Aktīvās sastāvdaļas: hialuronskābe (hialuronskābes nātrija sāls), sudraba sulfadiazīns
0,2% + 1% krēms
2 mg + 40 mg piesūcināta marle
4 mg + 80 mg piesūcināta marle
12 mg + 240 mg impregnēta marle
Iepakojumiem ir pieejami Connettivina plus lietošanas pamācības: - 0,2% + 1% krēms, 2 mg + 40 mg impregnēta marle, 4 mg + 80 mg impregnēta marle, 12 mg + 240 mg impregnēta marle
- Connettivina Plus 2 mg + 40 mg impregnēta marle, Connettivina Plus 4 mg + 80 mg impregnēta marle, Connettivina Plus 12 mg + 240 mg impregnēta marle
Kāpēc lieto Connettivina plus? Kam tas paredzēts?
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krēms satur divas aktīvās sastāvdaļas: hialuronskābi, nātrija sāli un sudraba sulfadiazīnu, un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par dziedinošiem un dezinfekcijas līdzekļiem.
Hialuronskābe ir mūsu ķermeņa dabiski ražota viela, kas spēj stimulēt kolagēna un saistaudu veidošanos, palielinot audu elastību un nodrošinot optimālu ādas mitrināšanu.Lokālā hialuronskābes piegāde nosaka brūču dzīšanas procesa paātrināšanos.
Sudraba sulfadiazīns ir sulfonamīdu grupas antibiotiku aktīvā sastāvdaļa, kas spēj bloķēt replikācijas mehānismus un tādējādi novērst infekciju veidošanos.
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g krēms ir paredzēts grūti ārstējamu brūču (čūlu), traumu, kas parasti veidojas apakšējo ekstremitāšu asinsrites traucējumu (varikozas čūlas), profilaksei un vietējai (lokālai) ārstēšanai. ) un apdegumus.
Pateicoties abu aktīvo sastāvdaļu savstarpējai papildinošajai darbībai, Connettivina Plus novērš infekcijas atkārtošanos (sekundāro infekciju) un veicina brūču dzīšanu.
Kontrindikācijas Kad Connettivina plus nedrīkst lietot
Nelietojiet Connettivina Plus šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Connettivina plus lietošanas
Pirms Connettivina Plus lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja:
- pēc sulfonamīdu lietošanas ir bijusi paaugstinātas jutības reakcija (alerģiska reakcija);
- ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi (aknu mazspēja);
- ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja);
- ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Connettivina plus iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Pievērsiet īpašu uzmanību, lietojot Connettivina Plus kopā ar proteolītiskiem enzīmiem vietējai lietošanai, jo krēma sastāvā esošās sastāvdaļas var novērst to darbību.
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Connettivina Plus nedrīkst lietot grūtniecības vai zīdīšanas laikā, ja vien pēc ārsta domām tā lietošana nav būtiska.Šajā gadījumā Connettivina Plus drīkst lietot tikai tiešā ārsta uzraudzībā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Connettivina Plus neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Connettivina plus: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā norādījis ārsts vai farmaceits. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Vienu vai divas reizes dienā uzklājiet bojāta krējuma kārtu 2-3 mm biezumā. Nepārtrauciet ārstēšanu, kamēr bojājums nav pilnībā sadzijis.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja simptomi saglabājas pēc neilga ārstēšanas perioda vai jebkurā laikā, ja tie pasliktinās.
Ja esat aizmirsis lietot Connettivina Plus
Ja esat aizmirsis uzklāt krēmu, dariet to, tiklīdz atceraties. Pēc tam turpiniet pieteikšanos saskaņā ar parasto shēmu.
Ja pārtraucat lietot Connettivina Plus
Krēma lietošana ir jāturpina bez pārtraukuma, līdz bojājums ir pilnībā izārstēts.Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis Connettivina plus pārdozēšanu
Ja nejauši lietojat pārmērīgu Connettivina Plus devu, nekavējoties informējiet par to ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu. Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi pārmērīgas Connettivina Plus lietošanas dēļ.
Blakusparādības Kādas ir Connettivina plus blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nopietnas, lokālas reakcijas novērotas reti.
Tā kā Connettivina Plus šķērso dziļākos ādas slāņus tikai niecīgā daudzumā (perkutāna uzsūkšanās), nekad nav ziņots par nevēlamām sekām, jo aktīvās sastāvdaļas ir asinsritē (sistēmiska iedarbība).
Tomēr pēc Connettivina Plus uzklāšanas uz lielām ādas vietām var rasties blakusparādības, kuras parasti novēro, ja perorāli lieto zāles, kuru pamatā ir sulfonamīdi (zāļu klase, kurai pieder sulfadiazīns). Vai injekcijas veidā (sistēmiski) piemēram:
- smagi nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja);
- aknu iekaisums kā reakcija uz noteiktām vielām, kuras ir pakļautas (toksisks hepatīts);
- balto asins šūnu (agranulocitoze un leikopēnija) un trombocītu (trombocitopēnija) skaita samazināšanās asinīs.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Norādītais derīguma termiņš attiecas uz zālēm neskartā iepakojumā, pareizi uzglabājot.
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Other_information "> Cita informācija
Ko Connettivina Plus satur
- Aktīvās sastāvdaļas ir: hialuronskābe, nātrija sāls un sudraba sulfadiazīns. 1 g krējuma satur 2 mg hialuronskābes nātrija sāls un 10 mg sudraba sulfadizīna.
- Citas sastāvdaļas ir: polietilēnglikola 400 monostearāts, oleīnskābes decilesteris, emulģējošais vasks, glicerīns, 70% sorbīta šķīdums, attīrīts ūdens.
Connettivina Plus izskata un iepakojuma saturs
Connettivina Plus 2 mg / g + 10 mg / g ir krēms, kas atrodas 25 g alumīnija mēģenē.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krēms
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnēta marle
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnēta marle
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnēta marle
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
Aktīvie principi
Hialuronskābes nātrija sāls
Argentīnas sulfadiazīns
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krēms
100 g krējuma satur:
Hialuronskābes nātrija sāls 200 mg
Sudraba sulfadiazīns 1,00 g
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnēta marle
Katru 10x10 cm marli iemērc ar 4 g krējuma
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnēta marle
Katru 10x20 cm marli iemērc ar 8 g krējuma
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnēta marle
Katru 20x30 cm marli iemērc ar 24 g krējuma ar šādu procentuālo sastāvu:
Hialuronskābes nātrija sāls 50 mg
Sudraba sulfadiazīns 1,00 g
03.0 ZĀĻU FORMA -
Krēms - piesūcināta marle
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Čūlu, varikozu čūlu un apdegumu profilakse un lokāla ārstēšana.
04.2 Devas un lietošanas veids -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krēms:
vienu vai divas reizes dienā visā bojājuma vietā izklājiet vienmērīgu 2-3 mm biezu krējuma kārtu.
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnēta marle
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnēta marle
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnēta marle
divas vai vairākas reizes dienā uzklājiet vienu vai vairākas ārstnieciskas marles atkarībā no bojājumu apjoma.
Lietošana jāturpina bez pārtraukuma līdz pilnīgai sadzīšanai.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret produkta sastāvdaļām vai citām no ķīmiskā viedokļa cieši saistītām vielām.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
CONNETTIVINA PLUS piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi alerģija pret sulfonamīdiem, kā arī aknu vai nieru mazspējas gadījumā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Vietējos proteolītiskos enzīmus, ko lieto vienlaikus ar CONNETTIVINA PLUS, var deaktivizēt sudraba jonu klātbūtne.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Tā kā nav izsmeļošu eksperimentālu datu par zāļu iespējamo blakusparādību ietekmi uz augli, CONNETTIVINA PLUS nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā, ja vien, pēc ārsta domām, tā lietošana nav būtiska.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Pēc CONNETTIVINA PLUS lietošanas reti var rasties mērenas lokālas reakcijas.
Ziņojumi par sistēmiskām blakusparādībām nekad nav saņemti, patiesībā CONNETTIVINAPLUS absorbcija caur ādu ir niecīga. Tomēr, tā kā sulfonamīdu sistēmiska lietošana var izraisīt tādas blakusparādības kā nieru mazspēja, toksisks hepatīts, agranulocitoze, trombocitopēnija un leikopēnija, izslēgt, ka lielu ķermeņa daļu ārstēšana ar CONNETTIVINA PLUS var izraisīt sistēmiskas sulfonamīdu klasiskās blakusparādības.
04.9 Pārdozēšana -
Nav zināmi pārdozēšanas gadījumi.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
CONNETTIVINA PLUS ir "hialuronskābes un sudraba sulfadiazīna apvienība. Hialuronskābe ir skābs mukopolisaharīds, kas veido vairāk nekā 50% dermas pamatvielas; tas ir atrodams arī augstā koncentrācijā stiklveida ķermenī, sinoviālajā šķidrumā, nabassaitē un kaulu skrimšļos.Lokālā hialuronskābes piegāde nosaka brūču dzīšanas procesa paātrinājumu.
Sudraba sulfadiazīnam piemīt ievērojama antibakteriāla iedarbība uz daudziem grampozitīviem un gramnegatīviem mikrobiem un daudzām sēņu sugām. Tā darbība pret Pseudomonas aeruginosa un Enterobacter pyogenes ir ievērojama, tie ir mikroorganismi, kas visbiežāk sastopami inficētās brūcēs un apdegumos.
Pateicoties divu aktīvo komponentu papildinošajai darbībai, CONNETTIVINA PLUS novērš sekundāro infekciju un veicina brūču dzīšanu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Hialuronskābes un sudraba sulfadiazīna uzsūkšanās lokāli ir klīniski nenozīmīga. Sulfadiazīna līmenis plazmā ir krietni zem sistēmiskā riska sliekšņa.
Pēc CONNETTIVINA PLUS terapeitiskās devas uzklāšanas ādā vidēji tiek absorbēts tikai 1% no sulfonamīda daudzuma, kas absorbēts pēc perorālas sulfadiazīna terapeitiskās devas lietošanas.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
DL50 - os un i.p. žurkām un pelēm hialuronskābe ir> 200 mg / kg.
LD50-os sulfadiazīna pelēm ir> 10 000 mg / kg.
Hialuronskābes hroniskās toksicitātes pētījumi, kas veikti ar dažādu sugu dzīvniekiem, neuzrādīja toksicitāti.
Ilgstoša sulfadiazīna lietošana izraisīja nefrotoksicitāti tikai ļoti lielās perorālās devās.
Starp CONNETTIVINA PLUS aktīvajām sastāvdaļām nav konstatēti nekādi traucējumi, kas saistīti ar jebkādu toksisku iedarbību.
Asociācijai nebija antigēnu spējas un tai bija lieliska vietējā panesamība.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krēms
Polietilēnglikola 400 monostearāts - oleīnskābes decilesteris - emulģējošais vasks - glicerīns - sorbīta šķīdums 70% - attīrīts ūdens
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnēta marle
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnēta marle
CONNETTIVINA PLUS 12 mg + 240 mg impregnēta marle
Polietilēnglikols 4000 - glicerīns - attīrīts ūdens
06.2 Nesaderība "-
Nav zināmas nesaderības.
06.3 Derīguma termiņš "-
Neatvērts produkts ir stabils 36 mēnešus.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Uzglabāt temperatūrā līdz 30 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
Krēms: 25 g alumīnija caurule
Impregnēta marle: viens noslēgts papīra maisiņš un 45; alumīnija polietilēns
Kastīte ar 10 piesūcinātu marli 10x10 cm
Kastīte ar 10 piesūcinātu marli 10x20 cm
Kastīte ar 5 piesūcinātu marli 20x30 cm
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Nav īpaši.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - nodokļu kods 00204260285
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
CONNETTIVINA PLUS 0,2% + 1% krēms: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 mg + 40 mg impregnēta marle: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 mg + 80 mg impregnēta marle: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 mg + 240 mg impregnēta marle: A.I.C. 028440067
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
15/11/1999
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
13/06/2000