Aktīvās sastāvdaļas: Ibuprofēns
ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg apvalkotās tabletes
Indikācijas
Kas ir Actibu drudzis un sāpes un kam tās paredzētas?
ACTIBU FEVER AND PAIN 400 mg apvalkotās tabletes satur ibuprofēnu-aktīvo vielu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un ko lieto sāpju un drudža mazināšanai.
ACTIBU FEVER AND PAIN ir indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 12 gadiem, lai mazinātu vieglas vai vidēji smagas sāpes, tai skaitā galvassāpes, zobu sāpes, perioda sāpes, vieglas muskuļu un locītavu sāpes, kā arī drudzi.
Kontrindikācijas
Kad Actibu drudzi un sāpes nevajadzētu lietot
Nelietojiet ACTIBU FEVER AND PAIN, ja:
- Jums ir alerģija pret ibuprofēnu vai kādu citu tā sastāvdaļu;
- Jums ir bijis elpas trūkums, astma, iesnas, pietūkums vai niezoši izsitumi pēc acetilsalicilskābes (aspirīna) vai citu saistītu pretsāpju līdzekļu (NPL) lietošanas;
- Jums ir bijusi kuņģa vai zarnu asiņošana vai perforācija, ko izraisījusi iepriekšējā NPL terapija;
- Jums ir (vai ir bijušas divas vai vairākas epizodes) "kuņģa čūla vai asiņošana no kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas;
- Ir kuņģa problēmas;
- Cieš no aknu, nieru vai smagas sirds mazspējas;
- Jums ir jābūt vai ir bijusi sirds operācija;
- Jūs esat grūtniece vai domājat, ka esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
NELIETOJIET ACTIBU drudzi un sāpes bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Piesardzība lietošanā
Kas jāzina pirms Actibu lietošanas Drudzis un sāpes
Pirms ACTIBU drudža un sāpju lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
- Ir smagas ādas reakcijas, piemēram, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze. Nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar ACTIBU FEVER AND PAIN, kad parādās pirmie izsitumi uz ādas, gļotādas bojājumi vai jebkādas citas alerģisku reakciju pazīmes;
- Jums ir vai kādreiz ir bijušas zarnu problēmas vai slimības (čūlainais kolīts, Krona slimība). Nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu ar ACTIBU drudzi un sāpēm, kad parādās pirmie kuņģa vai zarnu darbības traucējumi, īpaši, ja tie ir asiņošana;
- Jums ir vai ir bijusi astma;
- Jūs esat vecāka gadagājuma cilvēks, jo Jums biežāk ir blakusparādības;
- Cieš no aknu slimībām;
- Jums ir nieru darbības traucējumi, jo Jums var būt nepieciešama devas samazināšana (skatīt 3. punktu - Pacienti ar nieru darbības traucējumiem);
- Jums ir pietūkums (šķidruma aizture vai tūska), augsts asinsspiediens (hipertensija) vai sirds slimība;
- Jūs mēģināt iestāties grūtniecība (ibuprofēns pieder pie zāļu grupas, NPL, kas var samazināt sieviešu auglību. Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas efekts ir atgriezenisks - skatīt "Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība");
- Jūs lietojat aspirīna (acetilsalicilskābes) mazas devas (skatīt "Citas zāles un ACTIBU FEVER AND PAIN");
- Ja lietojat citus NPL. Vienlaicīga lietošana ar citiem NPL, ieskaitot specifiskus ciklooksigenāzes-2 inhibitorus, palielina blakusparādību risku.
Blakusparādības var mazināt, izmantojot mazāko devu īsākā laika periodā.
Pretiekaisuma / pretsāpju līdzekļi, piemēram, ibuprofēns, var būt saistīti ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes vai insulta risku, īpaši, ja tos lieto lielās devās. Nepārsniedziet ieteicamo devu vai ārstēšanas ilgumu (3 dienas).
Pirms ACTIBU drudža un sāpju lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:
- Sirds problēmas, tai skaitā sirdslēkme, stenokardija (sāpes krūtīs) vai ja Jums ir bijusi sirdslēkme, koronāro artēriju šuntēšanas operācija, perifēro artēriju slimība (slikta cirkulācija kājās vai pēdās artēriju sašaurināšanās vai bloķēšanas dēļ) vai jebkāda veida insults (ieskaitot "mini-insultu" vai "TIA", pārejošu išēmisku lēkmi); vai domājat, ka Jums varētu būt šo slimību risks (piemēram, sirds mazspēja).
- Augsts asinsspiediens, diabēts, augsts holesterīna līmenis, sirds slimības vai insults ģimenes anamnēzē vai ja esat smēķētājs.
Parasti bieža pretsāpju līdzekļu lietošana var izraisīt smagus nieru darbības traucējumus. Šo risku var palielināt pacienti ar nieru darbības traucējumiem, gados vecāki cilvēki vai dehidratēti pacienti. Dehidrētiem pusaudžiem pastāv nieru darbības traucējumu risks. lietot šīs zāles, ja Jums ir kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem.
Mijiedarbība
Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Actibu drudža un sāpju ietekmi?
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis, esat lietojis vai varētu lietot, arī tās, ko var iegādāties bez receptes, īpaši kādu no šīm zālēm:
- Acetilsalicilskābe vai citi NPL (pretiekaisuma un pretsāpju līdzekļi): jo tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risku;
- Diurētiskie līdzekļi (zāles, kas palielina diurēzi, piemēram, furosemīds);
- Ārstnieciski antikoagulanti ar antikoagulantu iedarbību (t.i., vielas, kas atšķaida asinis, novēršot trombu veidošanos, piemēram, aspirīns / acetilsalicilskābe, varfarīns, tiklopidīns);
- Antihipertensīvie līdzekļi, zāles, kas samazina augstu asinsspiedienu (AKE inhibitori, piemēram, kaptoprils, beta blokatori, piemēram, atenolols, angiotenzīna II receptoru antagonisti, piemēram, losartāns);
- Litija un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI, piemēram, fluoksetīns), ko lieto garastāvokļa traucējumu ārstēšanai;
- Kortikosteroīdi (zāles, ko lieto smagas astmas gadījumā vai pret alerģiskām reakcijām);
- Jebkuras citas zāles, kas satur ibuprofēnu vai NPL pretsāpju līdzekļus, ieskaitot tās, kuras var iegādāties bez receptes;
- Metotreksāts, zāles, ko lieto audzējos.
Arī dažas citas zāles var ietekmēt vai ietekmēt ārstēšanu ar ACTIBU drudzi un sāpēm. Tāpēc pirms ACTIBU FEVER AND PAIN lietošanas kopā ar citām zālēm vienmēr konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
ACTIBU FEVER AND PAIN kopā ar pārtiku un dzērieniem un alkoholu
Lietojiet zāles pēc brokastīm, pēc pusdienām vai pēc vakariņām vai jebkurā gadījumā ar pilnu vēderu, īpaši kuņģa darbības traucējumu gadījumā.
Dažas blakusparādības, piemēram, tās, kas skar kuņģi vai zarnas, var būt biežāk sastopamas, lietojot alkoholu ACTIBU drudža un sāpju lietošanas laikā.
Brīdinājumi
Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība, zīdīšanas periods un auglība
Grūtniecība
Ja esat grūtniece vai domājat, ka esat stāvoklī, NELIETOJIET ACTIBU MAKSAS UN SĀPES, jo tas var palielināt aborta, iedzimtu defektu vai komplikāciju risku dzemdību laikā.
Barošanas laiks
Ja barojat bērnu ar krūti, NELIETOJIET ACTIBU FEVER AND PAIN.
Auglība
Ibuprofēns pieder zāļu grupai (NPL), kas var samazināt sieviešu auglību. Šī iedarbība ir atgriezeniska, pārtraucot zāļu lietošanu. Maz ticams, ka šīs zāles, ja tās laiku pa laikam lieto, radīs auglības problēmas; tomēr pirms lietošanas konsultējieties ar ārstu. ACTIBU drudzis un sāpes, ja Jums ir grūtniecība (skatīt "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
ACTIBU DRUDZIS UN SĀPES var izraisīt miegainību, reiboni un depresiju. Īpaša piesardzība jāievēro pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Deva un lietošanas veids
Kā lietot Actibu drudzi un sāpes un devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tikai īslaicīgai lietošanai.
Pieaugušie un pusaudži vecāki par 12 gadiem: 1 tablete ne vairāk kā 3 reizes dienā. Lietojiet devu, kas nepieciešama simptomu mazināšanai. Norijiet tableti, uzdzerot nedaudz ūdens, un nesakošļājiet to.
Nelietojiet vairāk kā 3 tabletes (1200 mg ibuprofēna) dienā.
Lietojiet mazāko devu īsākajā laika periodā, kas nepieciešams simptomu mazināšanai.
Ja pēc 3 dienām simptomi pasliktinās, jums jāredz ārsts.
Gados vecāki pacienti: vecāka gadagājuma cilvēkiem ārstēšana jāsāk ar mazāko iespējamo devu, jo viņiem ir lielāka blakusparādību iespējamība; (skatīt 2. sadaļu - "Citas zāles un ACTIBU MARŠIS UN SĀPES").
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem: pirms ACTIBU drudža un sāpju lietošanas konsultējieties ar ārstu, jo var būt nepieciešama mazāka deva, nekā norādīts iepriekš (skatīt 2. punktu - "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Bērni: nelietojiet ACTIBU drudzi un sāpes bērniem līdz 12 gadu vecumam.
Pārdozēšana
Ko darīt, ja esat pārdozējis Actibu drudzi un sāpes
Ja esat lietojis vairāk ACTIBU drudzi un sāpes nekā noteikts vai ja jūsu bērns šīs zāles ir lietojis kļūdas dēļ, vienmēr sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, lai iegūtu viedokli par risku un ieteikumus, kā rīkoties.
Simptomi var būt slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana (iespējams, asinis), galvassāpes, troksnis ausīs, apjukums un nekontrolētas acu kustības. Lietojot lielas devas, ziņots par miegainību, sāpēm krūtīs, sirdsklauves, samaņas zudumu, krampjiem (īpaši bērniem), vājumu un reiboni, asinīm urīnā, aukstuma sajūtu un elpošanas problēmām.
Ja lietojat pārmērīgu ibuprofēna devu (pārdozēšanu), Jums var būt arī dziļa miega stāvoklis un samazināta reakcija uz normāliem stimuliem (letarģija). Pārdozēšanas simptomi var parādīties 4 līdz 6 stundu laikā pēc ibuprofēna lietošanas.
Reti tas var izpausties: palielināts skābju līmenis asinīs (metaboliskā acidoze), ķermeņa temperatūras pazemināšanās (hipotermija), nieru darbības traucējumi, kuņģa un zarnu asiņošana, smags samaņas zudums (koma), īslaicīga elpošanas pārtraukšana (apnoja), caureja , samazināta nervu sistēmas aktivitāte (CNS nomākums) un elpošanas aktivitāte (elpošanas sistēmas nomākums).
Turklāt tas var izpausties arī: dezorientācija, uzbudinājuma stāvoklis, ģībonis, zems asinsspiediens (hipotensija), samazināta vai pastiprināta sirdsdarbība (bradikardija vai tahikardija).
Ja lietojat ievērojami lielas ibuprofēna devas, var rasties smagi nieru un aknu bojājumi.
Ja nejauši esat lietojis / lietojis ACTIBU FEVER AND PAIN pārdozēšanas devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir vēl kādi jautājumi par ACTIBU FEVER AND PAIN lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakus efekti
Kādas ir Actibu drudža un sāpju blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
PĀRTRAUCIET ACTIBU MAKSAS UN SĀPES un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jums ir kāda no šīm pazīmēm:
- Smagas kuņģa problēmas, grēmas vai sāpes vēderā (kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla);
- Pēkšņas stipras sāpes kuņģa bedrē (čūlas perforācija);
- Alerģiskas reakcijas, tai skaitā smagas, piemēram: nātrene, nieze, sejas, acu, lūpu, rīkles pietūkums ar apgrūtinātu elpošanu, pēkšņs asinsspiediena pazeminājums (anafilaktiska reakcija);
- Neizskaidrojama sēkšana un elpas trūkums (bronhu spazmas vai astmas stāvoklis);
- Smagi izsitumi uz ādas ar apsārtumu, lobīšanos un / vai tulznu veidošanos (piemēram, eritēma, multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze).
Tālāk ir norādītas citas radušās blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja pamanāt šādu ietekmi.
Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
- Nogurums (astēnija), nogurums, reibonis, miegainība, galvassāpes;
- Smaguma sajūta kuņģī, sāpes kuņģa bedrē (epigastrijā) vai vēderā, gremošanas traucējumi (dispepsija), slikta dūša, caureja, meteorisms un aizcietējums;
- Ādas (ādas) izsitumi.
Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)
- Mutes gļotādas iekaisums ar čūlām (čūlains stomatīts), resnās zarnas iekaisuma pasliktināšanās (kolīts);
- Vemšana ar asinīm saturošām tumšām daļiņām, kas līdzinās kafijas pupiņām (hematemēze) vai melniem izkārnījumiem (melēna), kas saistītas ar kuņģa-zarnu trakta asiņošanu;
- Paaugstināta jutība (pietūkums un nātrene);
- Deguna iekaisums (rinīts);
- Grūtības aizmigt (bezmiegs)
- Neskaidra redze un dzirdes traucējumi.
Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
- Trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija);
- Sirds mazspēja, sirdslēkme vai sirdslēkme, insults;
- Pietūkums (tūska)
- Depresija;
- Nieru darbības traucējumi un nieru mazspēja;
- Smadzeņu iekaisums (aseptisks meningīts), kas izpaužas kā: ļoti augsts drudzis, pēkšņas galvassāpes, nespēja saliekt galvu, ar sliktu dūšu, vemšanu, apjukumu, miegainību un diskomfortu gaismā;
- Nenormāla aknu darbība ar paaugstinātu transamināžu līmeni.
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
- Smags granulocītu skaita samazinājums (agranulocitoze), eozinofilu skaita palielināšanās (eozinofilija), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās kaulu smadzeņu problēmu dēļ (aplastiskā anēmija) vai sarkano asins šūnu iznīcināšana ar samazinātu skaitu (hemolītiskā anēmija), kaulu smadzeņu problēmas (medulāra depresija) ;
- Paaugstināts asinsspiediens, sirds sajūta rīklē (pulsējoša);
- Apjukums, halucinācijas, psihomotorā hiperaktivitāte;
- Nieru bojājumi, piemēram, iekaisums (intersticiāls nefrīts), nieru papilāru nekroze, nefrotiskais sindroms;
- Redzes traucējumi;
- Asiņošana no kuņģa vai zarnām;
- Mutes problēmas, piemēram, dedzināšana vai kairinājums, gastrīts, vemšana, Krona slimība;
- Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts);
- Nieze, temperatūras pazemināšanās (hipotermija);
- Acu un / vai ādas dzeltenīga krāsa (dzelte) un aknu iekaisums (hepatīts).
Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
- Var rasties nopietna ādas reakcija, kas pazīstama kā DRESS sindroms. DRESS simptomi ir: izsitumi, drudzis, limfmezglu pietūkums un eozinofilu (balto asins šūnu veida) palielināšanās.
Citas blakusparādības
- Asiņošanas laika pagarināšana.
Tādas zāles kā ACTIBU MARŠI UN SĀPES var būt saistītas ar nelielu paaugstinātu sirdslēkmes vai insulta risku (skatīt 2. sadaļu - "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē "www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalareuna-sospetta-reazione-avversa".
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 25 ° C, oriģinālajā iepakojumā, prom no gaismas un mitruma.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Sastāvs un zāļu forma
Ko satur ACTIBU FEVER AND PAIN
Aktīvā viela ir: ibuprofēns. Katra ACTIBU FEVER AND PAIN tablete satur 684 mg ibuprofēna lizīna sāls, kas atbilst 400 mg ibuprofēna.
Citas sastāvdaļas ir: polivinilpirolidons, mikrokristāliskā celuloze, magnija stearāts, hipromeloze, hidroksipropilceluloze, titāna dioksīds.
Cita informācija
ACTIBU FEVER AND PAIN ārējā izskata apraksts un iepakojums
ACTIBU FEVER AND PAIN ir pieejams iepakojumā pa 10 tabletēm.
Papildu informācija par Actibu drudzi un sāpēm ir pieejama zāļu aprakstā, kas pieejams Itālijas Zāļu aģentūras oficiālajā tīmekļa vietnē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2019. gada februārī.
Pieejamā informācija var nebūt aktuāla. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet lapu: Atruna un noderīga informācija. Lai iegūtu visjaunāko versiju, ieteicams piekļūt Itālijas Zāļu aģentūras (AIFA) tīmekļa vietnei.
