Aktīvās sastāvdaļas: triamcinolona benetonīds, fuzidīnskābe
DERMOMICICIN CORT 0,03% + 2% KRĒMS
Kāpēc lieto Dermomicin Cort? Kam tas paredzēts?
Farmakoterapeitiskā grupa
DERMOMYCIN CORT izriet no asociācijas ar steroīdu (TBI), kas īpaši pētīts vietējai lietošanai, un antibiotiku (fuzidīnskābi), kas ir īpaši aktīva baktēriju izraisītu ādas infekciju gadījumā.
Indikācijas
Baktēriju piodermijas terapija, kurai raksturīga pārspīlēta iekaisuma sastāvdaļa, lai vienlaikus cīnītos pret izraisītāju un hiperreaktivitāti. Visu primitīvi neinficētu alerģisku un disreaktīvu dermatozu sekundārās impetiginizācijas profilakse un ārstēšana.
Kontrindikācijas Kad nedrīkst lietot Dermomycin Cort
Zināma paaugstināta jutība pret jebkuru produkta sastāvdaļu.
Kortikosteroīdu preparāti ir kontrindicēti cilvēkiem, kuri slimo ar ādas tuberkulozi un herpes simplex, kā arī vīrusu un sēnīšu slimībām ar ādas lokalizāciju.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Dermomycin Cort lietošanas
Kortizona epikutāna lietošana ilgstošas dermatozes ārstēšanā un ilgstoši var izraisīt sistēmisku uzsūkšanos; šī parādība notiek vieglāk, lietojot oklūzijas pārsēju. Jaundzimušajiem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs. Superinfekcijas klātbūtnē ādai jāuzsāk atbilstoša pārklājuma terapija.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Izvairieties no oftalmoloģiskas lietošanas un lietošanas ārējā auss kanālā, ja parādās bungādiņa perforācija.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Dermomycin Cort iedarbību
Neziņot.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Dermomycin Cort: Devas
Notīriet skarto ādas zonu, pēc tam uzklājiet 2-3 mm augstu krēma kārtu un viegli berziet.Operācija sākotnēji jāatkārto 3 reizes dienā, pēc tam 2 reizes, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Dermomycin Cort
Nav zināmas sekas, ko varētu attiecināt uz Dermomycin Cort pārdozēšanu
Blakusparādības Kādas ir Dermomicīna Cort blakusparādības
Epikutānas kortizona terapijas laikā, īpaši intensīvai un ilgstošai ārstēšanai, var rasties dažas no šīm blakusparādībām: dedzinošas sajūtas, nieze, kairinājums, sausa āda, ādas atrofija, pūtītes izsitumi, hipopigmentācija, atrofija un strijas, kas lokalizētas starpskriemeļu zonās, kuras ārstētas ilgu laiku ar oklūzijas mērci.
Par iespējamo sekundāro iedarbību, kas saistīta ar produkta lietošanu, jāziņo ārstējošajam ārstam vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Brīdinājums: nelietojiet produktu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma
Sastāvs un zāļu forma
Sastāvs
100 g krējuma satur:
Aktīvās sastāvdaļas: triamcinolona benetonīds 0,03 g; fuzidīnskābe g 2.
Palīgvielas: balts stiepļveida vazelīns; taukulans (lielas molekulmasas taukskābju un spirtu esteri); butilēts hidroksianizols; silikons pret putām; sorbīnskābe; dinātrija etilēndiamīna tetracetāts; starp 80; destilēts ūdens.
Zāļu forma un iepakojums
20 g krējuma tūbiņa.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
DERMOMICICIN CORT 0,03% + 2% KRĒMS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g krējuma satur:
Aktīvie principi
Triamcinolona benetonīds (TBI) 0,03 g;
fuzidīnskābe 2 g.
Palīgvielas skatīt 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
20 g krējuma tūbiņa.
30 g tūbiņa krējuma.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Baktēriju piodermijas terapija, kurai raksturīga pārspīlēta iekaisuma sastāvdaļa, lai vienlaikus cīnītos pret izraisītāju un hiperreaktivitāti. Visu primitīvi neinficētu alerģisku un disreaktīvu dermatozu sekundārās impetiginizācijas profilakse un terapija.
04.2 Devas un lietošanas veids
Notīriet skarto ādas zonu, pēc tam uzklājiet 2-3 mm augstu krēma kārtu un viegli berziet.Operācija sākotnēji jāatkārto 3 reizes dienā, pēc tam 2 reizes, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma paaugstināta jutība pret jebkuru produkta sastāvdaļu.
Kortikosteroīdu preparāti ir kontrindicēti cilvēkiem, kuri slimo ar ādas tuberkulozi un herpes simplex, kā arī vīrusu un sēnīšu slimībām ar ādas lokalizāciju.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Kortizonu epikutāna lietošana plašas dermatozes ārstēšanā un ilgstoši var izraisīt sistēmisku uzsūkšanos; šī parādība notiek vieglāk, ja tiek izmantota oklūzijas pārsējs. Jaundzimušajiem autiņš var darboties kā oklūzijas pārsējs. Super klātbūtnē - jāuzsāk atbilstoša ādas terapija ar infekciju.
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības.
Izvairieties no oftalmoloģiskas lietošanas un lietošanas ārējā auss kanālā, ja parādās bungādiņa perforācija.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Neziņot.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav zināma DERMOMYCIN CORT negatīvā ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Epikutānas kortizona terapijas laikā, īpaši intensīvas un ilgstošas ārstēšanas laikā, var rasties dažas no šīm blakusparādībām: dedzinošas sajūtas, nieze, kairinājums, sausa āda, ādas atrofija, pūtītes izsitumi, hipopigmentācija, atrofija un strijas, kas lokalizētas starpskriemeļu zonās, kuras ārstētas ilgu laiku ar oklūzijas mērci.
04.9 Pārdozēšana
No DERMOMYCIN CORT nav zināmas pārdozēšanas parādības.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
DERMOMYCIN CORT ir vietējai lietošanai īpaši pētīta steroīda un antibiotikas, kas ir īpaši aktīva baktēriju izraisītu ādas infekciju, asociācijas rezultāts. Abas sastāvdaļas tika izvēlētas, jo tās ir īpaši aktīvas ādā, ņemot vērā to īpašās ķīmiskās un fizikālās īpašības.
Steroīds ir Triamcinolone benetonide (16α, 17α acetonide-21 (β-benzoyl-amino) izobutyrate) (TBI). TBI uzsūcas ādas slāņos, kur tas pilnībā veic savu farmakoloģisko darbību, tomēr aktīvā veidā ievērojami neieplūstot vispārējā asinsritē. TBI ir intensīva pretiekaisuma, pretalerģiska un pret niezi iedarbība, un to parasti labi panes. Pat ja to lieto daudzkārt vairāk nekā klīniskajā praksē, tas neradīja sistēmiskas blakusparādības.
Šis īpašums ir īpaši interesants disreaktīvās dermatozēs, kurām nepieciešama ilgstoša ārstēšana. Pat šajos apstākļos TBI nemaina nevienu no organisma bioloģiskajām konstantēm un funkcijām.
Antibiotiku pārstāv fuzidīnskābe, kas ir ārkārtīgi aktīva pret baktērijām, kas parasti ir atbildīgas par piodermiju kopumā, un jo īpaši pret stafilokokiem, ieskaitot celmus, kas ir izturīgi pret citām antibiotikām. Fuzidīnskābei ir arī savs īpašums, kas padara to par pirmās izvēles antibiotiku ādas infekcijās. Pateicoties savai steroīdu struktūrai, tā viegli iekļūst caur ādas slāņiem, caur gļotām un strutainām sekrēcijām un nekrotiskiem audiem. piemēram, krevelēs tādā koncentrācijā, kas ir pietiekama, lai veiktu tās antibakteriālo darbību.Fuzidīnskābe ir absolūti netoksiska un tai nav alerģiskas aktivitātes. Šīs antibiotikas pievienošana paplašina ziedes lietošanas jomu, ļaujot tai uzbrukt pat dermatozēm, kuras daļēji vai pilnībā pārnēsā infekcijas izraisītāji.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
05.3 Preklīniskie drošības dati
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Balts stiepļveida vazelīns, taukskāns (augstas molekulmasas taukskābju un spirtu esteri), butilhidroksianizols, silikonu pret putām, sorbīnskābe, dinātrija etilēndiamīna tetracetāts, starp 80, destilēts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav.
06.3 Derīguma termiņš
36 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav nepieciešams.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija caurule ar 20 g krējuma.
Alumīnija caurule ar 30 g krējuma.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AVANTGARDE S.p.A.
Via Pontina km 30 400 - 00040 Pomezia.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
20 g AIC krēma tūbiņa n. 022705038
30 g AIC krēma tūbiņa n. 022705040
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Autorizācija: 1972. gada decembris (20 g)
2014. gada jūlijs (30 dienas)
Atjaunošana: 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada jūlijs