Kas ir Prevenar?
Prevenar ir vakcīna, kas pieejama suspensijas veidā injekcijām un satur baktērijas daļas Streptokoku pneimonīts (S. pneumoniae).
Kāpēc lieto Prevenar?
Prevenar ir paredzēts zīdaiņu un bērnu vakcinācijai no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem pret slimībām, ko izraisa S. pneimonija. Šādas patoloģijas ietver: sepse (asins infekcija), meningīts (smadzeņu un muguras smadzeņu apkārtējo membrānu iekaisums), pneimonija (plaušu iekaisums), vidusauss iekaisums (vidusauss iekaisums) un bakterēmija (baktēriju klātbūtne asinīs).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Prevenar?
Vakcinācijas shēma, kas jāievada, ir atkarīga no bērna vecuma, un tai jābalstās uz oficiālajiem ieteikumiem:
- zīdaiņiem vecumā no diviem līdz sešiem mēnešiem ir nepieciešamas trīs devas. Pirmā deva parasti tiek ievadīta otrā mēneša vecumā, un starp devām jābūt vismaz viena mēneša intervālam. Otrajā dzīves gadā ieteicama ceturtā (stiprinošā) deva. No otras puses, ja Pevenar ievada kā daļu no universālas zīdaiņu imunizācijas programmas (kolektīva un gandrīz vienlaicīga visu zīdaiņu vakcinācija noteiktā teritorijā), divas devas var ievadīt ar vismaz divu mēnešu intervālu, kam seko viena pastiprinājuma deva vecumā no 11 līdz 15 mēnešiem;
- zīdaiņiem vecumā no septiņiem līdz 11 mēnešiem ir nepieciešamas divas devas ar vismaz viena mēneša intervālu starp devām. Trešā deva ir ieteicama otrajā dzīves gadā;
- bērniem vecumā no 12 līdz 23 mēnešiem ir nepieciešamas divas devas ar vismaz divu mēnešu intervālu starp devām;
- bērniem no 24 mēnešiem līdz pieciem gadiem nepieciešama tikai viena deva.
Zīdaiņiem vakcīna ir jāievada, injicējot augšstilba muskuļos vai maziem bērniem rokas deltveida muskulī.
Kā Prevenar darbojas?
Vakcīnas darbojas, "mācot" imūnsistēmu (ķermeņa dabisko aizsardzības sistēmu) aizsargāties pret kādu slimību. Kad cilvēks tiek vakcinēts, imūnsistēma atpazīst vakcīnā esošo baktēriju kā "svešu" un ražo pret to antivielas.. Gadījumā, ja pēc vakcinācijas saskarsies ar baktēriju, imūnsistēma spēs ātrāk ražot antivielas.Pēc tam organisms var pasargāt sevi no šo baktēriju izraisītām slimībām.
Prevenar satur nelielu daudzumu polisaharīdu (cukura veids), kas ekstrahēts no kapsulas, kas ieskauj baktēriju. S. pneimonija. Šie polisaharīdi tiek attīrīti un pēc tam "konjugēti" (piesaistīti) vektoram, lai veicinātu imūnsistēmas labāku atpazīšanu. Vakcīna ir arī "adsorbēta" (fiksēta) alumīniju saturošā savienojumā, lai stimulētu labāku atbildes reakciju. Prevenar satur dažādu veidu polisaharīdus S. pneimonija (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F serotipi). Tiek lēsts, ka Eiropā viņi ir atbildīgi par aptuveni 54% un 84% no invazīvām infekcijām (izplatās uz visu ķermeni) zīdaiņiem un bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, un no 62% līdz 83% no invazīvām infekcijām bērniem starp divu un piecu gadu vecumā.
Kā noritēja Prevenar izpēte?
Prevenar efektivitāte invazīvu slimību profilaksē, ko izraisa S. pneimonija tas ir pētīts gandrīz 38 000 zīdaiņu. Puse bērnu tika vakcinēti ar Prevenar, bet otra puse - ar citu vakcīnu, kas nebija aktīva pret S. pneimonija. Prevenar tika ievadīts divu, četru, sešu un 12-15 mēnešu vecumā. Pētījumā tika mērīts to bērnu skaits, kuriem 3,5 gadu pētījuma laikā attīstījās S. pneumoniae izraisīta invazīva slimība. Turpmākajos pētījumos novērtēja Prevenar efektivitāti un drošību vecākiem zīdaiņiem, un antivielu veidošanos zīdaiņiem pēc divu devu imunizācijas programmas, kam sekoja revakcinācija.
Kāds ir Prevenar iedarbīgums šajos pētījumos?
Prevenar bija efektīvs, lai novērstu invazīvas slimības, ko izraisa S. pneimonija. Pamatpētījumā 49 infekcijas gadījumi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F un 23F serotipu dēļ S. pneimonija bērniem, kuriem tika ievadīta kontroles vakcīna, salīdzinot ar 3 gadījumiem, kas reģistrēti bērniem, kuri vakcinēti ar Prevenar. Papildu pētījumi parādīja, ka Prenavar bija drošs un efektīvs bērniem līdz pieciem gadiem. Zīdaiņiem divu devu imunizācijas grafiks izraisīja antivielu veidošanos pret S. pneumoniae, lai gan zemākā līmenī nekā trīs devu programma. Tomēr CHMP uzskatīja par maz ticamu, ka pēc revakcinācijas devas būtu atšķirīgs aizsardzības līmenis pret infekcijām. S. pneimonija ja Prevenar lieto kā daļu no ikdienas imunizācijas programmas, kas ietver vairuma zīdaiņu vakcināciju.
Kāds pastāv risks, lietojot Prevenar?
Visbiežāk novērotās Prevenar blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir vemšana, caureja, apetītes zudums, vietējas reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, cietība, pietūkums vai sāpes), drudzis, aizkaitināmība, miegainība un nemierīgs miegs . Pilns Prevenar izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Prevenar nedrīkst lietot bērniem, kuriem var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret vakcīnu Streptokoku vai kādu citu vielu vai difterijas toksoīdu (novājinātu toksīnu no baktērijas, kas izraisa difteriju). Tāpat kā ar visām vakcīnām, ja Prevenar tiek ievadīts ļoti priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, pastāv risks, ka tas izraisīs apnoja (īslaicīga elpošanas pauze). Tāpēc zīdaiņu elpošana jāuzrauga līdz trim dienām pēc vakcinācijas.
Kāpēc Prevenar tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Prevenar, pārsniedz šo zāļu radīto risku aktīvai imunizācijai pret invazīvām slimībām (ieskaitot sepsi, meningītu, pneimoniju, bakterēmiju un akūtu vidusauss iekaisumu), ko izraisa 4., 6.B, 9V, 14. serotips. , 18C, 19F un 23F no S. pneimonija zīdaiņiem un bērniem no divu mēnešu līdz piecu gadu vecumam. Tādēļ komiteja ieteica piešķirt Prevenar reģistrācijas apliecību.
Uzziniet vairāk par Prevenar
2001. gada 2. februārī Eiropas Komisija izdeva Wyeth Lederle Vaccines S.A. "Prevenar" reģistrācijas apliecība, kas derīga visā Eiropas Savienībā. "Reģistrācijas apliecība" tika atjaunota 2006. gada 2. februārī.
Pilnu Prevenar EPAR versiju skatiet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 02-2008.
Šajā lapā publicētā informācija par Prevenar - pneimonijas vakcīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
.jpg)
