MAGALTOP - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Magaltop - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamas sekas Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana Cita informācija

Aktīvās sastāvdaļas: Magaldrato

MAGALTOP 800 mg košļājamās tabletes
MAGALTOP 800 mg / 10 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Kāpēc lieto Magaltop? Kam tas paredzēts?

MAGALTOP satur aktīvo vielu magaldrātu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antacīdiem un pret čūlas līdzekļiem, ko izmanto, lai aizsargātu kuņģa sienu no skābju iedarbības un novērstu bojājumus, ko izraisa stress vai dažas zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma mazināšanai (zāles steroīdie pretiekaisuma līdzekļi).

Šīs zāles ir paredzētas šādu slimību ārstēšanai:

kuņģa vai zarnu bojājumi (divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūla);
barības vada iekaisums, ko izraisa kuņģa satura pārvietošanās augšup pa barības vadu (refluksa ezofagīts);
dažāda veida kuņģa un zarnu iekaisums (gastrīts un gastroduodenīts), kam raksturīgs skābuma palielināšanās (paaugstināts skābums).

Kontrindikācijas Kad Magaltop nedrīkst lietot

Nelietojiet MAGALTOP

ja Jums ir alerģija pret magaldrātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Magaltop lietošanas

Pirms MAGALTOP lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lietojiet MAGALTOP piesardzīgi un tikai stingrā ārsta uzraudzībā, ja Jums ir nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja). Ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (smaga nieru mazspēja), izvairieties no šo zāļu lietošanas.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Magaltop iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Izvairieties lietot MAGALTOP kopā ar kādu no šīm zālēm, jo magaldrāts var ietekmēt to uzsūkšanos:

zāles infekciju ārstēšanai (tetraciklīni);
digoksīnu, zāles, ko lieto sirds problēmu ārstēšanai;
zāles trauksmes un miega traucējumu ārstēšanai (benzodiazepīni);
dikumarolu, zāles, ko lieto asiņu atšķaidīšanai;
indometacīns, zāles iekaisuma ārstēšanai;
zāles, ko lieto žults traucējumu ārstēšanai (keto- un ursodeoksiholskābe);
zāles, ko lieto dzelzs deficīta ārstēšanai organismā (dzelzs atvasinājumi).

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

MAGALTOP satur sorbītu

Šīs zāles satur sorbītu, cukura veidu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml suspensija iekšķīgai lietošanai satur para-hidroksibenzoātus

Šīs zāles satur para-hidroksibenzoātus (metilhidroksibenzoātu, propilhidroksibenzoātu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Magaltop: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

MAGALTOP 800 mg košļājamās tabletes

Ieteicamā deva ir 1 tablete 4 reizes dienā, vienu stundu pēc ēšanas un vienu stundu pirms gulētiešanas. Tabletes jāsakošļā vai jāsūc.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Pudele: Ieteicamā deva ir 10 ml suspensijas (2 tējkarotes) 4 reizes dienā, vienu stundu pēc ēšanas un vienu stundu pirms gulētiešanas. Pirms lietošanas enerģiski sakratiet pudeli.

Paciņas: Ieteicamā deva ir 1 paciņa 4 reizes dienā, vienu stundu pēc ēšanas un vienu stundu pirms gulētiešanas.

Pirms paciņas atvēršanas rīkojieties tā, lai tā saturs kļūtu viendabīgs.

Jūs varat lietot lielākas devas, nekā ieteikts, tikai tad, ja to ir parakstījis ārsts un viņa stingrā uzraudzībā. Jebkurā gadījumā, cik drīz vien iespējams, samaziniet devu līdz pietiekamai, lai kontrolētu simptomus.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Magaltop

Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi. Pēc pārāk daudz šo zāļu lietošanas var rasties zarnu problēmas (skatīt sadaļu "Iespējamās blakusparādības").

Nejaušas MAGALTOP pārdozēšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Magaltop blakusparādības?

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Var rasties šādas blakusparādības:

Biežums nav zināms (kura biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

zarnu izmaiņas (izmaiņas alvo), piemēram, biežāka izkārnījumu izvadīšana (defekācija) un / vai mīksti izkārnījumi (samazināta izkārnījumu konsistence) pēc ļoti lielu MAGALTOP devu lietošanas;
kuņģa un zarnu darbības traucējumi (izmaiņas kuņģa -zarnu trakta pārejā), piemēram, viegla un īslaicīga caureja vai aizcietējums (aizcietējums).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz attiecīgā mēneša pēdējo dienu un uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Termiņš "> Cita informācija

Ko MAGALTOP satur

MAGALTOP 800 mg košļājamās tabletes

Aktīvā viela ir magaldrāts. Katra tablete satur 800 mg magaldrāta.
Citas sastāvdaļas ir: sorbīts, mannīts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, nātrija saharīns, karameļu aromāts.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Aktīvā viela ir magaldrāts. 10 ml suspensijas satur 800 mg magaldrāta.
Citas sastāvdaļas ir: 70% sorbīts, hidroksietilceluloze, citronskābe, nātrija ciklamāts, nātrija saharināts, simetikons, metilhidroksibenzoāts, propilhidroksibenzoāts, krējuma aromāts, pasifloras augļu aromāts, attīrīts ūdens.

MAGALTOP ārējā izskata apraksts un iepakojums

MAGALTOP 800 mg košļājamās tabletes

Kastīte ar 40 košļājamām tabletēm.

MAGALTOP 800 mg / 10 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

250 ml pudele. Iepakojumā 40 paciņas pa 10 ml.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Papildu informāciju par Magaltop var atrast cilnē "Funkciju kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS - 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS - 03.0 ZĀĻU FORMA - 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA - 04.1 Terapeitiskās indikācijas - 04.2 Devas un lietošanas veids - 04.3 Kontrindikācijas - 04.4 Īpaši brīdinājumi un citi piesardzības pasākumi un citi mijiedarbības veidi - 04.6 Grūtniecība un zīdīšana - 04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus - 04.8 Nevēlamās blakusparādības - 04.9 Pārdozēšana - 05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS - 05.1 "Farmakodinamiskās īpašības - 05.2 Farmakokinētiskās īpašības" - 05.3 Preklīniskie dati par drošību - 06.0 FARMACEITIKA INFORMĀCIJA - 06.1 Palīgvielas - 06.2 Nesaderība " - 06.3 Uzglabāšanas laiks" - 06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi - 06.5 Primārā iepakojuma veids un iepakojums - 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija - 07.0 VISAS TIRGUS IEVIETOŠANAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS - 08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS - 09.0 PIRMĀS APLIECĪBAS DATUMS vai ATJAUNOŠANAS DATUMS - 10.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -

MAGALTOP

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -

Košļājamās tabletes:

Katra tablete satur: Aktīvā sastāvdaļa Magaldrato mg 800.

Suspensija iekšķīgai lietošanai (paciņas un pudele):

100 ml suspensijas satur: aktīvo vielu Magaldrātu 8 g.

03.0 ZĀĻU FORMA -

Košļājamās tabletes, suspensija iekšķīgai lietošanai.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -

04.1 Terapeitiskās indikācijas -

Divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūlas un refluksa ezofagīta ārstēšana; dažādu etioloģiju gastrīta un gastroduodenīta simptomātiska ārstēšana, ko raksturo paaugstināts skābums.

04.2 Devas un lietošanas veids -

Košļājamās tabletes:

Ja vien nav noteikts citādi, viena MAGALTOP tablete četras reizes dienā, vienu stundu pēc galvenajām ēdienreizēm un vienu stundu pirms gulētiešanas.

Tabletes jāsakošļā vai jāsūc.

Suspensija iekšķīgai lietošanai:

Ja vien ārsts nav noteicis citādi, 10 ml (atbilst divām tējkarotēm) vai paciņas MAGALTOP saturs četras reizes dienā, vienu stundu pēc galvenajām ēdienreizēm un vienu stundu pirms gulētiešanas.

Lielākas tablešu un suspensijas devas var lietot pēc receptes vai stingrā ārsta uzraudzībā: visos gadījumos, cik drīz vien iespējams, deva jāsamazina līdz tādai, kas ir pietiekama simptomu kontrolei.

04.3 Kontrindikācijas -

Zināma individuāla paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -

Nieru mazspējas gadījumā lietojiet piesardzīgi un tikai ārsta uzraudzībā, tomēr izvairoties no lietošanas smagas nieru mazspējas gadījumā.

Apturēšanai:

Pirms lietošanas enerģiski sakratiet pudeli.

Homogenizējiet maisa saturu, rīkojoties ar to pirms tā atvēršanas.

Sargāt no bērniem.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -

MAGALTOP košļājamās tabletes un MAGALTOP suspensija iekšķīgai lietošanai var ietekmēt dažu zāļu (tetraciklīni, digoksīns, benzodiazepīni, dikumarols, indometacīns, cheno- un urso-deoksicolskābe, dzelzs atvasinājumi) uzsūkšanos, tādēļ jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas.

04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -

Nav kontrindikāciju.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -

Nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

04.8 Nevēlamās blakusparādības -

Lietojot ļoti lielas devas, var notikt izmaiņas alvo (defekācijas biežuma palielināšanās un / vai izkārnījumu konsistences samazināšanās). Kuņģa -zarnu trakta pārejas izmaiņas (caureja vai viegls un pārejošs aizcietējums), lietojot ieteicamās devas, notiek ļoti reti.

04.9 Pārdozēšana -

Nav zināmi nejaušas vai tīšas pārdozēšanas gadījumi cilvēkiem ar toksisku simptomu parādīšanos.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -

05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -

Košļājamās tabletes MAGALTOP un MAGALTOP suspensija iekšķīgai lietošanai kā aktīvo sastāvdaļu satur Magaldrātu-pret čūlu vērstu līdzekli, kam ir reāla buferšķīduma (ne tikai neitralizējoša līdzekļa) prasības. Farmakodinamisko testu rezultāti faktiski parādīja, ka Magaldrato:

a) tai ir ātra un noturīga spēja uzturēt kuņģa pH diapazonā no 3 līdz 5, optimāli terapeitiskiem nolūkiem, pateicoties buferizējošam efektam, kas ir proporcionāls kuņģa sulas skābumam un līdz ar to pašierobežojas;

b) ir citoprotektīva darbība. Pierādījumi par labu tika iegūti gan izmēģinājuma dzīvniekam (kurā MAGALTOP izrādījās ļoti aktīvs, lai novērstu kuņģa bojājumus, ko izraisījuši nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un čūlas, no pīlora ligācijas vai stresa, gan aizsargātu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas gļotādu. ko izraisa nekrotizējoši līdzekļi), gan cilvēkiem (metilksantīnu izraisīta kuņģa kairinājuma un nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu vai stresa izraisītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas bojājumu novēršana);

c) tai piemīt spēcīga spēja adsorbēt lizolecitīnu un žultsskābes un tādējādi novērst epitēlija bojājumus, ko izraisa šīs žults refluksa sastāvdaļas uz kuņģa gļotādas;

d) tai ir izteikta antipepsīna iedarbība.

05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -

Pētījumi ar cilvēkiem parādīja, ka MAGALTOP košļājamo tablešu un MAGALTOP iekšķīgi lietojamās suspensijas uzņemšanai netiek sekmēta būtiska alumīnija un magnija uzsūkšanās, kā arī neizraisa izmaiņas kalcija un fosfora metabolismā. Magaldrato darbojas tikai kuņģa -zarnu trakta līmenī, un tam nav toksicitātes un sistēmiskas farmakoloģiskas iedarbības.

05.3 Preklīniskie drošības dati -

Magaldrāta farmakoloģiskās darbības nav saistītas ar gastrīna līmeņa paaugstināšanos plazmā. Magaldrāts, veicot toksicitātes testus vienreizējai vai atkārtotai perorālai lietošanai, izmēģinājumu dzīvniekiem izrādījās praktiski netoksisks.

06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -

06.1 Palīgvielas

Košļājamās tabletes:

Sorbīts, mannīts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, nātrija saharīns, karameļu aromāts.

Suspensija iekšķīgai lietošanai (paciņas un pudele):

Sorbīts 70%, hidroksietilceluloze, citronskābe, nātrija ciklamāts, nātrija saharīns, simetikons, metilhidroksibenzoāts, propilhidroksibenzoāts, krējuma aromāts, Marakū aromāts, attīrīts ūdens.