Suboxone

Kas ir Suboxone?

Suboxone ir baltas, sešstūra formas, zem mēles tabletes (t.i., jāizšķīdina zem mēles). Suboxone satur divas aktīvās sastāvdaļas - buprenorfīnu un naloksonu. Katra tablete satur 2 mg buprenorfīna un 0,5 mg naloksona vai 8 mg buprenorfīna un 2 mg naloksona.

Kāpēc lieto Suboxone?

Suboxone lieto atkarīgie, kuri piekrituši ārstēties, nevis parasti lietotos opioīdus. Opioīdi, kas pazīstami arī kā narkotiskās vielas, ir tādas narkotikas kā heroīns vai morfīns. Suboxone jālieto pieaugušajiem un jauniešiem, kas vecāki par 15 gadiem, kuri jau ir medicīniski, sociāli un psiholoģiski apmācīti.
Zāles var iegādāties tikai ar īpašu recepti.

Kā lieto Suboxone?

Suboxone jālieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā. Pirms zāļu izrakstīšanas jānovērtē pacienta aknu darbība.
Suboxone lietošanas metode ir atkarīga no pacienta stāvokļa, ti, atkarības veida, abstinences stāvokļa, jebkuras jau uzsāktas aizstājterapijas (piemēram, metadona).
Ieteicamā sākumdeva ir viena vai divas Suboxone 2 mg / 0,5 mg tabletes, kuras pēc tam pielāgos atbilstoši pacienta reakcijai, līdz stabilizēsies. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 24 mg buprenorfīna. Kad pacienta stāvoklis ir stabilizējies, devu grafiku var pielāgot vai samazināt. Pilnīgas dozēšanas instrukcijas skatīt EPAR iekļautajā zāļu aprakstā.
Tabletes ievieto zem mēles un atstāj izšķīdināt; tas notiek 5-10 minūtēs.

Kā Suboxone darbojas?

Suboxone satur divas aktīvās vielas: buprenorfīnu, opioīdu agonistu (vielu, kas darbojas kā opioīds), un naloksonu, opioīdu antagonistu (viela, kas cīnās pret opioīdu iedarbību). Buprenorfīns, kas atrodas zem mēles lietojamu tablešu veidā, kopš 90. gadu vidus tiek lietots pats par sevi kā alternatīva opioīdu atkarības ārstēšanai.
Tomēr tika konstatēts, ka tabletes tika lietotas nepareizi, jo narkomāni tās izšķīdināja, lai injicētu šādi iegūto šķīdumu. Papildus buprenorfīnam Suboxone satur arī naloksonu, kas novērš zāļu ļaunprātīgu izmantošanu.Lietojot iekšķīgi, naloksons neuzsūcas, bet, ja tas tiek injicēts no opioīdiem atkarīgam pacientam, tas izraisa akūtus abstinences simptomus.

Kā noritēja Suboxone izpēte?

Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Suboxone iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
Galvenajā pētījumā par Suboxone efektivitāti Suboxone salīdzināja ar buprenorfīnu atsevišķi vai ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iesaistot 326 pacientus ar atkarību no opioīdiem (atkarīgi no heroīna). Pētījums ilga 4 nedēļas un noteica to pacientu īpatsvaru, kuru urīna beigās pētījumā, neuzrādīja opioīdu pēdas. Pacienti izmantoja arī anketu, kas īpaši izstrādāta, lai reģistrētu atcelšanas krīzes, un pēc tam ar aptauju iegūtā rezultāta izmaiņas tika izmērītas pirms pētījuma sākuma un pēc tā beigām.

Kāds ir Suboxone iedarbīgums šajos pētījumos?

Suboxone bija efektīvāks par placebo: pētījuma beigās 17,8% pacientu, kuri tika ārstēti ar šīm zālēm, urīna analīzes rezultāti bija negatīvi, salīdzinot ar 5,8% pacientu, kuri tika ārstēti ar placebo. ārstēšana ar Suboxone (un līdz 55,1 ar placebo). Pētījums arī norādīja, ka Suboxone un buprenorfīna monoterapijas efektivitāte neatšķiras.

Kāds risks pastāv, lietojot Suboxone?

Visbiežāk novērotās blakusparādības, kas novērotas vairāk nekā 1 no 10 pacientiem, ir bezmiegs, aizcietējums, slikta dūša, svīšana, galvassāpes un abstinences sindroms. Pilns Suboxone izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Suboxone nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret buprenorfīnu vai naloksonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot arī pacienti ar smagu plaušu mazspēju, smagu aknu mazspēju vai akūtu alkohola intoksikāciju odelirium tremens (stāvoklis, ko izraisa alkohola lietošanas pārtraukšana).

Kāpēc Suboxone tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka opioīdu analogās vielas un opioīdu antagonista kombinācija ir izveidota stratēģija, lai samazinātu iespēju ļaunprātīgi izmantot vielas, injicējot vēnā, un tāpēc nolēma, ka Suboxone kā ieguvums opioīdu atkarības aizstājterapija ir lielāka par risku, iesakot piešķirt tirdzniecības atļauju.

Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu Suboxone drošu lietošanu?

Uzņēmums, kas tirgo Suboxone, izstrādās izglītojošas programmas ārstiem un farmaceitiem, lai informētu viņus par ļaunprātīgas izmantošanas risku un ziņotu par jebkādām īpašām bažām par šīm zālēm, piemēram, aknu darbības traucējumiem un ietekmi uz zīdaiņiem.

Vairāk informācijas par Suboxone

2006. gada 26. septembrī Eiropas Komisija piešķīra SP Europe "Suboxone" reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu Suboxone novērtējuma (EPAR) pilno versiju, noklikšķiniet šeit.

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08- 2006.

Šajā lapā publicētā Suboxone informācija var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.