MAALOX PLUS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Maalox Plus - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Sastāvs un zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas: magnija hidroksīds, alumīnija oksīds, dimetikons

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensija iekšķīgai lietošanai

Kāpēc lieto Maalox Plus? Kam tas paredzēts?

Šīs zāles satur:

magnija hidroksīds un alumīnija hidroksīds, kas darbojas kā antacīdi kuņģī
dimetikons, kas absorbē zarnu gāzes.

Šīs zāles lieto:

patstāvīgi, lai ārstētu šādus simptomus:

grēmas un sāpes kuņģī arī barības vada iekaisuma (ezofagīta) gadījumā.

kopā ar citām terapijām:

samazināt kuņģa skābi (paaugstinātu skābumu) un pārmērīgu zarnu gāzi (meteorisms), kas saistīta ar gremošanas traucējumiem (dispepsiju);
ārstē kuņģa, divpadsmitpirkstu zarnas vai barības vada iekšējās oderes bojājumus (gastroduodenālās čūlas).

Konsultējieties ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.

Kontrindikācijas Kad Maalox Plus nedrīkst lietot

Nelietojiet MAALOX PLUS:

ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi uz ādas, lūpu, mēles, sejas un rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana;
ja Jums ir porfīrija (reta iedzimta asins vielmaiņas slimība);
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
ja jūsu ķermenis ir stipri izniekots (kaheksija);
bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Maalox Plus lietošanas

Pirms MAALOX PLUS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

ja Jums ir zarnu problēmas vai aizcietējums, ja Jums ir nelieli nieru darbības traucējumi vai esat gados vecāks, jo šīs zāles var pasliktināt zarnu darbības traucējumus;
ja ievērojat diētu ar zemu fosfora saturu, ja Jums ir zems fosfātu līmenis asinīs (hipofosfatēmija) vai ilgstošas ārstēšanas gadījumā. Šīs zāles samazina fosfātu līmeni asinīs un var izraisīt kaulu problēmas.

Bērni

Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Maalox Plus iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Šīs zāles var mijiedarboties ar citām zālēm. Ja lietojat citas zāles, pirms MAALOX PLUS lietošanas jāgaida vismaz 2 stundas un vismaz 4 stundas, ja lietojat noteiktas antibiotikas (fluorhinolonus).

Šīs zāles var traucēt:

zāles pret kuņģa skābi (H2 antagonisti);
sirds un asinsspiediena zāles (atenolols, digoksīns, metoprolols un propranolols);
pretinfekcijas zāles (cefdinirs, cefpodoksīms, tetraciklīni, etambutols, fluorhinoloni, izoniazīds, linkozamīdi, penicilamīni, ketokonazols);
zāles pret malāriju (hlorokvīns);
pretiekaisuma līdzekļi (diflunisāls, glikokortikoīdi, indometacīns);
zāles kaulu slimībām (bisfosfonāti);
vairogdziedzera zāles (levotiroksīns);
zāles pret šizofrēniju (fenotiazīna neiroleptiskie līdzekļi);
zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai (rosuvastatīns);
zāles, kas satur dzelzi vai nātrija fluorīdu.

Jums arī jāapmeklē ārsts, ja lietojat:

zāles, kas satur polistirola sulfonātu (Kayexalate) vielmaiņas un zarnu problēmu riska dēļ;
zāles, kas satur alumīnija hidroksīdu un citrātus, jo palielinās alumīnija līmenis asinīs;
hinidīnu (zāles sirdij), jo pastāv risks paaugstināt hinidīna līmeni.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Šīs zāles var lietot tikai tad, ja ārsts to uzskatījis par nepieciešamu un jūsu uzraudzībā. Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

MAALOX PLUS satur:

parahidroksibenzoāti: var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).
sorbīts: ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Maalox Plus: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Nepārsniedziet norādītās devas.

Pudele

Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 18 gadu vecuma ir: 2-4 tējkarotes suspensijas iekšķīgai lietošanai 4 reizes dienā, kas jālieto 20-60 minūtes pēc ēšanas un pirms gulētiešanas.

Lietošana: Pirms lietošanas labi sakratiet pudeli. Jūs varat lietot šīs zāles atsevišķi vai sajaukt ar ūdeni vai pienu.

Paciņas

Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem pēc 18 gadu vecuma ir: 1 paciņa suspensijas iekšķīgai lietošanai 4 reizes dienā, kas jālieto 20-60 minūtes pēc ēšanas un pirms gulētiešanas.

Lietošana: Pirms lietošanas labi sakratiet, veicot vieglu masāžu uz paciņas. Jūs varat lietot šīs zāles atsevišķi vai sajaukt ar ūdeni vai pienu.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat pārdozējis Maalox Plus

Ja esat lietojis MAALOX PLUS vairāk nekā noteikts

Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu šo zāļu devu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Ja lietojat šīs zāles lielās devās, var rasties:

caureja (skatīt 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā"), sāpes vēderā un vemšana;
zarnu problēmu pasliktināšanās, ja Jums ir aizcietējums, nelieli nieru darbības traucējumi vai esat gados vecāks.

Ja esat aizmirsis lietot MAALOX PLUS

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Blakusparādības Kādas ir Maalox Plus blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet lietot MAALOX PLUS un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas: apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, roku un kāju, acu, lūpu un / vai mēles pietūkums, izsitumi uz ādas, nieze, nātrene un reibonis. tie var būt smagu alerģisku reakciju simptomi (angioneirotiskā tūska un anafilaktiska reakcija).

Lietojot šīs zāles, var rasties šādas blakusparādības:

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

aizcietējums (aizcietējums) vai caureja (skatīt 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").

Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

pārmērīga ķermeņa reakcija uz svešām vielām (paaugstinātas jutības reakcija, pat smaga), pietūkumu parādīšanās uz ādas, kas izraisa niezi (nātreni) un niezi;
izmaiņas magnija, alumīnija un fosfāta koncentrācijā asinīs, kas var izraisīt kaulu problēmas (skatīt 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 4 ° C. Turiet pudeli cieši noslēgtu.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.

Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.

Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Sastāvs un zāļu forma

Ko satur MAALOX PLUS

Aktīvās sastāvdaļas ir: magnija hidroksīds un alumīnija hidroksīds. 100 ml suspensijas satur 3,65 g magnija hidroksīda un 3,25 g alumīnija hidroksīda.
Citas sastāvdaļas ir: metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, citronskābes monohidrāts, nekristalizējams šķidrais sorbīts, mannīts, piparmētru esence, nātrija saharīns, attīrīts ūdens.

MAALOX PLUS izskata apraksts un iepakojums

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% suspensija iekšķīgai lietošanai ir pudelē ar 200 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai vai iepakojumā, kurā ir 15 paciņas pa 15 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informācija par Maalox Plus ir pieejama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un mijiedarbība laktācija 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus 04.8 Nevēlamās blakusparādības 04.9 Pārdozēšana 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 05.1 Farmakodinamiskās īpašības 05.2 Farmakokinētiskās īpašības 05.3 Preklīniskie dati par drošību 06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Īpašais derīguma termiņš iepakojuma saturs 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS CIO 09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

MAALOX PLUS

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

100 ml suspensijas satur:

Aktīvie principi:

magnija hidroksīds 3,65 g;

alumīnija hidroksīds 3,25 g;

dimetikons 0,50 g.

Palīgviela (-as) ar zināmu iedarbību:

metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, sorbīts.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

Viena tablete satur:

Aktīvie principi:

magnija hidroksīds 200 mg;

alumīnija oksīds, hidrāts 200 mg;

dimetikons 25 mg.

Palīgviela (-as) ar zināmu iedarbību:

glikoze, saharoze, sorbīts.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.

03.0 ZĀĻU FORMA

Suspensija iekšķīgai lietošanai.

Košļājamās tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Palīglīdzeklis kuņģa skābuma un paaugstinātas skābuma dispepsijas gadījumā pat meteorisma klātbūtnē.

Grēmas un sāpju kuņģī un ezofagīta simptomātiska ārstēšana.

Palīglīdzeklis gastroduodenālās čūlas ārstēšanā.

04.2 Devas un lietošanas veids

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensija iekšķīgai lietošanai

Devas

Nepārsniedziet norādītās maksimālās devas, ja vien tās nav parakstījis ārsts.

Norijiet 2-4 tējkarotes vai 1-2 paciņas suspensijas iekšķīgai lietošanai 4 reizes dienā, 20-60 minūtes pēc ēšanas un pirms gulētiešanas.

Lietošanas veids

Pirms lietošanas labi sakratīt.Var atšķaidīt ūdenī vai pienā.

MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg košļājamās tabletes

Devas

Nepārsniedziet norādītās maksimālās devas, ja vien tās nav parakstījis ārsts.

2-4 tabletes 4 reizes dienā labi sakošļājot vai sūkājot, 20-60 minūtes pēc ēšanas un pirms gulētiešanas.

Lietošanas veids

Tabletes vajadzētu labi sakošļāt vai sūkāt. Pēc uzņemšanas var uzņemt ūdeni vai pienu.

Pediatriskā populācija

Zāļu lietošana pediatrijā nav ieteicama.

04.3 Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.

- Pacienti ar porfīriju.

- Smagas nieru mazspējas formas (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml / min).

- Parasti kontrindicēts bērnu vecumā.

- Kaheksijas stāvoklis.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Alumīnija hidroksīds var izraisīt aizcietējumus, un magnija sāļu pārdozēšana var izraisīt zarnu hipomotilitāti; lielas šo zāļu devas var izraisīt vai pastiprināt zarnu aizsprostojumu un ileusu pacientiem ar paaugstinātu risku, piemēram, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, aizcietējumiem, ar zarnu kustību traucējumiem, bērniem (no 0 līdz 24 mēnešiem) vai gados vecākiem cilvēkiem.

Alumīnija hidroksīds slikti uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un tādēļ sistēmiska iedarbība ir reta pacientiem ar normālu nieru darbību. Tomēr pārmērīgas devas vai ilgstoša lietošana vai pat normālas devas pacientiem ar zemu fosfora diētu vai bērniem (no 0 līdz 24 mēnešus), var izraisīt fosfātu elimināciju (alumīnija-fosfāta saites dēļ), ko papildina kaulu rezorbcija un hiperkalciūrija ar osteomalācijas risku. Ieteicams konsultēties ar ārstu, ja zāles lieto ilgstoši vai pacientiem hipofosfatēmijas risks.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem alumīnija un magnija koncentrācija plazmā mēdz palielināties, izraisot attiecīgi hiperalluminēmiju un hipermagnēmiju. Šiem pacientiem ilgstoša liela alumīnija un magnija sāļu iedarbība var izraisīt encefalopātijas, demenci, mikrocītisku anēmiju vai dialīzes osteomalācijas pasliktināšanos.

Vieglu un vidēji smagu nieru mazspējas formu gadījumā zāles ieteicams lietot ārsta uzraudzībā. Šiem pacientiem jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas.

Šiem pacientiem jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas.

Alumīnija hidroksīds var nebūt drošs pacientiem ar porfīriju, kuriem tiek veikta hemodialīze (skatīt apakšpunktu 4.3).

Maalox Plus tā sastāva dēļ nav tendence mainīt alvo uzvedību, tomēr dažiem īpaši jutīgiem cilvēkiem un lielām devām ir iespējama zarnu tranzīta paātrināšanās.

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensija iekšķīgai lietošanai satur:

- parahidroksibenzoāti: tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas).

- sorbīts: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.

MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg košļājamās tabletes satur sorbītu, saharozi un glikozi: šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes izomaltāzes nepietiekamību.

Šīs zāles vienā devā satur 0,5 g glikozes. Tas jāņem vērā cilvēkiem ar cukura diabētu.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Tā kā Al un Mg sāļi samazina tetraciklīnu uzsūkšanos kuņģa -zarnu traktā, perorālās tetraciklīna terapijas laikā ieteicams izvairīties no Maalox Plus lietošanas.

Alumīniju saturošu antacīdu lietošana var samazināt tādu zāļu kā H2 antagonisti, atenolols, cefdinīrs, cefpodoksīms, hlorokvīns, tetraciklīni, diflunizāls, digoksīns, bisfosfonāti, etambutols, fluorhinoloni, nātrija fluorīds, glikokortikoīdi, indometakoksīns, , linkozamīdi, metoprolols, fenotiazīna neiroleptiskie līdzekļi, penicilamīni, propranolols, rosuvastatīns, dzelzs sāļi.

• Polistirola sulfonāts (Kayexalate)

Ieteicama piesardzība, lietojot šīs zāles kopā ar polistirola sulfonātu (Kayexalate), jo iespējamais risks, ka sveķi samazinās kālija saistīšanās efektivitāte, var izraisīt metabolisku alkalozi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (ziņots par alumīnija hidroksīdu un magnija hidroksīdu) un zarnu obstrukcija (ziņots par alumīnija hidroksīdu).

• Alumīnija hidroksīds un citrāti var izraisīt hiperalluminēmiju, īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Lai izvairītos no mijiedarbības ar citām zālēm, pirms MAALOX lietošanas pagaidiet vismaz divas stundas (4 - fluorhinoloniem).

Vienlaicīga hinidīna lietošana var paaugstināt hinidīna līmeni serumā un izraisīt hinidīna pārdozēšanu.

Vienlaicīga alumīnija hidroksīda un citrātu lietošana var izraisīt alumīnija līmeņa paaugstināšanos, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecība

Zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ir novērtēts paredzamais ieguvums mātei attiecībā pret iespējamo risku auglim vai zīdainim.

Barošanas laiks

Tā kā mātes absorbcija ir ierobežota, ja to lieto saskaņā ar norādīto devu režīmu (skatīt 4.2. Apakšpunktu), alumīnija hidroksīdu un tā kombinācijas ar magnija sāļiem uzskata par saderīgu ar zīdīšanu.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

MAALOX PLUS neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Tālāk uzskaitīto blakusparādību biežums ir noteikts, izmantojot šādas konvencijas:

bieži (≥ 1/100,

Imūnsistēmas traucējumi:

Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, paaugstinātas jutības reakcijas, nātrene, nieze.

Kuņģa -zarnu trakta traucējumi:

Retāk (≥1 / 1000,:

caureja vai aizcietējums (skatīt apakšpunktu 4.4).

Vielmaiņas un uztura traucējumi:

Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): hipermagnēmija, hiperalluminēmija, hipofosfatēmija, ilgstošas lietošanas laikā vai lielās devās vai pat parastās zāļu devās pacientiem ar zemu fosfora diētu vai bērniem (no 0 līdz 24 mēnešiem), kas var izraisīt palielinātu kaulu rezorbciju, hiperkalciūriju, osteomalāciju (sk. apakšpunktu 4.4).

Ziņošana par iespējamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.

04.9 Pārdozēšana

Pieredze ar apzinātu pārdozēšanu ir ļoti ierobežota.Alumīnija sāļu pārdozēšanas gadījumi biežāk rodas pacientiem ar hroniskiem smagiem nieru darbības traucējumiem ar šādiem simptomiem: encefalopātija, krampji un demence, hipermagnēmija.

Biežākie alumīnija hidroksīda un kombinācijā ar magnija sāļiem pārdozēšanas simptomi ir caureja, sāpes vēderā un vemšana.

Lielas šo zāļu devas var izraisīt vai pastiprināt zarnu aizsprostojumu un ileusu riska pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.4).

Tāpat kā visos pārdozēšanas gadījumos, ārstēšanai jābūt simptomātiskai, izmantojot vispārējus atbalsta pasākumus.

Alumīnijs un magnijs tiek izvadīti ar urīnu; magnija pārdozēšanas ārstēšana ietver rehidratāciju un piespiedu diurēzi. Nieru mazspējas gadījumā nepieciešama hemodialīze vai peritoneālā dialīze.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: antacīdi, kas saistīti ar pretmeteoriskiem līdzekļiem.

ATĶ kods: A02AF02.

Darbības mehānisms

Antacīdu aktivitāte izpaužas kuņģī, kur piemērotās devās magnija hidroksīds un alumīnija hidroksīds neitralizē kuņģa skābes veidošanos.

Alumīnija hidroksīda aizcietējošo iedarbību novērš magnija hidroksīda caurejas efekts.

Dimetikonam piemīt pretpūšanās aktivitāte.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Uzsūkšanās

Lietojot iekšķīgi, alumīnija hidroksīds un magnija hidroksīds reaģē ar sālsskābi, kas rodas kuņģī, veidojot sāļus, kas uzsūcas tikai daļēji.

Izvadīšana

Absorbēto sāļu izdalīšanās notiek galvenokārt ar urīnu.

05.3 Preklīniskie drošības dati

Dati, kas iegūti pētījumos ar dzīvniekiem, neliecina par risku cilvēkiem, pamatojoties uz tradicionālajiem farmakoloģijas, drošības, atkārtotas devas toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogēnas iedarbības un reproduktīvās toksicitātes pētījumiem.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

06.1 Palīgvielas

MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensija iekšķīgai lietošanai:

Metilceluloze, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, karmeloze, hidroksipropilceluloze, citronskābe, nātrija saharīns, nekristalizējams šķidrais sorbīts, citrona garša, Šveices krējuma aromāts, attīrīts ūdens.

MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg košļājamās tabletes:

Kukurūzas ciete, citronskābe, želatinizēta ciete, glikoze, mannīts, saharoze, sorbīts, nekristalizējams šķidrais sorbīts, talks, magnija stearāts, nātrija saharīns, citrona garša, Šveices krējuma aromāts, E 172.