Aktīvās sastāvdaļas: Desclorfeniramina (Desclorfeniramina maleate)
Polaramin 2 mg / 5 ml sīrups
Polaramin iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādiem iepakojumiem:- Polaramin 2 mg / 5 ml sīrups
- 1% polaramīna krēms
Kāpēc lieto Polaramin? Kam tas paredzēts?
Polaramīna sīrups satur aktīvo vielu deshlorfeniramīna maleātu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par “antihistamīna līdzekļiem”.
Polaramīna sīrups palīdz mazināt alerģiskus simptomus, bloķējot vielas, ko sauc par "histamīnu", iedarbību, ko ražo cilvēka ķermenis, kad esat alerģisks.
Šīs zāles lieto sezonālu ziedputekšņu izraisītu slimību simptomu ārstēšanai (piemēram, iesnas (aizlikts deguns, iesnas un niezošs deguns), konjunktivīts (sarkanas, dedzinošas un asarojošas acis), nātrene (nieze un mazi plankumi uz ādas), nieze un vazomotors rinīts (nealerģiska rinīta forma).
Sazinieties ar savu ārstu, ja nemanāt nekādus uzlabojumus vai ja pēc neilga ārstēšanas perioda simptomi pasliktinās.
Kontrindikācijas Kad Polaramin nedrīkst lietot
Nelietojiet Polaramin sīrupu
- Ja Jums ir alerģija pret deshlorfeniramīna maleātu, citiem līdzīgiem antihistamīna līdzekļiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
- Ja jūs ciešat no:
- glaukoma (augsts asinsspiediens acs iekšienē);
- prostatas hipertrofija (palielināta prostata);
- urīnpūšļa kakla aizsprostojums (sašaurināts urīnpūšļa kakls, kas apgrūtina urinēšanu);
- pīlora un divpadsmitpirkstu zarnas stenoze (kuņģa izplūdes vārsta un zarnu pirmās daļas sašaurināšanās);
- citu kuņģa -zarnu trakta un uroģenitālā trakta ceļu sašaurināšanās;
- epilepsija (krampji).
- Apakšējo elpceļu slimību, tai skaitā bronhiālās astmas, ārstēšanai.
- Ja lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus (tā saucamos anti-MAO, zāles depresijas ārstēšanai) vienlaikus vai divu nedēļu laikā pēc šīs ārstēšanas pārtraukšanas.
- Ja esat jaunāks par 12 gadiem.
- Ja esat grūtniecības pēdējos trīs mēnešos (skatīt "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Polaramin lietošanas
Pirms Polaramin sīrupa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Polaramīna sīrups var izraisīt uzbudināmību, īpaši bērniem (skatīt "Iespējamās blakusparādības").
Pārtrauciet lietot antihistamīna līdzekļus (piemēram, Polaramin sīrupu) apmēram 48 stundas pirms ādas pārbaudes, jo antihistamīna zāles var novērst vai mazināt pozitīvas reakcijas.
Lietojiet šīs zāles tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, ja Jums ir viens vai vairāki no šiem nosacījumiem:
- sirds un asinsvadu slimības (sirds un asinsvadu),
- augsts asinsspiediens,
- hipertireoze (pārmērīga vairogdziedzera darbība),
- acs hipertensija (paaugstināts acs spiediens).
Konsultējieties arī ar savu ārstu, ja šīs problēmas ir bijušas agrāk.
Gados vecākiem cilvēkiem Polaramin sīrupa deva jānosaka ārstam (skatīt “Iespējamās blakusparādības”).
Bērni un pusaudži
Šīs zāles nedrīkst lietot bērni un jaunieši līdz 12 gadu vecumam.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Polaramin iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nelietojiet Polaramin sīrupu, ja Jūs lietojat monoamīnoksidāzes inhibitoru terapiju (tā saukto anti-MAO, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai) vai divu nedēļu laikā pēc šīs terapijas pārtraukšanas, vai ja Jūs tiekat ārstēts ar citiem antihistamīna līdzekļiem, perorāliem antikoagulantiem ( zāles, ko lieto asins šķidrināšanai), tricikliskie antidepresanti (zāļu veids, ko lieto depresijas ārstēšanai), barbiturāti (zāles epilepsijas ārstēšanai) vai citi centrālās nervu sistēmas nomācoši līdzekļi (skatīt "Nelietojiet Polaramin sīrupu").
Ja lietojat Polaramin, tas var paslēpt antibiotiku nevēlamo ietekmi uz ausu.
Polaramin sīrups kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Nelietojiet alkoholu, lietojot Polaramin sīrupu.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Ja esat grūtniece (pirmos sešus mēnešus) vai barojat bērnu ar krūti, lietojiet Polaramin sīrupu tikai pēc konsultēšanās ar ārstu un riska un ieguvuma attiecības novērtēšanas ar viņu.
Nelietojiet zāles pēdējos trīs grūtniecības mēnešos (skatīt "Nelietojiet Polaramin sīrupu"), jo jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem bērniem var rasties nopietnas antihistamīna blakusparādības.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Tā kā Polaramin sīrupa biežākā blakusparādība ir miegainība, zāļu lietošanas laikā nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet bīstamas iekārtas.
Polaramīna sīrups satur cukuru: ņemiet to vērā, ja Jums ir cukura diabēts vai ievērojat zemu kaloriju (mazkaloriju) diētu.
Polaramin sīrups satur saharozi un sorbītu: ja ārsts ir teicis, ka Jums ir “dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polaramīna sīrups satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).
Polaramīna sīrups satur propilēnglikolu: tas var izraisīt līdzīgus simptomus kā alkohols.
Polaramīna sīrups satur etilspirtu: tiem, kas nodarbojas ar sportu, izmantojot etilspirtu saturošas zāles, var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Polaramin: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 1 tējkarote (5 ml) 3-4 reizes dienā.
Brīdinājums: nepārsniedziet norādītās devas bez ārsta ieteikuma. Lietojiet šīs zāles tikai īsu ārstēšanas laiku.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījuši kādas nesenas izmaiņas šo traucējumu īpašībās.
Jūs varat samazināt kuņģa un zarnu blakusparādības (anoreksiju, sliktu dūšu, vemšanu un caureju), lietojot Polaramin sīrupu ēdienreizes laikā.
Ja esat aizmirsis lietot Polaramin sīrupu
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Polaramin
Nejaušas Polaramin sīrupa pārdozēšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Jums vajadzētu lietot Polaramin sīrupu tikai ieteicamajās devās. Pārdozēšana var būt ļoti bīstama, īpaši bērniem.
Ja esat lietojis pārmērīgu devu, var parādīties sedācija (miegainība), apnoja (apstāties elpošana), cianoze (ādas un gļotādu zilgana krāsa), samaņas zudums, aritmijas (neregulāra sirdsdarbība), sirds un asinsvadu sabrukums (asinsspiediena pazemināšanās ), bezmiegs, halucinācijas, trīce vai krampji, pat nāve. Var būt arī reibonis, troksnis ausīs (zvana vai zvana ausīs), grūtības pārvietoties, neskaidra redze un hipotensija (zems asinsspiediens). Bērniem biežāk novēro uztraukumu, sausu muti, fiksētu un paplašinātu zīlīti, karstuma viļņus, temperatūras paaugstināšanos un kuņģa -zarnu trakta simptomus.
Blakusparādības Kādas ir Polaramin blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot parastās devas, visbiežāk novērotās blakusparādības ir:
- sedācija (miegainība),
- astēnija (vājuma sajūta),
- viegls nogurums,
- apgrūtināta kustība,
- redzes traucējumi (redzes problēmas),
- reibonis,
- zvana ausīs.
Papildu blakusparādības bērniem
Jo īpaši bērniem ir iespējama eiforija (pārspīlēta labklājības sajūta), nervozitāte, trīce un bezmiegs, kā arī - lielās devās - krampji.
Citas biežas blakusparādības ir:
- sausa mute, kakls un deguns,
- aizcietējums,
- grūtības urinēt un urīna aizture,
- bronhu sekrēcijas (flegma) samazināšanās un sabiezēšana, ko papildina spiediena sajūta krūtīs un apgrūtināta elpošana.
Starp nevēlamajām blakusparādībām tika ziņots arī:
- reakcijas, kas ietekmē asins šūnas (hematoloģiskas),
- nātrene (nieze un mazi plankumi uz ādas),
- izsitumi uz ādas,
- anafilaktiskais šoks (smaga, potenciāli letāla alerģiska reakcija),
- fotosensibilizācija (“pārmērīga ādas reaģētspēja pret saules gaismu”),
- pārmērīga svīšana,
- drebuļi.
Parastās devās Polaramin sīrups neietekmē sirdi un asinsriti. Tomēr gados vecākiem cilvēkiem un paaugstinātas jutības cilvēkiem iespējamas galvassāpes, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība, sirdsklauves (ātras vai neregulāras sirdsdarbības sajūta) un ekstrasistoles (neregulāra sirdsdarbība).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Termiņš "> Cita informācija
Ko satur Polaramin sīrups
- Aktīvā viela ir deshlorfeniramīna maleāts. 100 ml sīrupa satur 40 mg deshlorfeniramīna maleāta.
- Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, nātrija citrāta dihidrāts, saharoze, 70% sorbīts, propilēnglikols, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, citronskābe, aprikožu aromāts, etilspirts, apelsīnu aromāts, mentols, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
Polaramin sīrupa apraksts un iepakojums
Polaramīna sīrups - 100 ml pudele.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
POLARAMĪNS 2 MG / 5ML SĪRUPS
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 ml sīrupa satur:
Aktīvā viela: 40 mg desklorfeniramīna maleāta
Palīgvielas: saharoze, 70% sorbīts, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, etilspirts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Sīrups.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Polaramin 2 mg / 5 ml sīrups ir indicēts sezonālās pollinozes (rinīta, konjunktivīta), nātrenes, niezes un vazomotora rinīta simptomātiskai ārstēšanai.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem: 1 tējkarote (5 ml) 3-4 reizes dienā.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, citiem antihistamīna līdzekļiem ar līdzīgu ķīmisko struktūru vai jebkuru no 6.1. Apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Antiholīnerģiskās iedarbības dēļ produktu nedrīkst lietot glaukomas, prostatas hipertrofijas, urīnpūšļa kakla obstrukcijas, pīlora un divpadsmitpirkstu zarnas stenozes vai citu kuņģa -zarnu trakta un uroģenitālā trakta slimību gadījumā. Epilepsija. Produkts ir kontrindicēts arī apakšējo elpceļu slimību, tai skaitā bronhiālās astmas, ārstēšanā.
Nelietojiet Polaramin sīrupu, ja lietojat monoamīnoksidāzes inhibitorus vienlaikus vai divu nedēļu laikā pēc šīs ārstēšanas pārtraukšanas.
Polaramīna sīrups ir kontrindicēts bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Kontrindicēts grūtniecības trešajā trimestrī.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Polaramīna sīrupu drīkst ievadīt tikai ārsta uzraudzībā pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām, hipertensiju, hipertireozi, intraokulāru hipertensiju.
Gados vecākiem cilvēkiem, ņemot vērā viņu lielāku jutību pret antihistamīna līdzekļiem, var rasties reibonis, sedācija, hipotensija. Tādēļ gados vecākiem cilvēkiem deva jānosaka ārstam (skatīt apakšpunktu 4.8 Nevēlamās blakusparādības). Polaramīna sīrups var izraisīt uzbudināmību, īpaši bērniem (skatīt apakšpunktu 4.8 Nevēlamās blakusparādības).
Produkts satur cukurus, tas jāņem vērā diabēta vai zemu kaloriju diētas gadījumā.
Šīs zāles satur saharozi un sorbītu; tādēļ šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību.
Polaramīna sīrups satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Anti-MAO pagarina un pastiprina antihistamīna līdzekļu iedarbību, iespējama smaga hipotensija.
Vienlaicīga citu antihistamīna līdzekļu, alkohola, triciklisko antidepresantu, barbiturātu vai citu centrālo nervu sistēmu nomācošo līdzekļu lietošana var pastiprināt Polaramin sīrupa nomierinošo iedarbību.
Antihistamīna līdzekļu lietošana var maskēt dažu antibiotiku pirmās ototoksicitātes pazīmes un var samazināt perorālo antikoagulantu darbības ilgumu.
Antihistamīna līdzekļu lietošana jāpārtrauc apmēram 48 stundas pirms ādas testu veikšanas, jo šīs zāles var novērst vai mazināt pozitīvas reakcijas.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Tā kā nav veikti atbilstoši kontrolēti pētījumi, nav pierādīta Polaramin sīrupa lietošanas drošība grūtniecības un zīdīšanas laikā, un tāpēc ir jānosver iespējamais ieguvums un iespējamais risks mātei un zāļu lietošanai grūtniecēm.
Nelietot grūtniecības trešajā trimestrī, jo jaundzimušajiem un priekšlaicīgi dzimušiem bērniem var attīstīties smagas reakcijas uz antihistamīna līdzekļiem.
Barošanas laiks
Nav zināms, vai deshlorfeniramīna maleāts izdalās mātes pienā.
Polaramīna sīrupu drīkst lietot tikai tad, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo kaitējumu zīdainim.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Antihistamīni var izraisīt sedāciju.
Lietojot Polaramin sīrupu, cilvēkiem, kuri ir atbildīgi par mašīnām un transportlīdzekļu vadīšanu, jāievēro piesardzība, jo produkts var izraisīt miegainību un pasliktināt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Lietojot parastās terapeitiskās devas, biežākās blakusparādības ir sedācija un miegainība, astēnija, viegls nogurums, kustību koordinācijas traucējumi, redzes traucējumi, reibonis, troksnis ausīs.
Īpaši bērniem ir iespējamas uzbudinājuma pazīmes, piemēram, eiforija, nervozitāte, trīce un bezmiegs, un lielās devās - krampji.
Bieži ir arī: mutes, rīkles un deguna sausums, aizcietējums, urinēšanas un urīna aiztures grūtības, bronhu sekrēcijas samazināšanās un sabiezēšana, ko papildina spiediena sajūta krūtīs un apgrūtināta elpošana. Kuņģa darbības traucējumu, anoreksijas, sliktas dūšas, vemšanas un caurejas parādīšanos var novērst, ievadot ēdienreizes laikā Polaramin sīrupu. Ir ziņots arī par nevēlamām blakusparādībām: hematoloģiskām reakcijām, nātreni, izsitumiem, anafilaktisku šoku, fotosensibilizāciju, pārmērīgu svīšanu un drebuļiem.
Parasti lietotajās devās Polaramin sīrupam nav sirds un asinsvadu sistēmas ietekmes. Tomēr gados vecākiem cilvēkiem un paaugstinātas jutības pacientiem iespējamas galvassāpes, hipotensija, tahikardija un ekstrasistolija.
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. Www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Pārdozēšanas gadījumā var novērot izteiktu nomācošu un CNS stimulējošu iedarbību, un tādēļ nekavējoties jāsāk neatliekamā palīdzība.
Cilvēkiem teorētiski letālā deshlorfeniramīna deva ir aptuveni 2,5-5 mg / kg.
Simptomi
Antihistamīna pārdozēšanas sekas var būt dažādas: no centrālās nervu sistēmas nomākuma (sedācija, apnoja, maņu nejutīgums, aritmijas, sirds un asinsvadu sabrukums, cianoze) līdz satraukumam (bezmiegs, halucinācijas, trīce vai krampji), nāvei. Tās var būt arī: reibonis, troksnis ausīs, ataksija, neskaidra redze un hipotensija Uzbudinājuma stāvoklis un atropīnam līdzīgas pazīmes un simptomi (sausa mute, fiksēts un paplašināts skolēns, karstuma viļņi, hipertermija un kuņģa-zarnu trakta simptomi) ir biežāk sastopami bērniem.
Ārstēšana
Nav specifisku antidotu, ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.
Apsveriet standarta pasākumus, lai noņemtu neabsorbētās zāles kuņģī, piemēram, absorbciju ar aktivētu kokogli, kas suspendēta ūdenī.
Jāņem vērā arī kuņģa skalošanas iespēja: šajā gadījumā izvēlieties izotonisku vai daļēji izotonisku sāls šķīdumu.
Dialīze nepalīdz saindēšanās gadījumā ar antihistamīnu.
Pēc neatliekamās medicīniskās palīdzības pacientam jābūt pastāvīgā medicīniskā uzraudzībā.
Hipotensijas ārstēšanai var izmantot vazopresorus, krampju kontrolei var dot īslaicīgas darbības barbiturātus, diazepāmu vai paraldehīdu. Hiperpireksija, īpaši bērniem, var būt nepieciešama ārstēšana ar silta ūdens sūkļiem vai hipotermisku segu.Apnoju ārstē ar ventilācijas atbalstu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa: antihistamīna līdzekļi sistēmiskai lietošanai
ATĶ kods: R06AB02
Farmakoloģiskie pētījumi, kas veikti ar optiski aktīvajiem hlorfenamīna izomēriem un racēmisko maisījumu, rāda, ka antihistamīna aktivitāte galvenokārt ir vērsta pret rotējošu savienojumu, kam ir divreiz lielāka antihistamīna iedarbība nekā racēmiskajai formai.
D-hlorfeniramīna maleāts ir hlorfeniramīna pagrieziena virziena izomērs, un tam piemīt vieglas vai vidēji smagas antiholīnerģiskas un nomierinošas īpašības.
Antihistamīni konkurē ar histamīnu par H1 receptoru vietām efektoru šūnās, un tos klīniski izmanto daudzu alerģisku izpausmju novēršanai vai mazināšanai.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Antihistamīni ātri uzsūcas no kuņģa -zarnu trakta un no injekcijas vietas.
Polaramīna sīrupa darbība parasti notiek ātri, 10-30 minūšu laikā pēc ievadīšanas.
4 mg d-hlorfeniramīna, ko lieto iekšķīgi veseliem brīvprātīgajiem tukšā dūšā, izraisa plazmas maksimumu aptuveni 7 mg / ml 3 stundas pēc ievadīšanas.
D-hlorfeniramīna maleāta pusperiods svārstās no 20 līdz 24 stundām.
Zāles tiek plaši metabolizētas gan pēc perorālas, gan intravenozas ievadīšanas; tas un tā metabolīti galvenokārt izdalās ar urīnu: 19% devas atrodama 24 stundu urīnā, bet 34%-48 stundu urīnā.
Pie koncentrācijas plazmā 0,28 un 1,24 mcg / ml d-hlorfeniramīna maleāts ir attiecīgi 27% un 69% saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Tika konstatēts, ka žurkām akūta toksicitāte (LD50) ir 188 mg / kg perorāli no 84 mg / kg i.p. un pelēm 330 mg / kg iekšķīgi un 82 mg / kg i.p.
103 nedēļas ilgā žurku onkogenitātes pētījumā hlorfeniramīns neizraisīja audzēju sastopamības palielināšanos ārstētajā grupā salīdzinājumā ar kontroles grupu.
Hlorfeniramīns nebija teratogēns.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Nātrija hlorīds, nātrija citrāta dihidrāts, saharoze, 70% sorbīts, propilēnglikols, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, citronskābe, aprikožu aromāts, etilspirts, apelsīnu aromāts, mentols, nātrija hidroksīds, attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš "-
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Pudele 100 ml.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorčiano, 151
00189 Roma
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
AIC n. 018554067
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
Reģistrācijas datums: 1991. gada aprīlis
Atļaujas atjaunošana: 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2015. gada maijs
