Kas ir Sabervel - Irbesartāns?
Sabervel ir zāles, kas satur aktīvo vielu irbesartānu un ir pieejamas tablešu veidā (75, 150 un 300 mg).
Sabervel ir ģenēriskas zāles. Tas nozīmē, ka Sabervel ir līdzīgs “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aprovel.
Kāpēc lieto Sabervel?
Sabervel lieto pieaugušajiem ar esenciālu hipertensiju (augstu asinsspiedienu). Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav skaidrs.Sabervel lieto arī nieru slimību ārstēšanai pieaugušajiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Sabervel - Irbesartan?
Parastā ieteicamā Sabervel deva ir 150 mg vienu reizi dienā. Ja asinsspiediens netiek pienācīgi kontrolēts, devu var palielināt līdz 300 mg dienā vai pievienot citas zāles hipertensijas ārstēšanai, piemēram, hidrohlortiazīdu. Sākuma devu 75 mg var lietot pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze (asins attīrīšanas metode) vai pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem.
Pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu Sabervel tiek kombinēts ar citām hipertensijas zālēm.Ārstēšana sākas ar 150 mg devu vienu reizi dienā, ko parasti palielina līdz 300 mg vienu reizi dienā.
Kā Sabervel - Irbesartāns darbojas?
Sabervel aktīvā viela irbesartāns ir “angiotenzīna II receptoru antagonists”, kas nozīmē, ka tas bloķē hormona, ko sauc par angiotenzīnu II, darbību asinsvados). Bloķējot receptorus, kuriem parasti pievienojas angiotenzīns II, irbesartāns bloķē hormona efektivitāti, ļaujot asinsvadiem paplašināties. Tā rezultātā pazeminās asinsspiediens un samazinās ar augstu asinsspiedienu, piemēram, asinsspiedienu, saistīts insults.
Kā noritēja Sabervel - Irbesartan izpēte?
Tā kā Sabervel ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar izmēģinājumiem, lai noteiktu to bioekvivalenci atsauces zālēm Aprovel. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Sabervel - Irbesartan?
Tā kā Sabervel ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Sabervel - Irbesartan tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Sabervel ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta Aprovel. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aprovel gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificētos riskus, un ieteica piešķirt reģistrācijas apliecības Sabervel.
Vairāk informācijas par Sabervel - Irbesartan
2012. gada 13. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza Sabervel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Sabervel terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2012.
Šajā lapā publicētā informācija par Sabervel - Irbesartan var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
