ARTĀNE - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA - SKREJLAPAS

Galvenais / skrejlapas / 2021

Artāne - lietošanas instrukcija

Indikācijas Kontrindikācijas Piesardzība lietošanā Mijiedarbība Brīdinājumi Devas un lietošanas veids Pārdozēšana Nevēlamās blakusparādības Uzglabāšanas laiks un uzglabāšana

Aktīvās sastāvdaļas: Triesifenidils

ARTANE 2 mg tabletes

Indikācijas Kāpēc lieto Artane? Kam tas paredzēts?

ARTANE satur aktīvo vielu triheksifenidilu.

Tas ir norādīts:

postencefalītiskās Parkinsona slimības ārstēšanai,
slimību ārstēšanai, kuru simptomi ir tādi paši kā Parkinsona slimībai (parkinsonisms).

Tas samazina gan trīci, gan stīvumu.

Tas arī samazina droolingu (palielinātu siekalošanos), kas pavada Parkinsona slimību.

Kontrindikācijas Ja Artane nedrīkst lietot

Nelietojiet ARTANE 2 mg tabletes šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret triheksifenidilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir glaukoma (paaugstināts acs spiediens),
ja Jums ir prostatas hipertrofija (palielināta prostata).

Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Artane lietošanas

Pirms ARTANE 2 mg tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Konsultējieties ar ārstu, ja:

Ja Jums ir sirds, nieru vai aknu darbības traucējumi.
Ja esat gados vecāks, deva jāsamazina un nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Ieteicams regulāri veikt gonioskopisku pārbaudi (pārbaudi, lai novērtētu intraokulāro šķidrumu aizplūšanas ceļu apstākļus) un acu spiedienu.

Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Artāna iedarbību

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

ARTANE iedarbība pastiprinās, ja to lieto kopā ar L-DOPA (zāles pret Parkinsona slimību).

ARTANE 2 mg tabletes kopā ar uzturu

Ja Jums ir smaga siekalošanās, lietojiet ARTANE tableti pēc ēšanas.
Ja Jums ir izteikta sausuma sajūta mutē, lietojiet ARTANE tableti pirms ēšanas, ja vien tas neizraisa sliktu dūšu. Sausumu mutē var mazināt, bieži dzerot nelielu ūdens malku vai izmantojot konfektes vai košļājamo gumiju.

Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

ARTANE lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā jāapsver tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei atsver risku auglim, tādēļ reālas vajadzības gadījumā un tiešā ārsta uzraudzībā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

ARTANE var izraisīt miegainību un mainīt reakcijas laiku. Ieteicams ievērot piesardzību, ja jums ir nepieciešams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Deva, lietošanas veids un laiks Kā lietot Artane: Devas

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

ARTANE jālieto iekšķīgi, sākot ar 1 tableti pa 2 mg 2 vai 3 reizes dienā, ēdienreizes laikā.

Lai sasniegtu labus terapeitiskos rezultātus, parasti pietiek ar 6-10 mg devām dienā.

Parkinsona slimības gadījumā dažreiz ir nepieciešamas lielākas devas no 12 līdz 15 mg dienā. Devas virs 20 mg parasti ir slikti panesamas un ir noderīgas tikai retos gadījumos.

Ja ARTANE lieto kombinācijā ar citiem pretparkinsonisma līdzekļiem, pietiek ar nelielām devām.

Ja esat aizmirsis lietot ARTANE 2 mg tabletes

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Artane

Akūtas pārdozēšanas gadījumā simptomi un pazīmes ir "atropīna intoksikācijas" simptomi.

Nejaušas šo zāļu pārmērīgas devas uzņemšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Blakusparādības Kādas ir Artane blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Šādu efektu parādīšanās liek pārtraukt ārstēšanu:

slikta dūša,
Viņš atkāpās,
garīgi traucējumi

Visbiežāk novērotās blakusparādības ir:

sausa mute,
midriāze (skolēna paplašināšanās),
ciklopleģija (acs muskuļu paralīze),
aizcietējums,
tahikardija (paātrināta sirdsdarbība),
urīna aizture,
garīgi traucējumi (psihiski traucējumi).

Tika ziņots arī par:

slikta dūša,
Viņš atkāpās,
galvassāpes (galvassāpes).

Pacientiem, kuriem ir nosliece uz stūra aizvēršanu:

glaukomas lēkme (paaugstināts spiediens acī).

Pacientiem ar prostatas hipertrofiju:

urīna aizture.

Pacientiem, kuriem ir kuņģa -zarnu trakta traucējumi: jānovēro, lai izvairītos no zarnu aizsprostošanās.

Pēc devas, kas pārsniedz 12 mg, vai pacientiem ar noslieci (piemēram, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar garīgiem traucējumiem):

garīgi traucējumi, kam raksturīgs garīgs apjukums un satraukums
smagos gadījumos: delīrijs, halucinācijas un paranojas reakcijas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot valsts ziņošanas sistēmu vietnē www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ziņojot par blakusparādībām, jūs varat palīdzēt iegūt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.

Derīguma termiņš un saglabāšana

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.

Cita informācija

Ko ARTANE 2 mg tabletes satur

Aktīvā sastāvdaļa ir: 2 mg triheksifenidilhlorīda vienā tabletē.

Citas sastāvdaļas ir: želatinizēta kukurūzas ciete, kukurūzas ciete, divvērtīgs kalcija fosfāts, magnija stearāts.

ARTANE 2 mg tablešu izskats un iepakojums

ARTANE ir iepakots kastītē, kurā ir 50 tabletes blisteriepakojumā.

Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.

Plašāku informāciju par Artāni var atrast cilnē "Raksturlielumu kopsavilkums". 01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS 02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 03.0 ZĀĻU FORMA 04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 04.1 Terapeitiskās indikācijas 04.2 Devas un lietošanas veids 04.3 Kontrindikācijas 04.4 Īpaši brīdinājumi un atbilstoši piesardzības pasākumi lietošanai 04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm 04,7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus04.8 Nevēlamās blakusparādības04.9 Pārdozēšana05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS05.1 Farmakodinamiskās īpašības05.2 Farmakokinētiskās īpašības05.3 Preklīniskie dati par drošību06.0 INFORMĀCIJA FARMACEITIKA 06.1 Palīgvielas 06.2 Nesaderība 06.3 Derīguma termiņš uzglabāšanai 06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojums 06.6 Lietošanas un lietošanas instrukcija 07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS 08. ATĻAUJAS APLIECĪBA VAI ATJAUNOŠANA 10.0. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Radiofarmaceitiskajiem preparātiem 11.0.

01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS

ARTANE

02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viena tablete satur:

Aktīvs princips

Triesifenidila hidrohlorīds 2 mg.

03.0 ZĀĻU FORMA

Tabletes.

04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

04.1 Terapeitiskās indikācijas

Artane ir indicēts parkinsonisma un postencefalītiskās Parkinsona slimības ārstēšanai.Tas ir efektīvs lielam pacientu skaitam un mazina gan trīci, gan stīvumu.

Artāns arī samazina droolingu, kas saistīts ar Parkinsona slimību.

04.2 Devas un lietošanas veids

Artane jāievada iekšķīgi, sākot ar devu 2 mg, 2 vai 3 reizes dienā, atbilstoši ēdienreizēm.Lai sasniegtu labus terapeitiskos rezultātus, parasti pietiek ar 6-10 mg devām dienā.

Parkinsona slimības gadījumā dažreiz ir nepieciešamas lielākas devas no 12 līdz 15 mg dienā.

Devas virs 20 mg parasti ir slikti panesamas un ir noderīgas tikai retos gadījumos.

Ja Artane lieto kombinācijā ar citiem pretparkinsonisma līdzekļiem, pietiek ar nelielām devām.

Pacientiem, kas cieš no intensīvas drooling, ir lietderīgi ievadīt Artane pēc ēšanas.

Pacientiem, kuriem ir izteikta sausa mute, Artane var ievadīt pirms ēšanas, ja vien tas neizraisa sliktu dūšu.Mutes sausumu var mazināt, dzerot nelielu ūdens malku vai izmantojot konfektes vai košļājamo gumiju.

04.3 Kontrindikācijas

Zināma individuāla paaugstināta jutība.

04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar triheksifenidilhlorīdu, regulāri jāveic gonioskopiska novērtēšana un intraokulārās frakcijas kontrole.

Artane lietošana pacientiem ar sirds, nieru un aknu mazspēju jāveic piesardzīgi.

Glaukomas vai prostatas hipertrofijas klātbūtne ir kontrindikācijas šo zāļu lietošanai.

Gados vecākiem pacientiem deva jāsamazina un rūpīgi jāuzrauga. Sargāt no bērniem.

04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Tas var aizstāt visu vai daļu citu parasimpātisko inhibitoru zāļu.

Tas veic sinerģisku darbību ar L-DOPA (no kuras tas ļauj samazināt devu) Parkinsona slimības un parkinsonisma gadījumā.

To var lietot vienlaikus ar Belladonna alkaloīdiem, antihistamīna līdzekļiem, tricikliskiem antidepresantiem, monoamīnoksidāzes inhibitoriem.

04.6 Grūtniecība un zīdīšana

Tās lietošana šādos apstākļos nav ieteicama.Zāles jālieto tikai reālas nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā.

04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Tā kā zāles var izraisīt miegainību un mainīt reakcijas laiku, ieteicams brīdināt tos, kuri, iespējams, vada jebkāda veida transportlīdzekļus vai gaida darbības, kas ir riskantas vai citādi prasa modrības pakāpi.

04.8 Nevēlamās blakusparādības

Visbiežāk novērotās blakusparādības ir sausa mute, midriāze, ciklopleģija, aizcietējums, tahikardija, urīna aizture un garīgi traucējumi.

Var rasties arī slikta dūša, vemšana un galvassāpes. Ja traucējumi ir nelieli, devu var samazināt, līdz attīstās tolerance. Slikta dūša, vemšana un psihiski traucējumi liek pārtraukt terapiju.

Artāna lietošana var izraisīt glaukomas uzbrukumu pacientiem, kuriem ir nosliece uz leņķa slēgšanu.

Turklāt pacientiem ar prostatas hipertrofiju var rasties urīna aizture, un pacienti ar kuņģa -zarnu trakta traucējumiem jānovēro, lai izvairītos no zarnu aizsprostošanās.

Lietojot devas, kas lielākas par 12 mg, vai pacientiem ar noslieci (piemēram, gados vecākiem cilvēkiem vai pacientiem ar garīgiem traucējumiem), var rasties garīgi traucējumi, kuriem raksturīgs apjukums un satraukums Smagos gadījumos var parādīties delīrijs, halucinācijas un paranojas reakcijas.

Tomēr no vairākiem simtiem gadījumu nopietnu blakusparādību biežums, šķiet, nepārsniedz 3%.

04.9 Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas pazīmēm, lietojot devas virs 300 mg.

Akūtas pārdozēšanas gadījumā simptomi un pazīmes ir atropīna intoksikācijas simptomi.

05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

05.1 Farmakodinamiskās īpašības

Zāles raksturo spēcīga centrālā antiholīnerģiskā iedarbība un perifēro antiholīnerģisko iedarbība ir mazāk izteikta nekā atropīna izraisītā.

05.2 Farmakokinētiskās īpašības

Artāns ātri uzsūcas, metabolizējas, izplatās un izdalās.

05.3 Preklīniskie drošības dati

LD50 svārstās no 10 līdz 950 mg / kg atkarībā no sugas un lietošanas veida. Zāles neuzrādīja teratogēnu iedarbību un neietekmēja ārstēto dzīvnieku auglību.