TRIATEC ® ir uz ramiprila balstīta zāle
TErapeitiskā grupa: antihipertensīvie līdzekļi - AKE inhibitori nav saistīti.
Indikācijas TRIATEC ® Ramiprils
TRIATEC ® tiek izmantots - gan monoterapijā, gan kopā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem - arteriālās hipertensijas ārstēšanā. TRIATEC ® papildus diurētiskiem līdzekļiem un sirds glikozīdiem ir indicēts arī sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanā un monoterapijā nieru progresēšanas palēnināšanai. nepietiekamība vai atklātu nefropātiju gadījumā pacientiem bez diabēta.
TRIATEC ® Ramiprila darbības mehānisms
TRIATEC ® aktīvā sastāvdaļa ramiprils pēc iekšķīgas lietošanas ātri uzsūcas tā, ka maksimālā koncentrācija asinīs tiek sasniegta pēc aptuveni stundas. Tomēr ramiprils ir tikai neaktīvs molekulas prekursors ar terapeitisko aktivitāti. Šī viela, ko sauc par ramiprilātu, ir tiek sintezēts aknās pēc tā prekursora (ramiprila) hidrolīzes.
Aktīvās formas maksimālais maksimums tiek novērots apmēram 2/4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas, un tā biopieejamība ir aptuveni 20% no sākuma devas.
Ramiprilāts - gan sistēmiskā, gan audu līmenī - inhibē enzīmu dipeptidilkarboksipeptidāzi I un novērš angiotenzīna I pārvēršanos par tā aktīvo metabolītu - angiotenzīnu II, vienlaikus palielinot bradikinīna vērtības. Angiotenzīna II līmeņa pazemināšanās izraisa ievērojamu aldosterona koncentrācijas samazināšanos, vazokonstrikcijas procesu un sālsūdens aizturi. No otras puses, palielināta bradikinīna ražošana ļauj būt jutīgai vazodilatējošai darbībai. Bioloģiskā savienība starp šīm divām darbībām izpaužas kā arteriolāro asinsvadu pretestības samazināšanās, tādēļ ievērojams spiediena kritums, kas sākas ap trešo ceturto stundu , ir optimizēta aptuveni trešajā ceturtajā ārstēšanas nedēļā un ilgst līdz 2 gadiem, bez atsitiena vai adaptīvas ietekmes (paātrināta sirdsdarbība vai atsitiena hipertensija).
Antihipertensīvā darbība, no vienas puses, un bradikinīna līmeņa paaugstināšanās, no otras puses, varētu būt atbildīga par ramiprilāta vaso un kardioprotektīvo darbību.
Pēc darbības beigām ramiprilāts galvenokārt tiek izvadīts caur nierēm, atšķirīgs laiks, jo "mainās pussabrukšanas periods-no 3 stundām līdz 4/5 dienām.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. RAMIPRILS "HIPERTENSIJĀ"
Andersens K et al, J Hypertens 2008; 26: 589-599
Ārstēšana ar 5 mg ramiprila dienā 4 nedēļas pacientiem ar arteriālu hipertensiju parādīja sistoliskā asinsspiediena pazemināšanos par aptuveni 15 mmHg, bez izteiktām blakusparādībām, izņemot sausu klepu.
2. RAMIPRIL IETEKMES SIEVIETĒM PĒC ILGLIZĒTAS ĀRSTĒŠANAS
J Am Coll Cardiol. 2002, 21. augusts; 40: 693-702.
Ilgstošas terapijas ar ramiprilu ietekme uz augsta riska sievietēm.
Lonn E, Roccaforte R, Yi Q, Dagenais G, Sleight P, Bosch J, Suhan P, Micks M, Probstfield J, Bernstein V, Yusuf S; CERĪBAS izmeklētāji. Sirds rezultātu novēršanas novērtējums.
2480 sievietes, kas slimo ar asinsvadu patoloģijām vai II tipa cukura diabētu un tika ārstētas ar ramiprilu 10 mg dienā ilgstošos laika intervālos, tika novērotas attiecībā uz kardiovaskulāro notikumu biežumu. Rūpīgs kritisks novērtējums parādīja, kā ārstētajā grupā bija sirds un asinsvadu sistēmas negadījumu klātbūtne ir izvairījies un ir saglabāta sistoliskā funkcija.
3. RAMIPRILS UN Diabēta risks
JAMA. 2001. gada 17. oktobris; 286: 1882-5.
Ramiprils un diabēta attīstība.
Yusuf S, Gerstein H, Hoogwerf B, Pogue J, Bosch J, Wolffenbuttel BH, Zinman B; CERĪBAS Pētījuma pētnieki.
Eksperimentālie modeļi izskaidro ramiprila bioloģisko lomu aizsardzībā pret diabēta slimībām, iespējams, ir iesaistīti insulīna rezistences samazināšanā. Šis 2001. gada priekšgājēja pētījums lika pamatu eksperimentam, novērojot, kā 5720 pacientiem ar asinsvadu slimībām, diabēta un liekā svara pacientiem , terapija ar 10 mg ramiprila dienā ievērojami samazināja diabēta slimību sastopamību augsta riska cilvēkiem. Tomēr ir jāprecizē, ka literatūrā nav citu pētījumu, kas šos rezultātus atspēkotu.
Lietošanas metode un devas
TRIATEC ® Ramipril 1,25, 2,5, 5 un 10 mg tabletes: hipertensijas ārstēšanai visefektīvākā un visbiežāk lietotā deva ir 2,5 miligrami dienā, lai gan ik pēc divām nedēļām to var palielināt līdz maksimālajai dienas devai - 10 mg.
Pēdējos gadījumos un gadījumā, ja monoterapija ir neefektīva, ieteicams kombinēt TRIATEC ® ar citu antihipertensīvu līdzekli. Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanā sākumdeva ir 1,25 mg dienā, lai palielinātu līdz 5/10 mg, ja tās tiek ievadītas dažādās devās.
Ārstējot atklātu ne-diabēta izcelsmes nefropātiju, ieteicamā deva ir 1,25 mg dienā, iespējams, to var palielināt divas reizes nedēļā līdz maksimāli 5 mg dienā.
Visas atbilstošās korekcijas un dažādi terapeitiskie plāni jāizvērtē tikai ārstam, "rūpīgi izvērtējot pacienta fizioloģiski patoloģiskos apstākļus, mērķus un slimības smagumu, ņemot vērā, ka konkrētām riska kategorijām nebūtu ieteicams pārsniegt maksimālo dienas devu 2,5 mg.
To var lietot pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc tās, jo šķiet, ka ēdiena uzņemšana neietekmē aktīvās sastāvdaļas farmakokinētiku.
Brīdinājumi TRIATEC ® Ramiprils
Ja AKE inhibitoru, piemēram, rimaprila, lietošanu pavada sejas, galvas un kakla angioedēma, šo zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Būtu arī nepieciešama pastāvīga medicīniska uzraudzība un relatīvā asinsspiediena un elektrolītu kontrole pacientiem, kuri cieš no sirds mazspējas, ievērojamām hemodinamikas izmaiņām, iepriekšējas terapijas ar diurētiskiem līdzekļiem, terapijas ar AKE inhibitoriem vai kuriem ir kuņģa -zarnu trakta slimības, šķidruma zudums, piemēram, caureja un vemšana.
Turklāt, ņemot vērā ramiprilāta izdalīšanos galvenokārt caur nierēm, nieru darbības izmaiņas vai anūrija var aizkavēt zāļu elimināciju un pastiprināt aktīvās sastāvdaļas bioloģisko iedarbību.
Devas pielāgošana var būt nepieciešama, ja vienlaikus tiek lietoti antihipertensīvie līdzekļi vai pacienti ar nieru mazspēju vai aknu slimību.
Antihipertensīvo zāļu lietošana parasti pakļauj pacientu iespējamām hipotensijas epizodēm, reiboni un miegainību, kas var apdraudēt normālas uztveres un reaktīvās spējas, padarot mehānisko transportlīdzekļu vai mehānismu lietošanu īpaši bīstamu.
JEBKĀDĀ GADĪJUMĀ, PIRMS TRIATEC ® Ramipril LIETOŠANAS - JŪS IR JĀRAKSTO UN JĀPĀRBAUDA ĀRSTAM.
Grūtniecība un zīdīšana
Būtu nepieciešams izvairīties no TRIATEC ® lietošanas visas grūtniecības laikā, lai izvairītos no pat neatgriezeniskiem augļa bojājumiem. Patiesas nepieciešamības gadījumā ir labi dot priekšroku citām antihipertensīvām zālēm ar samazinātu riska profilu augļa veselībai.
Ramiprils nelielā daudzumā izdalās mātes pienā; tādēļ TRIATEC ® lietošanas gadījumā jāpārtrauc zīdīšana
Mijiedarbība
TRIATEC ® ir aprakstītas vairākas farmakoloģiskas un nefarmakoloģiskas mijiedarbības
- Mijiedarbība ar negatīvi lādētām membrānām, piemēram, hemodialīzes izraisītām, var palielināt anafilaktisko epizožu skaitu;
- Vienlaicīga kālija piedevu vai kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu lietošana var izraisīt kalēmijas palielināšanos;
- Vienlaicīga hipoglikemizējošo zāļu lietošana var izraisīt ievērojamu glikēmijas pazemināšanos, ņemot vērā paaugstinātu jutību pret insulīnu, ko izraisa ramiprils;
- Kortikosteroīdi un nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi var izraisīt hidro sāls aiztures palielināšanos, samazinot hipotensīvo efektu;
- Litija sāļi var uzkrāties un pastiprināt citotoksisko efektu.
Kontrindikācijas TRIATEC ® Ramiprils
TRIATEC ® lietošana nav ieteicama, ja ir iedzimta paaugstināta jutība - vai to izraisa hemodialīzes filtri - pret kādu no tā sastāvdaļām, angioneirotiskā tūska, klīniski nozīmīgi nieru darbības traucējumi ar hemodinamiskām izmaiņām un hipotensija.
Nevēlamās sekas - blakusparādības
Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, kas saistītas ar TRIATEC ® lietošanu, ir saistītas ar rimaprila hipotensīvo iedarbību. Precīzāk, hipovolēmijas epizodes var būt diezgan biežas, īpaši ārstēšanas sākumposmā, miega traucējumi, reibonis, svīšana, sauss klepus, sirdsklauves, nogurums, slikta dūša un caureja.
Retāk un parasti ir saistīta ar vienlaicīgu diurētisko līdzekļu lietošanu, tā vietā ir tādas blakusparādības kā hiponatriēmija un hiperkaliēmija, perifēra angioneirotiskā tūska, paaugstināts kreatinīna un urīnvielas līmenis, kā arī izmaiņas asins skaitļos un aknu enzīmu plazmas vērtībās.
Paaugstinātas jutības gadījumā aprakstītas galvenokārt ādas un elpošanas reakcijas.
Piezīme
TRIATEC ® var pārdot tikai ar ārsta recepti.
Šajā lapā publicētā informācija par TRIATEC ® Ramipril var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
