PritorPlus

Kas ir PritorPlus?

PritorPlus ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas telmisartānu un hidrohlortiazīdu. Tas ir ovālas tabletes veidā (sarkanā un baltā krāsā: 40 mg vai 80 mg telmisartāna un 12,5 mg hidrohlortiazīda; dzeltenā un baltā krāsā: 80 mg telmisartāna un 25 mg hidrohlortiazīda).

Kāpēc lieto PritorPlus?

PritorPlus lieto pacientiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu), kas netiek pietiekami kontrolēta tikai ar telmisartānu. Termins "būtisks" norāda, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto PritorPlus?

PritorPlus lieto iekšķīgi vienu reizi dienā kopā ar šķidru dzērienu, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm. Lietojamā PritorPlus deva ir atkarīga no iepriekš lietotās telmisartāna devas: pacientiem, kuri saņem 40 mg telmisartāna, jālieto 40 / 12,5 mg tabletes, un pacientiem, kuri saņem 80 mg telmisartāna, tabletes. No 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tabletes lieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar kontrolēt, lietojot 80 / 12,5 mg tabletes, vai pacientiem, kuri ir stabilizējušies, lietojot divas aktīvās vielas atsevišķi pirms pārejas uz PritorPlus.

Kā PritorPlus darbojas?

PritorPlus satur divas aktīvās vielas - telmisartānu un hidrohlortiazīdu.
Telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas kavē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību organismā. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus). Parasti angiotenzīns II saistās, telmisartāns novērš hormons nedarbojas, ļaujot asinsvadiem paplašināties.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis, cita veida hipertensijas ārstēšana. Tas darbojas, palielinot urīna izdalīšanos, samazinot šķidruma daudzumu asinīs un pazeminot asinsspiedienu.
Abu aktīvo sastāvdaļu kombinācijai ir papildu efekts, kas samazina asinsspiedienu lielākā mērā nekā abas zāles, kas tiek lietotas atsevišķi.Samazinot asinsspiedienu, rodas riski, kas saistīti ar hipertensiju, piemēram, insults.

Kā noritēja PritorPlus izpēte?

PritorPlus tika pētīts piecos pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 2985 pacienti ar vieglu vai vidēji smagu hipertensiju. Četros no šiem pētījumiem PritorPlus salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar telmisartānu atsevišķi, kopā 2 272 pacientiem. Piektajā pētījumā 713 pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz 80 / 12,5 mg tableti, salīdzināja 80 / 12,5 mg tablešu lietošanas turpināšanas un pārejas uz 80/25 mg tablešu iedarbību. Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija diastoliskā asinsspiediena (asinsspiediena mērīšana starp diviem sirdspukstiem) samazināšanās.

Kāds ir PritorPlus iedarbīgums šajos pētījumos?

PritorPlus pazemināja diastolisko asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikai telmisartāns. Pacientiem, kuri nebija kontrolējami ar 80 / 12,5 mg tableti, pāreja uz 80/25 mg tableti bija efektīvāka nekā diastoliskā asinsspiediena pazemināšana, turpinot lietot mazāko devu.

Kāds risks pastāv, lietojot PritorPlus?

Visbiežāk novērotā PritorPlus blakusparādība (novērota 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis.Pilnu PritorPlus izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
PritorPlus nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret telmisartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu sastāvdaļu (ieskaitot sorbītu). To nedrīkst lietot sievietes, kuras ir grūtnieces vairāk nekā trīs mēnešus. ieteicams pirmajos trīs grūtniecības mēnešos. PritorPlus nedrīkst lietot arī cilvēki ar smagiem aknu, nieru vai žults darbības traucējumiem, kuriem ir pārāk zems kālija līmenis asinīs vai pārāk augsts kalcija līmenis asinīs.
Īpaša uzmanība jāpievērš, ja PritorPlus lieto kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs. Pilns šo zāļu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Kāpēc PritorPlus tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ārstējot esenciālu hipertensiju pacientiem, kuru asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts tikai ar telmisartānu, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica to lietot. reģistrācijas apliecību PritorPlus.

Uzziniet vairāk par PritorPlus

2002. gada 22. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza PritorPlus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2007. gada 22. aprīlī. Reģistrācijas apliecības īpašnieks, kas laiž tirgū, ir Bayer Schering Pharma. AG.
Lai iegūtu pilnu PritorPlus EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2009.

Šajā lapā publicētā informācija par PritorPlus var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.