Aktīvās sastāvdaļas: Paracetamols, hlorfenamīns (hlorfenamīna maleāts)
BABY RINOLO C.M. 2,4 g / 100 ml + 0,015 g / 100 ml sīrupa
Kāpēc lieto Baby rinolo? Kam tas paredzēts?
BABY RINOLO C.M. ir zāles, kas satur 2 aktīvās sastāvdaļas: paracetamolu, kas ir pretsāpju un pretdrudža līdzeklis (pazemina drudzi), un hlorfenamīna maleātu, kas ir antihistamīns.
BABY RINOLO C.M. to lieto kombinācijā ar citām zālēm (adjuvanta ārstēšana), ja:
- drudzis, kas saistīts ar deguna vai rīkles (augšējo elpceļu) traucējumiem;
- deguna eju iekaisums (akūts un subakūts sinusīts).
Kontrindikācijas Kad Baby rinolo nedrīkst lietot
Nelietojiet BABY RINOLO C.M. pats:
- ja Jums ir alerģija pret paracetamolu un hlorfenamīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ir "vecums jaunāks par 3 gadiem;
- Jums ir bijuši simptomi slimības dēļ, kas pazīstama kā favisms vai pupiņu slimība, kas izraisa sarkano asins šūnu skaita samazināšanos (glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamība);
- cieš no hemolītiskās anēmijas - slimības, kas iznīcina sarkanās asins šūnas;
- ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi (aknu un žultsceļu mazspēja);
- ir smagas sirds problēmas;
- ir kuņģa vai zarnu aizsprostojums (pyloro-divpadsmitpirkstu zarnas obstrukcija);
- cieš no bronhiālās astmas.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Baby rinolo lietošanas
Pirms BABY RINOLO C.M. lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. pats:
- ir "pastiprināta vairogdziedzera funkcija (hipertireoze);
- ir diabēts;
- ir sirds problēmas;
- ir nieru darbības traucējumi (nieru mazspēja);
- maz urīna (urīna aizture);
- ir aknu darbības traucējumi (aknu mazspēja);
- cieš no epilepsijas.
Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu, jo, ja paracetamolu lieto lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības. Ārsts uzraudzīs jūsu elpošanas funkciju, kamēr tiek ārstēts ar paracetamolu.
Mijiedarbība Kuras zāles vai pārtikas produkti var mainīt Baby rinol iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Nelietojiet BABY RINOLO C.M. kopā ar citām zālēm, kas satur paracetamolu vai samazina drudzi un sāpes.
Tas ir īpaši svarīgi, ja lietojat:
- antidepresanti (zāles depresijas ārstēšanai), piemēram, tricikliskie līdzekļi un monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI);
- nomierinoši līdzekļi, piemēram, barbiturāti; ? neiroleptiskie līdzekļi (zāles, ko lieto pret psihozēm);
- pretiekaisuma līdzekļi, piemēram, indometacīns (lieto reimatisku slimību ārstēšanai);
- pretvīrusu līdzekļi (zāles, ko lieto vīrusu izraisītu slimību ārstēšanai), piemēram, zidovudīns;
- anksiolītiskie līdzekļi (zāles trauksmei);
- miega līdzekļi un sedatīvi līdzekļi (zāles, kas izraisa miegu);
- opioīdi un NPL (zāles sāpju mazināšanai);
- kolestiramīnu (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
- metoklopramīds (lieto sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai);
- antikoagulantus (zāles, kas aizkavē asins recēšanu), piemēram, varfarīnu vai citus kumarīnus;
- pretepilepsijas līdzekļi (zāles epilepsijas ārstēšanai), piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns;
- rifampicīnu un izoniazīdu, antibiotikas, ko lieto tuberkulozes (plaušu slimības) ārstēšanai;
- cimetidīnu (zāles peptiskās čūlas (kuņģa bojājuma) ārstēšanai);
- probenecīds (zāles, ko lieto podagras ārstēšanai).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
BABY RINOLO C.M. satur:
- saharozi un sorbītu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu;
- nātrija metabisulfīts. Reti tas var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas un bronhu spazmas;
- metil-para-hidroksibenzoāts un propil-para-hidroksibenzoāts. Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas);
- etanols. Šīs zāles satur nelielu daudzumu etanola (alkohola) mazāk nekā 100 mg katrā devā.
Tiem, kas nodarbojas ar sportu, etilspirtu saturošu zāļu lietošana var noteikt pozitīvus dopinga testus attiecībā uz dažu sporta federāciju norādītajām alkohola koncentrācijas robežām.
Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Baby rinolo: Devas
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bērni vecāki par 3 gadiem, kuru svars pārsniedz 6 kg
Ieteicamo devu aprēķina, pamatojoties uz bērna svaru:
- no 6 līdz 10 kg: 2,5 ml ik pēc 4 stundām;
- no 10 līdz 20 kg: 5 ml ik pēc 6 stundām;
- virs 20 kg: 5 ml ik pēc 4 stundām.
Nelietot bērniem līdz trīs gadu vecumam vai ilgāk par piecām dienām.
Lietošanas veids
BABY RINOLO C.M. jālieto iekšķīgi (iekšķīgi) Lai izvairītos no kuņģa darbības traucējumiem, lietojiet šīs zāles pēc ēšanas.
Lai lietotu pareizo devu:
- Atveriet pudeli, vienlaikus nospiežot un pagriežot vāciņu
- Lai iegūtu pareizo devu, izmantojiet 2,5 ml, 5 ml un 7,5 ml mērglāzi vai 2,5 ml un 5 ml mēršļirci, kas atrodas iepakojumā.
- Pēc devas lietošanas aizveriet pudeli, nospiežot un uzskrūvējot vāciņu, un labi nomazgājiet mērglāzi vai šļirci ar ūdeni.
Ja esat aizmirsis lietot BABY RINOLO C.M
. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot BABY RINOLO C.M.
Ja jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Baby rinolo
Ja lietojat BABY RINOLO C.M. Var rasties slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, dziļš miegs (letarģija), svīšana, smagi aknu, nieru vai asins bojājumi, sirds izmaiņas un aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts). Ja esat lietojis BABY RINO CM vairāk nekā noteikts , nekavējoties pastāstiet ārstam vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Blakusparādības Kādas ir Baby rinolo blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Pārtrauciet BABY RINOLO C.M. lietošanu un nekavējoties apmeklējiet savu ārstu, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem:
- alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, tai skaitā smagas, kas saistītas ar rīkles pietūkumu (balsenes tūsku), seju, acīm, lūpām, muti, mēli vai rīkli, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu (angioneirotiskā tūska), pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos ( anafilaktiskais šoks);
- smagas ādas reakcijas, kas izpaužas kā apsārtums, tulznas vai strutas veidošanās un lobīšanās (piemēram, multiformā eritēma, akūta ģeneralizēta eksantemātiska pustuloze, Stīvensa-Džonsona sindroms un epidermas nekrolīze).
Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām:
Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
- vairāk vai mazāk pēkšņi ādas bojājumi, piemēram, plankumainas vai izkliedētas krāsas izmaiņas (ādas reakcija), apsārtums (makulopapulāri izsitumi, eritēma), nātrene, nieze;
- sausa mute, kuņģa vai zarnu darbības traucējumi (kuņģa -zarnu trakta reakcija), piemēram: vemšana, grūtības evakuēties (aizcietējums), slikta dūša; reibonis, galvassāpes (galvassāpes), sedācija, miegainība, apjukums, krampji, uzbudinājums, trauksme, nervozitāte, aizkaitināmība, bezmiegs, psihiski traucējumi;
- mainītas sejas kustības (orofaciālā diskinēzija);
- sauss deguns, samazināta bronhu sekrēcija, biezākas bronhu sekrēcijas;
- sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija), trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), samazināts granulocītu skaits, balto asins šūnu veids (agranulocitoze);
- apgrūtināta elpošana vai spiediena sajūta krūtīs;
- redzes dubultošanās (diplopija), problēmas ar attēlu fokusēšanu (izmitināšana);
- izmaiņas aknu darbībā, aknu iekaisums (hepatīts);
- paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), sirdsdarbības uztvere kaklā (sirdsklauves);
- asiņu klātbūtne urīnā (hematūrija), urinēšanas trūkums (anūrija, urīna aizture) vai apgrūtināta urinēšana (dizūrija), nieru iekaisums (intersticiāls nefrīts), nieru darbības izmaiņas (akūta nieru mazspēja).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt nodrošināt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Pēc pudeles pirmās atvēršanas zāles jāizlieto 6 mēnešu laikā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
Other_information "> Cita informācija
Ko dara BABY RINOLO C.M.
Aktīvās sastāvdaļas ir paracetamols un hlorfenamīna maleāts.
100 ml sīrupa satur: 2,4 g paracetamola un 0,015 g hlorfenamīna maleāta.
Citas sastāvdaļas ir: saharoze, saharīns, nātrija metabisulfīts, šķidrais sorbīts, metil-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, vienbāziskais nātrija fosfāta monohidrāts, divbāziskā nātrija fosfāta dodekahidrāts, eritrozīns (E 127), propilēnglikols, etanols, apelsīna būtība, dietanolamīns , attīrīts ūdens.
BABY RINOLO C.M. izskata un iepakojuma satura apraksts
BABY RINOLO C.M. ir sīrups 120 ml pudelē, kas aprīkots ar mērglāzi ar 2,5 ml, 5 ml un 7,5 ml pakāpi un dozēšanas šļirci ar 2,5 ml un 5 ml pakāpi.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS -
BABY RINOLO C.M. 2,4 g / 100 ml + 0,015 g / 100 ml sīrupa
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS -
100 ml sīrupa satur:
§ aktīvās sastāvdaļas: paracetamols g 2400, hlorfenamīna maleāts g 0,015
§ palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze, nātrija metabisulfīts, sorbīts, metil-p-hidroksibenzoāts, propil-p-hidroksibenzoāts, etanols.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA -
Sīrups
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA -
04.1 Terapeitiskās indikācijas -
Palīglīdzeklis akūtu augšējo elpceļu drudža slimību, akūta un subakūta sinusīta gadījumā.
04.2 Devas un lietošanas veids -
Bērni no 6 līdz 10 kg: 2,5 ml ik pēc 4 stundām.
Bērni no 10 līdz 20 kg: 5 ml ik pēc 6 stundām.
Bērni virs 20 kg: 5 ml ik pēc 4 stundām.
Nelietot bērniem līdz trīs gadu vecumam vai ilgāk par piecām dienām.
Nepārsniedziet norādītās devas.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Ievadot zāles pēc ēšanas, var izvairīties no epigastriskiem traucējumiem.
Lai varētu uzņemt pareizo devu, mērkausiņu ar iecirtumiem, kas atbilst 2,5 ml, 5 ml un 7,5 ml, un dozēšanas šļirci ar norādītiem līmeņa iecirtumiem, kas atbilst 2,5 ml un 5 ml ietilpībai.
Stiklu un dozēšanas šļirci pēc katras sīrupa izņemšanas ieteicams rūpīgi nomazgāt ar ūdeni.
04.3 Kontrindikācijas -
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
Bērni līdz 3 gadu vecumam.
Pacienti ar acīmredzamu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes nepietiekamību.
Smaga aknu šūnu nepietiekamība.
Pyloro-divpadsmitpirkstu zarnas obstrukcija.
Bronhiālā astma.
Hemolītiskā anēmija.
Smaga sirds slimība.
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā -
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar hipertireozi, diabētu, sirds un asinsvadu slimībām, epilepsiju, urīna aizturi.
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju.
Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms citu zāļu izrakstīšanas pārbaudiet, vai tās nesatur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu, jo, lietojot paracetamolu lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.
Lai izvairītos no iespējamas sedatīvas iedarbības, kas ir pārāk izteikta, BABY RINOLO C.M. tas ir atbilstoši jāmaina, ja to lieto kopā ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu.
Vairāki epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka paracetamols bērniem un pieaugušajiem palielina astmas risku. Lai gan cēloņsakarība starp acetaminofēnu un astmu vēl nav apstiprināta ar prospektīviem randomizētiem pētījumiem, ir racionāli regulāri kontrolēt elpošanas funkciju bērniem, kuri lieto acetaminofēnu.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Zāles satur:
§ saharozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes izomaltāzes nepietiekamību;
§ nātrija metabisulfīts. Reti tas var izraisīt smagas paaugstinātas jutības reakcijas un bronhu spazmas;
§ sorbīts. Pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību nevajadzētu lietot šīs zāles;
§ metil-para-hidroksibenzoāts un propil-para-hidroksibenzoāts. Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (pat aizkavētas);
§ etanols. Šīs zāles satur nelielu daudzumu etanola (alkohola) mazāk nekā 100 mg katrā devā.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi -
Lietojiet ļoti piesardzīgi un stingrā kontrolē hroniskas ārstēšanas laikā ar zālēm, kas var noteikt aknu monoksigenāzes indukciju, vai ja tiek pakļautas vielām, kurām var būt šāda iedarbība (piemēram, rifampicīns, cimetidīns, pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns).
Paracetamola lietošana var traucēt urīnskābes (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeņa noteikšanu asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).
Lietojiet piesardzīgi pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar kumarīna antikoagulantiem, barbiturātiem, neiroleptiskiem līdzekļiem, tricikliskiem antidepresantiem, monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI), indometacīnu, zidovudīnu.
Probenecīds pagarina paracetamola pusperiodu plazmā.
Metoklopramīds paātrina paracetamola uzsūkšanos, bet, lietojot 1 stundas laikā, kolestiramīns samazina tā uzsūkšanos.
Rifampicīns un izoniazīds kavē paracetamola metabolismu aknās, palielinot hepatotoksicitātes risku.
Opioīdi un NPL pastiprina paracetamola pretsāpju iedarbību.
Lai izvairītos no pārāk izteikta nomierinoša efekta, BABY RINOLO C.M. tas ir atbilstoši jāmaina, ja to lieto kopā ar zālēm, kas nomāc centrālo nervu sistēmu (anksiolītiskie līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, miega līdzekļi).
Zāļu lietošana vienlaikus ar dažām ototoksiskām antibiotikām var maskēt ototoksicitātes agrīnās pazīmes, kas var izpausties tikai tad, ja bojājums ir neatgriezenisks.
04.6 Grūtniecība un zīdīšanas periods -
Nav būtisks, ņemot vērā zāļu lietošanu tikai bērniem.
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus -
Nav būtisks, ņemot vērā zāļu īpašo pielietojumu.
04.8 Nevēlamās blakusparādības -
Tālāk ir norādītas blakusparādības pēc orgānu sistēmu klasēm, izmantojot MedDRA terminoloģiju (ieskaitot PT vai, ja nepieciešams, LLT) un pēc šādas biežuma: ļoti bieži (≥1 / 10); bieži (≥ 1/100,
Ziņošana par iespējamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām blakusparādībām, kas radušās pēc zāļu reģistrācijas, jo tas ļauj nepārtraukti uzraudzīt zāļu ieguvuma un riska attiecību. Veselības aprūpes speciālistus lūdz ziņot par visām iespējamām blakusparādībām, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu. "Adrese" www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili ".
04.9 Pārdozēšana -
Pirmās pārdozēšanas pazīmes (parasti slikta dūša un vemšana, bet arī letarģija un svīšana) var parādīties 24 stundu laikā. Sāpes vēderā parasti neparādās 24-48 stundas, dažreiz tās var aizkavēties līdz 4-6 dienām pēc lietošanas.
Lielas vai ilgstošas zāļu devas var izraisīt augsta riska aknu slimību un pat nopietnas izmaiņas nierēs un asinīs.
Pārdozēšanas gadījumā paracetamols var izraisīt aknu citolīzi, kas var attīstīties līdz masveida un neatgriezeniskai nekrozei.
Ir ziņots arī par miokarda patoloģijām un pankreatītu.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS -
05.1 "Farmakodinamiskās īpašības -
Farmakoterapeitiskā grupa: pretsāpju un pretdrudža līdzekļi kombinācijā
ATC: N02BE51
BABY RINOLO C.M. atsevišķo aktīvo sastāvdaļu farmakoloģiskās īpašības ir apkopoti zemāk:
• paracetamols ir savienojums ar pārsvarā pretsāpju un pretdrudža iedarbību, kas veic ātru un intensīvu simptomātisku darbību sāpju mazināšanai un termisko pacēlumu atkausēšanai. Zāles spēj nodrošināt efektīvu pretsāpju - pret termisku reakciju pat tiem pacientiem, kuri nevar lietot acetilsalicilskābi;
• hlorfenamīns pieder pie zāļu grupas, kas dažādā mērā antagonizē histamīna farmakoloģisko iedarbību. Tāpēc hlorfenamīna aktivitāte dažādos audos un sistēmās un dažādās organiskajās funkcijās izpaužas kā citi antihistamīna savienojumi, bloķējot receptorus. H1.
Pētījumi, kas veikti tieši ar asociāciju dažādās laboratorijas dzīvnieku sugās un ar īpašiem farmakoloģiskiem testiem, ir parādījuši BABY RINOLO CM ievērojamo pretdrudža, pretsāpju, antihistamīna un pretiekaisuma iedarbību, savukārt farmakodinamiskie testi ir atklājuši izmaiņu neesamību. asinsspiedienu, sirds dinamiku, žults plūsmu un zarnu kustīgumu.
05.2 "Farmakokinētiskās īpašības -
Abas BABY RINOLO C.M. sastāvdaļas. pēc iekšķīgas lietošanas tie ātri uzsūcas kuņģa-zarnu traktā un tāpēc vienmērīgi sadalās dažādos orgānos un audos.
Jo īpaši cilvēkiem, lietojot terapeitiskas devas, paracetamols sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā pēc 30–60 minūtēm, un pusperiods tiek lēsts 1–4 stundas. Ekskrēcija pārsvarā notiek ar urīnu, un aptuveni 90-100% no ievadītās devas pirmajā ārstēšanas dienā izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā (glikuronīds un sulfāts).
Hlorfenamīna vidējā maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta 2 stundas pēc perorālas a Pus dzīve aprēķināts no 12 līdz 15 stundām. Tikai neliela daļa savienojuma izdalās neizmainītā veidā ar urīnu, bet lielākā daļa no tā tiek izvadīta pēc 24 stundām pēc apstrādes noārdīšanās produktu veidā. Metabolisma pārvērtību galvenā vieta ir aknas, kam seko plaušas un nieres.
05.3 Preklīniskie drošības dati -
Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par drošību, farmakoloģiju, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam. Tomēr, ņemot vērā, ka šīs zāles ir paredzētas lietošanai bērniem, jāpatur prātā, ka lielas vai ilgstošas specialitātes devas var izraisīt augsta riska aknu slimību un pat nopietnas izmaiņas nierēs un asinīs.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA -
06.1 Palīgvielas
Saharoze; Saharīns; Nātrija metabisulfīts; Šķidrais sorbīts; Metil-p-hidroksibenzoāts; Propil-p-hidroksibenzoāts; Vienbāziskais nātrija fosfāta monohidrāts; Divfāzu nātrija fosfāta dodekahidrāts; Eritrozīns (E 127); Propilēnglikols; Etanols; Apelsīnu esence; Dietanolamīns; Attīrīts ūdens.
06.2 Nesaderība "-
Nav izcelts neviens īpašas nesaderības gadījums.
06.3 Derīguma termiņš "-
3 gadi.
Derīgums pēc pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi -
Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas noteikumi.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs -
120 ml sīrupa pudele, kas aprīkota ar mērglāzi ar izgriezumiem, kas atbilst 2,5 ml, 5 ml un 7,5 ml, un dozēšanas šļirci ar norādītiem līmeņa iecirtumiem, kas atbilst 2,5 ml un 5 ml ietilpībai.
06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcijas -
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 "REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS" ĪPAŠNIEKS
BRUNO Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 - 00144 ROMA
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS -
BABY RINOLO C.M. - sīrups 120 ml pudele AIC n. 035550019
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS -
2008. gada janvāris
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS -
2016. gada aprīlis
