AUREOCORT - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Aureocort - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: triamcinolons, hlortetraciklīns

AUREOCORT® ziede

Indikācijas Kāpēc lieto Aureocort? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Antibiotika - pretiekaisuma līdzeklis dermatoloģiskai lietošanai.

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

AUREOCORT ziede lokālai lietošanai ir indicēta: dermatītam, kas ir jutīgs pret kortikosteroīdiem vietējai lietošanai, kopā ar bakteriālu superinfekciju, kas ir jutīga pret hlortetraciklīnu, un bakteriālam dermatītam no mikrobiem, kas ir jutīgi pret hlortetraciklīnu, kopā ar acīmredzamu iekaisuma reakciju.

Kontrindikācijas Kad Aureocort nedrīkst lietot

Zināma paaugstināta jutība pret tetraciklīniem vai kortikosteroīdiem; ādas tuberkuloze, herpes, vējbakas, ārstējamo ādas sēnīšu un vīrusu slimības. Rosacejas pūtītes. Ādas čūlas.

Nelietot kopā ar oklūzijas mērci.

Produkts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Aureocort lietošanas

Lokāli lietojami kortizoni var samazināt ādas izturību pret baktērijām, vīrusiem un sēnītēm un maskēt paaugstinātas jutības reakciju pret hlortetraciklīnu. Ja vienlaicīga ārstēšana ar antibiotikām nav piemērota steroīdu pretiekaisuma iedarbības dēļ.Ja slimības simptomi ātri un efektīvi nereaģē uz kombinēto ārstēšanu, tā ir jāpārtrauc un infekcija jāārstē ar citiem līdzekļiem.

Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā lietot tikai reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.

Ilgstoša vai atkārtota produkta lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības vai baktēriju vai sēnīšu infekciju attīstību, kas nav jutīgas pret hlortetraciklīnu.

Ja tas notiek, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstējošo ārstu. Bērniem ādas krokas un autiņi var darboties kā oklūzijas pārsējs.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Aureocort iedarbību

Gadījumā, ja pacients slimo ar citām slimībām vai lieto citas zāles, viņš vai viņa var lūgt nepieciešamo informāciju savam ārstam.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Pārmērīga produkta lietošana, piemēram, lielu platību ārstēšanai vai ilgstošai terapijai, kas pārsniedz robežas, var izraisīt vispārējas sistēmiskas absorbcijas parādības (Kušinga sindroms, hipofīzes-virsnieru ass inhibīcija), īpaši pacientiem ar nieru mazspēju.

Šīs zāles var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Aureocort: Devas

Vietējai lietošanai paredzētā AUREOCORT ziede jāpieliek 2 vai 3 reizes dienā uz skartās vietas, tieši vai jāizkliedē ar sterilu marli ne ilgāk kā nedēļu pēc kārtas.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Aureocort

Intervences metode pārmērīgu devu gadījumā

Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ieteicams mazgāt daļu ar ziepēm un ūdeni, pēc tam sazinieties ar savu ārstu.

DEVU IZLAIDES GADĪJUMĀ RĪKOJIES

Ja pacients aizmirst lietot ziedi paredzētajā laikā, viņš to var uzklāt pēc iespējas ātrāk

IESPĒJAMĀS IZSTĀŠANĀS SINDROMA RISKS

Nav aprakstīts.

Blakusparādības Kādas ir Aureocort blakusparādības?

Lokālas paaugstinātas jutības pazīmes, piemēram, hiperēmija, tūska, nieze un ādas atslāņošanās; Ārstēšanai, kas ilgstoši pārsniedz robežu, ir iespējama ādas atrofija, hipertrichoze, pūtītes formas izvirdumi, kapilāru trauslums, purpura.

Kortikosteroīdu pārpalikuma parādības ir astēnija, adinamika, arteriāla hipertensija, sirds ritma traucējumi, hipokaliēmija, metaboliskā alkaloze

PAŠIEM LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ, KAS NAV APRAKSTĪTS ŠAJĀ LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ, PACIENTAM IR JĀZIŅO ZIŅOJUMS.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma

SASTĀVS

100 g ziedes satur:

Aktīvā viela: hlortetraciklīna hidrohlorīds g 3,0, triamcinolona acetonīds g 0,1.

Palīgvielas: bezūdens lanolīns, baltais vazelīns.

ZĀĻU FORMA UN SATURS PĒC SVARA

Ziede dermatoloģiskai lietošanai, caurule 30 g.

Svars pēc svara: skatīt punktu "Sastāvs".

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Aureocort var atrast cilnē "Funkciju kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un attiecīgi piesardzības pasākumi lietošanā Zāļu mijiedarbība04.0 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpaši noteikumi uzglabāšana 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs 06.6 Norādījumi par lietošanu un rīkošanos 07.0 VISAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS "IEVIETOŠANA TIRGŪ08.0 ATĻAUJAS NUMURS" LIKŠANA TIRGŪ09.0 PR IMA APSTIPRINĀJUMS VAI ATĻAUJAS ATJAUNOŠANA 10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATI

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

AUREOCORT

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 g ziedes satur:

Aktīvās sastāvdaļas: hlortetraciklīna hidrohlorīds g 3,00 -triamcinolona acetonīds (9 o -fluor -11B, 21 dihidroksi -16 o, 17 o izopripilidioksi -pregna -1,4 diēns -3,20 dions) g 0,10

03.0 ZĀĻU FORMA

Ziede.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

AUREOCORT ziede vietējai lietošanai ļauj izmantot gan triamcinolona acetonīda pretiekaisuma iedarbību, gan hlortetraciklīna antibiotisko iedarbību.

Tas ļauj to lietot: dermatīts, kas ir jutīgs pret kortikosteroīdiem vietējai lietošanai, kopā ar bakteriālu superinfekciju, kas ir jutīga pret hlortetraciklīnu; bakteriāls dermatīts, ko izraisa pret hlortetraciklīnu jutīgi mikrobi, kopā ar acīmredzamām iekaisuma reakcijām.

04.2 Devas un lietošanas veids

AUREOCORT ziede lokālai lietošanai divas vai trīs reizes dienā jāpieliek skartajai zonai, tieši vai jāizkliedē uz sterilās marles.

04.3 Kontrindikācijas

Zināma paaugstināta jutība pret sastāvdaļām; ādas tuberkuloze, herpes, vējbakas un citas ārstējamas sēnīšu un vīrusu ādas slimības.

Rosacejas pūtītes.

Ādas čūlas.

Nelietot kopā ar oklūzijas mērci.

Produkts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Lokāli lietojami kortizoni var samazināt ādas izturību pret baktērijām, vīrusiem un sēnītēm un maskēt paaugstinātas jutības reakciju pret hlortetraciklīnu.

Ja vienlaicīga ārstēšana ar antibiotikām ir nepiemērota steroīdu pretiekaisuma iedarbības dēļ, var rasties tikai acīmredzams klīniskās situācijas uzlabojums. Tāpēc, ja apstākļi nekavējoties un efektīvi nereaģē uz kombinēto ārstēšanu, tā ir jāpārtrauc un infekcija tiek pienācīgi ārstēta, izmantojot citus pasākumus. Tomēr terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt nedēļu, pēc tam pārejot pie nepieciešamās sastāvdaļas. Pārmērīga produkta lietošana, piemēram, lielu platību ārstēšanai vai ilgstošai terapijai, kas pārsniedz robežas, var izraisīt vispārējas sistēmiskas absorbcijas parādības (Kušinga sindroms, hipofīzes-virsnieru ass inhibīcija), īpaši pacientiem ar nieru mazspēju. Bērniem ādas krokas un autiņi var darboties kā oklūzijas pārsējs. Ilgstoša vai atkārtota produkta lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības vai baktēriju vai sēnīšu infekciju attīstību, kas nav jutīgas pret hlortetraciklīnu.Ja tā notiek, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.

Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā lietot tikai reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināma zāļu mijiedarbība ar citām zālēm.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecēm zāles jāievada tikai reālas vajadzības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

AUREOCORT neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Kortikosteroīdu pārpalikuma parādības ir astēnija, adinamija, arteriālā hipertensija, sirds ritma traucējumi, hipokaliēmija, metaboliskā alkaloze.

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

AUREOCORT ir kombinācija, kas sastāv no kortikosteroīda, triamcinolona acetonīda un plaša spektra antibiotikas, hlortetraciklīna hidrohlorīda.

Triamcinolona acetonīds ir kortikosteroīds ar īpašu afinitāti pret ādu, ņemot vērā tā īpašās fizikāli ķīmiskās īpašības, kas uzlabo tā iekļūšanu un aktivitāti.

Tāpēc, pateicoties augstajai pretiekaisuma un pretiekaisuma iedarbībai, triamcinolona acetonīds īpaši efektīvi iedarbojas visdažādākajos ādas apstākļos.

Hlortetraciklīna hidrohlorīdam (AUREOMYCIN) ir arī plašs darbības spektrs lokālai lietošanai, tas ir efektīvs pret grampozitīviem (streptokoki, stafilokoki, diplokoki) un gramnegatīviem (coliaerogenes grupa) mikroorganismiem.

Papildus efektivitātei šī antibiotika ir īpaši piemērota lokālai lietošanai, jo tā ir stabila un labi panesama.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības

Farmakoloģiskajos pētījumos ir pierādīts, ka AUREOCORT efektīvi mazina žurku ķepas iekaisuma tūsku un eksperimentāli izraisītu ādas iekaisuma reakciju cilvēkiem.