Aktīvās sastāvdaļas: Hamamelis Virginiana destilēts ūdens
OPTREX 130 mg / ml Acu pilieni, šķīdums
Kāpēc lieto Optrex? Kam tas paredzēts?
KAS TAS IR
OPTREX acu pilieni ir antiseptisks līdzeklis, kas mazina acis.
KĀPĒC TO LIETO?
OPTREX Collirio ir noderīgs visos gadījumos, kad acu līmenī ir nepieciešama dekongestējoša un antiseptiska (dezinfekcijas) darbība (nogurušas acis, sarkanas arī pārmērīgas ārējo faktoru, piemēram, putekļu, gaismas, vēja, dūmu, saules un sniega atspīdumu, dēļ. un visās tajās izpausmēs, kas saistītas ar nogurumu un acu kairinošiem stimuliem).
Kontrindikācijas Kad Optrex nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām.
Personām ar glaukomu (slimību, kurai raksturīgs paaugstināts spiediens acs iekšienē) vai tikpat nopietnām acu slimībām.
Nelietot bērniem līdz trīs gadu vecumam.
Kad OPTREX acu pilienus var lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu
Lai gan tam ir slikta sistēmiskā absorbcija (tikai neliels daudzums var nokļūt asinīs), produkts jālieto piesardzīgi:
- subjektiem, kurus skārusi:
- hipertensija
- hipertireoze (vairogdziedzera pārmērīgas funkcionālās aktivitātes stāvoklis)
- sirds slimības
- hiperglikēmija (diabēts);
- pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antidepresantiem.
Ir arī ieteicams konsultēties ar ārstu, ja šie traucējumi ir bijuši agrāk.
Ko darīt grūtniecības un zīdīšanas laikā.
OPTREX acu pilienus var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Optrex lietošanas
Šīs zāles satur benzalkonija hlorīdu, tāpēc var izraisīt acu kairinājumu. Izvairieties no saskares ar mīkstajām kontaktlēcām. Pirms lietošanas noņemiet kontaktlēcas un pagaidiet vismaz 15 minūtes pirms atkārtotas uzklāšanas.
Ir zināma balināšanas darbība pret mīkstajām kontaktlēcām.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Optrex iedarbību
Nav zināma OPTREX acu pilienu mijiedarbība ar citām zālēm.
Jebkurā gadījumā, ja lietojat citas zāles, jautājiet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
OPTREX Collirio pirmajā lietošanas reizē ļoti iekaisušās acīs var izraisīt nelielu dedzināšanas sajūtu un produkta darbības izpausmi. Šī sajūta samazinās vai pazūd turpmākajos lietojumos. Infekcijas, strutas, svešķermeņi acī, mehāniski, ķīmiski, karstuma bojājumi prasa ārsta konsultāciju.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Optrex: Devas
Cik daudz
Brīdinājums: nepārsniedziet ieteicamās devas bez ārsta ieteikuma.
2-3 pilienus uz acs 2-3 reizes dienā.
Parasti pietiek ar 2 vai 3 pilieniem uz acs, lai nodrošinātu ātru acu noguruma mazināšanu un labu sāpju un diskomforta mazināšanu, ko izraisa acu sastrēguma kairinājums.
Kad un cik ilgi
OPTREX acu pilieni jālieto īsu laiku. Ja 7 dienu laikā netiek sasniegti vēlamie rezultāti, pārtrauciet produkta lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja traucējumi rodas atkārtoti vai ja esat pamanījis nesenas izmaiņas tā īpašībās.
Patīk
Pēc roku mazgāšanas nolieciet galvu atpakaļ un ar rādītājpirkstu noņemiet acs apakšējā plakstiņa ārējo daļu, lai norādītajā daudzumā veidotos neliels maisiņš, kur pilieniem vajadzētu nokrist. Pēc ievadīšanas uzmanīgi aizveriet aci. Ar tās pašas rokas vidējo pirkstu viegli nospiediet uz acs iekšējā stūra, turot to aizvērtu dažas sekundes.
Pudeles šķīdums ir sterils: tādēļ ir svarīgi, lai sprausla nekad nepieskartos acīm un katru reizi, kad to lietotu, tā būtu rūpīgi aizvērta.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Optrex pārdozēšanu
Ja nejauši esat lietojis / lietojis pārmērīgu OPTREX acu pilienu devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Optrex blakusparādības
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Paaugstinātas jutības parādības var rasties reti.
Šīs blakusparādības parasti ir pārejošas. Tomēr, ja tie rodas, ieteicams konsultēties ar ārstu vai farmaceitu.
Ir svarīgi informēt ārstu vai farmaceitu par visām blakusparādībām, kas nav aprakstītas lietošanas instrukcijā. Pieprasiet un aizpildiet aptiekā pieejamo ziņu par nevēlamām blakusparādībām.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
Derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā un pareizi uzglabātā iepakojumā. Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Acu pilieni, šķīdums: Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C, zāles jāizlieto 28 dienu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Uzglabājiet šīs zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā
SASTĀVS
1 ml acu pilienu šķīduma satur:
Aktīvā viela: Hamamelis Virginiana L. destilēts ūdens 130 mg
Palīgvielas: borskābe; glicerīns; nātrija borāts; benzalkonija hlorīds; attīrīts ūdens
KĀ tas izskatās
OPTREX acu pilieni, šķīdums ir baltas plastmasas pudeles veidā, kas satur 10 ml sterila šķīduma
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
OPTREX 13%
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Acu vanna: 100 ml acu vannas satur: destilētu ūdeni no Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Acu pilieni: 100 ml acu pilienu satur: Hamamelis Virginiana L. destilētu ūdeni 13,0 g.
03.0 ZĀĻU FORMA
Acu vanna: šķīdums.
Acu pilieni: šķīdums.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Visos gadījumos, kad tas prasa "atslābinošu un antiseptisku darbību acu līmenī.
04.2 Devas un lietošanas veids
Acu vanna
1 līdz 3 šķidruma lietošanas reizes uz katras acs dienas laikā. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Lietošanas noteikumi
Pirms lietošanas notīriet okulāru. Piepildiet to līdz pusei, uzklājiet to pret labi atvērtu aci, turiet galvu nedaudz noliektu uz priekšu un dodiet galvai svārstīgas kustības, lai šķidrums labi izplūstu acī. Atkārtojiet darbību otrai acij, atjaunojot šķidrumu. Pēc lietošanas nekad nelejiet acu kausa saturu pudelē. OPTREX acu vannu var lietot istabas temperatūrā vai sasildīt. Lai sasildītu šķidrumu, vispirms uz dažām minūtēm iegremdējiet acu krūzīti karstā ūdenī un ielejiet tajā šķidrumu OPTREX sasilst, saskaroties ar apsildāmo acu kausu.
Acu pilieni
2 līdz 3 pilienus uz acs 2-3 reizes dienā. Nepārsniedziet ieteicamo devu.
Kā izmantot
Parasti pietiek ar diviem vai trim pilieniem uz vienas acs, lai nodrošinātu ātru acu noguruma mazināšanu un labu sāpju un diskomforta mazināšanu, ko izraisa acu sastrēguma kairinājums. OPTREX acu pilieni pirmajā lietošanas reizē ļoti iekaisušām acīm var noteikt nelielu dedzinošu sajūtu, produkta ārstnieciskās darbības izpausme, kairinājums, kas samazinās vai pazūd turpmākajos pielietojumos.
04.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret sastāvdaļām vai citām cieši saistītām vielām no ķīmiskā viedokļa. To nedrīkst lietot cilvēki ar glaukomu vai citām nopietnām acu slimībām, kā arī bērni līdz trīs gadu vecumam.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja vēlamais rezultāts netiek sasniegts, pēc neilga ārstēšanas perioda, kas nepārsniedz 7 dienas, pārtrauciet produkta lietošanu un konsultējieties ar ārstu, lai noteiktu piemērotu terapiju.
Infekcijām, strutām, svešķermeņiem acī, mehāniskiem, ķīmiskiem, karstuma bojājumiem nepieciešama medicīniska palīdzība.
Rūpīgi ievērojiet ieteicamās devas.
Produkts, nejauši norijot vai ilgstoši lietojot pārmērīgas devas, var izraisīt toksiskas parādības. Tāpēc tas jāuzglabā bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Produkts, kaut arī tam ir slikta sistēmiskā absorbcija, jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri cieš no hipertensijas, hipertireozes, sirdsdarbības traucējumiem un hiperglikēmijas (diabēta), kā arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antidepresantiem. Visiem oftalmoloģiskiem preparātiem, kas satur benzalkonija hlorīdu, preparāta lietošanas laikā nav ieteicams lietot kontaktlēcas. Kontaktlēcu valkātāji to nēsā tikai 15 minūtes pēc produkta uzklāšanas.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Nav kontrindikāciju preparāta lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Produkta lietošana netraucē objekta nomoda stāvokli.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Paaugstinātas jutības parādības var rasties reti. Šādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc un jākonsultējas ar ārstu, lai nepieciešamības gadījumā varētu uzsākt atbilstošu terapiju. Ziņojiet par visām nevēlamām blakusparādībām ārstam vai farmaceitam.
04.9 Pārdozēšana
Nav zināmi pārdozēšanas simptomi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
OPTREX ir preparāts, kura pamatā ir Hamamelis Virginiana destilēts ūdens.
OPTREX iedarbojas, atslābinot plakstiņus un konjunktīvas, un acs ārējo struktūru līmenī attīstās dekongestējoša un nedaudz antiseptiska darbība.
OPTREX ir noderīgs visos gadījumos:
• apsārtums un acu sastrēgumi
• asaru kanālu, konjunktīvas un plakstiņu kairinājums (pat ja to izraisa ārēji faktori, piemēram, putekļi, dūmi utt.)
Pēc acu lietošanas produktam ir vāja sistēmiskā absorbcija.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
...
05.3 Preklīniskie drošības dati
...
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
Acu vanna
Borskābe; nātrija borāts; benzalkonija hlorīds; attīrīts ūdens.
Acu pilieni
Borskābe; glicerīns; nātrija borāts; benzalkonija hlorīds; attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība
Nav zināmas nesaderības ar citām vielām.
06.3 Derīguma termiņš
Ar neskartu iepakojumu
Acu vanna: 3 gadi.
Acu pilieni: 3 gadi.
Pēc atvēršanas
Acu pilieni: lietojiet produktu 28 dienu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas
Acu vanna: lietojiet produktu 3 mēnešu laikā pēc pudeles pirmās atvēršanas
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Acu vanna
Nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu
Acu pilieni
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Acu vanna
110 ml pudele bezkrāsainā stiklā un augsta blīvuma polietilēna vāciņš.
300 ml pudele bezkrāsainā stiklā un augsta blīvuma polietilēna vāciņš.
Acu pilieni
10 ml pudele baltā pigmentētā polietilēnā.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Skatīt 4.2. Apakšpunktu.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkšīra, SL1 3UH (Apvienotā Karaliste)
Itālijas pārstāvis:
Reckitt Benckiser Healthcare (Itālija) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milāna
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Acu vanna
AIC n. 006451049 - pudele 110 ml
AIC n. 006451052 - pudele 300 ml
Acu pilieni
AIC n. 006451064 - pudele 10 ml
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
18.10.1990
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2006. gada jūlijs