Aktīvās sastāvdaļas: makrogols (makrogols 4000)
Laxipeg 9,7 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Laxipeg iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem:- Laxipeg 9,7 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
- Laxipeg 97% pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Indikācijas Kāpēc lieto Laxipeg? Kam tas paredzēts?
Laxipeg satur aktīvo vielu makrogolu 4000, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par osmotiskiem caurejas līdzekļiem, kas aiztur ūdeni zarnās.
Šīs zāles ir paredzētas īslaicīgai neregulāru aizcietējumu ārstēšanai.
Konsultējieties ar ārstu, ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
Kontrindikācijas Laxipeg nedrīkst lietot
Nelietojiet Laxipeg
- ja Jums ir alerģija pret makrogolu 4000 vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir nezināmas izcelsmes akūtas sāpes vēderā, slikta dūša vai vemšana;
- ja Jums ir "zarnu kustības akcentācija vai samazināšanās" (peristaltika) vai asiņošana no taisnās zarnas;
- ja Jums ir zarnu aizsprostojums (zarnu aizsprostojums, simptomātiska striktūra, paralītisks ileuss);
- ja Jums ir gremošanas trakta perforācija vai pastāv tās risks;
- ja Jums ir smaga zarnu iekaisuma slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība) vai toksisks megakolons;
- ja Jums ir smaga dehidratācija.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Laxipeg lietošanas
Pirms Laxipeg lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (zarnu kustības biežums un īpašības), kas ilgst vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nesniedz efektu.
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, īpaši, ja esat gados vecs vai slikta veselība.
Aizcietējumu ārstēšana ar jebkādām zālēm ir tikai papildinājums veselīgam dzīvesveidam un pareizam uzturam, piemēram:
- šķidrumu un dārzeņu šķiedru uzņemšanas palielināšanās;
- atbilstošas fiziskās aktivitātes un zarnu motilitātes atjaunošana.
Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā zaudējot ūdeni, minerālsāļus (īpaši kāliju) un citus būtiskus uztura faktorus.
Smagos gadījumos var attīstīties dehidratācija vai kālija deficīts (hipokaliēmija), kas var izraisīt sirds vai neiromuskulārus traucējumus, īpaši, ja lietojat sirds zāles (sirds glikozīdus), zāles, kas palielina urīna veidošanos (vienlaikus). Diurētiskos līdzekļus) vai zāles pret iekaisumu (kortikosteroīdi).
Īpaša piesardzība ārstēšanas laikā ar Laxipeg jāievēro, ja Jums ir sāļu līmeņa asinīs nelīdzsvarotība (elektrolītu līdzsvara traucējumi), ko var viegli konstatēt, ja esat gados vecs vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja), aknas (aknu mazspēja). ) vai sirds (sirds mazspēja). Šādos gadījumos jums regulāri jāpārbauda sāļu līmenis asinīs.
Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).
Ir ziņots par ļoti retiem paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem (izsitumi, nātrene, tūska) un izņēmuma gadījumos, lietojot makrogolu saturošas zāles, anafilaktisku šoku. Laxipeg, kas nesatur cukuru vai poliolu, var lietot pacienti ar cukura diabētu vai bez galaktozes.
Bērni
Bērniem zāles var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Laxipeg iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nelietojiet caurejas līdzekļus un citas zāles vienlaicīgi: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz divu stundu intervālu.
Laxipeg kopā ar uzturu un dzērienu
Nelietojiet Laxipeg kopā ar lakricu.
Lakrica lietošana palielina kālija deficīta (hipokaliēmijas) risku.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Grūtniecības un zīdīšanas laikā Laxipeg drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad kopā ar viņu ir izvērtēta saistība starp paredzamo ieguvumu mātei un iespējamo risku auglim vai zīdainim.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Laxipeg: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Ieteicamās devas ir:
Nepārsniedziet maksimālo 20 g makrogola dienas devu.
Dienas devu var lietot starp ēdienreizēm, vēlams no rīta, vienā devā (1 vai 2 paciņas) vai sadalīt divās daļās.
Viena paciņas saturu izšķīdina vismaz 125 ml (vienādā glāzē) ūdens. Nepievienojiet citas sastāvdaļas.
Dzeriet visu daudzumu diezgan ātri (dažu minūšu laikā) un izvairieties no ilgstošas malkošanas.
Norādītā deva jāpielāgo atbilstoši individuālajai atbildes reakcijai, un tā var svārstīties no 1 paciņas katru otro dienu (īpaši bērniem) līdz 2 paciņām dienā.
Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu.
Sākumā izmantojiet minimālās ieteicamās devas.
Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.
Efekts rodas 24-48 stundas pēc ievadīšanas.Ņemiet vērā, ka caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas.
Ilgstošai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc atbilstoša individuāla gadījuma izvērtēšanas.Bērniem ārstēšana nedrīkst pārsniegt trīs mēnešus.
Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.Ārstēšanas izraisītā zarnu motilitātes regulēšana ir jāsaglabā ar veselīgu dzīvesveidu un pareizu uzturu.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Laxipeg
Ja nejauši esat norijis / lietojis pārmērīgu Laxipeg devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Pārmērīgas Laxipeg devas var izraisīt:
- sāpes vēderā;
- vemšana vai caureja. Pārmērīga šķidruma zuduma dēļ, ko izraisa caureja vai vemšana, var būt nepieciešams koriģēt sāļu līmeņa asinīs nelīdzsvarotību (elektrolītu līdzsvara traucējumi);
- preparāta norīšanas gadījumi trahejā norīšanas laikā (aspirācija), ievadot lielu daudzumu makrogola šķīduma un elektrolītu ar nazogastrālo mēģeni.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Blakusparādības Kādas ir Laxipeg blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bērniem var rasties šādas blakusparādības:
Bieži (var skart līdz 1 no 10 pacientiem)
- sāpes vēderā
- vēdera uzpūšanās
- slikta dūša
- caureja (caureja var izraisīt sāpes vēderā)
Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem)
- Viņš atrāvās
- taisnās zarnas kairinājums
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 pacientiem)
- paaugstināta jutība
Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
- smaga, strauji attīstās alerģiska reakcija (anafilaktiskais šoks)
- audu pietūkums kopumā (angioneirotiskā tūska)
- ādas kairinājums (nātrene, izsitumi), nieze.
Pieaugušajiem var rasties šādas blakusparādības:
Bieži (var skart līdz 1 no 10 pacientiem)
- sāpes vēderā un / vai sastiepums
- caureja
- slikta dūša
Retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem)
- Viņš atrāvās
- steidzama evakuācija
- fekāliju nesaturēšana
- taisnās zarnas kairinājums
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 pacientiem)
- paaugstinātas jutības reakcijas, kas var rasties ar niezi, izsitumiem, nātreni, sejas pietūkumu (tūsku) un audiem kopumā (angioneirotiskā tūska), apgrūtinātu elpošanu (aizdusa), smagu strauju alerģisku reakciju (anafilaktiskais šoks).
Biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
- elektrolītu līdzsvara traucējumi (nātrija deficīts, kālija deficīts) un / vai dehidratācija, īpaši gados vecākiem cilvēkiem
- ādas apsārtums (eritēma).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz attiecīgā mēneša pēdējo dienu. Derīguma termiņš attiecas uz neatvērtu produktu, kas ir pareizi uzglabāts.
Uzglabājiet Laxipeg oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu produktu no mitruma.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Termiņš "> Cita informācija
Ko Laxipeg satur
Aktīvā sastāvdaļa ir makrogols 4000. Katrā paciņā ir 9,736 g makrogola 4000.
Citas sastāvdaļas ir: kālija acesulfāms, banānu aromāts.
Laxipeg ārējā izskata apraksts un iepakojums
Laxipeg ir pulvera veidā iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Iepakojuma saturs ir 10 vai 20 paciņas.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
LAXIPEG 9,7 G PULVERIS Mutes šķīduma pagatavošanai
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Laxipeg 9,7 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Viena paciņa satur:
Aktīvā viela: makrogols 4000 g 9.736.
Palīgvielas skatīt 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Pulveris šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Īslaicīga neregulāra aizcietējuma ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Pieaugušie un bērni vecāki par 8 gadiem un sver vairāk nekā 20 kg.
Iekšķīgai lietošanai.
1 līdz 2 paciņas dienā, vēlams lietot kā vienu devu no rīta. Katra paciņa pirms lietošanas jāizšķīdina glāzē ūdens.
Dienas deva jāpielāgo atbilstoši iegūtajam klīniskajam efektam, un tā var atšķirties no vienas paciņas katru otro dienu (īpaši bērniem) līdz 2 paciņām dienā.Nepārsniedziet maksimālo dienas devu 20 g makrogola.
Pareizā deva ir minimālā, lai viegli izvadītu mīkstu izkārnījumu.
Ieteicams sākotnēji lietot minimālās paredzētās devas.
Ja nepieciešams, devu var palielināt, bet nepārsniedzot norādīto maksimumu.
Dienas devu var lietot vienā vai divās daļās, prom no ēdienreizēm.
Iedarbība rodas 24-48 stundas pēc ievadīšanas.Šajā gadījumā turpiniet ārstēšanu, tomēr paturot prātā, ka caurejas līdzekļi jālieto pēc iespējas retāk un ne ilgāk kā septiņas dienas.
Ilgstošai lietošanai nepieciešama ārsta recepte pēc individuāla gadījuma atbilstošas izvērtēšanas.Bērniem, ja nav klīnisku datu par lietošanas ilgumu, kas ilgāks par trim mēnešiem, ārstēšana nedrīkst pārsniegt trīs mēnešus.
Viena paciņas saturu izšķīdina vismaz 125 ml (vienāds ar glāzi) ūdens.
Nepievienojiet citas sastāvdaļas.
Vislabāk ir izdzert visu daudzumu diezgan ātri (dažu minūšu laikā) un izvairīties no ilgstošas malkošanas.
Diēta, kas bagāta ar šķidrumiem, veicina zāļu iedarbību.Ārstēšanas izraisītā zarnu motilitātes regulēšana ir jāsaglabā ar veselīgu dzīvesveidu un pareizu uzturu.
04.3 Kontrindikācijas -
• Paaugstināta jutība pret makrogolu (polietilēnglikolu) vai kādu no palīgvielām.
• Smaga zarnu iekaisuma slimība (piemēram, čūlains kolīts, Krona slimība) vai toksisks megakolons
• gremošanas trakta perforācija vai perforācijas risks.
• paralītisks ileuss vai aizdomas par zarnu aizsprostojumu vai simptomātiska striktūra.
• Akūtas nezināmas izcelsmes sāpes vēderā, slikta dūša vai vemšana, izteikta peristaltikas akcentācija vai samazināšanās, asiņošana no taisnās zarnas.
Viena vai vairāku šo simptomu vai pazīmju klātbūtnei nepieciešama ārsta adekvāta diagnostiskā izmeklēšana, lai izslēgtu vienu no patoloģiskajiem stāvokļiem, kas ir kontrindicēti caurejas līdzekļu lietošanai.
• Smags dehidratācijas stāvoklis.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Brīdinājumi
Aizcietējumu ārstēšana ar jebkādām zālēm ir tikai papildinājums veselīgam dzīvesveidam un pareizam uzturam, piemēram:
• šķidrumu un augu šķiedru uzņemšanas palielināšanās
• atbilstošas fiziskās aktivitātes un zarnu motilitātes atjaunošana
Caurejas līdzekļu ļaunprātīga izmantošana (bieža vai ilgstoša lietošana vai pārmērīgas devas) var izraisīt pastāvīgu caureju, kā rezultātā tiek zaudēts ūdens, minerālsāļi (īpaši kālijs) un citi būtiski uztura faktori. Šādos gadījumos ieteicams ievērot piesardzību pacientiem, kuriem ir nosliece uz elektrolītu līdzsvara traucējumiem. (piemēram, gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar aknu mazspēju, nieru mazspēju, sirds mazspēju.) Šādos gadījumos ieteicams periodiski pārbaudīt elektrolītu līmeni serumā.
Smagos gadījumos ir iespējama dehidratācija vai hipokaliēmija, kas var izraisīt sirds vai neiromuskulāras disfunkcijas, īpaši vienlaicīgas ārstēšanas gadījumā ar sirds glikozīdiem, diurētiskiem līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.
Caurejas līdzekļu, īpaši kontakta caurejas līdzekļu (stimulējošu caurejas līdzekļu) ļaunprātīga izmantošana var izraisīt atkarību (un līdz ar to arī iespējamo nepieciešamību pakāpeniski palielināt devu), hronisku aizcietējumu un normālu zarnu funkciju zudumu (zarnu atonija).
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
LAXIPEG, kas nesatur cukuru vai poliolu, var lietot diabēta slimnieki vai diēta bez galaktozes.
Piesardzība lietošanā
Ir ziņots par ļoti retiem paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem (izsitumi, nātrene, tūska) un izņēmuma gadījumos, lietojot makrogolu saturošas zāles, anafilaktisku šoku.
Bērniem zāles var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu.
Hroniska vai atkārtota aizcietējuma ārstēšanai vienmēr nepieciešama ārsta iejaukšanās diagnozes noteikšanai, zāļu izrakstīšanai un uzraudzībai terapijas laikā.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja caurejas līdzekļa nepieciešamība izriet no pēkšņām iepriekšējo zarnu paradumu izmaiņām (zarnu kustības biežums un īpašības), kas ilgst vairāk nekā divas nedēļas vai ja caurejas līdzekļa lietošana nesniedz efektu.
Arī vecākiem cilvēkiem vai cilvēkiem ar sliktu veselību pirms zāļu lietošanas ieteicams konsultēties ar ārstu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Caurejas līdzekļi var samazināt zarnās pavadīto laiku un līdz ar to arī citu vienlaicīgi perorāli lietotu zāļu uzsūkšanos.
Tāpēc izvairieties no caurejas līdzekļu un citu zāļu vienlaicīgas uzņemšanas: pēc zāļu lietošanas pirms caurejas līdzekļa lietošanas atstājiet vismaz divu stundu intervālu.
Lakrica lietošana palielina hipokaliēmijas risku.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Nav adekvātu un labi kontrolētu pētījumu par zāļu lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Tādēļ zāles drīkst lietot tikai nepieciešamības gadījumā, tiešā ārsta uzraudzībā, pēc tam, kad ir novērtēts paredzamais ieguvums mātei attiecībā pret iespējamo risku auglim vai zīdainim.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Nav veikti pētījumi par spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas pēc sastopamības biežuma, izmantojot šādas biežuma klases: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100,
Pieaugušie
Turpmākajā tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir ziņotas klīniskajos pētījumos (600 pieaugušiem pacientiem) un pēcreģistrācijas datiem. Ziņotās blakusparādības parasti ir vieglas intensitātes un pārejošas un galvenokārt skar kuņģa -zarnu trakta sistēmu:
Pediatriskā populācija
Turpmākajā tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības tika ziņotas klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās 147 bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 15 gadiem, kā arī pēcreģistrācijas dati. Parasti ziņotās blakusparādības ir vieglas un pārejošas un galvenokārt skārušas kuņģa -zarnu traktu:
* Caureja var izraisīt sāpes vēderplēvē
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Pārdozēšana -
Pārdozēšana izraisa caureju, kas pazūd, īslaicīgi pārtraucot ārstēšanu vai samazinot devu.
Pārmērīga šķidruma zuduma dēļ, ko izraisa caureja vai vemšana, var būt nepieciešama elektrolītu līdzsvara korekcija.
Pārmērīgas devas var izraisīt sāpes vēderā un vemšanu.
Ir ziņots par aspirācijas gadījumiem, ievadot lielu daudzumu polietilēnglikola un elektrolītu ar nazogastrālo mēģeni. Bērni ar neiroloģiskiem traucējumiem, kas cieš no oromotora disfunkcijas, ir īpaši pakļauti aspirācijas riskam.
Skatiet arī informāciju sadaļā "Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā" par caurejas līdzekļu ļaunprātīgu izmantošanu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa: caurejas līdzeklis ar osmotisku iedarbību.
ATĶ kods A06AD15.
Darbības mehānisms: lielas molekulmasas makrogols ir garš polimērs, uz kura ūdens molekulas adsorbējas ar ūdeņraža saitēm.Makrogola iekšķīga lietošana izraisa zarnu šķidruma tilpuma palielināšanos, kas ir produkta caurejas mehānisma pamatā.
Farmakodinamiskā iedarbība: makrogols neitralizē dehidratāciju zarnās, palielinot ūdens saturu lūmenā, izraisa fekāliju masas palielināšanos un padara izkārnījumus mīkstākus. Makrogola caureju veicinošā iedarbība nav pakļauta tolerances parādībām, par ko liecina arī caurejas efekta noturība bez devas palielināšanas vai pat pieļaujot pakāpenisku devas samazināšanu Ir pierādīts, ka makrogols neizraisa ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņas pat ilgstoši lietojot.
Histoloģiskie pētījumi par zarnu gļotādu pacientiem ar iekaisīgām zarnu slimībām parādīja, ka pēc makrogola 4000 saturošu šķīdumu lietošanas virsmas epitēlijs un kausa šūnas ir labāk saglabājušās, salīdzinot ar tradicionālajiem caurejas līdzekļiem.
Klīniskā efektivitāteVairāki klīniskie pētījumi, kas veikti gan pieaugušajiem, gan bērniem, ir parādījuši, ka tikai makrogols efektīvi palielina zarnu kustības biežumu, samazina izkārnījumu konsistenci un atvieglo izkārnījumus.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Farmakokinētikas dati apstiprina, ka pēc perorālas lietošanas makrogols netiek absorbēts un metabolizējas zarnās.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Preklīniskie pētījumi liecina, ka makrogols 4000 nerada būtisku toksicitāti gremošanas gļotādai un sistēmiskā līmenī. Lietojot lielas molekulmasas makrogolus, netika novērota teratogēna, mutagēna vai kancerogēna iedarbība.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Kālija acesulfāms, banānu aromāts.
06.2 Nesaderība "-
Nav zināms.
06.3 Derīguma termiņš "-
3 gadi.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā, lai pasargātu produktu no mitruma.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Paciņas: kartona kastes, kas satur termiski noslēgtas laminētas paciņas (papīrs / alumīnijs / polietilēns).
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpaši.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI).
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
Laxipeg 9,7 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 10 paciņas AIC n.035953013
Laxipeg 9,7 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - 20 paciņas AIC n.035953025
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
2010. gada jūlijs.
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2015. gada 18. decembris
