Aktīvās sastāvdaļas: kampars, terpentīna ēteriskā eļļa, mentols, eikalipta ēteriskā eļļa
EĻĻA INHALĀCIJAS LIETOŠANAI
Kāpēc lieto Vicks Vaporub? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
VICKS VAPORUB ir balzamiko ziede inhalācijām.
KĀPĒC TO LIETO?
VICKS VAPORUB lieto balzamiko ārstēšanai augšējo elpceļu slimībām.
Kontrindikācijas Kad nedrīkst lietot Vicks Vaporub
Produkts ir kontrindicēts bērniem līdz 30 mēnešu vecumam. Produktu nedrīkst ievadīt ieelpojot bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām.
Produkts ir kontrindicēts bērniem, kuriem anamnēzē ir epilepsija vai drudža lēkmes.
Parasti kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (skatīt sadaļu par grūtniecību un zīdīšanu).
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Vicks Vaporub lietošanas
KAD to var izmantot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Šis produkts satur terpēna atvasinājumus, kas pārmērīgās devās var izraisīt neiroloģiskus traucējumus, piemēram, krampjus zīdaiņiem un bērniem.
Vicks Vaporub piesardzīgi vai pēc ārsta ieteikuma jālieto pacientiem ar:
- Paaugstinātas jutības reakcijas pret smaržvielām vai šķīdinātājiem.
- Krampji vai epilepsija
- Astma un kaites vai izteikta elpceļu paaugstināta jutība.
- Grūtniecība un zīdīšanas periods: (skatīt "Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā").
Produkts ir kontrindicēts bērniem, kuriem anamnēzē ir epilepsija vai drudža lēkmes. Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu gadījumos, kad šie traucējumi ir bijuši agrāk. Ārstēšanu nedrīkst pagarināt ilgāk par 3 dienām, jo pastāv risks, kas saistīts ar terpēna atvasinājumu uzkrāšanos, piemēram, kampars, cineols, niaouli, savvaļas timiāns, terpineols, terpīns, citrāls, mentols un priežu skuju, eikalipta un terpentīna ēteriskās eļļas (to lipofīlo īpašību dēļ vielmaiņas un iznīcināšanas ātrums nav zināms) audos un smadzenēs, jo īpaši neiropsiholoģiski traucējumi.
Nevajadzētu lietot lielāku devu, nekā ieteikts, lai izvairītos no paaugstināta zāļu blakusparādību un ar pārdozēšanu saistītu traucējumu riska.
Produkts ir uzliesmojošs, to nedrīkst tuvināt liesmām.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Vicks Vaporub iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Vicks Vaporub nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem produktiem (medicīniskiem vai kosmētiskiem), kas satur terpēna atvasinājumus, neatkarīgi no lietošanas veida (perorāli, taisnās zarnas, ādas, deguna vai ieelpošanas)
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības un radīt nevēlamas sekas.Šajā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu.
KO JĀDAR Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Nav vai ir ierobežoti dati par kampara, terpentīna ēteriskās eļļas, mentola, eikalipta ēteriskās eļļas lietošanu grūtniecēm.
Vicks Vaporub nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus. Zāles grūtniecības laikā drīkst lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Barošanas laiks
Nav pietiekamas informācijas par kampara, terpentīna ēteriskās eļļas, mentola, eikalipta ēteriskās eļļas izdalīšanos mātes pienā Nav klīnisku datu par Vicks Vaporub sastāvdaļu lietošanu zīdīšanas laikā.
Vicks Vaporub nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Zīdīšanas laikā Vicks Vaporub nedrīkst lietot mātes krūtīm, jo zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, var rasties apnojas reflekss.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un uz mašīnu lietošanu
Nav novērota ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Vicks Vaporub: Devas
Izmantojiet produktu saskaņā ar instrukcijām. Tikai ārīgai lietošanai.
Vicks Vaporub ir kontrindicēts bērniem līdz 30 mēnešu vecumam, un inhalācijas ir kontrindicētas bērniem līdz sešu gadu vecumam.
Bērni vienmēr ir jāuzrauga.
KĀ: VICKS VAPORUB balzamiko ziedi var lietot divos veidos:
1. Uzklājiet ārēji, vispirms 3-5 minūtes berzējot krūtis, kaklu un muguru, un pēc tam uzklājiet biezu slāni uz krūtīm.
KAD UN CIK ILGI: Atkārtojiet ārstēšanu 2 reizes dienā, no kurām vienu vakarā pirms gulētiešanas. Neberzējiet krūšu priekšpusi, kaklu un muguru vairāk kā divas reizes dienā. Valkājiet vaļīgu apģērbu, lai atvieglotu tvaiku ieelpošanu. Nelietot uz brūcēm, nobrāzumiem un gļotādām. Neuzņemt un nelietot tieši nāsīs, acīs, mutē vai sejā. Neveidojiet stingru pārsēju. Nelietojiet ar karstu iepakojumu vai ar jebkāda veida karstumu.
2. CIK ILGI UN CIK ILGI: 2 kafijas karotes (2x5 ml) izšķīdina puslitrā karstā ūdens un iesūc tvaiku, kas izdalās ne ilgāk kā 10 minūtes. Lai izvairītos no smagu apdegumu riska, neizmantojiet verdošu ūdeni, lai sagatavotu inhalācijas. Neuzkarsējiet maisījumu otrreiz. Nekarsējiet maisījumu ieelpojot.Nekarsējiet maisījumu mikroviļņu krāsnī un nesasildiet to lietošanas laikā un pēc tās.
PRODUKTU NEDRĪKST NORĪT
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas
Brīdinājums: nepārsniedziet ieteicamās devas.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Vicks Vaporub
Nejaušas norīšanas vai nepareizas lietošanas gadījumā zīdaiņiem un bērniem var rasties neiroloģisku traucējumu risks.
Ja nepieciešams, veiciet atbilstošu simptomātisku ārstēšanu specializētos ārstniecības centros.
A) Aktuāla administrācija
Pārmērīgas devas lietošanas gadījumā reti var rasties ādas kairinājuma reakcijas. Šādā gadījumā noņemiet produkta pārpalikumu ar papīra dvieli un informējiet savu ārstu, kurš vajadzības gadījumā veiks atbilstošu terapiju.
B) Ieelpošana:
simptomi un ārstēšana ir tādi paši kā nejaušas norīšanas gadījumā.
C) Nejauša norīšana:
Simptomi galvenokārt ir saistīti ar kampara klātbūtni. Tie ietver kuņģa un zarnu trakta problēmas, piemēram, sliktu dūšu, vemšanu un caureju.
Ja esat lietojis smagu Vicks Vaporub pārdozēšanu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Gadījumā, ja bērns nejauši norij Vicks Vaporub, ir svarīgi nekavējoties konsultēties ar ārstu, kurš var nodrošināt nepieciešamo ārstēšanu. Nemēģiniet izraisīt vemšanu.
Ja jums ir kādi jautājumi par Vicks Vaporub lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Vicks Vaporub blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Vicks Vaporub var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Kampara, terpentīna ēteriskās eļļas, mentola un eikalipta ēteriskās eļļas klātbūtnes dēļ, kā arī ieteicamo devu neievērošanas gadījumā bērniem un zīdaiņiem var būt krampju risks. Ja simptomi saglabājas, konsultējieties ar ārstu.
Paredzams, ka to īpašību dēļ dažas Vicks Vaporub sastāvdaļas (kampars un mentols) izraisa ādas apsārtumu un siltuma sajūtu. Retos gadījumos var rasties viegls kairinājums un alerģiskas reakcijas. Precīzāk: alerģisks dermatīts, ādas kairinājums un nieze pēc lokālas lietošanas un viegls acu kairinājums pēc lokālas lietošanas vai ieelpošanas.
Paaugstinātas jutības reakcijas elpošanas sistēmā (aizdusa un klepus) ir radušās reti.
Ja rodas šādi notikumi, ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, kurš izlems par piemērotāko ārstēšanu.
Lai izvairītos no smagu apdegumu riska, neizmantojiet verdošu ūdeni, lai sagatavotu inhalācijas. Neuzkarsējiet maisījumu otrreiz. Nekarsējiet maisījumu ieelpojot.Nekarsējiet maisījumu mikroviļņu krāsnī un nesasildiet to lietošanas laikā un pēc tās.
PRODUKTU NEDRĪKST NORĪT
Citi notikumi var būt saistīti ar produkta nepareizu lietošanu (norīšana); šajā sakarā sk. iepriekšējo punktu.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas.
Sistēmiskie efekti:
Ieteicamā lietošanas veida dēļ sistēmiskā iedarbība ir ļoti zema, un nav novērota sistēmiskas iedarbības nelabvēlīga ietekme.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Par blakusparādībām var ziņot arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ.
Ir svarīgi, lai informācija par zālēm vienmēr būtu pieejama, tāpēc saglabājiet gan kastīti, gan lietošanas instrukciju.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SASTĀVS
100 g ziedes satur: AKTĪVĀS SASTĀVDAĻAS: kampars 5,00 g, terpentīna ēteriskā eļļa 5,00 g, mentols 2,75 g, eikalipta ēteriskā eļļa 1,50 g. PALĪGVIELAS: timols, ēteriskā eļļa no ciedra koka, balts vazelīns.
KĀ tas izskatās
VICKS VAPORUB ir ziedes veidā inhalācijām. Iepakojumi pa 40 g, 50 g, 90 g un 100 g
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
NEURABENS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur:
Aktīvie principi:
Benzoiloksimetiltiiamīns 100 mg
Piridoksīna hidrohlorīds 150 mg
Cianokobalamīns 500 mcg
03.0 ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Polineirīts no B1, B6 un B12 vitamīna deficīta stāvokļiem.
04.2 Devas un lietošanas veids
Parasti 1 kapsula 3 reizes dienā.
04.3 Kontrindikācijas
Individuāla paaugstināta jutība, kas jau zināma sastāvdaļām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojot pacientus, kuri tiek ārstēti ar levodopu, ieteicams ievērot piesardzību, jo piridoksīns var antagonizēt tā terapeitisko iedarbību.
Sargāt no bērniem.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
B6 vitamīns var antagonizēt levodopas terapeitisko iedarbību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav kontrindikāciju NEURABEN lietošanai šajos apstākļos.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lietojot Neuraben, negatīva ietekme nav konstatēta.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Neuraben parasti ir labi panesams, un nav zināma toksiska un uzkrāšanās ietekme.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
NEURABEN ir "cianokobalamīna, piridoksīna hidrohlorīda un benzoiloksimetiltilamīna kombinācija, jauns tiamīna atvasinājums. Cianokobalamīns, ievadīts iekšķīgi, daļēji saistās ar raksturīgo faktoru un caur šo saiti tiek izlaists cirkulācijā. Piridoksīna hidrohlorīds viegli uzsūcas zarnās un tiek pārveidots. uz koenzīmiem Benzoiloksimetil-tiamīns būtiski atšķiras no tiamīna hidrohlorīda ar ātrāku uzsūkšanos perorāli, augstāku asins un audu koncentrāciju un ātru pārvēršanos in vivo par tiamīnu.
Vielmaiņa
Perorāli lietots benzoiloksimetil -tiamīns ātri pārvēršas tiamīnā.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Benzoiloksimetil-tiamīna absorbcija tika pētīta pēc radioaktīvā oglekļa iezīmēta savienojuma iekšķīgas lietošanas. Žurkām tika atzīmēts, ka benzoiloksimetil-tiamīna līmenis asinīs un audos ir augstāks nekā tiamīna hidrohlorīda gadījumā. Benzoiloksimetil-tiamīna koncentrāti nervu audos no pirmo stundu līdz 24 stundām pēc ievadīšanas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūta toksicitāte
Benzoiloksimetil-tiamīns, ievadīts perorāli žurkām, neuzrādīja konstatējamu LD50. Intravenozi pelēm LD50 ir 100-140 mg / kg.
Hroniska toksicitāte
Benzoiloksimetil-tiamīns žurkām, lietojot devu 50-100-200 mg / kg, lietojot iekšķīgi 23 nedēļas, neizraisīja būtisku mirstības palielināšanos vai ķermeņa masas izmaiņas, sekcijas, urīna un humorālās izpausmes dzīvniekiem. uz vadīklām.
Augļa toksicitāte
Benzoiloksimetil-tiamīns, ko žurkām visu grūsnības periodu ievadīja perorāli devā 20 mg / kg dienā, neizmainīja izdzīvojušo skaitu vai atsevišķu dzīvnieku svaru, kā arī nemainīja morfoloģiskos parametrus cilvēkiem, kas dzimuši no mātes pret kontrolēm.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Talks, magnija stearāts, polietilēnglikols 6000.
Katrs operculum satur:
Galva: titāna dioksīds (E171), vidēji oranžs (E110), želatīns.
Korpuss: titāna dioksīds (E171), vidēji oranžs (E110), želatīns.
06.2 Nesaderība
Nav būtisks.
06.3 Derīguma termiņš
Tas ir derīgs 36 mēnešus, ja iepakojums ir neskarts.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Īpaši uzglabāšanas piesardzības pasākumi nav nepieciešami.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Caurspīdīgs PVC / Al blisteris.
Kastīte ar 30 cietām kapsulām.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC Nr. 023585019.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2005. gada 31. maijs.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2010. gada marts
