Matever - Levetiracetāms

Kas ir Matever - Levetiracetāms?

Matever ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu. Tas ir pieejams tablešu veidā (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg) un kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (pa pilienam vēnā, 100 mg / ml).
Matever ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Matever ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.

Kāpēc lieto Matever?

Matever var lietot atsevišķi (atsevišķi) pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju, daļēju krampju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās. Tas ir epilepsijas veids, kurā "pārmērīga elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu daļā izraisa tādus simptomus kā pēkšņas vienas ķermeņa daļas spazmiskas kustības, dzirdes, smakas vai redzes traucējumi, nejutīgums vai pēkšņas bailes. Notiek sekundāra vispārināšana." kad hiperaktivitāte vēlāk izplatās visā smadzenēs.
Matever var norādīt arī kā papildterapiju citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:

• daļēji krampji ar vispārinājumu vai bez tā pacientiem no viena mēneša vecuma;
• miokloniski krampji (īsas, saraustītas muskuļu vai muskuļu grupas kontrakcijas) pacientiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo mioklonālo epilepsiju;
• primāri ģeneralizēti toniski-kloniski krampji (smagākas lēkmes, kurās ir samaņas zudums) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veids, kas tiek uzskatīts par ģenētisku).

Zāles var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto Matever - Levetiracetam?

Monoterapijā Matever jāievada sākuma devā 250 mg divas reizes dienā, kas pēc divām nedēļām jāpalielina līdz 500 mg divas reizes dienā. Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas devu var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1500 mg divas reizes dienā.
Ja Matever pievieno citai pretepilepsijas terapijai, sākuma deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem un sver vairāk nekā 50 kg, ir 500 mg divas reizes dienā. Dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divas reizes dienā. pacientiem no sešu mēnešu līdz 17 gadu vecumam, kas sver mazāk nekā 50 kg, ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas divas reizes dienā, un to var palielināt līdz 30 mg / kg divas reizes dienā.
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem) lieto mazākas devas. Matever tabletes jānorij, uzdzerot šķidrumu. Matever var ievadīt infūzijas veidā tādā pašā devā un biežumā, kad šķīdumu iekšķīgai lietošanai vai tabletes nevar lietot. Infūzijas ievadīšanai jābūt īslaicīgai.

Kā Matever - Levetiracetam darbojas?

Matever aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis. Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte smadzenēs. Precīzi levetiracetāma darbības veidi vēl nav skaidri; tomēr šķiet, ka levetiracetāms traucē proteīnu (sinaptisko pūslīšu proteīnu 2A), kas atrodas telpā starp nerviem, un iejaucas ķīmisko raidītāju atbrīvošanā no nervu šūnām. Uz Matever, lai stabilizētu elektrisko aktivitāti smadzenēs un izvairītos no krampjiem.

Kā noritēja Matever izpēte - Levetiracetāms?

Tā kā Matever ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Keppra. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.

Kādi ir ieguvumi un riski, lietojot Matever - Levetiracetam?

Tā kā Matever ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.

Kāpēc Matever - Levetiracetam tika apstiprinātas?

CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Matever kvalitāte un bioekvivalence ir salīdzināma ar Keppra. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica piešķirt reģistrācijas apliecības Matever.

Vairāk informācijas par Matever - Levetiracetam

2011. gada 3. oktobrī Eiropas Komisija izsniedza Matever reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Matever terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2011

Šajā lapā publicētā informācija par Matever - Levetiracetam var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.