Inhixa - nātrija enoksaparīns

Kas ir Inhixa - nātrija enoksaparīns un kādam nolūkam to lieto?

Inhixa ir asins šķidrinātājs (zāles asins recekļu veidošanās novēršanai). To lieto pieaugušajiem:

• vēnu trombembolijas (trombu veidošanās vēnās, kas traucē asinsriti) profilaksei, īpaši pacientiem, kuriem tiek veikta operācija vai kuriem ir paaugstināts trombu veidošanās risks, jo viņi slimības dēļ ir gultā;
• ar asins recekļiem saistītu slimību ārstēšana, piemēram, dziļo vēnu tromboze (ja receklis veidojas dziļajā vēnā, parasti kājā);
• nestabilas stenokardijas (stipras sāpes krūtīs, ko izraisa problemātiska asins plūsma uz sirdi) ārstēšana;
• dažu veidu miokarda infarkta (sirdslēkmes) ārstēšana;
• trombu veidošanās novēršana, kad asinis cirkulē caur hemodialīzes aparātu, lai noņemtu toksiskas vielas.

Nestabilas stenokardijas un sirdslēkmes ārstēšanā Inhixa lieto kombinācijā ar aspirīnu (acetilsalicilskābi).

Inhixa aktīvā sastāvdaļa ir nātrija enoksaparīns.

Inhixa ir “bioloģiski līdzīgas zāles”. Tas nozīmē, ka tās ir ļoti līdzīgas bioloģiskām zālēm (“atsauces zālēm”), kurām jau ir piešķirta atļauja Eiropas Savienībā (ES). Inhixa atsauces zāles ir Clexane. Lai iegūtu vairāk informācijas par bioloģiski līdzīgām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kā lieto Inhixa - nātrija enoksaparīnu?

Inhixa ir pieejams injekciju šķīduma veidā pilnšļircēs. To parasti ievada subkutānas injekcijas veidā; tomēr, ārstējot sirdslēkmes veidu, ko sauc par akūtu miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (STEMI), to vispirms ievada kā injekciju vēnā un, lai novērstu trombu veidošanos hemodialīzes iekārtās, injicē tieši caurulītē, kur asinis Deva un ārstēšanas ilgums, kā arī tā iespējamā lietošana kombinācijā ar citām zālēm ir atkarīga no profilakses vai ārstējamā stāvokļa. Pacientiem ar smagi pavājinātu nieru darbību nepieciešama devas pielāgošana.

Zāles var iegādāties tikai pret recepti.Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā

Kā Inhixa - nātrija enoksaparīns darbojas?

Asins recekļu veidošanās asinsvados var samazināt asins piegādi orgāniem, ieskaitot sirdi. Inhixa aktīvā viela enoksaparīns pieder pie antikoagulantu zāļu grupas, ko sauc par "zemas molekulmasas heparīniem". Enoksaparīns pastiprina antitrombīna III - dabiskas vielas, kas kontrolē asins recēšanas faktorus un palīdz novērst asins recēšanu - iedarbību. Tas palīdz apturēt jaunu recekļu veidošanos un kontrolēt esošos.

Kāds ir Inhixa - nātrija enoksaparīna ieguvums šajos pētījumos?

Liela mēroga laboratorijas pētījumi, kuros salīdzināja Inhixa un Clexane, parādīja, ka Inhixa pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīgs Clexane.

Turklāt pētījums ar 20 veseliem indivīdiem parādīja, ka vienādas šo divu zāļu devas, kas ievadītas zemādas injekcijas veidā, līdzīgi ietekmē asins recēšanas faktorus. Pētījumā tika izmantotas dažādas mērīšanas metodes, kas atbilst zāļu iedarbībai organismā.

Uzņēmums arī iesniedza datus no publicētiem pētījumiem, kas parādīja enoksaparīna ieguvumus asins recekļu veidošanās profilaksē un ārstēšanā.

Kāds risks pastāv, lietojot Inhixa - nātrija enoksaparīnu?

Visbiežāk novērotā Inhixa blakusparādība (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir asiņošana (asiņošana): smaga asiņošana ir notikusi aptuveni 4 no 100 cilvēkiem, kuri saņēma Inhixa, lai novērstu asins recekļu veidošanos operācijas laikā. Turklāt ļoti bieži (skar vairāk nekā 1 cilvēku no 10) aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs (iespējamu aknu darbības traucējumu pazīme).

Pilnu Inhixa izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.

Inhixa nedrīkst lietot pacienti ar iepriekšēju smagu asiņošanu, smagām asiņošanas problēmām vai ar stāvokļiem, kas palielina asiņošanas risku vai pēc tās, piemēram, kuņģa čūlas vai insults. Pilnu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Inhixa - Enoxaparin sodium tika apstiprinātas?

Pētījumi ir parādījuši, ka Inhixa struktūra un bioloģiskā aktivitāte ir ļoti līdzīga Clexane un tā ietekmē asins recēšanas faktorus, un, pamatojoties uz laboratorijas testiem, tika konstatēts, ka abu zāļu drošības profili ir līdzīgi.

Tādēļ Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka starp Inhixa un Clexane nav klīniski nozīmīgu atšķirību efektivitātes un drošības ziņā un ka, tāpat kā lietojot Clexane, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus. reģistrācijas apliecības piešķiršanu Inhixa.

Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Inhixa - Enoxaparin sodium lietošanu?

Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Inhixa varētu lietot droši un efektīvi, ir izklāstīti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.

Vairāk informācijas par Inhixa - nātrija enoksaparīnu

Pilnu Inhixa EPAR versiju skatiet Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lai iegūtu vairāk informācijas par Inhixa terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Šajā lapā publicētā informācija par Inhixa - nātrija enoksaparīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.