Preparāts H - lietošanas instrukcija

Aktīvās sastāvdaļas: Saccharomyces Cerevisiae šūnu ekstrakts

Preparāts H ziede 25 g un 50 g mēģenēs
Preparāts H ziede 6 vienas devas mēģenēs pa 5 g katrā
Sagatavošana H svecītes kastītēs pa 6 un 12 vienībām

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpašais derīguma termiņš iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS CIO 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

SAGATAVOŠANA H.

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Ziede: 100 g ziedes satur: Saccharomyces Cerevisiae šūnu ekstraktu 1,08 g.

Svecītes: katra svecīte satur: Saccharomyces Cerevisiae šūnu ekstraktu 23 mg.

03.0 ZĀĻU FORMA

- Ziede mēģenēs pa 25 g un 50 g

- Ziede 6 vienas devas mēģenēs pa 5 g katrā.

- Svecītes kastītēs pa 6 un 12 vienībām

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Nekomplicēti ārējie un iekšējie hemoroīdi un anālās plaisas.

04.2 Devas un lietošanas veids

EĻĻA (caurule): pēc katras vēdera izejas, kad vien iespējams, uzklājiet ziedi līdz 2-3 reizēm dienā. Lietošanai rektāli noņemiet vāciņu, ieeļļojiet aplikatoru un pieskrūvējiet to caurulē. Saspiediet, līdz aplikators ir pilns Ievietot taisnajā zarnā, vēlreiz saspiest tūbiņu, līdz tiek ievadīts pietiekams daudzums produkta.Ziedi uzklāt arī uz ārējās zonas.

Pēc lietošanas notīriet aplikatoru un pārklājiet to ar vāciņu.

EĻĻA (viena deva): pēc katras vēdera izejas, kad vien iespējams, uzklājiet visu saturu līdz 2-3 reizēm dienā.

Noņemiet vāciņu, ievietojiet aplikatoru taisnās zarnās, izspiediet visu vienas devas mēģenes saturu.

IEVADĪTĀJI: noņemiet aizsargplēvi un ievietojiet taisnās zarnās līdz 2-3 svecītēm dienā, kad vien iespējams, pēc katras evakuācijas.

NEPĀRLIECIET IETEICAMO DEVU.

04.3 Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu.

Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šādā gadījumā pēc konsultēšanās ar ārstu ir jāpārtrauc ārstēšana un jāievieš piemērota terapija. Asiņošanas vai traucējumu saglabāšanās gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.

NELIETOJIET ĀRSTĒŠANAI.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Problēmas, kas saistītas ar mijiedarbību ar citām zālēm, nekad nav izceltas.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Ja produkts tiek lietots, ievērojot ieteiktās metodes un piesardzības pasākumus, nav kontrindikāciju.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Pēc H preparāta lietošanas nav ziņots par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām, lietojot H preparātu.

04.9 Pārdozēšana

Lietojot H preparātu, nav ziņots par pārdozēšanas parādībām.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Saccharomices Cerevisiae ekstrakta lietošana uz ievainotiem audiem palielina skābekļa patēriņu audu līmenī un paātrina slimības izzušanu.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Preparāta H, kas satur Saccharomices Cerevisiae ekstraktu, aktivitāti mēra bioloģiskās vienībās. Katrā svecītē ir vismaz 162 bioloģiskās aktivitātes vienības, savukārt ziedē ir vismaz 67 vienības / gramā bioloģiskās aktivitātes. Viena "bioloģiskās aktivitātes vienība atbilst Saccharomices Cerevisiae ekstrakta koncentrācijai Varburgas kolbā (izteikta mg / ml), kas nepieciešama, lai 1 mg sausās peles vēdera ādas skābekļa patēriņu 1 perioda beigās palielinātu par 1%. tagad saskaņā ar Varburgas eseju.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Saccharomices Cerevisiae šūnu ekstrakts satur zemas molekulmasas šūnu metabolītus, piemēram, aminoskābes un peptīdus, kuru molekulmasa ir no 6000 līdz 12000 d. tika noskaidrots, ka dažas no šīm sastāvdaļām dabiski sintezē epitēlija šūnas, ja tās tiek pakļautas mehāniskas vai fizioloģiskas izcelsmes traumām.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

UNGUENTO: haizivju aknu eļļa; baltais vazelīns; bezūdens lanolīns; vilnas vasks; viegla minerāleļļa; NF sarkanā timiāna eļļa (40-45% fenolu); glicerīns; metil-p-hidroksibenzoāts; propil-p-hidroksibenzoāts.

AIZSARDZĪBAS: haizivju aknu eļļa, Witepsol W35, kakao sviests, paracera, polietilēnglikola 600 dilaurāts, glicerīns.