Aktīvās sastāvdaļas: hlorfenamīns (hlorfenamīna maleāts)
Trimeton 10 mg / 1 ml šķīdums injekcijām
Indikācijas Kāpēc lieto Trimeton? Kam tas paredzēts?
Trimeton 10 mg / 1 ml šķīdums injekcijām ir zāles ar antihistamīna īpašībām (tas ir, spēj cīnīties ar alerģijām), kas pieder pie antihistamīna līdzekļu grupas un ir efektīvs, lai atrisinātu simptomus, kas rodas no augšējo elpceļu un elpceļu alerģiskām slimībām. āda.
Trimeton ir indicēts:
- sezonāla un daudzgadīga alerģiska rinīta, vazomotora rinīta, acu slimības, kurai raksturīga intensīva nieze un asarošana, parasti ziedputekšņu klātbūtnes (alerģiska konjunktivīta), alerģisku slimību izpausmju (nekomplicētu alerģisku ādas izpausmju) simptomu ārstēšana nātrene un angioneirotiskā tūska), nieze, kukaiņu kodumi un dažas alerģiskas reakcijas, ko izraisa saskare starp ādu un kairinošs līdzeklis (alerģiska dermatoze), piemēram, atopiskais dermatīts;
- atbalstoša terapija alerģisku reakciju gadījumā pret zālēm, asins pārliešanu (serumu) vai vakcīnām;
- neiroloģisku traucējumu ārstēšana, kas dažiem rodas pēc ritmiskām vai neregulārām ķermeņa kustībām (kustību slimība) un vemšanas.
- TRIMETON ir indicēts, ja nepieciešama ātra terapijas iedarbība.
Kas ir alerģisks rinīts (sezonāls un daudzgadīgs) un vazomotors rinīts?
Sezonāls alerģisks rinīts, kas parādās noteiktos gada laikos, ir alerģiska reakcija, ko izraisa ziedputekšņu un pelējuma ieelpošana.
Daudzgadīgs rinīts notiek visu gadu, un simptomus var izraisīt jutība pret dažādiem cēloņiem, tostarp mājas putekļu ērcītēm, dzīvnieku matiem, spalvām un dažiem pārtikas produktiem. Šīs alerģijas izraisa izdalījumus no deguna, šķaudīšanu un deguna gļotādas pietūkumu, kas izraisa šķēršļu sajūta.
Savukārt vazomotorais rinīts nav alerģiska reakcija, un to var izraisīt dažādi nespecifiski stimuli, piemēram: apkārtējās vides temperatūras izmaiņas; gaismas iedarbība; kairinošu gāzu, putekļu vai tvaiku ieelpošana, pat minimālos daudzumos; hormonālas izmaiņas (saistībā ar menstruālo ciklu, pirmajiem grūtniecības mēnešiem, menopauzi, pārmērīgu vairogdziedzera darbību, dziedzeru, kas atrodas kaklā); medicīniska terapija, piemēram, dažas zāles hipertensijas ārstēšanai; vardarbīgas emocijas.
Kontrindikācijas Kad Trimeton nedrīkst lietot
Nelietojiet Trimeton
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, citiem līdzīgiem antihistamīna līdzekļiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu
- zīdaiņiem un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem;
- bērniem līdz 12 gadu vecumam;
- ja Jūs lietojat terapiju ar zālēm, ko lieto depresijas ārstēšanai (monoamīnoksidāzes inhibitori);
- ja Jums ir bronhu (apakšējo elpceļu) slimība;
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Trimeton lietošanas
Pirms Trimeton lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lietojiet Trimeton piesardzīgi:
- ja Jums ir smaga glaukomas forma, kas ir acu slimība, ko izraisa šķidruma spiediena palielināšanās acs iekšienē (slēgta leņķa glaukoma);
- ja Jums ir gremošanas sistēmas augšējās daļas gļotādas bojājums, kas noved pie tā sašaurināšanās (stenozējoša peptiska čūla);
- ja Jums ir pīlora sašaurinājums, vārsts, kas ļauj gremošanas pārtikai pāriet no kuņģa uz zarnu (pīlora stenoze); ja Jums ir divpadsmitpirkstu zarnas sašaurināšanās, sākotnējā zarnu daļa (divpadsmitpirkstu zarnas stenoze);
- ja Jums ir palielināta prostata, dziedzeris, kas vīriešiem ražo sēklu šķidrumu (prostatas hipertrofija);
- ja Jums ir urīnpūšļa kakla sašaurināšanās;
- ja Jums ir bronhiālā astma, elpceļu slimība, kurai raksturīgs bronhu aizsprostojums;
- ja Jums ir epilepsija - slimība, kurai raksturīgas krampju epizodes.
- ja Jums ir sirds un asinsvadu slimības;
- ja Jums ir augsts asinsspiediens;
- ja Jums ir augsts acs iekšējā šķidruma spiediens;
- ja Jums ir vairogdziedzeris, kakla dziedzeris, kas darbojas pārmērīgi (hipertireoze)
- ja to lieto alerģisku reakciju profilaksei asins pārliešanas gadījumā, Trimeton nedrīkst sajaukt ar asins pārliešanas asinīm, bet tas jālieto tieši pirms pārliešanas
- Ja Jums tiks veikta turpmāka asins pārliešana, Jūs saņemsiet vēl vienu Trimeton devu.
Pensionāriem
Antihistamīni biežāk izraisa reiboni, garīgu un muskuļu relaksāciju un pazemina asinsspiedienu gados vecākiem pacientiem (60 gadus veci vai vecāki). Gados vecākiem cilvēkiem deva jāpielāgo, jo viņiem ir paaugstināta jutība pret antihistamīna līdzekļiem.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Trimeton iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai (anti-MAO), paildzina un pastiprina antihistamīna līdzekļu iedarbību, iespējams, ievērojami pazemina asinsspiedienu.
Vienlaicīga Trimeton lietošana ar citiem antihistamīna līdzekļiem, alkoholu, zālēm, ko lieto depresijas ārstēšanai vai kas iedarbojas uz smadzenēm (tricikliskie antidepresanti, barbiturāti vai citi centrālās nervu sistēmas nomācošie līdzekļi), var pastiprināt Trimeton sedatīvo efektu.
Lietojot antihistamīna līdzekļus, var maskēt dažu antibiotiku pirmās auss toksicitātes pazīmes (zvana signāli, samazināta dzirdes jutība) un var samazināt asiņu atšķaidīšanai izmantoto zāļu darbības ilgumu, novēršot trombu veidošanos (perorālie antikoagulanti).
Antihistamīna līdzekļu lietošana jāpārtrauc apmēram četras dienas pirms ādas pārbaudes, lai noteiktu iespējamās alerģijas, jo šīs zāles var izkropļot testa rezultātu.
Trimeton kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Lietojot zāles pēc ēšanas, var izvairīties no traucējumiem vēdera augšdaļas centrālajā daļā (epigastrijā).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tā kā nav veikti atbilstoši pētījumi, Trimeton lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav pierādīta, un tāpēc, lietojot zāles grūtniecēm, ir jānosver iespējamais ieguvums un iespējamais risks mātei un auglim. .
Zāles vemšanas ārstēšanai parasti jālieto tikai acīmredzamu simptomu gadījumos, kuriem nav iespējama alternatīva iejaukšanās, nevis bieži un vienkāršos ar grūtniecību saistītas vemšanas gadījumos. Tāpat nav ieteicams lietot šīs zāles, lai novērstu vemšanu.
Antihistamīna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt blakusparādības priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un jaundzimušajiem, jo tie ir īpaši jutīgi pret šo zāļu grupu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Antihistamīni var izraisīt garīgu un muskuļu relaksāciju.
Lietojot Trimeton, esiet piesardzīgs, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jo šīs zāles var izraisīt miegainību un pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Trimeton: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Trimeton jāievada caur vēnu (intravenozi), muskuļiem (intramuskulāri) vai zem ādas (subkutāni).
Jūsu ārsts pielāgos Trimeton devu atbilstoši Jūsu vajadzībām un Jūsu reakcijai uz terapiju.
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: ieteicamā deva ir 1-2 ampulas pa 10 mg dienā intramuskulāri, subkutāni vai smagos gadījumos intravenozi.
Maksimālā ieteicamā deva ir 40 mg 24 stundu laikā.
Trimeton nedrīkst sajaukt ar citām injicējamām zālēm vai ar vielām, ko izmanto klīniskajos testos (diagnostikas līdzekļi).
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Trimeton ir kontrindicēts zīdaiņiem, priekšlaicīgi dzimušiem bērniem un zēniem līdz 12 gadu vecumam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Trimeton
Pārdozēšanas (pārdozēšanas) gadījumā var novērot izteiktu samazinātu vai pastiprinātu smadzeņu darbību (nomācošu un CNS stimulantu), tāpēc nekavējoties jāsāk neatliekamā palīdzība.
Simptomi
Antihistamīna pārdozēšanas sekas var būt dažādas: samazināta smadzeņu aktivitāte (garīga un muskuļu relaksācija, elpas trūkums (apnoja)), samazināta modrība (samaņas zudums), ādas un gļotādu zilgana krāsa elpošanas vai asins problēmu dēļ (cianoze). , pārmērīga refleksu reakcija uz stimuliem (hiperrefleksija), nepietiekama asinsrite (sirds un asinsvadu sabrukums)), uztraukums (bezmiegs, halucinācijas, trīce vai krampji), nāve. Var būt arī: reibonis (vertigo), zvana ausī, progresējoša muskuļu koordinācijas zudums, neskaidra redze un asinsspiediena pazemināšanās. Uzbudinājums (uzbudinājuma stāvoklis) un pazīmes un simptomi, piemēram, sausa mute, fiksēts un paplašināts skolēns, karstuma viļņi, strauja ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, kas pazīstama arī kā karstuma dūriens un kuņģa -zarnu trakta simptomi).
Ārstēšana
Nav specifisku antidotu, tāpēc visi radušies simptomi ir īpaši jāārstē.
Ja esat aizmirsis lietot Trimeton
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Trimeton
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam
Blakusparādības Kādas ir Trimeton blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Viegla vai mērena miegainība ir biežākā hlorfenamīna maleāta nelabvēlīgā ietekme. Ir ziņots par tādām nelabvēlīgām sekām kā nātrene, ādas apsārtums kopā ar niezi; ādas izsitumi pret zālēm; smaga alerģiska reakcija, kas notiek ātri un var izraisīt nāvi (anafilaktiskais šoks).
Tālāk minētās blakusparādības ir uzskaitītas pēc biežuma:
Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
garīga un muskuļu relaksācija, miegainība, vājums, grūtības veikt koordinētas kustības, reibonis, troksnis ausī, neskaidra redze.
Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
mutes, deguna un rīkles sausums, aizcietējums, apgrūtināta urinēšana, urīna aizture, bronhu gļotu samazināšanās un sabiezēšana, ko pavada apgrūtināta elpošana un svara sajūta krūtīs.
Lietojot zāles pēc ēšanas, var izvairīties no diskomforta parādīšanās vēdera augšdaļā.
Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
pārmērīga svīšana, drebuļi, bālums, vāja sirdsdarbība un īslaicīgs asinsspiediena pazemināšanās; šie simptomi parasti izzūd stundas laikā, neprasot īpašu ārstēšanu.Ja rodas šīs retās blakusparādības, pārtrauciet zāļu lietošanu.
Citas iespējamās blakusparādības, kuru biežums nav zināms
Nervu sistēmas traucējumi
Lietojot antihistamīna līdzekļus, ir iespējamas pastiprinātas smadzeņu aktivitātes pazīmes, īpaši tiem, kam ir nosliece uz šo slimību, sākoties nervozitātei, bezmiegam, trīcei un lielās devās - krampjiem.
Sirds un asinsrites traucējumi
Lietojot parastās devās, zāles neuzrāda acīmredzamu ietekmi uz sirdi un asinsriti. Tomēr ir iespējamas galvassāpes, paātrināta sirdsdarbība un asinsspiediena pazemināšanās, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un alerģiskiem cilvēkiem. Ļoti reti parādās agranulocitoze (dažu veidu balto asins šūnu samazināšanās) un citas nopietnas reakcijas, kas ietekmē asins šūnas (trombocītu skaita samazināšanās; hemolītiskā anēmija - mazs sarkano asins šūnu skaits to sadalīšanās dēļ).
Alerģijas
Antihistamīni ir zāles, kas var izraisīt alerģiskas vai gaismas jutības reakcijas. Alerģija (anafilakse) var rasties, injicējot zāles organismā.
Nevēlamo blakusparādību rašanās gadījumā var būt nepieciešama devas pielāgošana un smagos gadījumos terapijas pārtraukšana.
Traucējumi injekcijas vietā
Injekcijas vietā jūs varat sajust dedzinošu sajūtu, kas parasti nepāriet ilgāk par piecām minūtēm.Ievērot lietošanas instrukciju, samazinās blakusparādību risks.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot vietni https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt suspendētas daļiņas vai krāsas izmaiņas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ko Trimeton satur
- Aktīvā viela ir hlorfenamīna maleāts.
- Otra sastāvdaļa ir ūdens injekcijām.
Trimeton izskata un iepakojuma satura apraksts
Katrs Trimeton ml satur 10 mg hlorfenamīna maleāta sterilā bezkrāsainā šķīdumā.
Kastīte ar 5 ampulām pa 1 ml šķīduma injekcijām
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
TRIMETON 10 MG / 1 MIL šķīdums injekcijām
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: hlorfenamīna maleāts.
Šķīdums injekcijām, 10 mg / flakons.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Injicējams šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Trimeton ir indicēts:
- simptomātiska sezonāla un daudzgadīga alerģiska rinīta, vazomotora rinīta, alerģiska konjunktivīta, nekomplicētu nātrenes un angioedēmas alerģisku izpausmju, niezes, kukaiņu koduma un dažu alerģisku dermatozu, piemēram, atopiskā dermatīta, simptomātiska ārstēšana;
- zāļu, seruma vai vakcīnu izraisītu alerģisku reakciju palīgterapija;
- kustību slimības un vemšanas terapija.
Trimeton ir indicēts, ja nepieciešama ātra terapijas iedarbība.
04.2 Devas un lietošanas veids
Trimeton deva jāpielāgo atbilstoši pacienta vajadzībām un atbildes reakcijai.
Trimeton ir paredzēts intravenozai (IV), intramuskulārai (IM) vai subkutānai (SC) ievadīšanai.
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: 1-2 10 mg ampulas dienā IM, SC vai, smagos gadījumos, IV.
Maksimālā ieteicamā deva ir 40 mg 24 stundu laikā.
Pediatriskā populācija
Trimeton drošība un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav noteikta.
Trimeton ir kontrindicēts jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem zēniem, zēniem līdz 12 gadu vecumam.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem antihistamīna līdzekļiem ar līdzīgu ķīmisko struktūru vai jebkuru no palīgvielām, kas uzskaitītas 6.1.
Antihistamīni ir kontrindicēti zīdaiņiem un priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, zēniem līdz 12 gadu vecumam un pacientiem, kuri saņem monoamīnoksidāzes inhibitoru terapiju.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Trimeton jālieto piesardzīgi pacientiem ar šaura leņķa glaukomu, stenozējošu peptisku čūlu, pīlora un divpadsmitpirkstu zarnas stenozi, prostatas hipertrofiju vai urīnpūšļa kakla stenozi, bronhiālo astmu, epilepsiju, sirds un asinsvadu slimībām, hipertensiju, intraokulāro hipertensiju un hipertireozi.
Tā kā Trimeton lietošanas laikā var rasties miegainība, pacienti terapijas laikā ar Trimeton jābrīdina par iesaistīšanos darbībās, kurām nepieciešama garīga uzmanība, piemēram, vadot automašīnu vai izmantojot ierīces, mehānismus utt.
Antihistamīni biežāk izraisa reiboni, sedāciju un hipotensiju gados vecākiem pacientiem (60 gadus veci vai vecāki).
Īpaša uzmanība jāpievērš devas noteikšanai gados vecākiem cilvēkiem, jo viņiem ir lielāka jutība pret antihistamīna līdzekļiem.
Antihistamīni var izraisīt sedāciju.
Ievadot zāles pēc ēšanas, var izvairīties no epigastriskiem traucējumiem.
Lai novērstu transfūzijas reakcijas, Trimeton nedrīkst sajaukt ar asins pārliešanas asinīm, bet tas jāievada tieši pacientam pirms pārliešanas. Ja tiek veikta turpmāka asins pārliešana, pacientam jāsaņem vēl viena Trimeton deva.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Anti-MAO pagarina un pastiprina antihistamīna līdzekļu iedarbību, iespējama smaga hipotensija.
Vienlaicīga citu antihistamīna līdzekļu, alkohola, triciklisko antidepresantu, barbiturātu vai citu centrālo nervu sistēmu nomācošo līdzekļu lietošana var pastiprināt Trimeton sedatīvo efektu.
Antihistamīna līdzekļu lietošana var maskēt dažu antibiotiku ototoksicitātes agrīnās pazīmes un samazināt perorālo antikoagulantu darbības ilgumu.
Antihistamīna līdzekļu lietošana jāpārtrauc apmēram četras dienas pirms ādas pārbaudes procedūru veikšanas, jo šīs zāles var novērst vai mazināt citādi pozitīvas reakcijas uz ādas reaktivitātes rādītājiem.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods
Tā kā nav veikti atbilstoši kontrolēti pētījumi, Trimeton lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā nav noteikta, un tāpēc ir jānosver iespējamais ieguvums un iespējamais risks mātei un zāļu lietošanai grūtniecēm.
Pretvemšanas līdzekļi parasti jāievada tikai atklātu klīnisku simptomu gadījumos, kuriem nav iespējama alternatīva iejaukšanās, nevis biežiem un vienkāršiem vemšanas gravidarum gadījumiem un vēl mazāk - ar profilaktisku mērķi.
Antihistamīna lietošana grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt blakusparādības priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un jaundzimušajiem, jo tie ir īpaši jutīgi pret šo zāļu grupu.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Antihistamīni var izraisīt sedāciju.
Lietojot Trimeton, cilvēkiem, kuri strādā ar mehānismiem un vada transportlīdzekļus, jāievēro piesardzība, jo zāles var izraisīt miegainību un pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Viegla vai mērena miegainība ir biežākā hlorfenamīna maleāta nelabvēlīgā ietekme. Citas iespējamās antihistamīna blakusparādības ir sirds un asinsvadu, hematoloģiskās, neiroloģiskās, kuņģa -zarnu trakta, uroģenitālās un elpošanas reakcijas. Ir ziņots par vispārēju nelabvēlīgu ietekmi, piemēram, nātreni, izsitumiem pret zālēm, anafilaktisku šoku.
Lietojot parastās terapeitiskās devas, visbiežāk novērotās blakusparādības izpaužas kā sedācija, miegainība, astēnija, kustību koordinācijas grūtības, reibonis, troksnis ausīs, neskaidra redze. Sakarā ar zāļu antiholīnerģisko iedarbību bieži parādās arī sausa mute, deguns un kakls, aizcietējums, grūtības urinēt, urīna aizture, bronhu sekrēciju samazināšanās un sabiezēšana, ko papildina apgrūtināta elpošana un spiediena sajūta krūtīs.
Ievadot zāles pēc ēšanas, var izvairīties no epigastriskiem traucējumiem.
Tomēr, lietojot antihistamīna līdzekļus, ir iespējamas centrālā uzbudinājuma pazīmes, īpaši cilvēkiem ar iepriekšēju noslieci uz nervozitāti, bezmiegu, trīci un lielās devās - krampjiem.
Lietojot parastās devās, zāles neuzrāda acīmredzamu ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu. Tomēr ir iespējamas galvassāpes, tahikardija un hipotensija, īpaši gados vecākiem cilvēkiem un cilvēkiem ar paaugstinātu jutību. Agranulocitozes un citu nopietnu hematoloģisku reakciju (trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija) parādīšanās ir ārkārtēja.
Antihistamīni ir zāles, kas var izraisīt alerģiskas vai fotosensitivitātes reakcijas. Iespējama parenterāla anafilakse.
Lai parādītos blakusparādības, var būt nepieciešama devas pielāgošana un nopietnākos gadījumos terapijas pārtraukšana.
Dedzinoša sajūta injekcijas vietā parasti nepārsniedz piecas minūtes.
Pēc parenterālas ievadīšanas reti var rasties: pārmērīga svīšana, drebuļi, bālums, vājš pulss un pārejoša hipotensija; šie simptomi parasti izzūd vienas stundas laikā, neprasot īpašu ārstēšanu.Ja rodas šīs retās blakusparādības, ieteicams pārtraukt lietošanu.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot tīmekļa vietni: Agenziafarmaco.gov. it/it/Responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas gadījumā var novērot izteiktu nomācošu un CNS stimulējošu iedarbību, un tādēļ nekavējoties jāsāk neatliekamā palīdzība. SimptomiAntihistamīna pārdozēšanas sekas var būt dažādas: no centrālās nervu sistēmas nomākuma (sedācija, apnoja, samaņas zudums, cianoze, hiperrefleksija, sirds un asinsvadu sabrukums) līdz satraukumam (bezmiegs, halucinācijas, trīce vai krampji) līdz nāvei. Klāt: reibonis, troksnis ausīs, ataksija, neskaidra redze un hipotensija Uzbudinājuma stāvoklis un atropīnam līdzīgas pazīmes un simptomi (sausa mute, fiksēts un paplašināts skolēns, karstuma viļņi, hipertermija un kuņģa-zarnu trakta simptomi) ir biežāk sastopami zēniem.
Ārstēšana: nav specifisku antidotu, ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.
Stimulējošus līdzekļus (analeptiskus līdzekļus) nedrīkst lietot. Hipotensijas ārstēšanai var izmantot vazopresorus, krampju kontrolei var dot īslaicīgas darbības barbiturātus, diazepāmu vai paraldehīdu. Hiperpireksija, īpaši bērniem, var būt nepieciešama ārstēšana ar silta ūdens sūkļiem vai hipotermijas segām.Apnoju ārstē ar ventilācijas atbalstu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai - aizvietoti alkilamīni.
ATĶ kods: R06AB04.
Hlorfenamīna maleāts ir alkilamīna antihistamīns ar vieglām vai vidēji smagām antiholīnerģiskām un nomierinošām īpašībām. Tas ir viens no aktīvākajiem antihistamīna līdzekļiem, kas konkurē ar histamīnu par H1 receptoru vietām, kuras retāk izraisa miegainību un kuras biežāk rada nevēlamas stimulācijas sekas.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Antihistamīni ātri uzsūcas no injekcijas vietas.
Trimeton iedarbība parasti notiek strauji un IV ir gandrīz tūlītēja.
Hlorfenamīna maleāta pusperiods pēc IV ievadīšanas ir 20-23 stundas.
Zāles tiek plaši metabolizētas; tas un tā metabolīti galvenokārt izdalās ar urīnu.
Hlorfenamīna maleāts vairāk nekā 50% saistās ar plazmas olbaltumvielām.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Tika konstatēts, ka akūta toksicitāte (LD50) pelēm ir 142 mg / kg per os, 104 mg / kg subkutāni, 76,7 mg / kg i.p. un 39,6 mg i.v. un jūrascūciņām 198 mg / kg per os un 101,1 mg / kg s.c.
Hlorfenamīns neizraisīja manāmas patoloģiskas izmaiņas žurkām pēc 4 nedēļu ilgas ārstēšanas, lietojot 2, 5, 10 un 25 mg / kg devas.
0,25% hlorfenamīna maleāta šķīdumi, kas tika ievadīti truša acī 30 dienas, neizraisīja kairinājumu.
No 103 nedēļu ilgas žurku onkogenitātes pētījuma hlorfenamīns neizraisīja audzēju sastopamības palielināšanos ārstētajā grupā salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Hlorfenamīns nebija teratogēns.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Trimeton nedrīkst sajaukt ar citām parenterāli lietojamām zālēm vai diagnostikas līdzekļiem.
06.3 Derīguma termiņš
5 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kastīte ar 5 ampulām pa 1 ml.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav norādījumu par iznīcināšanu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorčiano, 151
00189 Roma
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C.: 006152021 "10 mg / 1 ml šķīdums injekcijām", 5 ampulas 1 ml
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1963. gada 27. septembris
Pēdējās atjaunošanas datums: 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
AIFA 2014. gada decembra lēmums
-cos-cause-e-cosa-fare.jpg)
