NOVOMIX ® zāles, kuru pamatā ir šķīstošs asparta insulīns + protamīna kristalizēts asparta insulīns
TErapeitiskā grupa: divfāzu insulīns injekcijām - insulīns un tā analogi
Indikācijas NOVOMIX ® Šķīstošais asparta insulīns + protamīna kristalizēts asparta insulīns
NOVOMIX ® indicēts diabētiskas patoloģijas ārstēšanai, kurai nepieciešama insulīna terapija.
Darbības mehānisms NOVOMIX ® Šķīstošais asparta insulīns + protamīna kristalizēts asparta insulīns
NOVOMIX ® ir hipoglikēmisks līdzeklis, kas sastāv no šķīstoša asparta insulīna un protamīna kristalizēta asparta insulīna proporcijā 30/70.
Tie ir attiecīgi ātras un vidējas darbības insulīna analogi, kas ļauj zālēm izraisīt hipoglikēmisko efektu apmēram 10-20 minūtes pēc subkutānas ievadīšanas, sasniedzot maksimālo terapeitisko aktivitāti pirmajās 4 stundās un garantējot pārklājumu aptuveni 24 stundas.
Ātrāko darbības kinētiku garantē prolīna aizstāšana B28 pozīcijā ar asparagīnskābi, kas samazina insulīna tieksmi veidot heksomērus, tādējādi atvieglojot hormona pāreju no zemādas audiem uz asinsriti.
Asinsritē hormons sasniedz insulīnam jutīgus audus, piemēram, muskuļus un taukaudus, aktivizējot specifiskus receptorus, kas iesaistīti šūnu aktivitātes regulēšanā un noderīgi, lai uzlabotu glikozes uzņemšanu un izmantošanu asinīs.
Tajā pašā laikā insulīns metaboliski iedarbojas uz aknām, kavējot fermentatīvos ceļus, kas nepieciešami, lai ražotu glikozi un ielej to asinsritē.
Tādējādi tiek garantēta insulīna hipoglikēmiskā iedarbība.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. BIFĀZISKĀ DAĻAS INSULĪNS UN DIABĒTISKĀ PATOLOĢIJA
Diabēts Metab sindroms. 2009 3. jūnijs; 2: 61-71.
Divfāzu asparta insulīns 30/70 (BIAsp 30) 1. un 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Valensi P.
Daudzi literatūras pētījumi pierāda divfāzu asparta insulīna īpašo efektivitāti diabētiskās patoloģijas ārstēšanā gan pacientiem ar 1., gan 2. tipa cukura diabētu. Lieliskie rezultāti, kas iegūti, samazinot glikēto hemoglobīnu un kontrolējot glikēmiju, padara NOVOMIX par ideālu līdzekli Mūsdienu diabēta patoloģijas ārstēšana.
2. TERAPIJAS Efektivitāte un drošība ar bifāzisko ASPART INSULĪNU
Primārās aprūpes diabēts. 2011, 25. marts.
Divfāzu asparta insulīna 30/70 uzsākšana pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu lielākoties primārās aprūpes apstākļos Zviedrijā.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; Zviedrijas BIAsp pētījumu grupas vārdā.
Pētījums tika veikts 1154 pacientiem ar II tipa cukura diabētu un ārstētiem ar divfāzu asparta insulīnu. Ilgstošu ārstēšanu, kas ilga sešus mēnešus, pabeidza 89% no reģistrētajiem pacientiem, un tas ir izcilas atbilstības indekss, kas garantē glikētā hemoglobīna līmeņa pazemināšanos par vairāk nekā 1% tikai ar divām hipoglikēmijas epizodēm.
3. BIFĀZISKĀS ASPARTAS INSULĪNS UN TIPA OTRAIS Diabēts
Diabēts Aptaukojas Metab. 2009. gada janvāris; 11: 27-32. Epub 2007, 17. oktobris.
Divfāzu insulīna asparta 30 pievienošana optimizētam 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai ar metformīnu un pioglitazonu: ACTION pētījums (kontroles sasniegšana, izmantojot insulīnu un perorālos vecumus).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
II tipa diabēta terapija, kas vairumā gadījumu ir uzticēta perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu lietošanai, bieži izrādās neefektīva, lai atjaunotu pareizu glikēmijas kontroli. Divfāzu asparta insulīna pievienošana terapijai ar metformīnu vai pioglitazonu ir bijusi noderīga, lai "optimizētu glikēmijas kontroli". .
Lietošanas metode un devas
NOVOMIX ® 100 SV / ml insulīna, kas sastāv no šķīstoša asparta insulīna un protamīna kristalizēta asparta insulīna proporcijā 30/70:
pareizu devu un relatīvo uzņemšanas laiku ārstam jānosaka pēc rūpīgas pacienta veselības un vielmaiņas līdzsvara izvērtēšanas.
Tāpat kā citi divfāzu insulīni, arī NOVOMIX ® obligāti jāievada subkutāni, bet atšķirībā no citiem, to var ievadīt īsi pirms ēšanas.
Brīdinājumi NOVOMIX ® Šķīstošais asparta insulīns + protamīna kristalizēts asparta insulīns
Ārsts nosaka NOVOMIX ® devu, rūpīgi izvērtējot pacienta fizisko-patoloģisko stāvokli, viņa ēšanas un sporta ieradumus un skaidri viņa glikēmisko līdzsvaru.
Lai saglabātu labu homeostāzi, jāapsver izmaiņas formulētajā devā aknu un nieru slimību, infekcijas slimību, ķirurģiskas iejaukšanās, uztura un dzīvesveida paradumu izmaiņu un dažādu vajadzību gadījumā.
Pacienta aktīvai līdzdalībai ikdienas terapeitiskajā rutīnā ir būtiska nozīme terapijas panākumos, bet pareiza izpratne par slimību un iespējamām blakusparādībām varētu samazināt klīniski bīstamu blakusparādību rašanos.
Hipoglikēmija, kas noteikti ir visnopietnākā problēma, kas saistīta ar insulīna terapiju, var samazināt pacienta normālās uztveres un reaģēšanas spējas, padarot mašīnu lietošanu un automašīnu vadīšanu bīstamu.
Grūtniecība un zīdīšana
Lai gan eksperimenti ar asparta insulīna lietošanu grūtniecēm joprojām nav īpaši nozīmīgi, insulīns joprojām ir vienīgais drošais un efektīvais farmakoloģiskais līdzeklis gestācijas diabēta ārstēšanai.
Tomēr, lai terapija sniegtu gaidīto terapeitisko efektu, ir svarīgi, lai, lietojot devu, tiktu ņemta vērā arī grūtniecības nedēļa, ņemot vērā dažādās prasības šajā periodā.
Ir skaidrs, ka ārstēšana ar insulīnu, īpaši šajā gadījumā, jāveic stingrā ārsta uzraudzībā.
Mijiedarbība
Asparta insulīns, tāpat kā cilvēka insulīns, ir līdzīgs tam pašam zāļu mijiedarbībai.
Faktiski vienlaicīga perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu, oktreotīda, anti-MAO, beta blokatoru, AKE inhibitoru, salicilātu, alkohola un anabolisko steroīdu lietošana var pastiprināt NOVOMIX ® hipoglikēmisko iedarbību, tādējādi palielinot hipoglikēmijas risku.
Gluži pretēji, vienlaicīga perorālo kontracepcijas līdzekļu, tiazīdu, glikokortikoīdu, vairogdziedzera hormonu un simpatomimētisko līdzekļu lietošana var samazināt šī hormona terapeitisko iedarbību, izmainot nepieciešamo glikēmijas kontroli.
Abos gadījumos būtu jāveic atbilstoša devas pielāgošana.
No literatūras ir zināms, ka simpatolītiskie līdzekļi var maskēt dažas svarīgas hipoglikēmijas pazīmes, palielinot nopietnu reakciju risku.
Kontrindikācijas NOVOMIX ® Šķīstošais asparta insulīns + protamīna kristalizēts asparta insulīns
NOVOMIX ® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Terapeitiskā ārstēšana ar asparta insulīnu pakļauj arī diabēta slimnieku tām pašām blakusparādībām, kas novērotas cilvēka insulīna terapijā.
Starp visbiežāk sastopamajām vietējām blakusparādībām ir iespējams aprakstīt kairinājumu, apsārtumu un niezi injekcijas vietā, kas atsevišķos gadījumos, piemēram, injekcijas punkta negriešana, var būt saistīta arī ar lipoatrofiju.
Kuņģa -zarnu trakta un redzes traucējumi, kas saistīti ar paaugstinātas jutības reakcijām pret hormonu, bija retāk sastopami, savukārt hipoglikēmija noteikti joprojām ir nevēlamā reakcija, kas rada vislielākās bažas no klīniskā viedokļa.
Faktiski to sākotnēji raksturoja viegli, bet ļoti indikatīvi simptomi, piemēram, auksti sviedri, miegainība, astēnija, uzmanības zudums, kas vēlāk varētu būt atbildīgs par samaņas zudumu un komu.
Piezīme
NOVOMIX ® tiek pārdots tikai ar ārsta recepti.
NOVOMIX ® ietilpst dopinga klasē: Hormoni un saistītās vielas (aizliegts sacensībās un ārpus tām)
Šajā lapā publicētā informācija par NOVOMIX ® šķīstošo asparta insulīnu + protamīna kristalizēto asparta insulīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
