1) Iekšējās medicīnas nodaļa, Athena Villa dei Pini Clinic, Piedimonte Matese (CE);
2) Iekšējās medicīnas nodaļa, A.G.P. Piedimonte Matese (CE);
Ievads
Viena nāve ik pēc 15 sekundēm pasaulē, 2,6 miljoni pacientu un 18 000 nāves gadījumu gadā tikai Itālijā.
Šie ir HOPS (hroniska obstruktīva plaušu slimība), progresējošas plaušu slimības, kuru bieži vien nav iespējams izārstēt, skaitļi.
Šis stāvoklis ietekmē elpošanas ceļus, galvenokārt izraisot apgrūtinātu elpošanu ar klepu un elpas trūkumu, veicot pasākumus, kam nepieciešama neliela fiziska piepūle.
-e-bpco.jpg)
Roflumilasts: klīniskā efektivitāte
Daxas ® (roflumilasts) ir pirmās zāles šajā jaunajā zāļu grupā (fosfodiesterāzes 4 inhibitori), tabletes, ko lieto vienu reizi dienā, lai cīnītos pret HOPS pamatā esošo iekaisumu.
Patiesībā pirmo reizi papildus klasiskajiem bronhodilatatoriem zāles, kas jālieto iekšķīgi, samazina paasinājumus un uzlabo plaušu darbību.
Četri III fāzes pētījumi par Roflumilast, jauno fosfodiesterāzes 4 (PDE4) inhibitoru, ko izstrādājuši Nycomed un Forest Laboratories, ir publicēti žurnālā The Lancet. Pētījumi tika veikti pacientiem ar vidēji smagu vai smagu HOPS, kuriem pierādīts, ka roflumilasts uzlabo plaušu darbību.
Lancet pētījumi ir divi 12 mēnešu III fāzes pētījumi (Lancet 2009; 374: 685-694) un divi 6 mēnešu pētījumi (Lancet 2009; 374: 695-703), kuros kopumā piedalījās 4500 pacienti 10 valstīs, tostarp Itālijā .
Divi 12 mēnešu pētījumi parādīja, ka roflumilasts ievērojami samazina paasinājumus pat pacientiem, kuri jau saņem ilgstošas darbības beta 2 agonistu terapiju. Šis samazinājums bija 17% uz pacientu gadā: 1,14 gadījumi ar roflumilastu un 1,37 ar placebo (p <0,001).
Pārējos divos pētījumos, kad zāles pievienoja standarta bronhodilatatora terapijai, tika novērota skaidra paasinājumu samazināšanās tendence.
Plaušu funkcija, ko mēra ar FEV, t.i., vienā sekundē izelpotā gaisa tilpums, bija visu 4 pētījumu primārais beigu punkts. FEV vidēji uzlabojās par 48–80 ml (p <0,001).
Rezultāti papildus tam, lai apstiprinātu svarīgus, ilgstošus un statistiski nozīmīgus plaušu funkcijas uzlabojumus, rāda, ka roflumilasts atklāja arī tendenci samazināt komplikācijas, ja to lieto kopā ar ilgstošas darbības inhalējamiem bronhodilatatoriem. Tāpēc roflumilasts varētu būt nozīmīga jauna HOPS ārstēšana. , samazinot paasinājumus un uzlabojot plaušu darbību pat pacientiem, kuriem tā ir ļoti slikta.
Tāpēc Roflumilast molekula piedāvā revolucionāru darbības veidu, un tuvāko gadu laikā tā varētu kļūt par vienīgo pilnīgi jaunu alternatīvu HOPS ārstēšanai.
Sarakste: Dr Luigi Ferritto
Iekšējās medicīnas nodaļa Elpošanas fiziopatoloģijas nodaļa Klīniskā "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
-e-bpco_2.jpg)
