Aktīvās sastāvdaļas: neomicīns, eikalipts, kampars
ABIOSTIL deguna ziede
Indikācijas Kāpēc lieto Abiostil? Kam tas paredzēts?
ABIOSTIL satur neomicīnu, aminoglikozīdu antibiotiku, ko lieto pret infekcijām, ko izraisa noteiktas baktērijas, balzamiko vielas (eikaliptola, priežu esences, kampara, mentola, ko sauc arī par terpēna atvasinājumiem) un hlorbutanolu, kas ir dezinfekcijas līdzeklis. Šīs zāles lieto deguna un rīkles bakteriālu infekciju lokālai ārstēšanai.
Konsultējieties ar ārstu, ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Kad Abiostil nedrīkst lietot
Nelietojiet ABIOSTIL
- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- bērniem līdz 30 mēnešu vecumam;
- bērniem, kuri cieš no epilepsijas vai kuriem ir nosliece uz krampjiem (vardarbīgas un netīšas muskuļu kontrakcijas) saistībā ar drudzi;
- bērniem, kuriem ir bijušas rīkles muskuļu spazmas vai krampju epizodes, pat ja viņi ir vecāki par 30 mēnešiem.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Abiostil lietošanas
Pirms Abiostil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Šis produkts satur vielas, ko sauc par terpēna atvasinājumiem, kas pārmērīgās devās var izraisīt tādus traucējumus kā vardarbīgas un netīšas muskuļu kontrakcijas (krampji) zīdaiņiem un bērniem.
Nelietojiet šīs zāles ilgāk par 3 dienām bez ārsta ieteikuma, lai novērstu dažu šo zāļu sastāvā esošo vielu, terpēna atvasinājumu, uzkrāšanos organismā un smadzenēs.
Ilgstoša produktu lietošana lokālai (lokālai) lietošanai var izraisīt sensibilizācijas parādības (pārmērīga organisma reakcija uz svešām vielām, ar kurām tas ir nonācis saskarē) un izraisīt infekciju attīstību, kas nav jutīgas pret neomicīnu.
Šādā gadījumā pārtrauciet ārstēšanu un konsultējieties ar ārstu, lai sāktu piemērotu terapiju.
Nepārsniedziet ieteicamo devu (skatīt 3. sadaļu "Ja esat lietojis vairāk ABIOSTIL nekā noteikts" un 4. sadaļu "Nevēlamās blakusparādības"). Produkts ir paredzēts tikai ārējai lietošanai, un tāpēc to nedrīkst norīt. Izvairieties no saskares ar acīm. Produkts ir potenciāli uzliesmojošs, turiet prom no liesmām.
Bērni
Šīs zāles NEDRĪKST lietot bērniem līdz 30 mēnešu vecumam un bērniem, kuriem anamnēzē ir epilepsija vai kuriem ir nosliece uz krampjiem (vardarbīgas un piespiedu muskuļu kontrakcijas), kas saistīti ar drudzi. Bērniem, kuriem ir bijušas rīkles muskuļu spazmas vai krampji, tās jālieto piesardzīgi, pat ja tās ir vecākas par 30 mēnešiem (skatīt 2. punktu "Nelietojiet ABIOSTIL").
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Abiostil iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Abiostil nedrīkst lietot:
- kopā ar citiem produktiem (medicīniskiem vai kosmētiskiem), kas satur terpēna atvasinājumus (piemēram, kampars, cineols, niaouli, savvaļas timiāns, terpineols, terpīns, citrāls, mentols un priežu skuju, eikalipta un terpentīna ēteriskās eļļas) neatkarīgi no lietošanas veida ievadīšana (perorāli, taisnās zarnas, ādas, deguna vai ieelpojot).
- ja lietojat antibiotikas, ko sauc par “aminoglikozīdiem”, jo var rasties savstarpēja paaugstināta jutība. Šādā gadījumā pirms Abiostil lietošanas jautājiet savam ārstam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība:
Abiostil nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto metodes, lai izvairītos no grūtniecības.Grūtniecēm zāles drīkst lietot tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Barošanas laiks:
Abiostil nav ieteicams zīdīšanas laikā.Nav pietiekami daudz informācijas par neomicīna sulfāta, eikalipta, parastās priedes esences, kampara, mentola, hlorbutanola izdalīšanos mātes pienā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Abiostil: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Ieteicamā deva ir daudzums, kas ir pietiekams, lai veidotu plānu kārtu, kas pārklāj deguna gļotādu, uzklājot trīs vai četras reizes dienā vai saskaņā ar ārsta recepti.
Lietošanas veids
Ievadiet ziedi katrā nāsī, noliekot galvu uz sāniem, vispirms vienā pusē, tad pretējā pusē.
Ārstēšanas ilgums
Ārstēšana nedrīkst pārsniegt 3 dienas (skatīt arī 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā") vai saskaņā ar ārsta recepti.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Abiostil
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu ABIOSTIL devu bērniem, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Bērniem var būt neiroloģisku traucējumu risks. Šie simptomi prasa atbilstošus ārkārtas pasākumus, tādēļ, lūdzu, sazinieties ar tuvāko slimnīcu un ņemiet līdzi šo lapu.
Blakusparādības Kādas ir Abiostil blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lietojot lielākas devas, nekā norādīts, bērniem var rasties vardarbīgas un netīšas muskuļu kontrakcijas (krampji), jo sastāvā ir balzamiko vielas (skatīt arī 2. sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Iespējams, ka ir pazīmes, kas liecina par pārmērīgu organisma reakciju uz svešām vielām, kuras satur produkts, piemēram, ādas apsārtums un nieze. Ilgstoši ārstējot, var rasties toksiska ietekme uz dzirdi vai nierēm, kas saistīta ar produktā esošās antibiotikas (neomicīna) lietošanu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nemetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Cita informācija
Ko Abiostil satur
Aktīvās sastāvdaļas ir neomicīna sulfāts, eikalipts, parastā priede, kampars, mentols, hlorbutanols.
Citas sastāvdaļas ir nogulsnēts silīcija dioksīds, šķidrais parafīns, baltais vazelīns.
Abiostil ārējais izskats un iepakojums
Abiostil ir sietspiedes caurule ar deguna aplikatoru.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
ABIOSTIL NASAL EĻĻA
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
100 g ziedes satur:
Aktīvie principi: Neomicīna sulfāts vienāds ar neomicīna bāzi g 0,50, eikalipts g 1,60, parastās priedes esence g 0,025, kampars g 0,20, mentols g 0,20, hlorbutanols g 0,50.
03.0 ZĀĻU FORMA
Deguna ziede.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Nazofarneksa slimību ārstēšanai, ko izraisa neomicīnam jutīgi mikrobi.
04.2 Devas un lietošanas veids
ABIOSTIL ir kontrindicēts bērniem līdz 30 mēnešu vecumam (skatīt apakšpunktu 4.3).
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 dienas.
Uzklājiet produktu pietiekamā daudzumā, lai izveidotu plānu kārtu, kas pārklāj gļotādu trīs vai četras reizes dienā vai saskaņā ar ārsta recepti.
04.3 Kontrindikācijas
• Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no palīgvielām
• Bērni līdz 30 mēnešu vecumam
• Bērni ar epilepsiju vai drudža lēkmēm anamnēzē
• Bērniem ar noslieci uz laringospazmu un krampjiem tas jālieto piesardzīgi, pat ja viņi ir vecāki.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Šis produkts satur terpēna atvasinājumus, kas pārmērīgās devās var izraisīt neiroloģiskus traucējumus, piemēram, krampjus zīdaiņiem un bērniem.
Ārstēšanu nedrīkst pagarināt ilgāk par 3 dienām, jo pastāv risks, kas saistīts ar terpēna atvasinājumu, piemēram, kampara, eikaliptola, mentola, parastās priedes esences uzkrāšanos (to lipofīlo īpašību dēļ vielmaiņas ātrums un iznīcināšana nav zināma) .) audos un smadzenēs, jo īpaši neiropsiholoģiski traucējumi.
Paaugstinātas jutības reakciju gadījumā jāpārtrauc ārstēšana un jāinformē ārsts, lai vajadzības gadījumā varētu noteikt piemērotu terapiju. Ilgstoša vai atkārtota vietējai lietošanai paredzētu līdzekļu lietošana var izraisīt sensibilizācijas parādības vai baktēriju vai sēnīšu infekciju attīstību, kas nav jutīgas pret neomicīnu.
Nevajadzētu lietot lielāku devu, nekā ieteikts, lai izvairītos no paaugstināta zāļu blakusparādību un ar pārdozēšanu saistītu traucējumu riska (skatīt apakšpunktu 4.9).
Produkts ir uzliesmojošs, to nedrīkst tuvināt liesmām.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
ABIOSTIL nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem līdzekļiem (medicīniskiem vai kosmētiskiem), kas satur terpēna atvasinājumus, neatkarīgi no lietošanas veida (perorāli, taisnās zarnas, ādas, deguna vai ieelpošanas).
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Grūtniecība
Dati par neomicīna sulfāta, eikalipta, parastās priedes esences, kampara, mentola, hlora butanola lietošanu grūtniecēm nav vai ir ierobežoti.
ABIOSTIL nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus. Grūtniecēm lietojiet tikai tad, ja tas ir nepārprotami nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Barošanas laiks
Nav pietiekamas informācijas par neomicīna sulfāta, eikalipta, parastās priedes esences, kampara, mentola, hlora butanola izdalīšanos mātes pienā.
ABIOSTIL nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Abiostil neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Kampara, eikaliptola, mentola, parastās priedes esences dēļ un ieteicamo devu neievērošanas gadījumā bērniem un zīdaiņiem var rasties krampji.
Vietējas paaugstinātas jutības pazīmes, piemēram, hiperēmija un nieze. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā var rasties ototoksiska un nefrotoksiska iedarbība, kas saistīta ar neomicīna lietošanu.
04.9 Pārdozēšana
Nejaušas norīšanas vai nepareizas lietošanas gadījumā zīdaiņiem vai bērniem var rasties neiroloģisku traucējumu risks. Ja nepieciešams, veiciet atbilstošu simptomātisku ārstēšanu specializētos ārstniecības centros.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Abiostil ir produkts, kura pamatā ir neomicīns un balzamiko vielas (eikaliptola, priežu esences, kampars, mentols un hlorbutanols). Neomicīns ir aminoglikozīdu antibiotika, kas lokāli darbojas pret Staphylococcus Epidermis un daudziem gramnegatīviem mikrobiem, piemēram, Proteus un Serratia. gandrīz neaktīvi pret streptokokiem, savukārt Pseudomonas Aeruginosa parasti ir izturīga.
Terpēna atvasinājumi var pazemināt epileptogēno slieksni.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
05.3 Preklīniskie drošības dati
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Izgulsnējies silīcija dioksīds, šķidrais parafīns, baltais vazelīns.
06.2 Nesaderība
Nav.
06.3 Derīguma termiņš
2 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nav īpašu piesardzības pasākumu.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
10 g alumīnija caurule, iekšēji pārklāta un deguna sprausla
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Nav īpašu norādījumu
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Ķīmiskā laboratorija Deca Dr. Capuani S.r.l., Via Balzaretti 17 - Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
AIC n. 010772022
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
1989. gada 19. aprīlis - 2009. gada novembris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2012. gada jūnijs
