ZOSTAVAX - vējbaku vakcīna

Kas ir ZOSTAVAX?

Zostavax ir vakcīna, kas pieejama kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai. Aktīvā viela ir novājināts (vājināts) varicella-zoster vīruss.

Kāpēc lieto ZOSTAVAX?

Zostavax lieto, lai vakcinētu cilvēkus no 50 gadu vecuma, lai novērstu herpes zoster (pazīstams arī kā St Anthony's zoster) un ilgstošas ​​nervu sāpes, kas seko slimībai (postherpētiskā neiralģija).

Vakcīnu var iegādāties tikai pret recepti.

Kā lieto ZOSTAVAX?

Zostavax injicē vienā devā zem ādas, vēlams ap plecu.

Kā ZOSTAVAX darbojas?

Herpes zoster jeb Svētā Antonija uguns ir slimība, ko izraisa vējbaku vīruss-tas pats vīruss, kas izraisa vējbakas. Antona uguns attīstās cilvēkiem, kuri agrāk ir saslimuši ar vējbakām, parasti bērnībā.Pēc vējbakām vīruss paliek organismā, nervu sistēmā, "neaktīvā" (neaktīvā) stāvoklī.

Dažreiz pēc daudziem gadiem un vēl ne visai skaidru iemeslu dēļ vīruss atkal aktivizējas un pacientam rodas Svētā Antona uguns, sāpīgi, pūslīši, kas parasti lokalizējas ierobežotā ķermeņa zonā. Izsitumi parasti ilgst dažas nedēļas, un tiem var sekot ilgstošas ​​un pastāvīgas sāpes (postherpētiskā neiralģija) izsitumu skartajā zonā.

Šķiet, ka Svētā Antonija ugunsgrēka attīstības risks ir saistīts ar imūnsistēmas (aizsardzības) pazemināšanos pret vējbaku-zoster vīrusu. Zostavax ir vakcīna, kas, kā pierādīts, paaugstina "specifiskās imunitātes līmeni, aizsargājot pret Svētā Antonija uguni" un ar to saistītās sāpes.

Kā noritēja ZOSTAVAX izpēte?

Galvenajā Zostavax pētījumā vakcīnu salīdzināja ar placebo (viltus vakcīnu) aptuveni 39 000 pacientu vecumā no 59 līdz 99 gadiem. Pētījums tika veikts dubultmaskētā veidā, kas nozīmē, ka ne ārsts, ne pacients nebija informēti par pacientam ievadīto ārstēšanu. Pacienti tika novēroti 2 līdz 4 1/2 gadus pēc vakcinācijas. Galvenais efektivitātes kritērijs bija cilvēku skaits, kuriem attīstījās Svētā Antonija uguns un postherpētiskās sāpes.

Divos papildu pētījumos Zostavax pētīja vairāk nekā 1000 pacientu vecumā no 50 gadiem, no kuriem 389 bija vecumā no 50 līdz 59 gadiem. Pētījumu mērķis bija pārbaudīt vakcīnas spēju stimulēt antivielu veidošanos pret varicella zoster vīrusu asinīs četras nedēļas pēc injekcijas.

Kāds ir ZOSTAVAX iedarbīgums šajos pētījumos?

Zostavax bija efektīvāks par placebo, lai novērstu Sanantonio ugunsgrēku. 315 no 19 254 pacientiem, kuriem injicēja Zostavax, pētījuma laikā tika pievērsta uzmanība St Anthony uzmanības lokam, salīdzinot ar 642 no 19 247 pacientiem, kuri saņēma placebo. Zostavax bija arī efektīvāks par placebo, lai novērstu postherpētisku neiralģiju: 27 pacienti ārstēti ar Zostavax, cieta no postherpētiskas neiralģijas, salīdzinot ar 80 placebo grupā.

Abi papildu pētījumi parādīja, ka četras nedēļas pēc vakcinācijas ar Zostavax vakcinētajiem pacientiem asinīs bija divas līdz trīs reizes lielāks antivielu līmenis pret vējbaku-zoster vīrusu. Ietekme tika novērota gan pacientiem vecumā no 50 līdz 59 gadiem, gan vecākiem.

Kāds risks pastāv, lietojot ZOSTAVAX?

Ar Zostavax saistītās blakusparādības, kas visbiežāk novērotas pētījumos (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem), ir reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, pietūkums, nieze, siltums un kairinājums). Pilna informācija par blakusparādībām, par kurām ziņots, lietojot Zostavax, skatīt lietošanas instrukciju.

Zostavax nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām, ieskaitot neomicīnu (antibiotiku). Vakcīnu nedrīkst ievadīt cilvēkiem ar imūnsistēmas problēmām vai nu tādu slimību gadījumos kā leikēmija, limfoma, iegūtā imūndeficīta sindroms (AIDS), vai tāpēc, ka viņi lieto zāles, kas ietekmē imūnsistēmu. To nedrīkst lietot arī pacienti ar neārstētu aktīvo tuberkulozi vai grūtnieces. Pilnu ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.

Kāpēc ZOSTAVAX tika apstiprinātas?

CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Zostavax, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šīm zālēm “reģistrācijas apliecību”.

Vairāk informācijas par ZOSTAVAX

2006. gada 19. maijā Eiropas Komisija piešķīra Sanofi Pasteur MSD, SNC, Zostavax "tirdzniecības atļauju", kas derīga visā Eiropas Savienībā. Pēc pieciem gadiem "tirdzniecības atļauja" tika atjaunota. Vēl uz pieciem gadiem.

Lai iegūtu vairāk informācijas par Zostavax terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (pievienota EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 02/2011.

Šajā lapā publicētā informācija par ZOSTAVAX - Vaccino Fuoco di Sant "Antonio var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet lapu Atruna un noderīga informācija.