PENSULVIT - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Pensulvit - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: tetraciklīna sulfametiltiazols

PENSULVIT 1% + 5% oftalmoloģiskā ziede

Indikācijas Kāpēc lieto Pensulvit? Kam tas paredzēts?

Farmakoterapeitiskā grupa

Pensulvit ir plaša spektra antibiotiku kombinācija, un tāpēc tā iedarbojas uz mikrobiem, kas visbiežāk izraisa acu infekcijas.

Terapeitiskās indikācijas

Acu infekcijas, ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret tetraciklīnu un sulfametiltiazolu, piemēram, čūlainais blefarīts, dakriocistīts, konjunktivīts, septiskas radzenes čūlas. Profilakse pirms un pēc operācijas. Palīglīdzeklis trahomas ārstēšanā.

Kontrindikācijas Kad Pensulvit nedrīkst lietot

Zināma individuāla paaugstināta jutība pret zālēm.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Pensulvit lietošanas

Ļoti agrā bērnībā un grūtniecības laikā zāles jāievada patiesas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Pensulvit iedarbību

Sulfonamīdus inaktivē para-aminobenzoskābe, kas atrodas strutainos eksudātos, un tās atvasinājumi (prokaīns).

Sulfonamīda-trimetoprima kombinācijai ir sinerģisks efekts.

Produkts nav saderīgs ar preparātiem uz sudraba bāzes.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Ilgstoša lokālu antibiotiku lietošana var izraisīt mikroorganismu augšanu, kas nav jutīgi pret tiem.

Gadījumā, ja produkta lietošanas laikā neparādās acīmredzams klīnisks uzlabojums vai ja rodas sensibilizācijas izpausmes pret farmakoloģiskajām sastāvdaļām, ārstēšana ir jāpārtrauc un jāveic atbilstoša terapija.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Pensulvit: Devas

Viens pieteikums trīs vai četras reizes dienā vai saskaņā ar ārsta recepti.

Blakusparādības Kādas ir Pensulvit blakusparādības

Pensulvit parasti ir labi panesams.

Ja rodas blakusparādības, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā, pacienti tiek aicināti informēt ārstu vai farmaceitu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Derīguma termiņu skatīt iepakojumā.

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C

OPTALMISKĀ LIETOŠANA

SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ VIETĀ

Sastāvs

100 g satur:

Aktīvās sastāvdaļas: tetraciklīns g 1 - sulfametiltiazols g 5.

Palīgvielas: bezūdens lanolīns - mencu aknu eļļa - šķidrais parafīns - baltais vazelīns.

Zāļu forma un saturs

Oftalmoloģiskā ziede 6,5 g mēģenē

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Pensulvit var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

PENSULVIT

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g oftalmoloģiskās ziedes satur:

Tetraciklīns g 1 - sulfametiltiazols g 5.

03.0 ZĀĻU FORMA

Oftalmoloģiskā ziede

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

04.2 Devas un lietošanas veids

Viens pieteikums konjunktīvas fornix trīs - četras reizes dienā vai saskaņā ar ārsta recepti.

04.3 Kontrindikācijas

Zināma individuāla paaugstināta jutība pret zālēm.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ilgstoša lokālu antibiotiku lietošana var izraisīt mikroorganismu augšanu, kas nav jutīgi pret tiem. Gadījumā, ja, lietojot preparātu saprātīgā laika intervālā, nav redzamu klīnisku uzlabojumu vai ja rodas jutīguma izpausmes attiecībā uz farmakoloģiskajām sastāvdaļām, ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu un veikt atbilstošu terapiju

Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Sulfonamīdus inaktivē paraaminobenzoskābe, kas atrodas strutainos eksudātos, un tās atvasinājumi (prokaīns).

Sulfonamīda-trimetoprima kombinācijai ir sinerģisks efekts.

Sistēmiski ievadītie sulfonamīdi pastiprina perorālo antikoagulantu un hipoglikemizējošo līdzekļu un hidantoīna pretkrampju līdzekļu darbību.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Zāles jāievada patiesas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav kontrindikāciju

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Produkts parasti ir labi panesams.

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Tetraciklīni ir bakteriostatiskas antibiotikas, kas iedarbojas uz Gram + un Gram - baktērijām, hlamīdijām, mikoplazmām, riketsijām un amēbām. Tetraciklīni kavē baktēriju olbaltumvielu sintēzi. To darbības vieta ir baktēriju ribosoma.Gramu baktērijās antibiotika pasīvi izkliedējas caur olbaltumvielu veidotās ārējās šūnu membrānas hidrofilajiem kanāliem. Pēc tam tas tiek transportēts saskaņā ar no enerģijas atkarīgu mehānismu caur iekšējo citoplazmas membrānu.

Darbības mehānisms, kas ir Gram + baktēriju iekļūšanas pamatā, nav tik skaidrs; energoatkarīga transporta mehānisma iesaiste ir droša.

Baktēriju šūnas iekšienē tetraciklīni saistās ar ribosomu 30 S apakšvienību, kuras līmenī tie novērš kontaktu starp aminoacil-tRNS un mRNS-ribosomu kompleksu, novēršot polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.

Izturība pret tetraciklīniem attīstās lēni, un to ietekmē plazmīdas.

Sulfametiltiazols ir sulfonamīda antibiotika, bakteriostatiska ar plašu antibakteriālu spektru. Faktiski tas ir aktīvs pret Gram + un - mikrobiem un uz Chlamydia trachomatis. Sulfonamīdi ir paraminobenzoskābes (PABA) strukturālie analogi un konkurējoši antagonisti, un tāpēc tie neļauj PABA normāli izmantot baktērijās folijskābes sintēzei.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Lielākā daļa tetraciklīnu uzsūcas, kaut arī ne pilnībā no kuņģa -zarnu trakta. Absorbcija ir lielāka tukšā dūšā; tā ir zemāka kuņģa -zarnu trakta attālākajos segmentos; tomēr to maina vienlaicīga piena, alumīnija hidroksīda gela, kalcija sāļu, magnija, dzelzs un bismuta subsalicilāta uzņemšana.

Pēc iekšķīgas lietošanas oksitetraciklīns un tetraciklīns sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā 2-4 stundu laikā. Šo zāļu pussabrukšanas periods ir 6-12 stundas. Maksimālā koncentrācija plazmā 2-2,5 mcg / ml tiek sasniegta, ievadot 250 mg ik pēc 6 stundām.

Tetraciklīni koncentrējas aknās un izdalās caur žulti zarnās, no kurienes tie daļēji uzsūcas. Tie šķērso placentu un iekļūst augļa asinsritē un amnija šķidrumā. Tetraciklīnu koncentrācija nabassaites plazmā sasniedz 60% un šķidrumā. % no tiem, kas atrodas mātes asinsritē, amnija Relatīvi augsta koncentrācija ir atrodama mātes pienā.

Galvenais izdalīšanās ceļš ir caur nierēm, taču šīs antibiotikas tiek izvadītas arī ar izkārnījumiem.

Tetraciklīns un Rolititetraciklīns pēc lokālas lietošanas nerada ievērojamas nevēlamas blakusparādības, un acs struktūras tos slikti absorbē.

Tetraciklīniem ir zema akūtā toksicitāte: LD50 pelēm ir 130–180 mg / kg intravenozi un 1500–7000 mg / kg per os.

Sulfonamīdi ātri uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta. Perorāla deva tiek absorbēta 70-100%, un pirmās pēdas urīnā tiek konstatētas 30 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas. Sulfonamīdi viegli šķērso placentu un nonāk augļa asinsritē. Absorbcija pēc lokālas lietošanas ir nulle.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Preparāta lokālai ievadīšanai seko vāja lokāla un sistēmiska uzsūkšanās. Faktiski ir redzams, ka pēc liela produkta daudzuma uzklāšanas uz truša ādām plazmā nav antibakteriālas aktivitātes.