Aktīvās sastāvdaļas: probiotikas (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
Infloran cietās kapsulas
Kāpēc lieto Infloran? Kam tas paredzēts?
Infloran satur Bifidobacterium bifidum un Lactobacillus acidophilus - mikroorganismus, kas parasti atrodas zarnās un līdzsvaro un papildina "zarnu baktēriju floru". Infloran lieto:
- novērstu zarnu floras izmaiņas, kas izraisa, piemēram, caureju, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanos (kuņģa -zarnu trakta dismikrobu sindromi);
- vienoties:
- caureja, kolīts, pieaugušo un zīdaiņu zarnu iekaisums, kas var izraisīt tādus simptomus kā krampji, caureja un absorbcijas problēmas (nespecifisks enterīts);
- zarnu floras izmaiņas antibiotiku ietekmē (antibiotiku dismikrobisms);
- gremošanas traucējumi zīdaiņiem, kuri baro mākslīgos maisījumus;
- kopā ar citu terapiju zarnu infekcijas, ko izraisa pret antibiotikām rezistentas baktērijas.
Konsultējieties ar ārstu, ja pēc dažām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad Infloran nedrīkst lietot
Nelietojiet Infloran
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Infloran lietošanas
Nelietot ilgstošai ārstēšanai; konsultējieties ar savu ārstu, ja pēc dažām ārstēšanas dienām nemanāt uzlabojumus.
Konsultējieties arī ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījuši nesenas simptomu izmaiņas.
Dažādos iepakojumos var novērot atšķirības produkta krāsā: tas ir saistīts ar citām šo zāļu sastāvdaļām un nenozīmē, ka produkts ir mainīts.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Infloran iedarbību
Citas zāles un Infloran
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Infloran kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Nav zināmas mijiedarbības.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Bērni un pusaudži
Šīs zāles var lietot bērniem un pusaudžiem.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Zāles var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.Ja neesat pārliecināts, pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Infloran neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Infloran satur saharozi un laktozi.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Infloran: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā pieaugušo deva ir 1 kapsula 3 reizes dienā pirms ēšanas Kapsulu norij, uzdzerot nelielu daudzumu nekarsta dzēriena.
Lietošana bērniem
Ievērojiet tās pašas devas, kas norādītas pieaugušajiem.
Zīdaiņiem ielejiet kapsulas saturu nelielā, ne karstā, bezalkoholiskā dzērienā vai cukurūdenī.
Ārstēšanas ilgums: lietojiet tikai īsu ārstēšanas laiku.
Nepārsniedziet ieteicamās devas bez ārsta ieteikuma.
Blakusparādības Kādas ir Infloran blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot ieteicamās devas, nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot tīmekļa vietni: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt ledusskapī (2 ° C / 8 ° C). Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu zāles no gaismas.
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Infloran satur
Kapsulā:
- Aktīvās sastāvdaļas ir: liofilizētas dzīvas Bifidobacterium bifidum ne mazāk kā 1000 miljoni, liofilizētas dzīvas Lactobacillus acidophilus ne mazāk kā 1000 miljoni.
- Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, magnija stearāts, kālija divfāzu fosfāts, laktozes monohidrāts. Apvalks sastāv no: želatīna, titāna dioksīda (E171), eritrozīna (E127), indigokarmīna (E132), hinolīna dzeltenā (E104).
Infloran ārējais izskats un iepakojums
Infloran ir iepakots 20 cietās kapsulās blisteros.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
INFLORAN CIETAS KAPSULAS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur:
Aktīvie principi:
- Bifidobacterium bifidum dzīvās liofilizētās ne mazāk kā 1000 milj
- Lactobacillus acidophilus dzīvs liofilizēts ne mazāk kā 1000 miljoni
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze, laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Cieta kapsula.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Profilakse.
Kuņģa -zarnu trakta dismikrobu sindromu profilakse.
Terapija.
Caurejas un dispepsijas sindromi, ko izraisa izmainīta baktēriju flora (caureja, pieaugušo un zīdaiņu nespecifiskais enterīts, kolīts). Antibiotiku dismikrobisms. Gremošanas traucējumi zīdainim, kas barots ar pudeli. Palīgviela patogēnu enterobaktēriju likvidēšanā, kas ir rezistentas pret ķīmijantibiotikām.
04.2 Devas un lietošanas veids
Devas
Viena kapsula trīs reizes dienā
Lietošanas veids:
Pirms ēdienreizes norijiet gan bērniem, gan pieaugušajiem, uzdzerot nedaudz karsta šķidruma.
Pediatriskā populācija
Zīdaiņiem kapsulas saturu ielej nedaudz šķidruma vai cukurota ūdens, nevis karstu.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietot ilgstošai ārstēšanai. Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. Liofilizāta krāsas atšķirības var novērot starp vienu partiju un otru, pateicoties preparāta palīgvielām.
Zāles satur laktozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Zāles satur saharozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes izomaltāzes nepietiekamību.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Neziņot.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Infloran var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Infloran neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Lietojot ieteicamās devas, nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas rodas pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma / riska attiecību.
Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par jebkādām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas reakcijām.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pienskābi ražojoši organismi, kombinācijas, ATĶ kods: A07FA51
Darbības mehānisms
Cilvēka zarnu eubiotiskie saprofīti. Tie līdzsvaro un reintegrē zarnu baktēriju floru; ar antibiotiku mehānismu kavē patogēno baktēriju kolonizāciju; iedarbojas pret zarnu dismikrobismu, izmantojot ķīmijantibiotikas.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Viņi strauji kolonizējas, aktivizē zarnu floras fizioloģiskās funkcijas un izdzīvo zarnās kā normālas enterofloras sastāvdaļas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Nav pieejami dati par dzīvnieku modeļu pētījumiem
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Saharoze, nātrija citrāts, magnija stearāts, divvērtīgs kālija fosfāts, laktozes monohidrāts
Iesaiņojuma palīgvielas
Želatīns, titāna dioksīds (E171), eritrozīns (E127), indigokarmīns (E132), hinolīna dzeltenais (E104).
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt ledusskapī (2 ° C - 8 ° C).
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu zāles no gaismas.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Infloran ir iepakots 20 cietās kapsulās PVC / PVDC un alumīnija blisteros.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Farmācijas laboratorija S.I.T. S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
024037018
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1979. gada 12. oktobris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 1. jūnijs.