Kas ir Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu. Tas ir pieejams tabletēs (15, 30 un 45 mg).
Pioglitazone Accord ir “ģenēriskas zāles”. Tas nozīmē, ka Pioglitazone Accord ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
Kāpēc lieto Pioglitazone Accord?
Pioglitazone Accord ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), īpaši tiem, kam ir liekais svars. To lieto kopā ar diētu un vingrinājumiem.
Pioglitazone Accord lieto atsevišķi pacientiem, kuriem metformīns (citas zāles pret diabētu) nav piemērots.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Pioglitazone Accord?
Ieteicamā Pioglitazone Accord sākuma deva ir 15 vai 30 mg vienu reizi dienā. Šo devu var palielināt pēc vienas vai divām nedēļām līdz 45 mg vienu reizi dienā, ja nepieciešama labāka glikozes (cukura) līmeņa kontrole asinīs. Pioglitazone Accord nedrīkst lietot pacienti, kuriem tiek veikta dialīze (asins attīrīšanas metode, ko izmanto cilvēkiem ar nieru slimību). Tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ārstēšana ar Pioglitazone Accord jāpārskata pēc trim līdz sešiem mēnešiem un jāpārtrauc pacientiem, kuriem nav pietiekama ieguvuma. Ārstam, kas izrakstījis zāles, turpmākajās analīzēs jāapstiprina turpmākais ieguvums pacientiem.
Kā Pioglitazone Accord darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu. Pioglitazone Accord aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukus, muskuļus un aknas) jutīgākas pret insulīnu, kas ļauj organismam labāk izmantot tā ražoto insulīnu. Rezultātā tie tiek samazināti. Glikozes līmenis asinīs un tas palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Kā noritēja Pioglitazone Accord izpēte?
Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tie ir bioekvivalenti atsauces zālēm Actos. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā ražo vienādu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Pioglitazone Accord ieguvums un risks?
Tā kā Pioglitazone Accord ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka to ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pioglitazone Accord tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Pioglitazone Accord ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalents / salīdzināms ar Actos. Tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumi, tāpat kā Actos gadījumā, atsver riskus. un ieteica piešķirt Pioglitazone Accord reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Pioglitazone Accord
2012. gada 21. martā Eiropas Komisija izsniedza Pioglitazone Accord reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Pioglitazone Accord terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08-2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Pioglitazone Accord var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
