Kas ir Plenadren - hidrokortizons?
Plenadren ir zāles, kas satur aktīvo vielu hidrokortizonu. Tas ir pieejams modificētas darbības kapsulās (5 mg un 20 mg).
Kāpēc lieto Plenadren - hidrokortizonu?
Plenadren lieto virsnieru mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem. Virsnieru mazspēja (ieskaitot primāro nepietiekamību vai Adisona slimību) ir stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri (kas atrodas tieši virs nierēm) neražo pietiekami daudz steroīdu hormona, ko sauc par kortizolu (pazīstams arī kā stress, jo tas tiek atbrīvots, reaģējot uz stresu) .) Simptomi ir svara zudums, muskuļu vājums, nogurums, zems asinsspiediens un dažreiz ādas tumšums. Lai aizstātu kortizola deficītu, virsnieru mazspējai var būt nepieciešama mūža ārstēšana.
Tā kā pacientu skaits ar virsnieru mazspēju ir mazs, slimība tiek uzskatīta par “retu”, un 2006. gada 22. maijā Plenadren tika atzīts par “reti sastopamu slimību ārstēšanai” (retām slimībām lietojamām zālēm).
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Plenadren?
Plenadren tabletes jālieto vienu reizi dienā agri no rīta, tās jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens, vismaz 30 minūtes pirms ēšanas. Dienas deva parasti ir no 20 līdz 30 mg, bet tā jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacienta stāvokli. pārmērīga fiziska vai garīga stresa vai slimības gadījumos pacientiem var būt nepieciešamas papildu hidrokortizona devas. Šādos gadījumos Plenadren tabletes var ievadīt divas vai trīs reizes dienā, vai arī ir iespējams lietot tūlītējas darbības tabletes vai injekcijas vai nu atsevišķi vai kombinācijā ar Plenadren.
Kā Plenadren - hidrokortizons darbojas?
Plenadren aktīvā viela hidrokortizons ir kortizola farmaceitiskā forma, primārais steroīdu hormons, ko izdala virsnieru dziedzeris.Hidrokortizons aizstāj dabiski trūkstošo kortizolu pacientiem ar virsnieru mazspēju. To lieto narkotikās vairākus gadu desmitus.
Tā kā Plenadren ir pieejams modificētas darbības tablešu veidā, tas ilgstoši atbrīvo hidrokortizonu, tādējādi ļaujot to lietot vienu reizi dienā. Tas jālieto agri no rīta, jo kortizola daudzums asinīs parasti palielinās agri no rīta. cilvēki, veseli.
Kā noritēja Plenadren - hidrokortizona izpēte?
Pieteikuma iesniedzējs iesniedza zinātniskās literatūras datus par eksperimentālajiem modeļiem.
Plenadren iedarbība tika pētīta vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 64 pacienti ar virsnieru mazspēju. Plenadren, lietojot vienu reizi dienā, salīdzināja ar parasto hidrokortizona terapiju, kas tiek ievadīta trīs reizes dienā.Pētījumā tika aplūkots pacientu kortizola līmenis asinīs 24 stundu laikā pēc trīs ārstēšanas mēnešiem.
Kāds ir Plenadren - Hydrocortisone iedarbīgums šajos pētījumos?
Pacientiem, kuri lietoja Plenadren, sasniegtais kortizola līmenis tika uzskatīts par apmierinošu pacientiem ar virsnieru mazspēju. Kopējais kortizola daudzums, kas uzsūcas asinīs, bija par 20% mazāks pacientiem, kuri lietoja Plenadren, salīdzinot ar pacientiem, kuri lietoja parasto hidrokortizona terapiju.
Kāds risks pastāv, lietojot Plenadren - hidrokortizonu?
Visbiežāk novērotā Plenadren blakusparādība (novērota vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir astēnija. Pilnu Plenadren izraisīto blakusparādību sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā.
Plenadren nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret hidrokortizonu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.
Kāpēc Plenadren - Hydrocortisone tika apstiprinātas?
CHMP atzīmēja, ka, ārstējot pacientus ar virsnieru mazspēju, Plenadren sasniedza apmierinošu kortizola līmeni. Komiteja arī atzīmēja dozēšanas praktiskumu, lietojot Plenadren vienu reizi dienā. Lai gan, lietojot vienu reizi dienā, pēcpusdienā var rasties pārāk zems kortizola līmenis, šo problēmu var novērst, ja nepieciešams, pievienojot papildu hidrokortizona devas.
CHMP secināja, ka ieguvums, lietojot Plenadren, pārsniedz risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Plenadren - hidrokortizonu
2011. gada 3. novembrī Eiropas Komisija izsniedza Plenadren reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu vairāk informācijas par Plenadren terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 08/2011.
Šajā lapā publicētā informācija par Plenadren - hidrokortizonu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
