Kas ir Eptifibatide Accord un kādam nolūkam to lieto?
Eptifibatide Accord ir zāles, ko lieto sirdslēkmes profilaksei pieaugušajiem. Tas ir norādīts šādās grupās:
- pacienti ar nestabilu stenokardiju (sāpes krūtīs, ko izraisa nepietiekama asins plūsma sirdī, kas var rasties miera stāvoklī vai bez redzama iemesla);
- pacienti, kuriem iepriekš ir bijis miokarda infarkts bez Q viļņa (sirdslēkmes veids) ar sāpēm krūtīs pēdējo 24 stundu laikā un patoloģiska elektrokardiogramma (EKG) vai konstatētas sirdsdarbības traucējumu pazīmes asinīs.
Eptifibatide Accord lieto kopā ar aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Pacienti, kuri, visticamāk, gūs labumu no Eptifibatide Accord terapijas, ir tie, kuriem ir augsts sirdslēkmes risks trīs līdz četru dienu laikā pēc akūtas (pēkšņas) stenokardijas sākuma. Tas ietver pacientus, kuriem ir veikta perkutāna translumināla koronārā angioplastika (ACTP, operācijas veids, lai notīrītu sirdi barojošās artērijas).
Zāles satur aktīvo vielu eptifibatīdu.
Eptifibatide Accord ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Eptifibatide Accord ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Integrilin. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord drīkst ievadīt ārsts ar pieredzi sirdslēkmes un stenokardijas ārstēšanā, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa masas, ievadot intravenozas injekcijas veidā pēc iespējas ātrāk pēc diagnozes noteikšanas. Pēc šīs injekcijas nepārtraukta infūzija ar ātrumu 2,0 mikrogrami / kg minūtē līdz 72 stundām līdz operācijai vai izrakstīšanai no slimnīcas, atkarībā no tā, kas notiek ātrāk. (lai atbloķētu sašaurinātas koronārās artērijas), Eptifibatide Accord infūziju var turpināt līdz 24 stundām pēc operācijas, maksimāli līdz 96 ārstēšanas stundām.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem infūzijas laikā jāsamazina deva Eptifibatide Accord nedrīkst ievadīt pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Kā Eptifibatide Accord darbojas?
Eptifibatide Accord ir trombocītu agregācijas inhibitors. Tas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins šūnu, ko sauc par trombocītiem, pielipšanu (salipšanu). Šī trombocītu agregācija ir svarīgs posms asins recekļa veidošanā un, ja tas notiek asinsvadi, kas apgādā sirdi, var izraisīt sirdslēkmi. Eptifibatide Accord aktīvā viela eptifibatīds pārtrauc trombocītu salipšanu, bloķējot uz to virsmas esošo proteīnu, glikoproteīnu IIb / III, kas palīdz veidot tās. Tas samazina risku asins recekļu veidošanās un palīdz novērst sirdslēkmes.
Kā noritēja Eptifibatide Accord izpēte?
Uzņēmums sniedza zinātniskās literatūras datus par eptifibatīdu. Turpmākie pētījumi nebija nepieciešami, jo Eptifibatide Accord ir ģenēriskas zāles, ko ievada injekcijas un infūzijas veidā vēnā un satur to pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Integrilin.
Kāds ir ieguvums un risks, lietojot Eptifibatide Accord?
Tā kā Eptifibatide Accord ir ģenēriskas zāles, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Eptifibatide Accord tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Eptifibatide Accord ir salīdzināms ar Integrilin. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Integrilin gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. Komiteja ieteica apstiprināt Eptifibatide Accord lietošanai ES.
Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Eptifibatide Accord lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Eptifibatide Accord tiek lietots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Eptifibatide Accord zāļu aprakstam un lietošanas instrukcijai ir pievienota drošības informācija, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Eptifibatide Accord
Lai iegūtu vairāk informācijas par Eptifibatide Accord terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē
Šajā lapā publicētā informācija par Eptifibatide Accord var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
