.
Flakoni: ievadīšana regulāri (3-4 stundas), ņemot flakona saturu tādu, kāds tas ir, vai atšķaidot ūdenī vai citos dzērienos (piemēram, pienā, tējā, apelsīnu sulā).
Kapsulas: norijot, malkojot ūdeni vai citus dzērienus.
Īpaši jaunākiem bērniem, ja ir grūtības norīt cietās kapsulas, jāizmanto suspensija iekšķīgai lietošanai.
Šīs zāles ir paredzētas tikai iekšķīgai lietošanai. Neinjicējiet vai ievadiet citādi.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaši brīdinājumi
Redzamo asinsķermenīšu iespējamā klātbūtne ENTEROGERMINA flakonos ir saistīta ar Bacillus clausii sporu agregātiem, tāpēc tā nav norāde uz izmainītu produktu.
Pirms lietošanas flakonu sakratiet.
Piesardzība lietošanā
Antibiotiku terapijas laikā preparātu ieteicams ievadīt intervālā starp vienu un otru antibiotiku.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Pēc citu zāļu vienlaicīgas lietošanas nav zināma zāļu mijiedarbība.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav ierobežojumu preparāta lietošanai grūtniecības laikā vai zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Zāļu tirdzniecības laikā ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, tai skaitā izsitumiem un nātreni.
04.9 Pārdozēšana
Līdz šim nav ziņots par pārdozēšanas klīniskajām izpausmēm.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: A07FA49 - pretcaurejas mikroorganismi.
ENTEROGERMINA ir preparāts, kas sastāv no Bacillus clausii sporu suspensijas, kas ir pastāvīga zarnu saimniece un kurai nav patogēnas iedarbības.
Lietojot iekšķīgi, Bacillus clausii sporas, pateicoties augstajai izturībai gan pret ķīmiskajiem, gan fizikālajiem faktoriem, pārvar skābo kuņģa sulas barjeru, neskarti sasniedzot zarnu traktu, kur tās tiek pārveidotas par veģetatīvām, metaboliski aktīvām šūnām.
ENTEROGERMINA ievadīšana veicina zarnu mikrobu floras atjaunošanos, kas mainījusies dažādu izcelsmes dismikrobu laikā, pateicoties Bacillus clausii veiktajām darbībām. Turklāt, tā kā Bacillus clausii spēj ražot dažādus vitamīnus, jo īpaši B grupas, ENTEROGERMINA palīdz izlabot antibiotiku un ķīmijterapijas izraisīto disvitaminozi. ENTEROGERMINA ļauj iegūt nespecifisku un antitoksisku antigēnu iedarbību, kas ir cieši saistīta ar clausii vielmaiņas darbību.
Turklāt mākslīgi izraisīta augsta heteroloģiskās rezistences pret antibiotikām pakāpe ļauj izveidot terapeitiskās telpas, lai novērstu zarnu mikrobu floras izmaiņas pēc antibiotiku selektīvās iedarbības, īpaši tām, kurām ir plašs darbības spektrs, vai atjaunot tās pašas .
Pateicoties šai rezistencei pret antibiotikām, ENTEROGERMINA var ievadīt starp divām secīgām antibiotiku ievadīšanas reizēm. Antibiotiku rezistence attiecas uz: penicilīniem, cefalosporīniem, tetraciklīniem, makrolīdiem, aminoglikozīdiem, novobiocīnu, hloramfenikolu, tiamfenikolu, linkomicīnu, izoniazīdu, cikloserīnu, rifampicīnu, nalidiksīnskābi un pipemīdskābi.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
---
05.3 Preklīniskie drošības dati
---
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Flakoni: attīrīts ūdens.
Kapsulas: kaolīns, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, želatīns, titāna dioksīds (E171), attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav zināmas nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš
Flakoni: 2 gadi.
Pēc flakona atvēršanas preparātu ieteicams lietot neilgi, lai izvairītos no suspensijas piesārņošanas.
Kapsulas: 3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Flakoni: kartona kastīte ar litogrāfiju, kurā ir 10 vai 20 flakoni.
Kapsulas: kartona kastīte ar litogrāfiju, kas satur 1 vai 2 blisterus ar 12 kapsulām katrā.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Flakoni: Pirms lietošanas flakonu sakratiet.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milāna (Itālija)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC 013046038 - kārba ar 10 flakoniem
AIC 013046040 - kaste ar 20 flakoniem
AIC 013046053 - kastīte ar 12 kapsulām
AIC 013046065 - kārba ar 24 kapsulām
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Pirmās autorizācijas datums
Suspensija iekšķīgai lietošanai, 2001. gada 14. novembris
Kapsulas 2004. gada 9. decembris
Pēdējās atjaunošanas datums: 2008. gada 30. jūlijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada februāris
