Aktīvās sastāvdaļas: Ropivakaīns
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Šķīdums injekcijām
Ropivakaīna - ģenērisko zāļu iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Šķīdums injekcijām
- Ropivacaine Hospira 7,5 mg / ml Šķīdums injekcijām
Kāpēc tiek izmantots ģenēriskais līdzeklis ropivakaīns? Kam tas paredzēts?
Ropivakaīna hidrohlorīds ir vietēja anestēzija.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml lieto sāpju ārstēšanai dzemdību laikā.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml lieto arī sāpju mazināšanai un ārstēšanai noteiktā ķermeņa daļā, piemēram, pēc nelaimes gadījuma vai operācijas.
Ropivacaine Hospira lieto arī sāpju mazināšanai bērniem vecumā no 0 līdz 12 gadiem gan operācijas laikā, gan pēc tās.
Kontrindikācijas Ja nedrīkst lietot ģenēriskās zāles "Ropivakaīns"
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml NEDRĪKST ievadīt šādos gadījumos:
- Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ropivakaīna hidrohlorīdu vai citām zāļu sastāvdaļām
- Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret citiem tās pašas klases vietējiem anestēzijas līdzekļiem, piemēram, lidokainu vai bupivakainu, vai arī agrāk ir bijusi nepiemērota reakcija uz vietējiem anestēzijas līdzekļiem
- Ja asins daudzums organismā ir zems (hipovolemija)
- Tieši asinsvadā (intravenoza anestēzija), lai iemidzinātu kādu ķermeņa daļu
- Uz dzemdes kakla (dzemdes kakla), lai mazinātu sāpes dzemdībās.
- Ja neesat pārliecināts vai atrodaties kādā no iepriekš minētajām situācijām, pirms ropivakaīna lietošanas konsultējieties ar ārstu vai anesteziologu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Ropivacaine - Generic Drug lietošanas
Pirms ārstēšanas ar šīm zālēm pastāstiet savam anesteziologam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda no šīm slimībām:
- Smaga aknu slimība vai aknu darbības traucējumi
- Nieru problēmas
- Sirds problēmas
- Ādas infekcijas, kurās tiks veikta injekcija.
Ja Jums ir kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, anesteziologs tos ņems vērā, nosakot pareizo Ropivacaine Hospira 2 mg / ml devu ievadīšanai.
Ja zināt, ka Jums ir reta slimība, ko sauc par "akūtu porfīriju", vai ja jūsu ģimenes loceklim tā ir, pastāstiet par to savam ārstam, jo var būt nepieciešams lietot citu anestēzijas līdzekli, nevis ropivakaīnu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Ropivacaine - Generic Drug iedarbību
Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Citas zāles var ietekmēt Ropivacaine Hospira 2 mg / ml vai otrādi.
Jums jāinformē anesteziologs, ja lietojat (vai plānojat lietot) citas zāles, piemēram,
- Citi vietējie anestēzijas līdzekļi
- Spēcīgi pretsāpju līdzekļi, piemēram, morfīns vai kodeīns
- Zāles aritmijas ārstēšanai, piemēram, meksiletīns, amiodarons vai lidokaīns
- Fluvoksamīns (lieto depresijas ārstēšanai)
- Enoksacīns (antibiotika, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai)
- Ketokonazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja plānojat grūtniecību, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Papildus epidurālajai lietošanai dzemdībās nav pieejami pietiekami dati par ropivakaīna hidrohlorīda lietošanu grūtniecības laikā. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem nav norādījuši uz bīstamu ietekmi.
Nav pieejami dati par ropivakaīna hidrohlorīda iespējamo klātbūtni mātes pienā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles var izraisīt koncentrēšanās, koordinācijas, kustību un uzmanības problēmas. Ja Jums ir šie simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat pilnībā izveseļojies.
Svarīga informācija par kādu no Ropivacaine Hospira 2 mg / ml šķīduma sastāvdaļām
Šis produkts satur 3,38 mg nātrija katrā mililitrā šķīduma. Šis konstatējums jāņem vērā pacientiem, kuri ievēro diētu ar ierobežotu nātrija daudzumu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Ropivacaine - Generic Drug: Devas
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Jums ievadīs anesteziologs, tāpēc maz ticams, ka Jums tiks ievadīta nepareiza deva.
Ārsts Jums ievadīs ropivakaīna hidrohlorīdu tajā ķermeņa daļā, kurai jāguļ, vai tās ķermeņa daļas tuvumā, kurai jāguļ, vai kādā tālu ķermeņa zonā, kurai jāguļ. Pēdējo gadījumu attēlo epidurālā injekcija (pie mugurkaula).
Anesteziologam deva jāpielāgo atbilstoši jūsu vajadzībām. Jūsu ārsts papildus citām zālēm, kuras Jums var ievadīt, ņems vērā Ropivacaine Hospira 2 mg / ml indikācijas, jūsu vispārējo veselības stāvokli, vecumu un ķermeņa svaru.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Ropivacaine - Generic Drug
Tā kā ropivakaīna hidrohlorīds, visticamāk, tiek ievadīts slimnīcā ārsta uzraudzībā, maz ticams, ka Jums tiks ievadīts vairāk nekā nepieciešams. Tomēr, ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Pirmie simptomi, kas liecina par ropivikaīna hidrohlorīda pārdozēšanu, ir šādi:
- nestabilitātes sajūta, reibonis
- nejutīgums lūpās un ap muti
- mēles nejutīgums
- grūtības labi dzirdēt
- slikta redze
Lai samazinātu nopietnu blakusparādību risku, ārsts pārtrauks ropivakaīna hidrohlorīda lietošanu, kad parādās šie simptomi.Tas nozīmē, ka, tiklīdz parādās kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties informējiet par to savu ārstu.
Nopietnākas blakusparādības pēc pārmērīgas ropivakaīna hidrohlorīda devas vai nejaušas ievadīšanas vēnā ir trīce, krampji, sirds problēmas (piemēram, neparasti sirdsdarbības traucējumi, sirdsdarbības apstāšanās) un elpošanas bloķēšana.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Ropivacaine - Generic Drug blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Ropivacaine Hospira 2 mg / ml šķīdums injekcijām var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, Jums nekavējoties jāinformē ārsts par šo seku smagumu. Patiesībā viņam var būt nepieciešama steidzama medicīniskā palīdzība.
Retāk sastopamās blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem, ir uzskaitītas zemāk:
- Centrālās nervu sistēmas blakusparādību simptomi - krampji / lēkmes, reibonis, tirpšana vai nejutīgums ap muti (periorāla parestēzija), mēles nejutīgums, paaugstināta dzirdes jutība (hiperakūzija), zvana ausīs (troksnis ausīs), redze, runa grūtības (dizartrija), muskuļu spazmas, trīce
Retas blakusparādības, kas var skart mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem, ir uzskaitītas zemāk:
- Sirdsdarbības apstāšanās
- Neregulāra sirdsdarbība (sirds aritmija)
- Elpas trūkums (aizdusa)
- Alerģiskas reakcijas (nopietna alerģiska reakcija, kas saistīta ar apgrūtinātu elpošanu vai reiboni (anafilaktiskas reakcijas), nopietna alerģiska reakcija, kas izraisa sejas vai rīkles pietūkumu, nātrene (angioneirotiskā tūska)
Pēc iespējas ātrāk pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām
Ļoti bieži sastopamas blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 1 no 10 pacientiem, ir uzskaitītas zemāk:
- Pieaugušajiem asinsspiediena pazemināšanās (hipotensija)
- slikta dūša
Biežas blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 1 no 100 pacientiem, ir uzskaitītas zemāk:
- Galvassāpes
- Tirpšana (parestēzija)
- reibonis
- Paaugstināts asinsspiediens (hipertensija)
- Grūtības vai nespēja urinēt (urīna aizture)
- Ķermeņa temperatūras paaugstināšanās
- Muskuļu stīvums
- Muguras sāpes
- Zems asinsspiediens bērniem (hipotensija)
- Jums var šķist, ka jūsu sirds pukst ātrāk vai retāk nekā parasti
- Ģībonis
- Slikta dūša (vemšana)
Retāk sastopamās blakusparādības, kas var skart vairāk nekā 1 no 1000 pacientiem, ir uzskaitītas zemāk:
- Elpas trūkums
- Zema ķermeņa temperatūra (hipotermija)
- Trauksme
- Pazemināta spiediena un pieskāriena sajūta (hipestēzija)
Bērniem vemšana, slikta dūša, nieze un urīna aizture (grūtības urinēt) ir visbiežāk ziņotās klīniskās nozīmes nevēlamās blakusparādības.
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C. Nesasaldēt un nesasaldēt.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietot Ropivacaine Hospira 2 mg / ml šķīdumu injekcijām pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un ārējās kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz mēneša pēdējo dienu.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot, ja šķīdumā pamanāt daļiņas vai tas maina krāsu.
Pēc pirmās atvēršanas: zāles jāizlieto nekavējoties.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Ropivacaine Hospira 2 mg / ml satur Šķīdums injekcijām
Aktīvā viela ir ropivakaīna hidrohlorīds. Katrs mililitrs injekciju šķīduma satur 2 mg bezūdens ropivakaīna hidrohlorīda (ropivikaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā).
Katrs 10 ml vai 20 ml injekciju šķīduma flakons satur attiecīgi 20 mg un 40 mg bezūdens ropivakaīna hidrohlorīda (ropivakaīna hidrohlorīda monohidrāta veidā).
Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, sālsskābe (lai pielāgotu pH), nātrija hidroksīds (lai pielāgotu pH) un ūdens injekcijām.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml šķīduma injekcijām izskats un iepakojums
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Ropivacaine Hospira 2 mg / ml Šķīdums injekcijām:
- 20 mg / 10 ml: I tipa caurspīdīga stikla flakons, kas atbilst Eiropas Farmakopejai, 10 ml ar hlorbutilgumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu. Iepakojumā 5 un 10 flakoni.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml I tipa caurspīdīga stikla flakons, kas atbilst Eiropas Farmakopejai, ar hlorbutilgumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu. Iepakojumā 5 un 10 flakoni.
Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
