Zāļu īpašības
DuoTrav ir acu piliens skaidra šķīduma veidā. DuoTrav satur divus
aktīvās sastāvdaļas: travoprosts (40 mikrogrami / ml) un timolols (5 mg / ml).
Terapeitiskās indikācijas
DuoTrav lieto, lai samazinātu acs iekšējo spiedienu (acs iekšējais spiediens, saīsinājumā IOP-IntraOcular Pressure). To lieto pacientiem ar atvērtā leņķa glaukomu (slimību, kas izraisa spiediena palielināšanos acs iekšienē, jo nespēj izvadīt šķidrumu) un pacientiem ar acs hipertensiju (ti, ar spiedienu acs iekšpusē). norma). DuoTrav satur zāļu kombināciju, beta blokatoru (timololu) un prostaglandīnu analogu (travoprostu), un to lieto pacientiem, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur tikai beta blokatorus vai tikai prostaglandīnu analogus. DuoTrav var iegādāties tikai pret recepti.
Kā izmantot
Lietojamā deva ir viens piliens DuoTrav skartajā acī vai vienā skartajā acī
vienu reizi dienā, no rīta vai vakarā. Acu pilieni jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā. DuoTrav nav ieteicams pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Darbības mehānismi
Paaugstināts IOP bojā tīkleni (gaismas jutīgo membrānu acs aizmugurē) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm. Tas var izraisīt smagu redzes zudumu un pat aklumu. Pazeminot IOP, DuoTrav samazina acu bojājumu risku. DuoTrav satur divas aktīvās sastāvdaļas: travoprostu un timololu. Šīs divas zāles pazemina spiedienu acī ar atšķirīgiem mehānismiem. Travoprosts ir prostaglandīnu analogs, kas darbojas, palielinot šķidruma aizplūšanu no acs. Travoprosts viens pats jau ir saņēmis tirdzniecības atļauju Eiropas Savienībā ar nosaukumu TRAVATAN.
Timolols ir beta blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī. Timololu glaukomas ārstēšanā lieto kopš pagājušā gadsimta septiņdesmitajiem gadiem. Abu vielu kopējā iedarbība rada lielāku IOP samazinājumu nekā tas, ko nosaka divas zāles, ko lieto atsevišķi.
Veiktie pētījumi
Tika veikti pieci klīniskie pētījumi, kuros piedalījās 1499 pacienti ar paaugstinātu IOP, ko izraisīja atvērtā leņķa glaukoma vai acs hipertensija. Šajos pētījumos piedalījās pacienti vecumā no 18 līdz 91 gadam (puse no tiem bija gados vecāki), un tie ilga no 6 nedēļām līdz 12 mēnešiem. DuoTrav tika pētīts, ievadot to dažādos dienas laikos (no rīta vai vakarā), salīdzinot to ar katru no divām atsevišķām sastāvdaļām un dodot abas sastāvdaļas atsevišķu acu pilienu veidā. 12 mēnešus ilgā pētījumā DuoTrav salīdzināja ar acu pilieniem, kas satur latanoprosta (prostaglandīna analoga) un timolola kombināciju. Vidējais IOP dažādos laikos bija galvenais efektivitātes novērtēšanas parametrs (IOP mēra mmHg; pacientam ar glaukomu tā vērtība parasti ir augstāka par 21 mmHg).
Iegūtie ieguvumi pēc pētījumiem
DuoTrav samazināja IOP visos pētījumos: iegūtais vidējais samazinājums bija aptuveni 8–10 mmHg, plus vai mīnus trešdaļa mazāks nekā pirmsapstrādes vērtība. DuoTrav efektīvāk samazināja IOP nekā tikai timolols vai tikai TRAVATAN. DuoTrav bija tikpat efektīvs kā abas zāles, kas ievadītas atsevišķos acu pilienos, un tikpat efektīvas kā acu pilieni, kas satur gan latanoprostu, gan timololu.
Saistītie riski
Visbiežāk novērotā blakusparādība (novērota 15% pacientu klīniskajos pētījumos) ir acs hiperēmija (palielināta asins plūsma acī, kas izraisa acu kairinājumu un apsārtumu). Pilns blakusparādību saraksts, par kurām ziņots, lietojot "DuoTrav", skatiet lietošanas instrukciju.
DuoTrav nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret travoprostu, timololu (un citiem beta blokatoriem) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. DuoTrav nedrīkst lietot cilvēki ar astmu vai smagu plaušu slimību, kā arī cilvēki ar sirds problēmām. Pilnu lietošanas ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
DuoTrav satur benzalkonija hlorīdu - vielu, kas var mainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.
Tādēļ cilvēkiem, kuri nēsā mīkstas kontaktlēcas, jāievēro zināma piesardzība. DuoTrav var izraisīt varavīksnenes krāsas maiņu (tai ir tendence kļūt tumšākam) un sabiezēt, aptumšot vai pagarināt skropstas.
Apstiprinājuma iemesli
DuoTrav ir travoprosta un timolola kombinācija fiksētās devās, kas var uzlabot IOP kontroli. Tās efektivitāte ir augstāka par abām sastāvdaļām, kas ņemtas atsevišķi, un ir līdzvērtīga abām sastāvdaļām, ko ievada kopā, bet divu atšķirīgu acu pilienu veidā. Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot DuoTrav atvērtā leņķa glaukomas vai acs hipertensijas ārstēšanā pacientiem, kuri nepietiekami reaģē uz beta blokatoriem vai to analogu lokālai lietošanai, ir lielāki par riskiem. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt DuoTrav reģistrācijas apliecību.
Papildu informācija
2006. gada 24. aprīlī Eiropas Komisija piešķīra uzņēmumam Alcon Laboratories (UK) Limited DuoTrav reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu DuoTrav novērtējuma versiju (EPAR), noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 2006. gada marts.
Šajā lapā publicētā informācija par DuoTrav - acu pilieniem var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
