Kas ir Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu un ir pieejamas tablešu veidā (balta: 0,5 mg; dzeltena: 1 mg; rozā: 2 mg).
Repaglinide Krka ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm. Lai iegūtu papildinformāciju par ģenēriskajām zālēm, lūdzu, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka lieto pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (no insulīna neatkarīgu diabētu). To lieto kopā ar īpašu diētu un fiziskiem vingrinājumiem, lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuru hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs) vairs nevar kontrolēt ar diētu, svara zudumu un fiziskiem vingrinājumiem.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Repaglinide Krka?
Repaglinide Krka lieto pirms ēšanas, parasti līdz 15 minūtēm pirms katras ēdienreizes. Deva jāpielāgo, lai panāktu vislabāko iespējamo kontroli. Ārstējošajam ārstam regulāri jāmēra pacienta glikozes līmenis asinīs, lai atrastu zemāko efektīvo devu. Repaglinide Krka var būt indicēts arī 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuriem parasti ir laba diēta, bet kuri pārdzīvo pārejas posmu, kurā organisms nespēj regulēt glikozes līmeni asinīs.
Ieteicamā sākuma deva ir 0,5 mg. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām.
Ja pacienti pāriet uz Repaglinide Krka, kamēr viņi jau lieto citu pretdiabēta līdzekli, ieteicamā sākumdeva ir 1 mg.
Repaglinide Krka nav ieteicams lietot pacientiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par zāļu drošumu un efektivitāti šai vecuma grupai.
Kā Repaglinide Krka darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Repaglinide Krka palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēšanas laikā, un to lieto, lai kontrolētu 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Repaglinide Krka izpēte?
Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar pierādījumiem, kas pierādīja, ka šīs zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm NovoNorm. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds risks un ieguvums ir saistīts ar Repaglinide Krka?
Tā kā Repaglinide Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Repaglinide Krka tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Repaglinide Krka ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalenta NovoNorm. CHMP uzskata, ka tāpat kā NovoNorm gadījumā ieguvumi pārsniedz identificētos riskus Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Krka reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Repaglinide Krka:
2009. gada 4. novembrī Eiropas Komisija Krka, d.d., Novo mesto piešķīra Repaglinide Krka "reģistrācijas apliecību", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Repaglinide Krka EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pilnu atsauces zāļu EPAR versiju var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 11-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Repaglinide Krka var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
