Aktīvās sastāvdaļas: vitamīni
IDROPLURIVIT® pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
IDROPLURIVIT® apvalkotās tabletes
Indikācijas Kāpēc lieto Idroplurivit? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Multivitamīni.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Vairāku vitamīnu trūkumu profilakse un ārstēšana.
Kontrindikācijas Idroplurivit nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Idroplurivit lietošanas
Apvalkotās tabletes satur saharozi: tas jāņem vērā diabēta slimniekiem un pacientiem, kuri ievēro zemu kaloriju diētu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Idroplurivit iedarbību
Jāatzīmē tikai tas, ka attiecībā uz E vitamīnu ir iespējama digitālā līdzekļa un insulīna darbības uzlabošanās (kuru devas vajadzības gadījumā būs jāsamazina); attiecībā uz B6 vitamīnu - antagonisms pret levodopas aktivitāti.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Pēc neilga ārstēšanas perioda bez ievērojamiem rezultātiem konsultējieties ar ārstu. B2 vitamīna klātbūtnes dēļ urīns var iegūt dzeltenu krāsu.
Daudzgadīgu terapiju laikā nepārsniedziet ieteikto terapeitisko ciklu skaitu un ilgumu, lai izvairītos no A un D3 vitamīnu hroniskas pārdozēšanas. Jo īpaši: ļoti lielas A vitamīna devas dzīvniekiem ir teratogēnas, un atsevišķos gadījumos tās ir bijušas saistītas ar cilvēku malformācijām.
A vitamīna dienas daudzums pārsniedz 10 000 SV. no tiem vajadzētu izvairīties grūtniecības laikā (īpaši pirmajos mēnešos), un jums jākonsultējas ar ārstu, lai saņemtu padomu par kopējo A vitamīna daudzumu, ko var uzņemt no dažādiem avotiem.
Ieteicams produktu uzglabāt bērniem nepieejamā vietā (A un D3 vitamīnu akūtas pārdozēšanas draudi).
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Idroplurivit: Devas
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums: zīdaiņiem: 15 pilieni dienā; bērni: 30 pilieni dienā; pieaugušajiem: 40 pilieni dienā.
Pārklātas tabletes: 2 vai vairāk tabletes dienā.
NB! 40 pilieniem (aptuveni 1 ml) ir tāds pats aktīvās vielas saturs kā 1 tabletei.
Idroplurivit Gocce ir patīkama garša, un to var viegli ievadīt, īpaši pediatrijas jomā, izšķīdinot ūdenī, pienā, augļu sulās utt.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat pārdozējis Hydroplurivit
Nav aprakstīti Idroplurivit pārdozēšanas gadījumi. No otras puses, ir aprakstīti A vitamīna pārdozēšanas gadījumi: akūta (intrakraniāla hipertensija ar sekojošām galvassāpēm, slikta dūša, vemšana, miegainība, aizkaitināmība; hepatomegālija; nieze un ādas lobīšanās), kuras simptomi izzūd 72 stundu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. hroniska (ādas lobīšanās, alopēcija, labialas plaisas, osteoartikulāras sāpes, galvassāpes, aizkaitināmība, astēnija, anoreksija), kuras simptomiem ir tendence vairāk vai mazāk pakāpeniski atkāpties, pārtraucot uzņemšanu. Pārdozēšanas gadījumi ir aprakstīti arī attiecībā uz D3 vitamīnu, kas būtībā nozīmē hiperkalciēmiju un ar to saistītās pazīmes un simptomus.
Pārējiem Idroplurivit sastāvā esošajiem vitamīniem, šķiet, nav pārdozēšanas problēmu.
Blakusparādības Kādas ir Idroplurivit blakusparādības
Nav zināmas nevēlamas blakusparādības, kas saistītas ar Idroplurivit sastāvdaļām.
Ziņojiet ārstam vai farmaceitam par visām iespējamām nevēlamām blakusparādībām.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Viena 10 ml pudele satur:
Aktīvās sastāvdaļas: retinola esteri (A vitamīns) 83 300 SV, holekalciferols (D3 vitamīns) 16 600 SV, dl-α-tokoferilacetāts (E vitamīns) 16,0 mg, tiamīna hidrohlorīds (B1 vitamīns) 16,0 mg, riboflavīns (5. "-monofosforskābes nātrija sāls) (B2 vitamīns) 16,0 mg, piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns) 8,0 mg, nikotinamīds (PP vitamīns) 160,0 mg, askorbīnskābe (C vitamīns) 500,0 mg, nātrija pantotenāts (B5 vitamīns) 16,0 mg.
Palīgvielas: polisorbāts 80, divvērtīgs nātrija fosfāts, 70% sorbīts, propilēnglikols, edētiskā skābe, butilhidroksianizols, metil-p-hidroksibenzoāts, nātrija bikarbonāts, citronskābe, ciedra ēteriskā eļļa, saldo apelsīnu ēteriskā eļļa, attīrīts ūdens.
Pārklātas tabletes
Katra tablete satur:
Aktīvās sastāvdaļas: retinola esteri (A vitamīns) 8330 SV, holekalciferols (D3 vitamīns) 1660 SV, dl-α-tokoferilacetāts (E vitamīns) 1,6 mg, tiamīna nitrāts (B1 vitamīns) 1,6 mg, riboflavīns (B2 vitamīns) 1,6 mg, piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns) 0,8 mg, nikotinamīds (PP vitamīns) 16,0 mg, askorbīnskābe (C vitamīns) 50,0 mg, kalcija pantotenāts (B5 vitamīns) 1,6 mg.
Palīgvielas: mannīts, rīsu ciete, mikrokristāliskā celuloze, laktoze, magnija stearāts, titāna dioksīds, polivinilpirolidons, benzīna sveķi, nogulsnēts silīcija dioksīds, talks, arābu gumija, želatīns, karboksimetilcelulozes nātrija sāls, saules apelsīna krāsa E 110, karnaubas vasks, saharoze.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums: 10 ml pudele.
Apvalkotās tabletes: blisteriepakojumi ar 40 apvalkotām tabletēm iekšķīgai lietošanai.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
IDROPLURIVIT
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Idroplurivit Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Viena 10 ml pudele satur:
Aktīvie principi: retinola esteri (A vitamīns) 83 300 SV, holekalciferols (D3 vitamīns) 16 600 SV, dl-a-tokoferilacetāts (E vitamīns) 16,0 mg, tiamīna hidrohlorīds (B1 vitamīns) 16,0 mg, riboflavīns (5-esteris)- monofosforskābes nātrija sāls) (B2 vitamīns) 16,0 mg, piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns) 8,0 mg, nikotinamīds (PP vitamīns) 160,0 mg, askorbīnskābe (C vitamīns) 500,0 mg, nātrija pantotenāts (B5 vitamīns) 16,0 mg.
Tabletes, kas pārklātas ar Idroplurivit
Katra tablete satur:
Aktīvie principi: retinola esteri (A vitamīns) 8330 SV, holekalciferols (D3 vitamīns) 1660 SV, dl-a-tokoferilacetāts (E vitamīns) 1,6 mg, tiamīna nitrāts (B1 vitamīns) 1,6 mg, riboflavīns (B2 vitamīns) 1, 6 mg, piridoksīna hidrohlorīds (B6 vitamīns) 0,8 mg, nikotinamīds (PP vitamīns) 16,0 mg, askorbīnskābe (C vitamīns) 50,0 mg, kalcija pantotenāts (B5 vitamīns) 1,6 mg.
03.0 ZĀĻU FORMA
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums; apvalkotās tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Vairāku vitamīnu trūkumu profilakse un ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids
Pilieni: zīdaiņiem 15 pilieni dienā; bērni 30 pilieni dienā; pieaugušajiem 40 pilieni dienā.
Tabletes: 2 vai vairāk tabletes dienā.
NB! 40 pilieniem (aptuveni 1 ml) ir tāds pats aktīvās vielas saturs kā 1 tabletei.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
B2 vitamīna klātbūtnes dēļ urīns var iegūt dzeltenu krāsu.
Daudzgadīgu terapiju laikā nepārsniedziet ieteikto terapeitisko ciklu skaitu un ilgumu, lai izvairītos no A un D3 vitamīnu hroniskas pārdozēšanas.
Ieteicams produktu uzglabāt bērniem nepieejamā vietā (A un D3 vitamīnu akūtas pārdozēšanas draudi).
Tabletes satur saharozi: tas jāņem vērā diabēta slimniekiem un pacientiem, kuri ievēro zemu kaloriju diētu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Jāatzīmē tikai tas, ka attiecībā uz E vitamīnu ir iespējama digitālā līdzekļa un insulīna darbības uzlabošanās (kuru devas vajadzības gadījumā būs jāsamazina); attiecībā uz B6 vitamīnu - antagonisms pret levodopas aktivitāti.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Ļoti lielas A vitamīna devas dzīvniekiem ir teratogēnas un atsevišķos gadījumos ir bijušas saistītas ar cilvēka malformācijām. Grūtniecības laikā (īpaši pirmajos mēnešos) jāizvairās no ikdienas A vitamīna daudzuma, kas pārsniedz 10 000 SV, un jākonsultējas ar ārstu. padomu par kopējo A vitamīna daudzumu, ko var uzņemt no dažādiem avotiem.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Netiek ziņots par preparāta negatīvo ietekmi uz šīm darbībām, un tā arī nav sagaidāma.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Nav zināmas blakusparādības, kas attiecināmas uz Idroplurivit pilienu un tablešu sastāvdaļām.
04.9 Pārdozēšana
Nav aprakstīti Idroplurivit pārdozēšanas gadījumi. No otras puses, ir aprakstīti A vitamīna pārdozēšanas gadījumi: akūta (intrakraniāla hipertensija ar sekojošām galvassāpēm, slikta dūša, vemšana, miegainība, aizkaitināmība; hepatomegālija; nieze un ādas lobīšanās), kuras simptomi izzūd 72 stundu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. hroniska (ādas lobīšanās, alopēcija, labialas plaisas, osteoartikulāras sāpes, galvassāpes, aizkaitināmība, astēnija, anoreksija), kuras simptomiem ir tendence vairāk vai mazāk pakāpeniski atkāpties, pārtraucot uzņemšanu. Pārdozēšanas gadījumi ir aprakstīti arī attiecībā uz D3 vitamīnu, kas būtībā nozīmē hiperkalciēmiju un ar to saistītās pazīmes un simptomus.
Pārējiem Idroplurivit sastāvā esošajiem vitamīniem, šķiet, nav pārdozēšanas problēmu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
A vitamīnam ir būtiska loma tīklenes darbībā; tas ir nepieciešams epitēlija audu normālām funkcijām un ir nepieciešams kaulu augšanai, reproduktīvajai funkcijai un embriju attīstībai.Zarnu absorbcija ir pilnīga, bet, tāpat kā visiem taukos šķīstošajiem vitamīniem, tai nepieciešama žults klātbūtne; tas tiek uzglabāts aknās, kur tas veido lielas rezerves, kas ir pietiekamas, lai ilgu laiku segtu normālas vajadzības. Tas cirkulē asinīs saistītā veidā ar specifisku proteīnu-retinolu saistošu proteīnu (RBP), kas tiek sintezēts aknās. Organismā retinols, vismaz daļēji, ir konjugēts ar glikuronskābi un piedalās enterohepatiskajā lokā, kurā tas tiek oksidēts līdz tīklenes un retīnskābei.Oksoretīnskābe ir vēl viens identificēts metabolīts. Normālos apstākļos A vitamīns nekad nav atrodams urīnā nemainītā veidā, bet vienmēr kā metabolīts. A vitamīna LD50 pērtiķiem ir vienāds ar 550 000 SV/kg.
D3 vitamīns ir iesaistīts kalcija un fosfora metabolisma kontrolē; tā aktīvā dihidroksilētā forma darbojas galvenokārt, palielinot kalcija un fosfora uzsūkšanos zarnās, regulējot to reabsorbciju un nogulsnēšanos kaulos un palielinot fosfātu reabsorbciju nierēs.
E vitamīns, iespējams, daļēji kavē būtisku šūnu sastāvdaļu, piemēram, koenzīma Q, oksidēšanos un novērš toksisku oksidācijas produktu, piemēram, nepiesātināto taukskābju peroksīdu, veidošanos. E vitamīns veicina A vitamīna uzsūkšanos zarnās. ar mehānismu, kas, iespējams, ir līdzīgs A vitamīna mehānismam, ir labs, bet nav pilnīgs, tāpēc daļa no ievadītā daudzuma ir atrodama izkārnījumos. Tā plazmā lielākoties cirkulē brīvā formā un daļēji saistīta ar beta lipoproteīniem. atrodams visos audos un jo īpaši aknās. Eliminācija pārsvarā notiek ar žulti.LV50 E vitamīnam pelēm, žurkām, trušiem ir> 200 mg / kg.
Ūdenī šķīstošie vitamīni (B1, B2, B6, PP, C un B5) ir būtiskas vielas šūnu apritē; tie ir nepieciešami normālai nervu sistēmas darbībai, gan lai saglabātu pamatpotenciālu, gan impulsu ierosināšanai un pārraidei sinapses un efektora orgāna līmenī. Organisms neveido pietiekamu daudzumu šo vitamīnu un tāpēc jebkāda veida pārtikas ierobežojumi, uzsūkšanās traucējumi un palielināta vajadzība neprasa ilgu laiku, lai radītu trūkumus no nepietiekamas uzņemšanas vai lietošanas: no tā izriet, ka šādos apstākļos ir lietderīgi nekavējoties ievadīt šos vitamīnu faktorus. Ūdenī šķīstošie vitamīni praktiski nesatur akūtu un hronisku toksicitāti: patiesībā tās ir fizioloģiskas vielas, kuru nāvējošā deva jebkurā gadījumā praktiski nepastāv un kuras pēc definīcijas neizraisa uzkrāšanos organismā, jo to pārpalikums tiek izvadīts. urīnu.
B1 vitamīns: uzsūkšanās zarnās notiek ar aktīvu no nātrija atkarīgu transportu un pasīvu difūziju. Pēc tam tiamīns tiek uzglabāts audos līdz piesātinājumam un pēc tam izdalās ar urīnu piridīna atvasinājuma veidā vai nemainītā veidā.
B2 vitamīns: absorbcijas laikā tas tiek fosforilēts zarnās un transportēts uz audiem, līdz tas ir piesātināts. Tas tiek izvadīts gandrīz tikai ar urīnu.
B6 vitamīns: viegli uzsūcas zarnās. Aknās veidojas 4-piridoksīnskābe, kas ir galvenais ekskrēcijas produkts. Tā rodas no aknu aldehīda oksidāzes iedarbības uz piridoksālu-vielu, par kuru organismā tiek pārveidots piridoksīns.
PP vitamīns: uzsūkšanās zarnās parasti ir ļoti efektīva. Organismā tas tiek pārveidots par koenzīmiem un izdalās galvenokārt metilētu atvasinājumu veidā.
C vitamīns: viegli uzsūcas zarnu traktā, tas ir visos ķermeņa šķidrumos un audos. Eliminācija galvenokārt notiek ar urīnu.
B5 vitamīns: uzsūcas zarnu traktā, iespējams, difūzijas ceļā, tas audos tiek pārvērsts par koenzīmu A.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
05.3 Preklīniskie drošības dati
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Polisorbāts 80, divvērtīgs nātrija fosfāts, 70% sorbīts, propilēnglikols, edetīnskābe, butilhidroksianizols, metil-p-hidroksibenzoāts, nātrija bikarbonāts, citronskābe, ciedra ēteriskā eļļa, saldo apelsīnu ēteriskā eļļa, attīrīts ūdens.
Pārklātas tabletes
Mannīts, rīsu ciete, mikrokristāliskā celuloze, laktoze, magnija stearāts, titāna dioksīds, polivinilpirolidons, benzoe sveķi, nogulsnēts silīcija dioksīds, talks, arābu sveķi, želatīns, karboksimetilcelulozes nātrija sāls, saules apelsīnu krāsa E 110, karnaubas vasks, saharoze.
06.2 Nesaderība
Līdz šim nav zināmas īpašas nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš
Pilieni: 12 mēneši.
Tabletes: 24 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Pilieni: 10 ml stikla pudele ar polietilēna pilinātāju.
Pārklātas tabletes: alumīnija-polivinilhlorīda blisteris ar 40 tabletēm.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florence.
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums: A.I.C. n. 006387132.
Pārklātas tabletes: A.I.C. n. 006387157.
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
2010. gada maijs.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2000. gada februāris.
