Aktīvās sastāvdaļas: rifamicīns
RIFOCIN 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai
RIFOCIN 250 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
RIFOCIN 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Rifocin iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai, RIFOCIN 250 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, RIFOCIN 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrāts un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai intralesionālai un ādai
Indikācijas Kāpēc lieto Rifocin? Kam tas paredzēts?
FARMAKOTERAPEUTISKĀ KATEGORIJA
Pretmikrobu; antibiotika
ĀRSTĒŠANAS INDIKĀCIJAS
Infekcijas ar stafilokokiem vai citiem grampozitīviem mikrobiem, kas ir jutīgi pret rifamicīnu:
- Ādas un mīksto audu infekcijas: furunkuloze, piodermija, abscesi, limfangioadenīts;
- Osteomielīts;
- Bronhopulmonālās infekcijas;
- Stafilokoku septicēmijas;
- Žults ceļu infekcijas, ieskaitot gramnegatīvas baktērijas vai jauktu baktēriju floru (ja nav žults ceļu obstrukcijas vai septicēmiskā sindroma).
Kontrindikācijas Kad Rifocin nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, rifamicīniem vai kādu no palīgvielām. Smaga aknu mazspēja. Pilnīgs žults ceļu aizsprostojums.
Farmaceitiskajām formām, kas satur lidokaīnu:
- zināma paaugstināta jutība pret lidokaīnu vai citiem amīda tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem;
- sirds blokāde, ja nav elektrokardiostimulatora;
- smaga sirds mazspēja;
- intravenoza ievadīšana;
- zīdaiņiem līdz 30 mēnešu vecumam.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Rifocin lietošanas
Zāles jāievada ierobežotā laika periodā, un, kad vien iespējams, tā jāveic mazās devās un pārmaiņus ievadot citus terapeitiskos līdzekļus.
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var veicināt nejutīgu mikroorganismu (īpaši stafilokoku) attīstību. Superinfekcijas gadījumā veiciet atbilstošus terapeitiskos pasākumus un pārtrauciet ārstēšanu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Rifocin iedarbību
Lietojot sistēmiski, ir ziņojumi par zāļu mijiedarbību ar antikoagulantiem, ciklosporīnu un perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem; mijiedarbība ar ciklosporīnu ir novērota arī lokāli lietojot rifamicīnu.
Pacienti, kuri Rifocin terapijas laikā lieto perorālos vai citus sistēmiskos hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jāinformē par nehormonālu kontracepcijas metožu nepieciešamību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
RIFOCIN intramuskulārai lietošanai satur kālija metabisulfītu, savukārt RIFOCIN intravenozai lietošanai satur nātrija metabisulfītu. Šīs vielas var izraisīt alerģiskas reakcijas un smagus astmas lēkmes jutīgiem cilvēkiem un jo īpaši astmas slimniekiem.
Lieto grūtniecības, zīdīšanas laikā un ļoti agrā bērnībā
Rifocin grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumos tiešā ārsta uzraudzībā.
Nav zināmi dati, kas kontrindicētu zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Rifocin: Devas
RIFOCIN intramuskulārai lietošanai
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un sver vairāk nekā 25 kg, dienas deva ir 2 ampulas, kas jāinjicē ar 12 stundu intervālu. Šo devu var palielināt līdz 3 ampulām dienā (1 reizi 8 stundās). Jaunākiem bērniem deva ir proporcionāla ķermeņa svaram: vidēji tiek ievadītas 10-30 mg / kg dienā. Lai sasniegtu vislabākos terapeitiskos rezultātus, ārstēšana ir pārāk īsa vai tiek veikta ar nepietiekamām devām. Rifocin lietošana kopā ar citām antibiotikām ir iespējama. Rifamicīns nav savstarpēji izturīgs pret citu ģimeņu antibiotikām.
RIFOCIN intravenozai lietošanai
Tas ir īpaši norādīts gadījumos, kad nepieciešams ātri sasniegt īpaši augstu antibiotikas koncentrāciju asinīs: praksē nopietnu medicīnisku un ķirurģisku infekciju gadījumā, ko atbalsta grampozitīvi mikrobi, pat ja tie ir rezistenti pret citām antibiotikām, kā arī žultsceļu infekcijām traktā, arī tad, ja to izraisa gramnegatīvi mikrobi. Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un sver vairāk nekā 25 kg, dienas deva ir no 0,5 līdz 1 g, parasti sadalīta divās devās 12 stundu attālumā pēc ārsta domām, dienas devu pieaugušajiem var palielināt līdz 1,5 g, pareizi ievadot.
Jaunākiem bērniem parasti tiek dota 10-30 mg / kg dienā.
Flakonus var lietot intravenozai injekcijai, ievērojot parastos piesardzības pasākumus (lēna injekcija), vai pilināšanai, un šajā gadījumā flakona saturs fizioloģiskajā vai glikozes šķīdumā tiek pievienots lietošanas laikā.
Pēc akūtas fāzes ārstēšanu var turpināt uzturošā terapijā ar RIFOCIN ampulām intramuskulārai lietošanai.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Rifocin
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
Blakusparādības Kādas ir Rifocin blakusparādības
Rifocīns var izraisīt galvenokārt sarkanīgi oranžu krāsas izmaiņas ķermeņa audos un / vai šķidrumos (ieskaitot ādu, zobus, mēli, urīnu, izkārnījumus, siekalas, krēpas, asaras, sviedrus un cerebrospinālo šķidrumu). Radzenes lēcas, zobus vai protēzes var notraipīt pastāvīgi.
Novērotas paaugstinātas jutības reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, eozinofīlija un retos gadījumos šoks, Kvinkes tūska, astma. Ir ziņots arī par kuņģa -zarnu trakta (slikta dūša un vemšana) un aknu (dzelte, palielināts transamināžu un bilirubīna līmenis).
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām nevēlamajām blakusparādībām, pat ja tās nav aprakstītas lietošanas instrukcijā.
Derīguma termiņš un saglabāšana
DERĪGUMA TERMIŅŠ: skatīt derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma.
BRĪDINĀJUMS: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu.
UZGLABĀŠANA: uzglabāt temperatūrā 2-8 ° C. Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā vietā.
Sastāvs un zāļu forma
SASTĀVS
RIFOCIN 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai ievadīšanai
Viens flakons satur:
Aktīvā viela: rifamicīna nātrija sāls 257,88 mg, kas ekvivalents 250 mg rifamicīnam.
Palīgvielas: askorbīnskābe; dinātrija edetāts; kālija metabisulfīts; lidokaīna hidrohlorīds; polividons; nātrija bikarbonāts; nātrija hidroksīds; ūdens injekcijām.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Viens flakons satur:
Aktīvā sastāvdaļa: 257,88 mg rifamicīna nātrija sāls, kas ekvivalents 250 mg rifamicīnam.
Palīgvielas: askorbīnskābe; dinātrija edetāts; nātrija metabisulfīts; propilēnglikols; nātrija bikarbonāts; ūdens injekcijām.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Viens flakons satur:
Aktīvā sastāvdaļa: rifamicīna nātrija sāls 515,76 mg, kas ekvivalents 500 mg rifamicīnam.
Palīgvielas: askorbīnskābe; dinātrija edetāts; nātrija metabisulfīts; propilēnglikols; nātrija bikarbonāts; ūdens injekcijām.
ZĀĻU FORMA UN SATURS
RIFOCIN 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai ievadīšanai
Kartona kastīte ar 1 flakonu pa 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Kartona kastīte ar 1 flakonu pa 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Kartona kastīte ar 1 flakonu pa 10 ml.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
REFOCIN
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Rifocin 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai ievadīšanai
Viens flakons satur:
Aktīvs princips: rifamicīna nātrija sāls 257,88 mg ekvivalents 250 mg rifamicīnam.
Rifocin 250 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Viens flakons satur:
Aktīvs princips: rifamicīna nātrija sāls 257,88 mg ekvivalents 250 mg rifamicīnam.
Rifocin 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Viens flakons satur:
Aktīvs princips: rifamicīna nātrija sāls 515,76 mg, kas atbilst 500 mg rifamicīnam.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrāts un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai intralesionālai un ādai
Viens flakons satur:
Aktīvā sastāvdaļa: 92,84 mg rifamicīna nātrija sāls, kas ekvivalents 90 mg rifamicīnam.
Palīgvielas skatīt 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Injicējams šķīdums.
Koncentrāts un šķīdinātājs šķīdumam intralesionālai un ādai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
• Injicējama lietošana
Infekcijas ar stafilokokiem vai citiem grampozitīviem mikrobiem, kas ir jutīgi pret rifamicīnu:
• Ādas un mīksto audu infekcijas: furunkuloze, piodermija, abscesi, limfangioadenīts;
• Osteomielīts;
• Bronhopulmonālas infekcijas;
• Stafilokoku septicēmijas;
• Žults ceļu infekcijas, tai skaitā gramnegatīvas baktērijas vai jaukta baktēriju flora (ja nav žults ceļu obstrukcijas vai septicēmiskā sindroma).
• Vietējai lietošanai
Vietēja jutīgu piogēno infekciju ārstēšana: piodermija un dermatīts, čūlas, ādas čūlas, abscesi, inficētas brūces, atklātas traumas, sinusa traktāti.
04.2 Devas un lietošanas veids
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai
Tas ir preparāts 250 mg ampulās.
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un sver vairāk nekā 25 kg, dienas deva ir 2 ampulas, kas jāinjicē ar 12 stundu intervālu.
Pēc ārsta domām, šo devu var palielināt līdz 3 ampulām dienā (1 reizi 8 stundās).
Jaunākiem bērniem deva ir proporcionāla ķermeņa svaram: vidēji tiek ievadīti 10-30 mg / kg dienā.
Kad drudzis ir sasniegts, terapija jāturpina dažas dienas.
Lai sasniegtu vislabākos terapeitiskos rezultātus, jāizvairās no pārāk īsas terapijas vai ar nepietiekamām devām.
Iespējama RIFOCIN saistība ar citām antibiotikām.Rifamicīns nav krusteniski rezistents ar citu ģimeņu antibiotikām.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
Tas ir preparāts 250 mg un 500 mg rifamicīna ampulās.
Tas ir īpaši norādīts gadījumos, kad nepieciešams ātri sasniegt īpaši augstu antibiotikas koncentrāciju asinīs: praksē nopietnu medicīnisku un ķirurģisku infekciju gadījumā, ko atbalsta grampozitīvi mikrobi, pat ja tie ir rezistenti pret citām antibiotikām, kā arī žultsceļu infekcijām traktā, arī tad, ja to uztur gramnegatīvi mikrobi.
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 gadiem un sver vairāk nekā 25 kg, dienas deva ir no 0,5 līdz 1 gramam, parasti sadalot divās devās ar 12 stundu intervālu. Pēc ārsta domām, dienas devu pieaugušajiem var palielināt līdz 1,5 gramiem, pareizi ievadot.
Jaunākiem bērniem parasti tiek dota 10-30 mg / kg dienā.
Flakonus var lietot intravenozai injekcijai, ievērojot parastos piesardzības pasākumus (lēna injekcija), vai infūzijai, un šajā gadījumā flakona saturs fizioloģiskajā vai glikozes šķīdumā tiek pievienots lietošanas laikā.
Pēc akūtas fāzes ārstēšanu var turpināt uzturošai terapijai, sagatavojot RIFOCIN šķīduma flakonus intramuskulārai lietošanai.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrāts un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai intralesionālai un ādai
Tas ir īpašs rifamicīna preparāts infekcijas procesu ārstēšanai no piogēniem, kas pakļauti vietējai terapijai.
Atšķaidot flakona rifamicīna šķīdumu ar šķīdinātāju, iegūst 0,5% antibiotikas šķīdumu.
0,5% šķīduma pagatavošana
1 - Asperējiet flakonā esošo rifamicīna šķīdumu ar sterilu šļirci.
2 - Izmantojot šļirces adatu, caurdurt šķīdinātāja flakona gumijas vāciņu un injicēt no flakona izņemto rifamicīna šķīdumu.
3 - Īsi sakratiet.
Administrācija
RIFOCIN 0,5% šķīdumu intralesionālai lietošanai un lietošanai ādā, kas sagatavots saskaņā ar iepriekš minētajām indikācijām, var izmantot šādi:
a) injekcijām dobumos vai to mazgāšanai pēc strutaina satura aspirācijas un pēc tam mazgāšanas ar fizioloģisku šķīdumu. Pēc flakona gumijas aizbāžņa caurduršanas šķīdums jāizvelk no flakona, izmantojot sterilu adatu un šļirci;
b) ārējai lietošanai (uzklāšana uz brūcēm, čūlas, furunkuliem; zapu preparāti, kompreses).Flakona metāla blīvējums tiek pilnībā noņemts, saplēšot atbilstošo cilpiņu, flakona gumijas aizbāzni nomaina ar pilinātāja vāciņu un šķīdumu nomet, pielāgojot plūsmu ar atbilstošu pirkstu spiedienu uz pilinātāja vāciņa.
Mērce jāatjauno vienu vai vairākas reizes dienā vai katru otro dienu.
RIFOCIN intralesional un ādas lietošana var būt saistīta ar vispārēju antibiotikas lietošanu.
RIFOCIN 0,5% šķīduma intralesionālai lietošanai un lietošanai uz ādas stabilitāte ir viena nedēļa, ja to uzglabā ledusskapī (0 - 4 ° C).
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, rifamicīniem vai kādu no palīgvielām. Smaga aknu mazspēja. Pilnīgs žults ceļu aizsprostojums.
Farmaceitiskajām formām, kas satur lidokaīnu:
• zināma paaugstināta jutība pret lidokaīnu vai citiem amīda tipa vietējiem anestēzijas līdzekļiem;
• sirds blokāde, ja nav elektrokardiostimulatora;
• smaga sirds mazspēja;
• intravenoza ievadīšana;
• zīdaiņiem līdz 30 mēnešu vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Zāles jāievada ierobežotā laika periodā, un, kad vien iespējams, tā jāveic mazās devās un pārmaiņus ievadot citus terapeitiskos līdzekļus.
Produkta lietošana, īpaši ilgstoši, var veicināt nejutīgu mikroorganismu (īpaši stafilokoku) attīstību un, lokāli ārstējot, var rasties sensibilizācijas parādības.
Superinfekcijas gadījumā veiciet atbilstošus terapeitiskos pasākumus un pārtrauciet ārstēšanu.
Izvairieties no RIFOCIN uzklāšanas vietējai lietošanai uz pagarinātas virsmas, pie iekšējās auss; saskarē ar nervu audiem.
RIFOCIN intramuskulārai lietošanai satur kālija metabisulfītu, savukārt RIFOCIN intravenozai lietošanai un RIFOCIN intralesionālai un ādas lietošanai satur nātrija metabisulfītu. Šīs vielas var izraisīt alerģiskas reakcijas un smagus astmas lēkmes jutīgiem cilvēkiem un jo īpaši astmas slimniekiem.
Ļoti agrā bērnībā zāles jāievada reālas nepieciešamības gadījumos tiešā ārsta uzraudzībā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lietojot sistēmiski, ir ziņojumi par zāļu mijiedarbību ar antikoagulantiem, ciklosporīnu un perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem; mijiedarbība ar ciklosporīnu ir novērota arī lokāli lietojot rifamicīnu.
Pacienti, kuri Rifocin terapijas laikā lieto perorālos vai citus sistēmiskos hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jāinformē par nehormonālu kontracepcijas metožu nepieciešamību.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Rifocin grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja iespējamais ieguvums attaisno iespējamo risku auglim un tiešā ārsta uzraudzībā.
Nav zināmi dati, kas kontrindicētu zāļu lietošanu zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav zināma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Rifocīns var izraisīt galvenokārt sarkanīgi oranžu krāsas izmaiņas ķermeņa audos un / vai šķidrumos (ieskaitot ādu, zobus, mēli, urīnu, izkārnījumus, siekalas, krēpas, asaras, sviedrus un cerebrospinālo šķidrumu). Radzenes lēcas, zobus vai protēzes var notraipīt pastāvīgi.
• Injicējama lietošana
Novērotas paaugstinātas jutības reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene, nieze, eozinofīlija un retos gadījumos šoks, Kvinkes tūska, astma.
Ir ziņots arī par kuņģa -zarnu trakta (slikta dūša un vemšana) un aknu (dzelte, palielināts transamināžu un bilirubīna līmenis).
• Vietējai lietošanai
Reti ziņots par sāpīgām vai alerģiskām reakcijām lietošanas vietā.
Izņēmuma kārtā ziņots par nopietnu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju, piemēram, šoku vai anafilaktisku reakciju, iespējamību pēc lokālas lietošanas uz plašiem ādas bojājumiem vai citām ķermeņa zonām.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretmikrobu līdzekļi, antibiotikas; ATĶ kods: J04AB03
Rifamicīns ir daļēji sintētiska antibiotika, kurai ir efektīva baktericīda iedarbība parenterāli un lokāli. "In vitro" pretmikrobu aktivitāte ir izteikta ļoti zemā koncentrācijā (gamma frakcijas / ml) uz grampozitīviem mikrobiem, ieskaitot tos, kas ir rezistenti pret citām antibiotikām, un augstākā koncentrācijā-uz gramnegatīvām baktērijām.
Darbības spektrs paplašinās līdz Mycobacterium tuberculosis, pret kuru aktivitāte ir pierādīta gan "in vitro", gan "in vivo".
Rifamicīns nav savstarpēji izturīgs pret citu ģimeņu antibiotikām.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
IM ievadīšana: pēc 250 mg ievadīšanas maksimālā koncentrācija asinīs 1,2 ± 0,4 mcg / ml tiek sasniegta pēc 1 stundas.
Bērniem pēc 4 mg / kg devas ievadīšanas pēc 30 minūtēm tika novērota aptuveni 1 mcg / ml asins pīķa.
IV ievadīšana: 2 stundas pēc ātras intravenozas 500 mg injekcijas tiek sasniegts vidējais līmenis asinīs aptuveni 10 mcg / ml.
Rifamicīns tiek izvadīts galvenokārt ar žulti, sasniedzot 1000-1500 mcg / ml koncentrāciju žulti.
Koncentrācija 500 mcg / ml tiek konstatēta urīnā apmēram stundu pēc 500 mg intravenozas ievadīšanas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūta toksicitāte - LD50 pelēm: uz os 2120 mg / kg; subkutāni 1080 mg / kg; intraperitoneāli 625 mg / kg; intravenozi 550 mg / kg; LD50 žurkām: per os 2680 mg / kg; subkutāni 1120 mg / kg; intraperitoneāli 480 mg / kg; LD50 suņiem: intravenozi 350 mg / kg.
Subakūta toksicitāte - žurkām nav novērojamas izmaiņas 200 mg / kg devā 30 dienas intraperitoneāli un subkutāni.
Hroniska toksicitāte -žurkām nav novērojamas būtiskas izmaiņas, lietojot devu 50–300 mg / kg dienā 1–6 mēnešus. Suņiem dienas devas 20 mg / kg, ievadītas intravenozi 6 mēnešus, parasti bija labi panesamas.
Augļa toksicitāte - pētījumi ar pelēm, žurkām un trušiem neatklāja nekādu ietekmi uz embrioģenēzi un reprodukciju, kas būtu saistīta ar rifamicīna ievadīšanu.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
RIFOCIN 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai
askorbīnskābe, dinātrija edetāts, kālija metabisulfīts, lidokaīna hidrohlorīds, polividons, nātrija bikarbonāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai
askorbīnskābe, dinātrija edetāts, nātrija metabisulfīts, propilēnglikols, nātrija bikarbonāts, ūdens injekcijām.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml koncentrāts un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai intralesionālai un ādai
Viens flakons satur: askorbīnskābi, dinātrija edetātu, nātrija metabisulfītu, propilēnglikolu, nātrija bikarbonātu, nātrija hidroksīdu, ūdeni injekcijām.
Viens šķīdinātāja flakons satur: ūdeni injekcijām.
06.2 Nesaderība
Nav zināma nesaderība starp RIFOCIN un citām zālēm.
06.3 Derīguma termiņš
3 gadi.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrāts un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai intralesionālai un ādai
0,5% pagatavotais šķīdums ir stabils vienu nedēļu, ja to uzglabā ledusskapī (0 un -4 ° C).
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā 2-8 ° C
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Kastīte ar 1 ampulu ar 250 mg šķīdumu injekcijām intramuskulārai lietošanai.
Kastīte ar 1 ampulu ar 250 mg šķīdumu injekcijām intravenozai lietošanai.
Kastīte ar 1 ampulu ar 500 mg šķīdumu injekcijām intravenozai lietošanai.
Kastīte ar 1 flakonu ar 90 mg / 18 ml koncentrātu un šķīdinātāju šķīduma pagatavošanai intralesionālai lietošanai un lietošanai ādā 1 flakons ar 16,2 ml šķīdinātāja.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Skatīt 4.2 un 4.4
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Rifocin 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai, 1 ampula 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, 1 ampula 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai, 1 ampula 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrāts un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai intralesionālai un ādas lietošanai, 1 flakons ar koncentrātu ar 18 ml + 1 flakons ar šķīdinātāju ar 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
Rifocin 250 mg / 3 ml šķīdums injekcijām intramuskulārai lietošanai:
1962. gada aprīlis / 2010. gada jūnijs
Rifocin 250 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai:
1965. gada marts / 2010. gada jūnijs
Rifocin 500 mg / 10 ml šķīdums injekcijām intravenozai lietošanai:
1965. gada marts / 2010. gada jūnijs
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrāts un šķīdinātājs šķīduma pagatavošanai intralesionālai un ādai:
1962. gada oktobris / 2010. gada jūnijs
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada oktobris
