Aktīvās sastāvdaļas: kalcija karbonāts
CACIT 500 20 putojošās tabletes
Cacit iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādiem iepakojumiem:- CACIT 500 20 putojošās tabletes
- CACIT 1000 20 putojošās tabletes
Indikācijas Kāpēc lieto Cacit? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA:
minerālvielu piedeva, kuras pamatā ir kalcija karbonāts.
TErapeitiskās indikācijas:
Kalcija deficīta ārstēšana un profilakse. Patoloģiski stāvokļi, kuros "nepieciešams palielināt kalcija uzņemšanu".
Kontrindikācijas Kad Cacit nedrīkst lietot
Paaugstinātas jutības stāvokļi pret sastāvdaļām. Hiperkalciēmija un hiperkalciūrija (kalcija pārpalikums asinīs vai urīnā). Kalcija litija (nierakmeņi). Smaga nieru mazspēja. Ilgstošas imobilizācijas gadījumā, ko papildina hiperkalciēmija un / vai hiperkalciūrija, ārstēšanu ar kalciju drīkst sākt tikai tad, kad tiek atsākta mobilizācija.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Cacit lietošanas
Kalcija sāļi, kas ievadīti lielās devās un / vai ilgstoši, var izraisīt hiperkalciēmiju, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju. Tādēļ tie jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja tie ir nepieciešami nieru un sirds un asinsvadu slimību nesējiem. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā periodiski jāpārbauda kalcijs, kura vērtības jāuztur 9-10 mg%robežās, un kalcijs, un atkarībā no tā, iespējams, jāsamazina deva. Ja kalcija līmenis pārsniedz norādītās vērtības un ja kalcijaūrija pieaugušajam pārsniedz 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) un 0,12–0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) bērnam ārstēšana jāpārtrauc.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Cacit iedarbību
Ja vien ārsts nav īpaši norādījis, nekombinējiet produktus, kas satur D vitamīnu; asociācijas gadījumā regulāri jāmēra kalcija līmenis asinīs un urīnā.
- Vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar digitalis: tā kā sirds sinerģisma dēļ var rasties nopietni sirds darbības traucējumi, kalcija (īpaši, ja tas ir saistīts ar D vitamīnu) ievadīšanai nepieciešama regulāra uzraudzība, un tas pats ārsts noteiks precīzs kontroles grafiks.
- Vienlaicīgas terapijas gadījumā ar perorālu tetraciklīnu abu zāļu ievadīšana jānošķir vismaz 3 stundas.
- Ārstējot ar nātrija fluorīda produktiem, ieteicams nātrija fluorīdam atņemt kalciju.
Lai izvairītos no mijiedarbības ar citām zālēm, periodiski ziņojiet savam ārstam par jebkuru citu līdzīgu terapiju.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Cacit: Devas
Putojošo tableti izšķīdina glāzē ūdens un dzer uzreiz pēc šķīduma.
Pieaugušie: osteoporoze un kalcija deficīta stāvokļi kopumā: 1 g dienā, t.i., 1 tablete dienā CACITTM 1000.
Bērni: kalcija deficīta stāvokļi augšanas periodā: 500 mg - 1 g dienā, ti, 1-2 tabletes CACITTM 500 dienā atkarībā no vecuma.
Stingri ievērojiet ārsta recepti.
ĀRSTĒŠANAS ILGUMS:
Ārsta otrais viedoklis
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Cacit
Simptomi: slāpes, poliūrija, polidipsija (pārmērīgas slāpes), slikta dūša, vemšana, dehidratācija, arteriāla hipertensija, vazomotoriski traucējumi, aizcietējums. Zīdaiņiem un bērniem Iepriekš aprakstīto simptomu priekšā var būt augšanas kavēšanās.
Ārstēšana: kalcija ievadīšanas pārtraukšana, rehidratācija un, atkarībā no intoksikācijas smaguma, diurētisko līdzekļu un kortizonu lietošana.Ja nepieciešams, veiciet peritoneālo dialīzi.
Blakusparādības Kādas ir Cacit blakusparādības
- Aizcietējums, meteorisms, slikta dūša.
- Hipekalciēmija (ilgstošas ārstēšanas gadījumā) ar sliktu dūšu, vemšanu, aizcietējumiem, sāpēm vēderā, slāpes, poliūriju, polidipsiju, raksturīgām izmaiņām EKG trajektorijā, arteriālo hipertensiju, vazomotoriem traucējumiem. Zīdaiņiem un bērniem var notikt svara pieauguma apstāšanās.
- Hipofosfatēmija.
Ziņojiet ārstam vai farmaceitam par jebkuru citu nevēlamo blakusparādību, kas nav aprakstīta iepriekš.
Derīguma termiņš un saglabāšana
NELIETOJIET RAŽOJUMU PĒC TERMIŅA, kas norādīts uz iepakojuma
Pēc lietošanas rūpīgi aizveriet pudeli.
Termiņš "> Cita informācija
SASTĀVS
Viena putojošā tablete pa 3560 mg satur:
- Aktīvā viela: 1250 mg kaliko karbonāta (atbilst 500 mg kalcija).
- Palīgvielas: citronskābe, nātrija ciklamāts, nātrija saharīns, apelsīnu aromāts (MK 500), oranži dzeltens S (E110).
ZĀĻU FORMA
putojošās tabletes 3,560 mg, kas jāizšķīdina ūdenī iekšķīgai lietošanai.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
CACIT 500
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
CACIT 500
Viena putojošā tablete pa 3560 mg satur:
Aktīvs princips
1250 mg kalcija karbonāta (atbilst 500 mg kalcija)
Palīgvielas:
Skatīt 6.1. Apakšpunktu - palīgvielu saraksts
03.0 ZĀĻU FORMA -
Putojošās tabletes.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
- kalcija deficīta ārstēšana un profilakse
- Patoloģiski stāvokļi, kuros "nepieciešama palielināta kalcija uzņemšana".
04.2 Devas un lietošanas veids -
Putojošo tableti izšķīdina glāzē ūdens un dzer uzreiz pēc šķīduma Pieaugušajiem: osteoporoze un kalcija deficīta stāvokļi kopumā: 1 g dienā, ti, viena tablete dienā CACIT 1000. Bērni: kalcija deficīta stāvokļi augšanas laikā periods: 500 mg - 1 g dienā, ti, 1-2 tabletes CACIT 500 dienā atkarībā no vecuma.
Stingri ievērojiet medicīniskās prasības.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstinātas jutības stāvokļi pret sastāvdaļām. Hiperkalciēmija un hiperkalciūrija. Kalcija litija (nierakmeņi).
Smaga nieru mazspēja. Ilgstošas imobilizācijas gadījumā, ko papildina hiperkalciēmija un / vai hiperkalciūrija, ārstēšanu ar kalciju drīkst sākt tikai tad, kad tiek atsākta mobilizācija.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
- Kalcija sāļi, kas ievadīti lielās devās un / vai ilgstoši, var izraisīt hiperkalciēmiju, īpaši pacientiem ar nieru mazspēju. Tādēļ tie jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja tie ir nepieciešami nieru un sirds un asinsvadu slimību nesējiem. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā periodiski jāpārbauda kalcijs, kura vērtības jāuztur 9-10 mg%robežās, un kalcijs un atkarībā no tā, iespējams, jāsamazina deva. Ja kalcija līmenis pārsniedz norādītās vērtības un ja kalcijaūrija pieaugušajam pārsniedz 7,5 mmol / 24 h (300 mg / 24 h) un 0,12–0,15 mmol / kg / 24 h (5-6 mg / kg / 24 h ) bērnam ārstēšana jāpārtrauc.
- Ar ārstēšanu, kas saistīta ar digitalizāciju, tetraciklīnu, D vitamīnu, fluorīdiem: skatīt mijiedarbības nodaļu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
- ja vien ārsts nav īpaši norādījis, nekombinējiet produktus, kas satur D vitamīnu; asociācijas gadījumā regulāri jāmēra kalcija līmenis asinīs un urīnā.
- Vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar digitalis: tā kā sirds sinerģismam var rasties nopietni sirdsdarbības traucējumi, kalcija (īpaši, ja tas ir saistīts ar D vitamīnu) ievadīšanai nepieciešama regulāra uzraudzība, un tas pats ārsts noteiks precīzas grafika kontroles.
- Vienlaicīgas terapijas gadījumā ar perorālu tetraciklīnu abu zāļu ievadīšana jānošķir vismaz 3 stundas.
- Ārstējot ar nātrija fluorīda produktiem, ieteicams nātrija fluorīdam atņemt kalciju.
Lai izvairītos no mijiedarbības ar citām zālēm, periodiski ziņojiet savam ārstam par jebkuru citu līdzīgu terapiju.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Ieteicams.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Neviens.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
a) Aizcietējums, meteorisms, slikta dūša.
b) Hiperkalciēmija (ilgstošas ārstēšanas gadījumā) ar sliktu dūšu, vemšanu, aizcietējumiem, sāpēm vēderā, slāpes, poliūriju, polidipsiju, raksturīgām izmaiņām EKG izsekojamībā, arteriālo hipertensiju, vazomotoriem traucējumiem. Zīdaiņiem un bērniem var notikt svara apstāšanās.
c) Hipofosfatēmija.
04.9 Pārdozēšana -
Simptomi: slāpes, poliūrija, polidipsija, slikta dūša, vemšana, dehidratācija, arteriāla hipertensija, vazomotoriski traucējumi, aizcietējums. Zīdaiņiem un bērniem Iepriekš aprakstīto simptomu priekšā var būt augšanas apstāšanās Ārstēšana: kalcija ievadīšanas pārtraukšana, rehidratācija un, atkarībā no intoksikācijas smaguma, diurētisko līdzekļu un kortizonu lietošana. Ja nepieciešams, veiciet peritoneālo dialīzi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Specialitāte ir indicēta perorālai kalcija terapijai. Kalcija sāļu ievadīšana lielās devās ir nepieciešama tajos fizioloģiskajos un patoloģiskajos apstākļos, kuros uzturs ir nepietiekams. Katrā CACIT tabletē esošā kalcija koncentrācija ļauj absorbēt piemērotu kalcija daudzumu, vienlaikus samazinot tā daudzumu. ikdienas administrāciju skaits.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
CACIT uzsūcas kalcija citrāta šķīduma veidā tādā daudzumā, kas atbilst 30-40% no uzņemtās devas.
Kuņģa vidē kalcija citrāts atbrīvo kalcija jonu neatkarīgi no pH vērtības. Līdz ar to kalcijs labi uzsūcas tukšā dūšā pat hipohlorhidrijas apstākļos. Kalcijs tiek izvadīts caur žulti, aizkuņģa dziedzeri, zarnu izdalījumiem vai sviedriem. Eliminācija ar urīnu ir glomerulārās filtrācijas un cauruļveida līmenī atkārtoti absorbētā daudzuma funkcija.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
CACIT 500
1 tablete pa 3560 mg satur:
Citronskābe 2,162 mg
Nātrija ciklamāts 40 mg
Nātrija saharīns 6 mg
Apelsīnu aromāts (MK 500) 100 mg
Oranždzeltena S (E 110) 2 mg
06.2 Nesaderība "-
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš "-
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
- Sargāt no mitruma
- Pēc lietošanas rūpīgi aizveriet pudeli.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Propilēna caurule ar polietilēna vāciņu
CACIT 500
20 putojošās tabletes pa 500 mg kalcija
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpašu norādījumu.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
WARNER CHILCOTT ITĀLIJA S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (apturēts pēc uzņēmuma pieprasījuma)
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
CACIT 500 20 cpr 1992. gada 1. februāris - 2007. gada februāris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2010. gada jūlijs