Aktīvās sastāvdaļas: triamcinolons, hlortetraciklīns
AUREOCORT® ziede
Indikācijas Kāpēc lieto Aureocort? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Antibiotika - pretiekaisuma līdzeklis dermatoloģiskai lietošanai.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
AUREOCORT ziede lokālai lietošanai ir indicēta: dermatītam, kas ir jutīgs pret kortikosteroīdiem vietējai lietošanai, kopā ar bakteriālu superinfekciju, kas ir jutīga pret hlortetraciklīnu, un bakteriālam dermatītam no mikrobiem, kas ir jutīgi pret hlortetraciklīnu, kopā ar acīmredzamu iekaisuma reakciju.
Kontrindikācijas Kad Aureocort nedrīkst lietot
Zināma paaugstināta jutība pret tetraciklīniem vai kortikosteroīdiem; ādas tuberkuloze, herpes, vējbakas, ārstējamo ādas sēnīšu un vīrusu slimības. Rosacejas pūtītes. Ādas čūlas.
Nelietot kopā ar oklūzijas mērci.
Produkts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Aureocort lietošanas
Lokāli lietojami kortizoni var samazināt ādas izturību pret baktērijām, vīrusiem un sēnītēm un maskēt paaugstinātas jutības reakciju pret hlortetraciklīnu. Ja vienlaicīga ārstēšana ar antibiotikām nav piemērota steroīdu pretiekaisuma iedarbības dēļ.Ja slimības simptomi ātri un efektīvi nereaģē uz kombinēto ārstēšanu, tā ir jāpārtrauc un infekcija jāārstē ar citiem līdzekļiem.
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā lietot tikai reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ilgstoša vai atkārtota produkta lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības vai baktēriju vai sēnīšu infekciju attīstību, kas nav jutīgas pret hlortetraciklīnu.
Ja tas notiek, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstējošo ārstu. Bērniem ādas krokas un autiņi var darboties kā oklūzijas pārsējs.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Aureocort iedarbību
Gadījumā, ja pacients slimo ar citām slimībām vai lieto citas zāles, viņš vai viņa var lūgt nepieciešamo informāciju savam ārstam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Pārmērīga produkta lietošana, piemēram, lielu platību ārstēšanai vai ilgstošai terapijai, kas pārsniedz robežas, var izraisīt vispārējas sistēmiskas absorbcijas parādības (Kušinga sindroms, hipofīzes-virsnieru ass inhibīcija), īpaši pacientiem ar nieru mazspēju.
Šīs zāles var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀDeva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Aureocort: Devas
Vietējai lietošanai paredzētā AUREOCORT ziede jāpieliek 2 vai 3 reizes dienā uz skartās vietas, tieši vai jāizkliedē ar sterilu marli ne ilgāk kā nedēļu pēc kārtas.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Aureocort
Intervences metode pārmērīgu devu gadījumā
Nejaušas pārdozēšanas gadījumā ieteicams mazgāt daļu ar ziepēm un ūdeni, pēc tam sazinieties ar savu ārstu.
DEVU IZLAIDES GADĪJUMĀ RĪKOJIES
Ja pacients aizmirst lietot ziedi paredzētajā laikā, viņš to var uzklāt pēc iespējas ātrāk
IESPĒJAMĀS IZSTĀŠANĀS SINDROMA RISKS
Nav aprakstīts.
Blakusparādības Kādas ir Aureocort blakusparādības?
Lokālas paaugstinātas jutības pazīmes, piemēram, hiperēmija, tūska, nieze un ādas atslāņošanās; Ārstēšanai, kas ilgstoši pārsniedz robežu, ir iespējama ādas atrofija, hipertrichoze, pūtītes formas izvirdumi, kapilāru trauslums, purpura.
Kortikosteroīdu pārpalikuma parādības ir astēnija, adinamika, arteriāla hipertensija, sirds ritma traucējumi, hipokaliēmija, metaboliskā alkaloze
PAŠIEM LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ, KAS NAV APRAKSTĪTS ŠAJĀ LIETOŠANAS INSTRUKCIJĀ, PACIENTAM IR JĀZIŅO ZIŅOJUMS.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma
SASTĀVS
100 g ziedes satur:
Aktīvā viela: hlortetraciklīna hidrohlorīds g 3,0, triamcinolona acetonīds g 0,1.
Palīgvielas: bezūdens lanolīns, baltais vazelīns.
ZĀĻU FORMA UN SATURS PĒC SVARA
Ziede dermatoloģiskai lietošanai, caurule 30 g.
Svars pēc svara: skatīt punktu "Sastāvs".
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
AUREOCORT
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g ziedes satur:
Aktīvās sastāvdaļas: hlortetraciklīna hidrohlorīds g 3,00 -triamcinolona acetonīds (9 o -fluor -11B, 21 dihidroksi -16 o, 17 o izopripilidioksi -pregna -1,4 diēns -3,20 dions) g 0,10
03.0 ZĀĻU FORMA
Ziede.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
AUREOCORT ziede vietējai lietošanai ļauj izmantot gan triamcinolona acetonīda pretiekaisuma iedarbību, gan hlortetraciklīna antibiotisko iedarbību.
Tas ļauj to lietot: dermatīts, kas ir jutīgs pret kortikosteroīdiem vietējai lietošanai, kopā ar bakteriālu superinfekciju, kas ir jutīga pret hlortetraciklīnu; bakteriāls dermatīts, ko izraisa pret hlortetraciklīnu jutīgi mikrobi, kopā ar acīmredzamām iekaisuma reakcijām.
04.2 Devas un lietošanas veids
AUREOCORT ziede lokālai lietošanai divas vai trīs reizes dienā jāpieliek skartajai zonai, tieši vai jāizkliedē uz sterilās marles.
04.3 Kontrindikācijas
Zināma paaugstināta jutība pret sastāvdaļām; ādas tuberkuloze, herpes, vējbakas un citas ārstējamas sēnīšu un vīrusu ādas slimības.
Rosacejas pūtītes.
Ādas čūlas.
Nelietot kopā ar oklūzijas mērci.
Produkts nav paredzēts lietošanai oftalmoloģijā.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lokāli lietojami kortizoni var samazināt ādas izturību pret baktērijām, vīrusiem un sēnītēm un maskēt paaugstinātas jutības reakciju pret hlortetraciklīnu.
Ja vienlaicīga ārstēšana ar antibiotikām ir nepiemērota steroīdu pretiekaisuma iedarbības dēļ, var rasties tikai acīmredzams klīniskās situācijas uzlabojums. Tāpēc, ja apstākļi nekavējoties un efektīvi nereaģē uz kombinēto ārstēšanu, tā ir jāpārtrauc un infekcija tiek pienācīgi ārstēta, izmantojot citus pasākumus. Tomēr terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt nedēļu, pēc tam pārejot pie nepieciešamās sastāvdaļas. Pārmērīga produkta lietošana, piemēram, lielu platību ārstēšanai vai ilgstošai terapijai, kas pārsniedz robežas, var izraisīt vispārējas sistēmiskas absorbcijas parādības (Kušinga sindroms, hipofīzes-virsnieru ass inhibīcija), īpaši pacientiem ar nieru mazspēju. Bērniem ādas krokas un autiņi var darboties kā oklūzijas pārsējs. Ilgstoša vai atkārtota produkta lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības vai baktēriju vai sēnīšu infekciju attīstību, kas nav jutīgas pret hlortetraciklīnu.Ja tā notiek, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.
Grūtniecēm un ļoti agrā bērnībā lietot tikai reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināma zāļu mijiedarbība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecēm zāles jāievada tikai reālas vajadzības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
AUREOCORT neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Lokālas paaugstinātas jutības pazīmes, piemēram, hiperēmija, tūska, nieze un ādas atslāņošanās; Ārstēšanai, kas ilgstoši pārsniedz robežu, ir iespējama ādas atrofija, hipertrichoze, pūtītes formas izvirdumi, kapilāru trauslums, purpura.
Kortikosteroīdu pārpalikuma parādības ir astēnija, adinamija, arteriālā hipertensija, sirds ritma traucējumi, hipokaliēmija, metaboliskā alkaloze.
04.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
AUREOCORT ir kombinācija, kas sastāv no kortikosteroīda, triamcinolona acetonīda un plaša spektra antibiotikas, hlortetraciklīna hidrohlorīda.
Triamcinolona acetonīds ir kortikosteroīds ar īpašu afinitāti pret ādu, ņemot vērā tā īpašās fizikāli ķīmiskās īpašības, kas uzlabo tā iekļūšanu un aktivitāti.
Tāpēc, pateicoties augstajai pretiekaisuma un pretiekaisuma iedarbībai, triamcinolona acetonīds īpaši efektīvi iedarbojas visdažādākajos ādas apstākļos.
Hlortetraciklīna hidrohlorīdam (AUREOMYCIN) ir arī plašs darbības spektrs lokālai lietošanai, tas ir efektīvs pret grampozitīviem (streptokoki, stafilokoki, diplokoki) un gramnegatīviem (coliaerogenes grupa) mikroorganismiem.
Papildus efektivitātei šī antibiotika ir īpaši piemērota lokālai lietošanai, jo tā ir stabila un labi panesama.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Farmakoloģiskajos pētījumos ir pierādīts, ka AUREOCORT efektīvi mazina žurku ķepas iekaisuma tūsku un eksperimentāli izraisītu ādas iekaisuma reakciju cilvēkiem.
05.3 Preklīniskie drošības dati
AUREOCORT lokāla lietošana žurkām nerada sistēmiskas blakusparādības.
Žurkām un trušiem AUREOCORT lietošana mazina kairinošo iedarbību, ko izraisa atkārtota formalīna lietošana.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Bezūdens lanolīns, balts vazelīns.
06.2 Nesaderība
Nav.
06.3 Derīguma termiņš
Derīguma termiņš: 3 gadi.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
30 g caurule.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Teofarma S.r.l. caur F.lli Cervi, 8 - Salimbenes ieleja (PV)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C. 020867026
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1967. gada jūnijs / 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada jūnijs
