ABIMONO - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Abimono - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: izokonazols (izokonazola nitrāts)

ABIMONO 600 mg maksts olšūna
ABIMONO maksts krēms 1% 1 caurule ar 30 g (ar 6 aplikatoriem)
ABIMONO Dermatoloģiskais krēms 1% 1 tūbiņa pa 20g

Indikācijas Kāpēc lieto Abimono? Kam tas paredzēts?

FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA

Maksts olšūnu krēms: ginekoloģiski pretmikrobu un antiseptiķi.

Dermatoloģiskais krēms: Pretsēnīšu līdzeklis lokālai lietošanai.

ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS

Maksts olšūnu krēms: vulvas-maksts sēnīšu infekcijas pat ar bakteriālu superinfekciju.

Dermatoloģiskais krēms: virspusējas mikozes bez matiem vai matiem pārklātas ādas (dermatofitijas, kandidoze, pityriasis versicolor).

Kontrindikācijas Kad Abimono nedrīkst lietot

Zināma vai aizdomas par paaugstinātu jutību pret specialitātes sastāvdaļām vai citiem pretsēnīšu imidazola atvasinājumiem.

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Abimono lietošanas

Maksts olšūnu krēms: ārstēšanas laikā vai turpmākajās dienās, lai izvairītos no atkārtotas inficēšanās, katru dienu jāmaina un sterilizējiet, vārot, dvieļus un apakšveļu.

Dermatoloģiskais krēms: lai panāktu veiksmīgu ārstēšanu, ir stingri jāievēro higiēnas pasākumi, tostarp rūpīgi jānosusina starppirkstu telpas, ja ir lokalizēta pēdu mikoze.

Sēnīšu infekciju vietējai ārstēšanai parasti jāilgst 2/3 nedēļas un dažreiz pat 4, dumpīgos gadījumos (īpaši starpsienu līmenī).

Pēc īpašas ārsta receptes ir iespējama arī ilgāka ārstēšana. Bieži traumu gadījumā ieteicams starp pirkstiem ievietot krēmā samērcētu marles spilventiņu.

Lai izvairītos no atkārtošanās, ārstēšana jāturpina vismaz 2 nedēļas pēc klīniskās atveseļošanās.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Abimono iedarbību

Nav konstatēta negatīva mijiedarbība ar citām zālēm.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecēm zāles jāievada tikai reālas nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā. Lietojot uz sejas, izvairieties no ABIMONO saskares ar acīm. Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš atbilstoša terapija. Tas pats attiecas uz nejutīgu mikroorganismu attīstību.

SARGĀT NO BĒRNIEM.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Abimono: Devas

Maksts olšūna: ievietojiet vienu 600 mg olu dziļi maksts. Ārstējošajam ārstam jānovērtē pārmērīgas ārstēšanas iespēja pirmajā dienā.

Ginekoloģiskais krēms: vienu reizi dienā un vienu nedēļu, ja nav noteikts citādi. Lai izmantotu, pieskrūvējiet aplikatoru caurulē, pilnībā piepildiet to ar krēmu, pēc tam ievadiet maksts un iztukšojiet to, nospiežot virzuli. Pēc katras ievadīšanas izjauciet aplikatoru un izmetiet atbilstošos atkritumus.

Ārstēšanu ar ABIMONO nedrīkst praktizēt menstruāciju laikā.

Partnerim ieteicams vienlaicīgi lietot ABIMONO dermatoloģisko krēmu.

Dermatoloģiskais krēms: ja nav noteikts citādi, deva ir divas reizes dienā.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Abimono

Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.

Blakusparādības Kādas ir Abimono blakusparādības

Maksts olšūnu krēms: lietojot šāda veida zāles, ziņots par maksts dedzināšanu un kairinājumu, iegurņa krampjiem, izsitumiem uz ādas un galvassāpēm.

Šādos gadījumos ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu un uzsākt atbilstošu terapiju. Tas pats tiks darīts nejutīgu mikroorganismu gadījumā.

Dermatoloģiskais krēms: reti sastopamas ādas kairinājuma parādības.

Derīguma termiņš un saglabāšana

ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI

Olšūna: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.

Maksts krēms - Dermatoloģiskais krēms: nav.

GATAVĀ PRODUKTA DERĪGUMS, KAS IEPAKOTS PĀRDOŠANAI

Olšūna: 3 gadi.

Maksts krēms - Dermatoloģiskais krēms: 2 gadi.

Cita informācija

SASTĀVS

ABIMONO maksts olšūna

Ola satur:

Aktīvā viela: izokonazola nitrāts g 0,6

Palīgvielas: Borskābe, pussintētiskie glicerīdi.

ABIMONO ginekoloģiskais krēms 1%

100 g krējuma satur:

Aktīvā viela: izokonazola nitrāts g 1,00
Palīgvielas: sorbitāna monostearāts, polioksietilēna sorbitāna monostearāts, cetilstearilspirts, vazelīns, izopropilmiristāts, destilēts ūdens.

ABIMONO dermatoloģiskais krēms 1%

100 g krējuma satur:

Aktīvā viela: izokonazola nitrāts g 1,00
Palīgvielas: polisorbāts 60, sorbitānsterāts, cetilstearilspirts, šķidrais parafīns, baltais vazelīns, destilēts ūdens.

ZĀĻU FORMAS UN SATURS

1 maksts svecīte 600 mg.

Maksts krēma tūbiņa 30 g 1% ar 6 aplikatoriem.

Dermatoloģiskā krēma tūbiņa 20 g 1%.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Sīkāka informācija par Abimono ir pieejama cilnē "Raksturojumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

ABIMONO

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

ABIMONO maksts olšūna

Ola satur

Aktīvais princips:

Izokonazola nitrāts 0,6 g

Palīgvielas:

Borskābe g 0,3

Pussintētiskie glicerīdi g 2,4

ABIMONO maksts krēms 1%

100 g krējuma satur:

Aktīvais princips:

Izokonazola nitrāts g 1,00

Palīgvielas:

Sorbitāna monostearāts g 1,00

Polioksietilēna sorbitāna monostearāts 3,50 g

5,00 g cetilstearilspirta

Baltais vazelīns g 10.00

Izopropila miristāts g 10.00

Borskābe g 1,00

Attīrīts ūdens 68,50 g

ABIMONO dermatoloģiskais krēms 1%

100 g krējuma satur:

Aktīvais princips:

Izokonazola nitrāts g 1,00

Palīgvielas:

Polisorbāts 60 g 3.50

Sorbitāna monostearāts g 1,00

5,00 g cetilstearilspirta

Šķidrais parafīns g 10.00

Baltais vazelīns g 10.00

Destilēts ūdens pēc garšas līdz g 100

03.0 ZĀĻU FORMA

Ovula - Maksts krēms - Dermatoloģiskais krēms ārējai lietošanai 1%.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Indikācijas

Ovula - maksts krēms:

Sēnīšu vulvo-maksts infekcijas arī ar bakteriālu superinfekciju.

Dermatoloģiskais krēms:

Matu bez matiem vai ar matiem pārklātas virspusējas mikozes (dermatofitijas, kandidoze, pityriāze versicolor).

04.2 Devas un lietošanas veids

Maksts olšūna: ievietojiet vienu 600 mg olu dziļi maksts.

Ārstējošajam ārstam jānovērtē iespēja, ka ārstēšana pārsniedz pirmo dienu.

Maksts krēms: vienu reizi dienā un vienu nedēļu, ja nav noteikts citādi. Lai izmantotu, pieskrūvējiet aplikatoru caurulē, pilnībā piepildiet to ar krēmu, pēc tam ievietojiet to maksts un iztukšojiet, nospiežot virzuli. Pēc katras ievadīšanas izjauciet aplikatoru un izmetiet atbilstošos atkritumus.

Ārstēšanu ar ABIMONO nedrīkst praktizēt menstruāciju laikā.

Partnerim ieteicams vienlaicīgi lietot ABIMONO dermatoloģisko krēmu.

Dermatoloģiskais krēms: ja nav noteikts citādi, deva ir 2 lietošanas reizes dienā.

04.3 Kontrindikācijas

Zināma vai aizdomas par paaugstinātu jutību pret zāļu sastāvdaļām un citiem pretsēnīšu imidazola atvasinājumiem.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Maksts olšūnu krēms:

Ārstēšanas laikā un turpmākajās dienās, lai izvairītos no atkārtotas inficēšanās, katru dienu jāmaina un jāsterilizē, vārot, dvieļi un apakšveļa.

Dermatoloģiskais krēms:

Lai panāktu veiksmīgu ārstēšanu, ir stingri jāievēro higiēnas pasākumi, tostarp rūpīgi jāizžāvē starppirkstu telpas, ja ir lokalizēta pēdu mikoze.

Sēnīšu infekciju vietējai ārstēšanai parasti jāilgst 2-3 nedēļas un dažreiz pat 4, dumpīgos gadījumos (īpaši starpsienu līmenī).

Pēc īpašas ārsta receptes ir iespējama arī ilgāka ārstēšana.

Bieži vien traumu gadījumā ieteicams starp pirkstiem ievietot krēmā samērcētu tableti.

Lietojot uz sejas, izvairieties no ABIMONO saskares ar acīm.

Vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana, īpaši ilgstoši, var izraisīt sensibilizācijas parādības. Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jāievieš atbilstoša terapija. Tas pats attiecas uz mikroorganismu attīstību.

SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav konstatēta negatīva mijiedarbība ar citām zālēm.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecēm zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Maksts olšūnu krēms:

Lietojot šāda veida zāles, ziņots par maksts dedzināšanu un kairinājumu, iegurņa krampjiem, izsitumiem un galvassāpēm.

Šādos gadījumos ir nepieciešams pārtraukt ārstēšanu un uzsākt atbilstošu terapiju.

Tas pats tiks darīts nejutīgu mikroorganismu gadījumā.

Dermatoloģiskais krēms:

Ādas kairinājuma parādības, kas sākas ļoti reti.

04.9 Pārdozēšana

Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

ABIMONO (izokonazola nitrāts) ir apveltīts ar zemu toksicitāti, patiesībā vienreizējai lietošanai izrādījās, ka tam nav lokālas vai sistēmiskas toksiskas iedarbības, lietojot iekšķīgi, tā DL ir 2400, 73-2651,20 mg / kg pelēm un 1923, 40 -2306,09 mg / kg žurkām.

Pat atkārtotai lietošanai (90 dienas) izokonazola nitrāts gan epikutānā, gan perorālā veidā bija labi panesams.

Augļa toksicitātes testi parādīja, ka 15 dienas pirms pārošanās un visu grūtniecības laiku, gan uz neskartas, gan noberztas ādas, tas neietekmēja pārošanos, grūtniecības gaitu un normālu embrija-augļa attīstību.