Aktīvās sastāvdaļas: Paracetamols
TACHIPIRINA 500 mg tabletes
TACHIPIRINA 125 mg putojošās granulas
TACHIPIRINA 500 mg putojošās granulas
Tachipirina iepakojuma ieliktņi ir pieejami šādu izmēru iepakojumiem: - TACHIPIRINA 500 mg tabletes, TACHIPIRINA 125 mg putojošās granulas, TACHIPIRINA 500 mg putojošās granulas
- TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml sīrups, TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml sīrups bez cukura, TACHIPIRINA 100 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
- TACHIPIRINA Zīdaiņi 62,5 mg svecītes, TACHIPIRINA agrīnā bērnība 125 mg svecītes, TACHIPIRINA Bērni 250 mg svecītes, TACHIPIRINA Bērni 500 mg svecītes, TACHIPIRINA Pieaugušie 1000 mg svecītes
- TACHIPIRINA 1000 mg tabletes, TACHIPIRINA 1000 mg putojošās tabletes, TACHIPIRINA 1000 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
- TACHIPIRIN 10 mg / ml šķīdums infūzijām
Kāpēc lieto Tachipirina? Kam tas paredzēts?
Tachipirina pieder pie citu pretsāpju un pretdrudža līdzekļu farmakoterapeitiskās grupas
Kā pretdrudža: drudža slimību, piemēram, gripas, eksantemātisku slimību, akūtu elpošanas ceļu slimību, simptomātiska ārstēšana.
Kā pretsāpju līdzeklis: galvassāpes, neiralģija, mialģija un citas vidējas būtības, dažādas izcelsmes sāpīgas izpausmes.
Kontrindikācijas Kad Tachipirina nedrīkst lietot
Paaugstināta jutība pret paracetamolu vai kādu no palīgvielām.
Pacienti ar smagu hemolītisko anēmiju: šī kontrindikācija neattiecas uz tabletēm un putojošajām granulām 500 mg devā.
Smaga aknu šūnu nepietiekamība: šī kontrindikācija neattiecas uz tabletēm un putojošajām granulām 500 mg devā.
Piesardzība lietošanā Kas jāzina pirms Tachipirina lietošanas
Paracetamols piesardzīgi jālieto pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu šūnu mazspēju (ieskaitot Gilberta sindromu), smagu aknu mazspēju (Child-Pugh> 9), akūtu hepatītu, vienlaicīgu ārstēšanu ar zālēm, kas pasliktina aknu darbību, glikozes-6-fosfāta deficītu. dehidrogenāze, hemolītiskā anēmija, jo lielas vai ilgstošas zāļu devas var izraisīt augsta riska aknu slimību un pat nopietnas nieru un asins izmaiņas.
Ilgstošas lietošanas gadījumā ieteicams kontrolēt aknu un nieru darbību un asins analīzes.
Lietojiet piesardzīgi hroniska alkoholisma, pārmērīgas alkohola lietošanas (3 vai vairāk alkoholisko dzērienu dienā), anoreksijas, bulīmijas vai kaheksijas, hroniska nepietiekama uztura (zemas aknu glutationa rezerves), dehidratācijas, hipovolēmijas gadījumā.
Mijiedarbība Kādas zāles vai pārtikas produkti var mainīt Tachipirina iedarbību
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja nesen esat lietojis citas zāles, pat ja tās ir bez receptes.
Paracetamola perorālā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa iztukšošanās ātruma. Tādēļ, vienlaicīgi lietojot zāles, kas palēnina (piemēram, antiholīnerģiskos līdzekļus, opioīdus) vai palielina (piemēram, prokinētikas), kuņģa iztukšošanās ātrums var attiecīgi samazināties vai palielināties. produkta bioloģiskā pieejamība.
Vienlaicīga kolestiramīna lietošana samazina paracetamola uzsūkšanos.Vienlaicīga paracetamola un hloramfenikola lietošana var palielināt hloramfenikola pusperiodu, palielinot tā toksicitātes risku.
Vienlaicīga paracetamola lietošana (4 g dienā vismaz 4 dienas) ar perorāliem antikoagulantiem var izraisīt nelielas INR vērtību izmaiņas. Šādos gadījumos vienlaicīgas lietošanas laikā un pēc tās pārtraukšanas jāveic biežāka INR vērtību kontrole.
Lietojiet ļoti piesardzīgi un stingrā kontrolē hroniskas ārstēšanas laikā ar zālēm, kas var noteikt aknu monoksigenāzes indukciju, vai ja tiek pakļautas vielām, kurām var būt šāda iedarbība (piemēram, rifampicīns, cimetidīns, pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns). tas pats attiecas uz alkoholismu un ar zidovudīnu ārstētiem pacientiem.
Paracetamola lietošana var traucēt urikēmijas noteikšanu (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeni asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).
Brīdinājumi Ir svarīgi zināt, ka:
Nelietojiet zāles ilgāk par 3 dienām pēc kārtas, nekonsultējoties ar ārstu.
Alerģisku reakciju gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc un jāsazinās ar ārstu. Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu, jo, lietojot paracetamolu lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.
Tāpat pirms citu zāļu kombinācijas sazinieties ar savu ārstu. Skatiet arī Mijiedarbības.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Klīniskā pieredze par paracetamola lietošanu grūtniecības un zīdīšanas laikā ir ierobežota.
Grūtniecība
Epidemioloģiskie dati par paracetamola iekšķīgi lietojamo terapeitisko devu lietošanu liecina, ka nevēlamas blakusparādības neparādās grūtniecēm vai augļa vai jaundzimušo veselībai. Reproduktīvajos pētījumos ar paracetamolu nav konstatēta malformācija vai augļa toksiska iedarbība. Tomēr paracetamols jālieto grūtniecība tikai pēc "rūpīgas riska / ieguvuma attiecības izvērtēšanas".
Barošanas laiks
Paracetamols nelielos daudzumos izdalās mātes pienā. Ir ziņots par izsitumiem zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti. Tomēr paracetamola lietošana tiek uzskatīta par saderīgu ar zīdīšanu, tomēr jāievēro piesardzība, lietojot paracetamolu sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Tahipirīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
TACHIPIRINA 125 mg putojošās granulas satur:
- aspartāms ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs fenilketonūrijas gadījumā (enzīma fenilalanīna hidroksilāzes deficīts), jo pastāv risks, kas saistīts ar aminoskābes fenilalanīna uzkrāšanos.
- maltitols: ja pacients apzinās, ka viņam ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar savu ārstu.
- 3,07 mmol nātrija vienā paciņā: jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.
TACHIPIRINA 500 mg putojošās granulas satur:
- aspartāms ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs fenilketonūrijas gadījumā (enzīma fenilalanīna hidroksilāzes deficīts), jo pastāv risks, kas saistīts ar aminoskābes fenilalanīna uzkrāšanos.
- maltitols: ja pacients apzinās, ka viņam ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu 12,3 mmol nātrija vienā paciņā: jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai ievērojot diētu ar zemu nātrija saturu.
Devas un lietošanas veids Kā lietot Tachipirina: Devas
Bērniem ir svarīgi ievērot devu, kas noteikta atbilstoši viņu ķermeņa svaram, un tāpēc izvēlēties piemērotu zāļu formu. Informācijai ir norādīts aptuvenais vecums atkarībā no ķermeņa svara.
Ja dzelte ir mazāka par 3 mēnešiem, ieteicams samazināt vienreizēju perorālo devu.
Pieaugušajiem maksimālā perorālā deva ir 3000 mg paracetamola dienā (skatīt Pārdozēšana).
Ārstam jānovērtē ārstēšanas nepieciešamība ilgāk par 3 dienām pēc kārtas.
Tachipirina devu shēma atkarībā no ķermeņa svara un lietošanas veida ir šāda:
500 mg tabletes
- Bērni, kas sver no 21 līdz 25 kg (aptuveni no 6 līdz 10 gadiem): 1⁄2 tablete vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā (3 tabletes).
- Bērni, kuru svars ir no 26 līdz 40 kg (aptuveni no 8 līdz 13 gadiem): 1 tablete vienlaikus, ja nepieciešams, pēc 6 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 4 devas dienā.
- Zēniem, kuru svars ir no 41 līdz 50 kg (aptuveni no 12 līdz 15 gadiem): 1 tablete vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
- Bērni, kas sver vairāk nekā 50 kg (aptuveni vecāki par 15 gadiem): 1 tablete vienlaikus, ja nepieciešams, pēc 4 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 6 devas dienā.
- Pieaugušie: 1 tablete vienlaikus, ja nepieciešams, pēc 4 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 6 devas dienā. Smagu sāpju vai augsta drudža gadījumā 2 tabletes pa 500 mg, ja nepieciešams, pēc vismaz 4 stundām.
500 mg putojošās granulas paciņās
- Putojošās granulas izšķīdina glāzē ūdens Bērni, kuru svars ir no 26 līdz 40 kg (aptuveni no 8 līdz 13 gadiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
- Zēniem, kuru svars ir no 41 līdz 50 kg (aptuveni no 12 līdz 15 gadiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
- Bērni, kas sver vairāk nekā 50 kg (aptuveni vecāki par 15 gadiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
- Pieaugušie: 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā. Smagu sāpju vai augsta drudža gadījumā 2 paciņas pa 500 mg, ja nepieciešams, pēc vismaz 4 stundām.
Putojošās granulas pa 125 mg paciņās
Putojošās granulas izšķīdina glāzē ūdens.
- Bērni, kuru ķermeņa svars ir no 7 līdz 10 kg (aptuveni no 6 līdz 18 mēnešiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
- Bērni, kuru svars ir no 11 līdz 12 kg (aptuveni no 18 līdz 24 mēnešiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
- Bērni, kuru svars ir no 13 līdz 20 kg (aptuveni no 2 līdz 7 gadiem): 2 paciņas vienlaikus (atbilst 250 mg paracetamola), nepieciešamības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
- Bērni, kas sver no 21 līdz 25 kg (aptuveni no 6 līdz 10 gadiem): 2 paciņas vienlaikus (atbilst 250 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
Nieru mazspēja
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrensam zem devas intervāla jābūt vismaz 8 stundām.
Pārdozēšana Ko darīt, ja esat lietojis pārāk daudz Tachipirina
Pastāv intoksikācijas risks, īpaši pacientiem ar aknu slimībām, hroniska alkoholisma gadījumos, pacientiem ar hronisku nepietiekamu uzturu un pacientiem, kuri saņem enzīmu induktorus. Šādos gadījumos pārdozēšana var būt letāla.
Simptomi
Ja nejauši tiek lietotas ļoti lielas paracetamola devas, akūta intoksikācija izpaužas kā anoreksija, slikta dūša un vemšana, kam seko pamatīga vispārējā stāvokļa pasliktināšanās; šie simptomi parasti parādās pirmo 24 stundu laikā. Pārdozēšanas gadījumā paracetamols var izraisīt aknu darbības traucējumus. citolīze, kas var attīstīties līdz masīvai un neatgriezeniskai nekrozei, kam seko aknu šūnu nepietiekamība, aknu transamināžu acidozes līmenis, pienskābes dehidrogenāze un bilirubinēmija, kā arī protrombīna līmeņa pazemināšanās, kas var notikt 12-48 stundu laikā pēc norīšanas.
Ārstēšana
Veicamie pasākumi ietver agrīnu kuņģa iztukšošanu un hospitalizāciju atbilstošai ārstēšanai, pēc iespējas ātrāk ievadot N-acetilcisteīnu kā pretlīdzekli: deva ir 150 mg / kg i.v. glikozes šķīdumā 15 minūtēs, pēc tam 50 mg / kg turpmākajās 4 stundās un 100 mg / kg turpmākajās 16 stundās, kopā 300 mg / kg 20 stundu laikā.
Nejaušas Tachypirin pārdozēšanas / norīšanas gadījumā nekavējoties informējiet ārstu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.
Ja jums ir šaubas par TACHIPIRINE lietošanu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Blakusparādības Kādas ir Tachipirina blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Tachypirin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Zemāk ir acetaminofēna blakusparādības. Nav pieejami pietiekami dati, lai noteiktu uzskaitīto atsevišķo efektu biežumu.
Atbilstība lietošanas instrukcijā sniegtajiem norādījumiem samazina nevēlamo blakusparādību risku. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, informējiet par to savu ārstu vai farmaceitu.
Derīguma termiņš un saglabāšana
Derīguma termiņš: skatiet derīguma termiņu, kas norādīts uz iepakojuma. Norādītais derīguma termiņš attiecas uz produktu neskartā iepakojumā, pareizi uzglabātu
Brīdinājums: nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Zāles nedrīkst izmest kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Jautājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Tas palīdzēs aizsargāt vidi.
SAGLABĀT ZĀĻU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ.
Avota lietošanas instrukcija: AIFA (Itālijas zāļu aģentūra). Saturs publicēts 2016. gada janvārī. Pašlaik pieejamā informācija var nebūt atjaunināta.
Lai piekļūtu visjaunākajai versijai, ieteicams piekļūt AIFA (Itālijas zāļu aģentūra) vietnei. Atruna un noderīga informācija.
01.0 ZĀĻU NOSAUKUMS
TACHIPIRINA
02.0 KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
TACHIPIRINA 500 mg tabletes
Katra tablete satur:
aktīvā viela: 500 mg paracetamola.
TACHIPIRINA 500 mg putojošās granulas
Katrā paciņā ir:
aktīvā viela: 500 mg paracetamola
palīgvielas: aspartāms, maltitols, 12,3 mmol nātrija vienā paciņā
TACHIPIRINA 125 mg putojošās granulas
Katrā paciņā ir:
aktīvā viela: 125 mg paracetamola
palīgvielas: aspartāms, maltitols, 3,07 mmol nātrija vienā paciņā
TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml sīrups
5 ml sīrupa satur
aktīvā viela: paracetamols 120 mg
palīgvielas: saharoze, metilparahidroksibenzoāts.
TACHIPIRINA 120 mg / 5 ml sīrups bez cukura
5 ml sīrupa satur
aktīvā viela: paracetamols 120 mg
palīgvielas: sorbīts, metilparahidroksibenzoāts.
TACHIPIRINA 100 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
1 ml šķīduma satur
aktīvā viela: paracetamols 100 mg
palīgvielas: sorbīts, propilēnglikols
Paracetamola zīdaiņi 62,5 mg svecītes
Katrā svecītē ir
aktīvā sastāvdaļa: 62,5 mg paracetamola
TACHIPIRINA agrīnās bērnības 125 mg svecītes
Katrā svecītē ir
aktīvā viela: 125 mg paracetamola
TACHIPIRINA Bērni 250 mg svecītes
Katrā svecītē ir
aktīvā viela: 250 mg paracetamola
TACHIPIRINA Bērni 500 mg svecītes
Katrā svecītē ir
aktīvā viela: 500 mg paracetamola
TACHIPIRINA Pieaugušie 1000 mg svecītes
Katrā svecītē ir
aktīvā viela: 1000 mg paracetamola
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
03.0 ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar centrālo dalījuma līniju vienā pusē.
Putojošās granulas.
Baltas vai nedaudz dzeltenas granulas.
Sīrups. Sīrups bez cukura.
Dzidrs, bezkrāsains vai nedaudz dzeltens sīrupveida šķīdums.
Pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums.
Dzidrs sīrupveida oranžas krāsas šķīdums.
Svecītes.
Svecītes no baltas līdz krēmkrāsai.
04.0 KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
04.1 Terapeitiskās indikācijas
Kā pretdrudža: drudža slimību, piemēram, gripas, eksantemātisku slimību, akūtu elpošanas ceļu slimību, simptomātiska ārstēšana.
Kā pretsāpju līdzeklis: galvassāpes, neiralģija, mialģija un citas vidējas būtības, dažādas izcelsmes sāpīgas izpausmes.
04.2 Devas un lietošanas veids
Bērniem ir svarīgi ievērot devu, kas noteikta atbilstoši viņu ķermeņa svaram, un tāpēc izvēlēties piemērotu zāļu formu. Informācijai ir norādīts aptuvenais vecums atkarībā no ķermeņa svara.
Ja dzelte ir mazāka par trim mēnešiem, ieteicams samazināt vienreizēju perorālo devu.
Pieaugušajiem maksimālā perorālā deva ir 3000 mg, bet rektāli - 4000 mg paracetamola dienā (sk.4.9).
Ārstam jānovērtē ārstēšanas nepieciešamība ilgāk par 3 dienām pēc kārtas.
Tachipirina devu shēma atkarībā no ķermeņa svara un lietošanas veida ir šāda:
500 mg tabletes
• Bērni, kuru svars ir no 21 līdz 25 kg (apmēram no 6 līdz 10 gadiem): ½ tablete vienlaikus, ja nepieciešams, pēc 4 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 6 devas dienā (3 tabletes).
• Bērni, kuru svars ir no 26 līdz 40 kg (aptuveni no 8 līdz 13 gadiem): 1 tablete vienlaikus, ja nepieciešams, pēc 6 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Zēni, kuru svars ir no 41 līdz 50 kg (aptuveni no 12 līdz 15 gadiem): 1 tablete vienlaikus, ja nepieciešams, pēc 4 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Bērni, kuru svars pārsniedz 50 kg (aptuveni vairāk nekā 15 gadus): 1 tablete vienlaikus, ja nepieciešams, pēc 4 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Pieaugušie1 tablete vienlaikus, ja nepieciešams, pēc 4 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 6 devas dienā. Smagu sāpju vai augsta drudža gadījumā 2 tabletes pa 500 mg, ja nepieciešams, pēc vismaz 4 stundām.
500 mg putojošās granulas paciņās
Putojošās granulas izšķīdina glāzē ūdens.
• Bērni, kuru svars ir no 26 līdz 40 kg (aptuveni no 8 līdz 13 gadiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Zēni, kuru svars ir no 41 līdz 50 kg (aptuveni no 12 līdz 15 gadiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Bērni, kuru svars pārsniedz 50 kg (aptuveni vairāk nekā 15 gadus): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Pieaugušie: 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā. Smagu sāpju vai augsta drudža gadījumā 2 paciņas pa 500 mg, ja nepieciešams, pēc vismaz 4 stundām.
Putojošās granulas pa 125 mg paciņās
Putojošās granulas izšķīdina glāzē ūdens.
• Bērni, kuru svars ir no 7 līdz 10 kg (apmēram no 6 līdz 18 mēnešiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 11 līdz 12 kg (aptuveni no 18 līdz 24 mēnešiem): 1 paciņa vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 13 līdz 20 kg (aptuveni no 2 līdz 7 gadiem): 2 paciņas vienlaikus (atbilst 250 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 21 līdz 25 kg (apmēram no 6 līdz 10 gadiem): 2 paciņas vienlaikus (atbilst 250 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
120 mg / 5 ml sīrups
Uz iepakojuma ir piestiprināta mērglāze ar līmeņa atzīmēm, kas atbilst 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml un 20 ml ietilpībai.
120 mg / 5 ml sīrups bez cukura
Iepakojumā ietilpst dozēšanas šļirce ar norādītām līmeņa atzīmēm, kas atbilst 2,5 ml un 5 ml tilpumam, un mērkauss ar norādītajām līmeņa atzīmēm, kas atbilst 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml un 20 ml tilpumam.
• Bērni, kuru svars ir no 7 līdz 10 kg (apmēram no 6 līdz 18 mēnešiem): 5 ml vienlaikus (atbilst 120 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 11 līdz 12 kg (aptuveni no 18 līdz 24 mēnešiem): 5 ml vienlaikus (atbilst 120 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 13 līdz 20 kg (aptuveni no 2 līdz 7 gadiem): 7,5 - 10 ml vienlaikus (attiecīgi 180 un 240 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 21 līdz 25 kg (aptuveni no 6 līdz 10 gadiem): 10 ml vienlaikus (atbilst 240 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 26 līdz 40 kg (aptuveni no 8 līdz 13 gadiem): 15-20 ml vienlaikus (attiecīgi 360 un 480 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Zēni, kuru svars ir no 41 līdz 50 kg (aptuveni no 12 līdz 15 gadiem): 20 ml vienlaikus (atbilst 480 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Bērni, kuru svars pārsniedz 50 kg (aptuveni vairāk nekā 15 gadus): 20 ml vienlaikus (atbilst 480 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
• Pieaugušie: 20 ml vienlaikus (atbilst 480 mg), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
Sīrupa iepakojumā ir dozēšanas noteikums, lai atvieglotu produkta devas aprēķināšanu atkarībā no ķermeņa svara.
Pilieni iekšķīgai lietošanai, 100 mg / ml šķīdums
Viens piliens Tachipirina pilienu iekšķīgai lietošanai atbilst 3,1 mg.
• Bērni, kuru svars ir no 3,2 līdz 6 kg (aptuveni no dzimšanas līdz 6 mēnešiem): 14-20 pilieni vienlaikus (attiecīgi 43,4 un 62 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 7 līdz 10 kg (aptuveni no 6 līdz 18 mēnešiem): 35-40 pilieni vienlaikus (attiecīgi 108,5 un 124 mg paracetamola), ja nepieciešams, pēc 6 stundām jāatkārto, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 11 līdz 12 kg (aptuveni no 18 līdz 24 mēnešiem): 35-40 pilieni vienlaikus (attiecīgi 108,5 un 124 mg paracetamola), vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
Svecītes Zīdaiņi 62,5 mg
• Bērni, kuru svars ir no 3,2 līdz 5 kg (aptuveni no dzimšanas līdz 3 mēnešiem): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
125 mg agrīnās bērnības svecītes
• Bērni, kuru svars ir no 6 līdz 7 kg (apmēram no 3 līdz 6 mēnešiem): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 7 līdz 10 kg (apmēram no 6 līdz 18 mēnešiem): 1 svecīte vienlaikus, ja nepieciešams, atkārtojiet pēc 4 - 6 stundām, nepārsniedzot 5 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 11 līdz 12 kg (aptuveni no 18 līdz 24 mēnešiem): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 4 stundām, nepārsniedzot 6 devas dienā.
Svecītes Bērni 250 mg
• Bērni, kuru svars ir no 11 līdz 12 kg (aptuveni no 18 līdz 24 mēnešiem): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 8 stundām, nepārsniedzot 3 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 13 līdz 20 kg (aptuveni no 2 līdz 7 gadiem): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
Svecītes Bērni 500 mg
• Bērni, kuru svars ir no 21 līdz 25 kg (apmēram no 6 līdz 10 gadiem): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 8 stundām, nepārsniedzot 3 devas dienā.
• Bērni, kuru svars ir no 26 līdz 40 kg (aptuveni no 8 līdz 13 gadiem): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
Pieaugušo svecītes 1000 mg
• Zēni, kuru svars ir no 41 līdz 50 kg (aptuveni no 12 līdz 15 gadiem): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 8 stundām, nepārsniedzot 3 devas dienā.
• Bērni, kuru svars pārsniedz 50 kg (aptuveni vairāk nekā 15 gadus): 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
• Pieaugušie: 1 svecīte vienlaikus, vajadzības gadījumā jāatkārto pēc 6 stundām, nepārsniedzot 4 devas dienā.
Nieru mazspēja
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml / min) intervālam starp zāļu lietošanu jābūt vismaz 8 stundām.
04.3 Kontrindikācijas
• Paaugstināta jutība pret paracetamolu vai kādu no palīgvielām.
• Pacientiem ar smagu hemolītisko anēmiju (šī kontrindikācija neattiecas uz 500 mg perorālajām zālēm).
• Smaga aknu šūnu nepietiekamība (šī kontrindikācija neattiecas uz 500 mg perorālām zālēm).
04.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Retos gadījumos alerģiskas reakcijas jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana.
Lietojiet piesardzīgi hroniska alkoholisma, pārmērīgas alkohola lietošanas (3 vai vairāk alkoholisko dzērienu dienā), anoreksijas, bulīmijas vai kaheksijas, hroniska nepietiekama uztura (zemas aknu glutationa rezerves), dehidratācijas, hipovolēmijas gadījumā.
Paracetamols jālieto piesardzīgi pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu šūnu mazspēju (ieskaitot Gilberta sindromu), smagu aknu mazspēju (Child-Pugh> 9), akūtu hepatītu, vienlaicīgu ārstēšanu ar zālēm, kas pasliktina aknu darbību, glikozes-6-fosfāta deficītu. dehidrogenāze, hemolītiskā anēmija.
Lielas vai ilgstošas zāļu devas var izraisīt izmaiņas nierēs un asinīs, pat nopietnas, tādēļ ievadīšana pacientiem ar nieru mazspēju jāveic tikai tad, ja tas ir patiešām nepieciešams un tiešā ārsta uzraudzībā.
Ilgstošas lietošanas gadījumā ieteicams kontrolēt aknu un nieru darbību un asins analīzes.
Ārstēšanas laikā ar paracetamolu pirms jebkuru citu zāļu lietošanas pārbaudiet, vai tās nesatur vienu un to pašu aktīvo sastāvdaļu, jo, lietojot paracetamolu lielās devās, var rasties nopietnas blakusparādības.
Uzdodiet pacientam sazināties ar ārstu pirms citu zāļu lietošanas. Skatīt arī par. 4.5.
Svarīga informācija par dažām sastāvdaļām
Tachipirina pilieni, šķīdums satur:
• sorbīts: lietojiet piesardzīgi pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
• propilēnglikols, kas var izraisīt līdzīgus simptomus kā alkohols.
Tachipirina sīrups satur:
• saharoze: lietojiet piesardzīgi pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes-izomaltāzes nepietiekamību; tas jāņem vērā arī lietošanai diabēta slimniekiem un pacientiem, kuri ievēro zemu kaloriju diētu.
Tachipirina sīrups un "bez cukura" sīrups satur:
• metilparahidroksibenzoāts, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (ieskaitot aizkavētas).
Tachipirina sīrups bez cukura satur:
• sorbīts: lietojiet piesardzīgi pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Tachipirina 125 mg putojošās granulas satur:
• aspartāms ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs fenilketonūrijas (enzīma fenilalanīna hidroksilāzes deficīta) gadījumā, jo pastāv risks, kas saistīts ar aminoskābes fenilalanīna uzkrāšanos.Maltitols: lietojiet piesardzīgi pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
• 3,07 mmol nātrija vienā paciņā: jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.
Tachipirina 500 mg putojošās granulas satur:
• aspartāms ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs fenilketonūrijas gadījumā (enzīma fenilalanīna hidroksilāzes deficīts), jo pastāv risks, kas saistīts ar aminoskābes fenilalanīna uzkrāšanos.
• maltitols: lietojiet piesardzīgi pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību. 12,3 mmol nātrija vienā paciņā: jāņem vērā cilvēkiem ar pavājinātu nieru darbību vai diētu ar zemu nātrija saturu.
04.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Paracetamola perorālā uzsūkšanās ir atkarīga no kuņģa iztukšošanās ātruma. Tādēļ, vienlaicīgi lietojot zāles, kas palēnina (piemēram, antiholīnerģiskos līdzekļus, opioīdus) vai palielina (piemēram, prokinētikas), kuņģa iztukšošanās ātrums var attiecīgi samazināties vai palielināties. produkta bioloģiskā pieejamība.
Vienlaicīga kolestiramīna lietošana samazina paracetamola uzsūkšanos.Vienlaicīga paracetamola un hloramfenikola lietošana var palielināt hloramfenikola pusperiodu, palielinot tā toksicitātes risku.
Vienlaicīga paracetamola lietošana (4 g dienā vismaz 4 dienas) ar perorāliem antikoagulantiem var izraisīt nelielas INR vērtību izmaiņas. Šādos gadījumos vienlaicīgas lietošanas laikā un pēc tās pārtraukšanas jāveic biežāka INR vērtību kontrole.
Lietojiet ļoti piesardzīgi un stingrā kontrolē hroniskas ārstēšanas laikā ar zālēm, kas var noteikt aknu monoksigenāzes indukciju, vai ja tiek pakļautas vielām, kurām var būt šāda iedarbība (piemēram, rifampicīns, cimetidīns, pretepilepsijas līdzekļi, piemēram, glutetimīds, fenobarbitāls, karbamazepīns). tas pats attiecas uz alkoholismu un ar zidovudīnu ārstētiem pacientiem.
Paracetamola lietošana var traucēt urikēmijas noteikšanu (ar fosfotungstīnskābes metodi) un glikozes līmeni asinīs (ar glikozes oksidāzes peroksidāzes metodi).
04.6 Grūtniecība un zīdīšana
Lai gan klīniskajos pētījumos ar grūtniecēm vai sievietēm zīdīšanas periodā nav konstatētas īpašas kontrindikācijas paracetamola lietošanai vai tās izraisīja nevēlamu ietekmi, kas ietekmē māti vai bērnu, zāles ieteicams lietot tikai reālās nepieciešamības gadījumos un tiešā ārsta uzraudzībā. .
04.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Tachipirina neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
04.8 Nevēlamās blakusparādības
Tālāk ir norādītas acetaminofēna blakusparādības, kas sakārtotas saskaņā ar MedDRA sistēmisko un organisko klasifikāciju. Nav pieejami pietiekami dati, lai noteiktu uzskaitīto atsevišķo efektu biežumu.
04.9 Pārdozēšana
Pastāv intoksikācijas risks, īpaši pacientiem ar aknu slimībām, hroniska alkoholisma gadījumos, pacientiem ar hronisku nepietiekamu uzturu un pacientiem, kuri saņem enzīmu induktorus. Šādos gadījumos pārdozēšana var būt letāla.
Simptomi
Ja nejauši tiek lietotas ļoti lielas paracetamola devas, akūta intoksikācija izpaužas kā anoreksija, slikta dūša un vemšana, kam seko pamatīga vispārējā stāvokļa pasliktināšanās; šie simptomi parasti parādās pirmo 24 stundu laikā. Pārdozēšanas gadījumā paracetamols var izraisīt aknu darbības traucējumus. citolīze, kas var attīstīties līdz masveida un neatgriezeniskai nekrozei, kam seko hepatocelulāra nepietiekamība, vielmaiņas acidoze un encefalopātija, kas var izraisīt komu un nāvi. Vienlaikus tiek novērots aknu transamināžu, pienskābes dehidrogenāzes un bilirubinēmijas līmeņa paaugstināšanās un samazināšanās. protrombīna līmenis, kas var rasties 12-48 stundu laikā pēc norīšanas.
Ārstēšana
Veicamie pasākumi ietver agrīnu kuņģa iztukšošanu un hospitalizāciju atbilstošai ārstēšanai, pēc iespējas ātrāk ievadot N-acetilcisteīnu kā pretlīdzekli: deva ir 150 mg / kg i.v. glikozes šķīdumā 15 minūtēs, pēc tam 50 mg / kg turpmākajās 4 stundās un 100 mg / kg turpmākajās 16 stundās, kopā 300 mg / kg 20 stundu laikā.
05.0 FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
05.1 Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretsāpju un pretdrudža līdzekļi, anilīdi.
ATĶ kods: N02BE01.
Paracetamola pretsāpju iedarbība ir saistīta ar tiešu darbību centrālās nervu sistēmas līmenī, ko, iespējams, izraisa opioīdu un serotonīnerģiskā sistēma, kā arī ar prostaglandīnu sintēzes inhibīcijas darbību centrālajā līmenī. Turklāt paracetamolam ir izteikta pretdrudža iedarbība.
05.2 Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Perorālā paracetamola uzsūkšanās ir pilnīga un ātra. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 30 līdz 60 minūtes pēc norīšanas.
Izplatīšana
Paracetamols vienmērīgi sadalās visos audos. Koncentrācija asinīs, siekalās un plazmā ir salīdzināma. Plazmas olbaltumvielu saistīšanās ir vāja.
Vielmaiņa
Paracetamols galvenokārt tiek metabolizēts aknās. Ir divi galvenie vielmaiņas ceļi: konjugācija ar glikuronskābi un sulfo-konjugācija. Šis pēdējais ceļš ir ātri piesātināms, lietojot lielākas devas nekā terapeitiskās devas. Neliels ceļš, ko katalizē citohroms P450 (jo īpaši CYP2E1), noved pie reaktīva starpprodukta N-acetil-p-benzohinonimīna veidošanās, kas normālos apstākļos Lietojot, tas ātri tiek attīrīts no glutationa un pēc konjugācijas ar cisteīnu un merkapturīnskābi tiek izvadīts ar urīnu. Un otrādi, smagas saindēšanās laikā šī toksiskā metabolīta daudzums palielinās.
Eliminācija
Būtībā tas ir urīns. 90%no uzņemtās devas tiek izvadīti caur nierēm 24 stundu laikā, galvenokārt kā glikuronīds (60 līdz 80%) un sēra konjugāti (20 līdz 30%). Mazāk nekā 5% tiek izvadīti nemainītā veidā. Eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Nieru mazspēja
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml / min) paracetamola un tā metabolītu eliminācija aizkavējas.
05.3 Preklīniskie drošības dati
Akūtas un hroniskas toksicitātes pētījumi neatklāja nekādas nelabvēlīgas sekas. LD50 paracetamola perorālai lietošanai svārstās no 850 līdz vairāk nekā 3000 mg / kg atkarībā no izmantotās dzīvnieku sugas.
06.0 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
06.1 Palīgvielas
• Tabletes: mikrokristāliskā celuloze, povidons, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts, nogulsnēts silīcija dioksīds.
• Putojošās granulas: maltīts, mannīts, nātrija bikarbonāts, bezūdens citronskābe, citrusaugļu aromāts, aspartāms, nātrija dokusāts.
• Sīrups: saharoze, nātrija citrāts, nātrija saharīns, metilparahidroksibenzoāts, kālija sorbāts, makrogols 6000, citronskābes monohidrāts, zemeņu garša, mandarīnu aromāts, attīrīts ūdens.
• Sīrups bez cukura: makrogols, glicerīns, sorbīts, ksilīts, nātrija citrāts, ksantāna sveķi, citronskābe, mandarīna aromāts, kālija sorbāts, metilparahidroksibenzoāts, zemeņu aromāts, sukraloze, attīrīts ūdens.
• Pilieni iekšķīgai lietošanai: propilēnglikols, makrogols 6000, sorbīts, nātrija saharīns, citrusu vaniļas aromāts, propilgalāts, karamele (E150a), nātrija edetāts, attīrīts ūdens.
• Svecītes: cietie pussintētiskie glicerīdi.
06.2 Nesaderība
Nav zināma paracetamola ķīmiski fizikālā nesaderība ar citiem savienojumiem.
06.3 Derīguma termiņš
Tabletes, sīrups un svecītes no 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg: 5 gadi.
Svecītes 62,5 mg: 3 gadi.
Putojošās granulas: 3 gadi.
Pilieni iekšķīgai lietošanai: 2 gadi
Derīguma termiņš pēc pilienu pirmās atvēršanas ir 1 gads.
Sīrups bez cukura: 2 gadi.
Derīguma termiņš pēc pirmās bezcukura sīrupa atvēršanas ir 1 gads.
06.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Tabletes, putojošās granulas, sīrups un sīrups bez cukura, pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums: nav īpašu uzglabāšanas piesardzības pasākumu.
Svecītes: uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
06.5 Tiešā iepakojuma veids un iepakojuma saturs
Tachipirina 500 mg tabletes:
Kastīte ar 10 dalāmām tabletēm: 1 balts polivinilhlorīda (PVC) blisteris, kas noslēgts ar alumīnija foliju, pārklāts ar polivinilhlorīda (PVC) plēvi, kas satur 10 tabletes pa 500 mg.
Kastīte ar 20 dalāmām tabletēm: 2 balti polivinilhlorīda (PVC) blisteri, kas termiski noslēgti ar alumīnija foliju un pārklāti ar polivinilhlorīda (PVC) plēvi, katrā 10 x 500 mg tabletes.
Kastīte ar 30 dalāmām tabletēm: 3 balti polivinilhlorīda (PVC) blisteri, kas siltumizolēti ar alumīnija foliju un pārklāti ar polivinilhlorīda (PVC) plēvi, katrā 10 x 500 mg tabletes.
Tachipirina 500 mg un 125 mg putojošās granulas:
Kastīte ar 20 termiski noslēgtām paciņām papīra-alumīnija-polietilēna polilaminātā.
Tachipirina 120 mg / 5 ml sīrups:
Kartona kārba ar dzintara stikla pudeli, kas aizvērta ar polipropilēna vāciņu ar polietilēna (PE) apakšējo vāciņu un satur 120 ml sīrupa. Iepakojumam ir pievienots polipropilēna devas kauss ar līmeņa atzīmēm, kas atbilst 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml un 20 ml ietilpībai.
Tachipirina 120 mg / 5 ml sīrups bez cukura:
Kartona kastīte ar dzintara stikla pudeli, kas aizvērta ar polipropilēna vāciņu un polietilēna apakšējo vāciņu, un satur 120 ml sīrupa. Iepakojumam pievienots polipropilēna devas kauss ar norādītām līmeņa atzīmēm, kas atbilst 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml un 20 ml tilpumam, un polietilēna dozēšanas šļirce ar norādītajām līmeņa atzīmēm, kas atbilst 2,5 ml ietilpībai un 5 ml.
Tachipirina 100 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums:
Kartona kastīte ar dzintara stikla pudeli, kas aizvērta ar polipropilēna vāciņu, kas aprīkots ar caurspīdīgu stikla pilinātāju un gumijas sūkni, kurā ir 30 ml šķīduma.
Tačipirina 62,5 mg, 125 mg, 250, 500 un 1000 mg svecītes:
Kastīte ar 10 svecītēm: 2 balti polivinilhlorīda (PVC) / polietilēna (PE) blisteri, katrs ar 5 svecītēm.
06.6 Norādījumi lietošanai un lietošanai
Neizlietotās zāles un šo zāļu atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
07.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Apvienotie ķīmijas uzņēmumi Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA
08.0 REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
Tachipirina 500 mg tabletes - 10 tabletes 012745028
Tachipirina 500 mg tabletes - 20 tabletes 012745093
Tachipirina 500 mg tabletes - 30 tabletes 012745168
Tachipirina 500 mg putojošās granulas - 20 paciņas 012745117
Tachipirina 125 mg putojošās granulas - 20 paciņas 012745129
Tachipirina 120 mg / 5 ml sīrups - 120 ml pudele ar mērglāzi 012745016
Tachipirina 120 mg / 5 ml sīrups bez cukura - 120 ml pudele ar mērglāzi un dozēšanas šļirci 012745218
Tachipirina 100 mg / ml pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums - 30 ml pudele 012745081
Tachipirina Zīdaiņi 62,5 mg svecītes - 10 svecītes 012745271
Tachipirina agrīnās bērnības 125 mg svecītes - 10 svecītes 012745079
Tachipirina Bērni 250 mg svecītes - 10 svecītes 012745042
Tachipirina Children 500 mg svecītes - 10 svecītes 012745055
Tachipirina Pieaugušie 1000 mg svecītes - 10 svecītes 012745067
09.0 PIRMĀJAS APLIECĪBAS VAI ATĻAUJAS DATUMS
01.08.1957/01.06.2010
10.0 TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2014. gada februāris
.jpg)
