Aktīvās sastāvdaļas: Nafazolīns (Nafazolīna nitrāts)
Alfa® acu pilieni 0,8 mg / ml acu pilieni, šķīdums
Kāpēc lieto alfa acu pilienus? Kam tas paredzēts?
Alfa acu pilieni satur aktīvo sastāvdaļu nafazolīna nitrātu, kas pieder pie acu gļotādas atslāņošanās līdzekļu grupas. Collirio Alfa lieto acu apsārtuma, asarošanas, dedzināšanas un niezes gadījumā, ko izraisa kairinājuma parādības (pārmērīga putekļu, dūmu iedarbība utt.).
Konsultējieties ar ārstu, ja pēc 4 ārstēšanas dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Alpha acu pilienus nedrīkst lietot
Nelietojiet alfa acu pilienus
- Ja Jums ir alerģija pret nafazolīna nitrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
- Ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (paaugstināts spiediens acī) vai citas nopietnas acu slimības.
- Bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam.
- Ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (antidepresantus).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Alpha acu pilienu lietošanas
Pirms alfa acu pilienu lietošanas konsultējieties ar ārstu:
- ja Jums ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), hipertireoze (pastiprināta vairogdziedzera funkcija), sirds problēmas, bronhiālā astma un hiperglikēmija (diabēts).
- Infekciju, strutas, svešķermeņu acī, mehānisku, ķīmisku vai siltuma bojājumu gadījumā.
Bērni un pusaudži
Nelietot bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam. Īpaša piesardzība, lai šīs zāles nebūtu bērniem redzamā un nepieejamā vietā, jo tās nejauši norijot var izraisīt CNS nomākumu (smagu sedāciju vai hipotoniju, t.i., muskuļu vājumu).
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt alfa acu pilienu iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Lai gan alfa acu pilienu darbība galvenokārt notiek acīs, nelietojiet to, ja lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (antidepresantus) un divas nedēļas pēc šādas lietošanas, jo var rasties smagas hipertensijas krīzes (ievērojams asinsspiediena paaugstināšanās). .
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Grūtniecības un zīdīšanas laikā alfa acu pilienus lietojiet tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Alfa acu pilieni (pudele) satur benzalkonija hlorīdu
Var izraisīt acu kairinājumu. Izvairieties no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām. Pirms uzklāšanas izņemiet kontaktlēcas un pagaidiet vismaz 15 minūtes pirms atkārtotas uzklāšanas Pievērsiet uzmanību mīksto kontaktlēcu balināšanas darbībai.
Alfa acu pilieni (vienas devas trauks) nesatur benzalkonija hlorīdu
Vienreizējas devas konteinerus var lietot kontaktlēcu nēsātāji vai tie, kuriem ir paaugstināta jutība pret benzalkonija hlorīdu.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu: šīs zāles satur etilspirtu, zāļu lietošana bez terapeitiskas nepieciešamības ir dopings un jebkurā gadījumā var noteikt pozitīvus antidopinga testus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Alfa acu pilienus: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Alfa acu pilieni ir paredzēti lietošanai oftalmoloģijā (acīs). "Aizliegts" lietot citus medikamentus, nekā norādīts dozēšanas grafikā un ievadīšanas veidā.
Devas
1 vai 2 pilieni konjunktīvas maisiņā (apakšējā plakstiņa iekšpusē) vienu vai divas reizes dienā. Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta konsultācijas. Sazinieties ar savu ārstu, ja pēc tam nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk. ārstēšanas dienas.
Produktu nedrīkst lietot ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, ja vien nav noteikts citādi, jo var rasties nevēlamas blakusparādības. Lielāka produkta deva, pat ja to lieto lokāli un īsu laiku, var izraisīt nopietnu sistēmisku iedarbību.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja simptomi parādās atkārtoti vai ja pamanāt nesenas izmaiņas to īpašībās.
Lietošanas veids
Pudele 10 ml
Pēc kapsulas atskrūvēšanas flakons ir gatavs lietošanai. Novietojiet to otrādi virs acs: nospiediet to ar īkšķi un rādītājpirkstu. Pilieni iznāks. Pēc lietošanas atkal ieskrūvējiet kapsulu.
Vienas devas trauks
- Atveriet vienas devas trauku, noņemot vāciņu, ko var izmantot otrādi, lai uz laiku aizvērtu trauku.
- Viegli nospiediet uz vienas devas trauka korpusa un ļaujiet acu pilieniem nokrist acī, kā aprakstīts iepriekš.
Alfa acu pilieni, vienas devas trauks nesatur konservantus; šī iemesla dēļ katrs vienas devas trauks pēc atvēršanas pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Tas ir kontrindicēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 12 gadu vecumam
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz alfa acu pilienu?
Stingri ievērojiet ieteicamās devas. Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības, īpaši bērniem. Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu alfa acu pilienu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir alfa acu pilienu blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Produkta lietošana dažkārt var izraisīt zīlītes paplašināšanos, sistēmisku absorbcijas efektu (hipertensija, sirds slimības, hiperglikēmija), paaugstinātu spiedienu acs iekšienē, sliktu dūšu, galvassāpes.
Reti var rasties paaugstinātas jutības parādības (apgrūtināta elpošana, asinsspiediena pazemināšanās vai izsitumi uz ādas). Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un informējiet ārstu, lai nepieciešamības gadījumā varētu uzsākt atbilstošu terapiju. Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot Itālijas zāļu aģentūru: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc “Derīgs līdz”.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Pudele 10 ml
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā. Acu pilieni 10 ml pudelē jāizlieto 30 dienu laikā. no pirmās pudeles atvēršanas.
Vienas devas trauks
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, oriģinālajā iepakojumā. Acu pilieni vienas devas traukā nesatur konservantus; šī iemesla dēļ katrs vienas devas trauks pēc atvēršanas pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Sastāvs un zāļu forma
Ko satur alfa acu pilieni
- Aktīvā viela ir nafazolīna hidrohlorīds. 1 ml šķīduma satur 0,8 mg nafazolīna nitrāta.
- Citas sastāvdaļas ir:
Acu pilieniem (10 ml pudele): nātrija hlorīds, vienbāziskais kālija fosfāts, dinātrija fosfāta dodekahidrāts, benzalkonija hlorīds, Hamamelis Virginiana koncentrēts destilēts ūdens, etilspirts, kampars, ūdens injekcijām.
Acu pilieniem (vienas devas trauks): nātrija hlorīds, vienvērtīgs kālija fosfāts, dinātrija fosfāta dodekahidrāts, Hamamelis Virginiana koncentrēts destilēts ūdens, etilspirts, kampars, ūdens injekcijām.
Alfa acu pilienu ārējais izskats un iepakojums
Alfa acu pilieni ir acu pilienu veidā (lietošanai oftalmoloģijā).
Alfa acu pilienu iepakojuma saturs ir viena 10 ml pudele vai 10 vienas devas konteineri ar 0,3 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
Acu pilieni ALPHA 0,8 MG / ML Acu pilieni, šķīdums
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Acu pilieni ALPHA 0,8 mg / ml acu pilieni, šķīdums
1 ml šķīduma satur:
Aktīvais princips:
Nafazolīna nitrāts 0,8 mg
Palīgvielas skatīt 6.1. punkts
03.0 ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Acu apsārtums, asarošana, dedzināšana un nieze, ko izraisa kairinājuma parādības (pārmērīga putekļu, dūmu iedarbība utt.).
04.2 Devas un lietošanas veids
Acu pilieni
1-2 pilienus konjunktīvas maisiņā vienu vai divas reizes dienā.
Stingri ievērojiet ieteicamās devas.
Ja simptomi saglabājas vai pasliktinās pēc īsas ārstēšanas, konsultējieties ar ārstu. Jebkurā gadījumā produktu nedrīkst lietot ilgāk par 4 dienām pēc kārtas, ja vien nav noteikts citādi, jo var rasties nevēlamas blakusparādības.
Lielāka produkta deva, pat ja to lieto lokāli un īsu laiku, var izraisīt nopietnu sistēmisku iedarbību.
04.3 Kontrindikācijas
To nedrīkst lietot cilvēki ar šaura leņķa glaukomu vai citām nopietnām acu slimībām.
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.
To nedrīkst lietot bērniem līdz divpadsmit gadu vecumam.
Vienlaicīga ārstēšana ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (skatīt apakšpunktu 4.5).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lai gan zāles ir slikti uzsūcas, zāles jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri cieš no hipertensijas, hipertireozes, sirdsdarbības traucējumiem, bronhiālās astmas un hiperglikēmijas (diabēta).
Infekcijām, strutām, svešķermeņiem acī, mehāniskiem, ķīmiskiem, karstuma bojājumiem nepieciešama medicīniska palīdzība.
Produkts jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, jo nejauša norīšana var izraisīt CNS nomākumu (izteiktu sedāciju vai hipotoniju).
Tā kā produkts 10 ml pudeles iepakojumā satur benzalkonija hlorīdu, ārstēšanas laikā nedrīkst lietot mīkstas kontaktlēcas.
Tā kā vienas devas iepakojumā nav benzalkonija hlorīda, to var lietot kontaktlēcu nēsātāji vai tie, kuriem ir paaugstināta jutība pret benzalkonija hlorīdu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Alfa acu pilienus nedrīkst lietot cilvēki, kuri tiek ārstēti ar antidepresantiem (MAOI), un divu nedēļu laikā pēc šādas ārstēšanas var rasties smagas hipertensijas krīzes.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecības un zīdīšanas laikā lietot tikai reālas vajadzības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ko ziņot.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Zāles lietošana dažreiz var izraisīt skolēnu paplašināšanos, sistēmisku absorbcijas ietekmi (hipertensija, sirdsdarbības traucējumi, hiperglikēmija), paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, sliktu dūšu, galvassāpes. Paaugstinātas jutības parādības var rasties reti. Ārsts, lai vajadzības gadījumā varētu uzsākt atbilstošu terapiju .
Pacients tiek aicināts ziņot ārstējošajam ārstam vai farmaceitam par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas iepriekš.
04.9 Pārdozēšana
Stingri ievērojiet ieteicamās devas.
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības, īpaši bērniem.
Ja tas notiek: kuņģa skalošana, sedācija ar diazepāmu un vispārēji atbalsta pasākumi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Nafazolīna nitrāts ir aktīva sastāvdaļa ar simpatomimētisku iedarbību, ko lieto kā vazokonstriktoru un dekoncentrācijas līdzekli vietējai lietošanai uz deguna un acu membrānām.
Tas iedarbojas uz adrenerģiskajiem receptoriem, izraisot nomācošu, nevis uzbudinošu ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Nafazolīna nitrātam ir LD50 s.c. žurkām vienāds ar 385 mg / kg.
05.3 Preklīniskie drošības dati
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Acu pilieni (10 ml pudele):
Nātrija hlorīds, vienvērtīgs kālija fosfāts, dinātrija fosfāta dodekahidrāts, benzalkonija hlorīds, Hamamelis Virginiana koncentrēts destilēts ūdens, etilspirts, kampars, ūdens injekcijām.
Acu pilieni (vienas devas trauks)
Nātrija hlorīds, vienvērtīgs kālija fosfāts, dinātrija fosfāta dodekahidrāts, Hamamelis Virginiana koncentrēts destilēts ūdens, etilspirts, kampars, ūdens injekcijām.
06.2 Nesaderība
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš
Acu pilieni (10 ml pudele): 3 gadi
Acu pilieni (vienas devas trauks): 3 gadi
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Acu pilieni (10 ml pudele)
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Derīgums pēc pirmās atvēršanas: 30 dienas.
Acu pilieni (vienas devas trauks)
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C.
Tas nesatur konservantus; šī iemesla dēļ katrs vienas devas trauks pēc atvēršanas pēc lietošanas jāizmet, pat ja tas tiek lietots tikai daļēji.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Acu pilieni (10 ml pudele)
10 ml pilinātāja pudeles plastmasas materiālā.
Pamatnes korpuss un pilinātājs no zema blīvuma polietilēna, uzskrūvējams vāciņš no polipropilēna.
Acu pilieni (vienas devas trauks)
10 vienas devas konteineri pa 0,3 ml 2 sloksnēs pa 5 vienas devas traukiem
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Acu pilieni (10 ml pudele)
Pēc vāciņa atskrūvēšanas flakons ir gatavs lietošanai.
Novietojiet to otrādi virs acs; nospiediet to ar īkšķi un rādītājpirkstu. Pilieni iznāks. Pēc lietošanas atkal ieskrūvējiet kapsulu.
Acu pilieni (vienas devas trauks)
Norādījumi vienas devas trauka atvēršanai
1. Atveriet vienas devas trauku, noņemot vāciņu, ko otrādi var izmantot, lai uz laiku aizvērtu trauku.
2. Viegli nospiediet uz vienas devas trauka korpusa un ļaujiet acu pilienam nokrist acī.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Alfa acu pilieni 0,8 mg / ml acu pilieni - 10 ml pudele A.I.C. 003235049
Alfa acu pilieni 0,8 mg / ml acu pilieni - 10 vienas devas trauki 0,3 ml A.I.C. 003235076
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
15.04.1950/
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada janvāris
