BUSCOPAN COMPOSITUM® ir zāles, kuru pamatā ir hioscīna N-butilbromīds un paracetamols.
TErapeitiskā grupa: spazmolītiskie līdzekļi kopā ar pretsāpju līdzekļiem.
Indikācijas BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ir paredzēts dismenorejas, kā arī kuņģa -zarnu trakta vai uroģenitālā trakta slimību izraisītu spastisku un paroksizmālu sāpju ārstēšanai.
BUSCOPAN Compositum ® darbības mehānisms
BUSCOPAN COMPOSITUM® terapeitisko darbību nosaka divas dažādas aktīvās sastāvdaļas, kas spēj darboties sinerģiski, ievērojami samazinot sāpīgos simptomus.
- Hioscīna N -butilbromīds: daļēji uzsūcas tievajās zarnās pēc iekšķīgas (8%) vai taisnās zarnas (3%) ievadīšanas, tas galvenokārt koncentrējas kuņģa -zarnu, uroģenitālās un aknu un žults ceļu rajonā, kur - pateicoties antiholīnerģiskajai iedarbībai - ļauj atslābināties. gludie muskuļi ar spazmolītisku efektu.
Pēc terapeitiskā efekta beigām aptuveni 50% izdalās caur nierēm.
- Paracetamols: iekšķīgi lietojot, tas uzsūcas zarnās, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā pēc 30 - 120 minūtēm, un biopieejamība joprojām ir 65%, neskatoties uz pirmās pārejas metabolismu. Tikpat ātri un viendabīgi paracetamols tiek izplatīts dažādos audos, kur tas spēj radīt pretsāpju, pretdrudža un nedaudz pretiekaisuma iedarbību. Metabolizējas galvenokārt aknās, pēc tam izdalās ar urīnu.
Pētījumi rāda, ka vienlaicīga hioscīna N-butilbromīda un paracetamola lietošana neietekmē atsevišķu savienojumu absorbcijas profilu un biopieejamību.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
THEnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Spazmolītiskas / pretsāpju asociācijas primārās dismenorejas dubultmaskētā krustojumā ar placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Girolamo G.
Paracetamola un hioscīna N-butilbromīda kombinācija ir veiksmīgi izmantota, ārstējot atkārtotus sāpīgus simptomus ar dismenoreju. Pētījums, kurā piedalījās 125 pacienti, parādīja ievērojamu sāpju samazināšanos no pirmās ārstēšanas dienas.
Fortschr Med. 1990. gada 30. augusts; 108: 488-92.
[Kairinātu resnās zarnas ārstēšana. Buskopāna plus, buskopāna, paracetamola un placebo efektivitāte un panesamība ambulatoriem pacientiem ar kairinātu resno zarnu]
Šēfers E, Eve K.
Pētījums, kurā piedalījās 712 pacienti ar kairinātu zarnu sindromu, parādīja, kā ilgstoša 4 nedēļu ārstēšana ar hioscīna N-butilbromīdu un paracetamolu var garantēt skaidru sāpju simptomu uzlabošanos (81% ārstēto pacientu). Rezultāts bija par 10 procentpunktiem augstāks nekā tas, kas reģistrēts pēc ārstēšanas tikai ar paracetamolu vai tikai ar hioscīna N-butilbromīdu.
J Pak Med asoc. 1998. gada decembris; 48: 370-2.
Intravenoza tenoksikāma lietošana akūtu nieru kolikas ārstēšanai: salīdzinājums ar Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
Šajā pētījumā BUSCOPAN COMPOSITUM® tika izmantots akūtu nieru kolikas ārstēšanai 47 pacientiem. Rezultāti liecina, ka 72,7% gadījumu sāpīgi simptomi ievērojami uzlabojās pēc 1 stundas, recidīvs - apmēram 24 stundas pēc ievadīšanas.
Lietošanas metode un devas
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg apvalkotās tabletes: pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, 1 - 2 tabletes 3 reizes dienā.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg svecītes: 1 svecīte 3-4 reizes dienā
BUSCOPAN COMPOSITUM® lietošana nav ieteicama bērniem līdz 10 gadu vecumam.
BUSCOPAN Compositum ® brīdinājumi
Antiholīnerģisko līdzekļu, tādēļ BUSCOPAN COMPOSITUM ®, lietošana piesardzīgi jāveic gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar veģetatīvās nervu sistēmas traucējumiem, sirds tahiaritmijām, arteriālo hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju, hipertireozi un pacientiem ar aknām un nieru slimības.
Ņemot vērā BUSCOPAN COMPOSITUM® metabolismu aknās un tiešu nieru iesaistīšanos, pacientiem ar nieru vai aknu mazspēju un Gilberta sindromu ieteicams rūpīgāk lietot stingrā ārsta uzraudzībā.
Pirms citu zāļu lietošanas vienlaikus ar BUSCOPAN COMPOSITUM® sazinieties ar savu ārstu
Grūtniecība un zīdīšana
Lai saprastu iespējamos riskus, kas saistīti ar BUSCOPAN COMPOSITUM® lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā, ir jāizvērtē atsevišķu aktīvo sastāvdaļu iedarbība:
Hioscīna N-butilbromīds: pētījumi ar dzīvniekiem ir izslēguši kaitīgu ietekmi uz grūtniecību (sievietes un augļa veselību); tomēr nevar izslēgt, ka aktīvā viela vai tās metabolīti var nonākt mātes pienā. Jebkurā gadījumā ir ļoti ieteicams konsultēties ar savu ārstu un izvairīties no tā lietošanas grūtniecības pirmajā trimestrī.
Paracetamols: klīniskajos pētījumos, kas veikti ar grūtniecēm vai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav konstatētas ne blakusparādības, ne kontrindikācijas, kas radušās, lietojot paracetamolu gan mātei, gan mazulim. Tomēr ir zināms, ka paracetamols izdalās mātes pienā, bet tas nav. blakusparādības vai nevēlamas sekas jaundzimušajam, ja aktīvā viela tiek lietota terapijas devās, ir vairākkārt pierādīta.
Neskatoties uz to, ir ieteicams ķerties pie šo zāļu lietošanas tikai reālu vajadzību gadījumā un vienmēr pēc ārsta viedokļa uzklausīšanas. Turklāt BUSCOPAN COMPOSITUM® lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī nav ieteicama.
Mijiedarbība
BUSCOPAN COMPOSITUM ® darbību var mainīt:
- Hloramfenikols, kas var pagarināt paracetamola pussabrukšanas periodu un palielināt tā toksicitāti;
- Antikoagulanti, atbilstošu klīnisko datu trūkums vienmēr liecina par rūpīgu medicīnisko uzraudzību;
- Tricikliskie antidepresanti, akcentējot to iedarbību.
- AZT, palielinot leikocītu skaita samazināšanos.
- Dopamīna antagonisti, samazinot abu zāļu iedarbību.
- Beta adrenerģiskie līdzekļi, pastiprinot tahikardisko efektu.
- Zāles, kas palēnina kuņģa iztukšošanos, mainot farmakokinētiskās īpašības.
Ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot antacīdus un alkoholu, lai izvairītos no izmaiņām BUSCOPAN COMPOSITUM® metabolismā.
Kontrindikācijas BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvdaļām vai metabolītiem, akūta leņķa glaukoma, prostatas hipertrofija vai citi urīna aiztures cēloņi, pīlora stenoze un citi kuņģa -zarnu trakta stenozējoši apstākļi, paralītisks ileuss, čūlains kolīts, aknu šūnu mazspēja, megakolons , refluksa ezofagītu, zarnu atoniju gados vecākiem cilvēkiem un novājinātiem cilvēkiem, Myasthenia gravis un bērniem līdz 6 gadu vecumam un grūtniecības pirmajā trimestrī.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Arī šajā gadījumā BUSCOPAN COMPOSITUM ® nevēlamās blakusparādības var saistīt ar atsevišķu aktīvo sastāvdaļu blakusparādībām:
Hioscīna N-butilbromīds:
terapeitiskās devas var noteikt:
sausa mute, svīšanas izmaiņas, acu toni, urinēšanas grūtības un miegainība.
Pārdozēšanu var saistīt arī ar:
tahikardijas parādīšanās, traucēta kardiorespiratorā funkcija un kognitīvās spējas.
Dažāda veida izsitumi uz ādas var būt saistīti ar paaugstinātu jutību pret kādu no tā sastāvdaļām.
Paracetamols:
Terapeitiskās devas var noteikt:
- dažāda veida un smaguma pakāpes ādas reakcijas (multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms un epidermas nekrolīze).
- paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioneirotiskā tūska, balsenes tūska, bronhu muskuļu spazmas, anafilaktiskais šoks;
- trombocitopēnija, leikopēnija, aknu un nieru darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta reakcijas un reibonis.
Var rasties pārdozēšana:
Saindēšanās (vairāk nekā 10 g tīras sastāvdaļas), sirds un asinsvadu sabrukums, nieru mazspēja, anēmija, cianoze, trīce, bezmiegs, atmiņas zudums, krampji un delīrijs.
Parasti pirmo posmu (pirmo dienu), kas raksturo saindēšanos, raksturo slikta dūša, svīšana, vemšana, miegainība un astēnija, un tam seko pārejošs uzlabojums un krasu pasliktināšanos aptuveni trešajā, ceturtajā dienā, kam raksturīgas izmaiņas aknu darbības traucējumos. līdz aknu komai.
Šajā lapā publicētā informācija par BUSCOPAN Compositum ® var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
