Aktīvās sastāvdaļas: eritromicīns
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Caurule 30 g
Eritromicīna - ģenērisko zāļu iepakojuma ieliktņi ir pieejami iepakojuma izmēriem:- ERITHROMYCIN IDI 3% GEL - Caurule 30 g
- ERITHROMYCIN IDI 3% KRĒMS ERITHROMYCIN IDI 3% ĀDAS RISINĀJUMS
Kāpēc tiek lietots ģenēriskais līdzeklis eritromicīns? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA:
pretmikrobu līdzeklis pūtītes ārstēšanai.
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS.
Eritromicīna IDI 3% gels ir paredzēts lokālai pūtītes ārstēšanai un jo īpaši tām papulopustulārām formām ar dominējošu iekaisuma sastāvdaļu.
Kontrindikācijas, kad nedrīkst lietot ģenēriskās zāles eritromicīnu
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no zāļu sastāvdaļām, kā arī pret citām makrolīdu grupas antibiotikām.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms eritromicīna lietošanas - ģenēriskās zāles
Eritromicīna IDI 3% želeja jāizmanto tikai ārējai lietošanai, nevis oftalmoloģiskai lietošanai. Jāizvairās no gēla saskares ar acīm un gļotādām. Lietošana, īpaši, ja ilgstoši lieto lokālus līdzekļus, var izraisīt apzināšanās. Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai izvēlētos piemērotu terapiju.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt eritromicīna - ģenērisko zāļu - iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Vienlaicīga lietošana ar citām zālēm pret pūtītēm, mizām, zvīņošanās vai abrazīviem līdzekļiem var izraisīt kairinoša efekta uzkrāšanos. Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu.
Vietējo eritromicīnu un klindamicīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi to antagonisma dēļ.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Tāpat kā visas antibiotikas, eritromicīns var izraisīt nejutīgu mikroorganismu pārmērīgu attīstību: šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Grūtniecība un zīdīšana.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nav veikti pētījumi par eritromicīna terapijas drošību grūtniecības un zīdīšanas laikā, tāpēc šādos gadījumos zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumā tiešā ārsta uzraudzībā.
IETEKME UZ TRANSPORTLĪDZEKĻU SPĒJU "UN MAŠĪNU LIETOŠANU
Nav būtisks
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot eritromicīnu - ģenēriskās zāles: Devas
Uzklājiet preparātu 1-2 reizes dienā pēc ārsta ieskatiem, pēc rūpīgas mazgāšanas ar bezsārmu ziepēm un pēc tam, kad seja ir labi nožuvusi. Ārstēšana jāturpina līdz klīniskai uzlabošanai, vidēji vienu līdz trīs mēnešus.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis eritromicīna - ģenērisko zāļu - pārdozēšanu
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu Erythromycin IDI devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
JA Jums ir šaubas par eritromicīna IDI LIETOŠANU, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir eritromicīna - ģenērisko zāļu - blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Erythromycin IDI var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Eritromicīnam ir pierādīta liela klīniskā drošības robeža.Dažos gadījumos var rasties pārejoša lokāla nepanesamība, kas parasti neprasa terapijas pārtraukšanu.
Zāļu lietošanas laikā, salīdzinot ar apstrādātajām vietām, var rasties ādas sausuma sajūta.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas šajā lietošanas instrukcijā.
Pirms zāļu lietošanas pārbaudiet, vai nav pārsniegts derīguma termiņš, kas norādīts uz kastītes.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ.
SASTĀVS:
Eritromicīns IDI "3% gēls". 100 g želejas satur:
Aktīvais princips:
- Eritromicīna bāze 3,00 g
Palīgvielas:
- Hidroksipropilceluloze 1,50 g
- etilspirts 95 ° g 95,50
ZĀĻU FORMA UN SATURS:
30 g caurule ar 3% želeju lietošanai ādā
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
ERITHROMYCIN IDI 3% GEL
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g želejas satur:
Eritromicīna bāze 3000 g
03.0 ZĀĻU FORMA
30 g tūbiņa ar 3% želeju dermatoloģiskai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Eritromicīna IDI 3% gels ir paredzēts lokālai pūtītes ārstēšanai un jo īpaši tām papulopustulārām formām ar dominējošu iekaisuma sastāvdaļu.
Pēc lokālas lietošanas eritromicīns ir izrādījies efektīvs ādas primāro un sekundāro bakteriālo infekciju ārstēšanā.
Eritromicīnam ir plašs darbības spektrs pret grampozitīviem un jo īpaši pret streptokokiem un stafilokokiem; ir pierādīts, ka tas ir efektīvs pret Corynebacterium minutissimum celmiem un pret Propionibacterium acnes. Pēc lokālas lietošanas eritromicīns spēj izraisīt ievērojamu baktēriju un propionibaktēriju kopējā skaita samazināšanos pilosebaceous kanālā.Šī antibiotikas iedarbība daļēji ir atbildīga par lokālā eritromicīna efektivitāti pūtītēm.
Antibiotiku aktivitāti papildina arī pretiekaisuma iedarbība In vitro pētījumi liecina, ka tā spēj izraisīt ievērojamu cilvēka leikocītu ķīmijtropisma samazināšanos.
04.2 Devas un lietošanas veids
Uzklājiet preparātu 1-2 reizes dienā pēc ārsta ieskatiem, pēc rūpīgas mazgāšanas ar ziepēm bez sārma un pēc tam, kad seja ir labi nožuvusi. Ārstēšana jāturpina līdz klīniskai uzlabošanai, vidēji vienu līdz trīs mēnešus.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret kādu no zāļu sastāvdaļām un citām antibiotikām, kas pieder makrolīdu saimei.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Eritromicīna IDI 3% želeja, jāizmanto tikai ārējai lietošanai, nevis oftalmoloģiskai lietošanai. Jāizvairās no gēla saskares ar acīm un gļotādām.
Tāpat kā visas antibiotikas, eritromicīns var izraisīt nejutīgu mikroorganismu pārmērīgu attīstību: šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Lietošana, īpaši, ja ilgstoši tiek lietoti līdzekļi lokālai lietošanai, var izraisīt sensibilizācijas parādības.Šajā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai izvēlētos piemērotu terapiju.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Vienlaicīga lietošana ar citām zālēm pret pūtītēm, mizām, zvīņošanās vai abrazīviem līdzekļiem var izraisīt kairinoša efekta uzkrāšanos.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lietojiet tikai nepieciešamības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav ziņots par preparāta negatīvo ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, kā arī tas nav sagaidāms.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Var rasties vietēja neiecietība.
Zāļu lietošanas laikā, salīdzinot ar apstrādātajām vietām, var rasties ādas sausuma sajūta.
04.9 Pārdozēšana
Pārdozēšanas sindromi nekad nav ziņoti.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Eritromicīns ir makrolīdu grupas antibiotika, kas ražota no Streptomyces erythreus celma.
ATĶ kods: D10AF02
Eritromicīns inhibē proteīnu sintēzi, neietekmējot nukleīnskābju sintēzi.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības
Pie aktīvās vielas sistēmiskās absorbcijas noteiktā koncentrācijā parasti nav.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Subkutāna eritromicīna LD50 pelēm ir aptuveni 1800 mg / kg. Perorālā 2000 mg / kg deva neizraisa mirstību. 3-6 mēnešus ilgu devu lietošana no 40 mg / kg līdz 220 mg / kg suņiem nemaina svara pieaugumu, kā arī neizraisa hematoloģiskas izmaiņas vai aknu vai nieru darbības traucējumus.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Palīgvielas: etilspirts, hidroksipropilceluloze.
06.2 Nesaderība
Vietējo eritromicīnu un klindamicīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi to antagonisma dēļ.
06.3 Derīguma termiņš
24 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Alumīnija caurule ar 30 g gela.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav būtisks.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
IDI FARMACEUTICI srl - POMEZIA (Roma)
Via dei Castelli Romani 83/85
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
A.I.C kods: 029171016
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1995. gada 20. marts/2000. gada 20. marts
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2007. gada decembris
