NORMIX ® ir uz rifaksimīnu balstīta zāle
TErapeitiskā grupa: Antibiotika - zarnu pretmikrobu līdzeklis
un Gram - ar saistītiem caurejas simptomiem, ārstējot caurejas izpausmes, kas saistītas ar izmainītu zarnu floru, un novēršot infekcijas komplikācijas, kas saistītas ar ķirurģiskām operācijām.NORMIX ® ir indicēts arī kā palīgviela hiperamonēmijas ārstēšanā.
NORMIX ® aktīvā viela ir antibiotika, kas pieder pie rifamicīnu grupas, īpaši indicēta zarnu mikrobu infekciju ārstēšanai, ņemot vērā tās zemo sistēmisko uzsūkšanos, kas ir aptuveni 1%.
Šī svarīgā farmakokinētiskā īpašība ļauj iepriekšminētajai antibiotikai nonākt zarnu traktā lielās koncentrācijās, lai terapeitiskā iedarbība notiktu tieši in situ, samazinot izvadošo un izvadošo orgānu darbu tās metabolizēšanā.
"Plašais darbības spektrs", kas rifaksimīnu norāda gan uz Gram +, gan Gram baktēriju infekciju ārstēšanu, ir pamatots ar mehānismu, ar kuru tas darbojas, ko raksturo spēja bloķēt baktēriju DNS transkripcijas procesu, izmantojot fermenta RNS polimerāzes "kavēšana".
. Jo īpaši uzsvars tiek likts uz palielinātu zarnu baktēriju augšanu, kas, diagnosticēta ar laktulozes elpas testu un ārstēta ar rifaksimīnu, izrādījās svarīgs iepriekš minētās patoloģijas cēlonis. Tāpēc ir svarīgi vismaz Itālijas iedzīvotājiem ņemt vērā iespējamo baktēriju augšanu kā kairinātu zarnu sindroma cēloni un rifaksimīna ievadīšanu kā iespējamu terapeitisku pieeju.
2. RIFAXIMINA UN AKŪTĀS DIARREJAS ĀRSTĒŠANA
Zarnu aknas. 2010, septembris; 4: 357-62. Epub 2010 24. septembris.
Rifaksimīna efektivitāte salīdzinājumā ar ciprofloksacīnu akūtas infekciozas caurejas ārstēšanai: randomizēts kontrolēts daudzcentru pētījums.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
Akūta caureja bieži ir saistīta ar dažāda veida bakteriālām infekcijām. Jau gadiem ilgi ārstēšana ar ciprofloksacīnu ir bijusi viena no visbiežāk izmantotajām terapeitiskajām iespējām, lai radītu lielu skaitu īpaši izturīgu baktēriju celmu. Šajā randomizētajā pētījumā tika atzīmēts, ka rifaksimīns var būt efektīvāks par ciprofloksacīnu, lai garantētu slimības remisiju, uzlabotu simptomus 78% ārstēto gadījumu un atjaunotu pareizu zarnu veselību 57% pacientu, un vērtības ir ievērojami augstākas nekā reģistrētās ar ciprofloksacīnu.
3. RIFAXIMINA UN VĒDERS SĀPES PEDIATRISKĀ VECUMĀ
J Pediatrs Gastroenterols Uzturs. 2011, 12. janvāris.
Dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts antibiotiku ārstēšanas pētījums par tievās zarnas baktēriju aizaugšanu bērniem ar hroniskām vēdera sāpēm.
Kolinss BS, Lin HC.
Sāpes vēderā bērnu vecumā bieži ir saistītas ar zarnu baktēriju hiperproliferāciju, kas ir potenciāls riska faktors kairinātas zarnas sindroma sākumam. Lai gan dažādi pētījumi apstiprina rifaksimīna terapijas efektivitāti baktēriju aizaugšanas novēršanā. Zarnu sindroms kairinātas zarnas sindroma gadījumā tā vietā parāda tās pašas terapijas slikto izšķirtspēju bērniem ar intensīvām sāpēm vēderā un pozitīvu laktulozes testu (baktēriju aizaugšanas diagnostiskais indekss).
uz terapiju ar NORMIX ®, kuras gadījumā antibiotikas izvēle būtu jāmaina uz efektīvāku un aktīvāku.Starp palīgvielām, kas atrodas NORMIX ® suspensijā iekšķīgai lietošanai, ir iespējams noteikt saharozes klātbūtni, kas varētu būt saistīta ar blakusparādību parādīšanos pacientiem ar fruktozes nepanesību un glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Reibonis un galvassāpes, kas saistītas ar rifaksimīna uzņemšanu, var padarīt braukšanu un mehānismu apkalpošanu bīstamu.
Grūtniecība un zīdīšana
Pašlaik nav pētījumu, kas varētu raksturot rifaksimīna drošības profilu attiecībā uz augļa veselību, ja to lieto grūtniecības laikā, un vēl jo mazāk farmakokinētiskās īpašības (izdalīšanos mātes pienā).
Tāpēc NORMIX ® lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā jāierobežo līdz gadījumiem, kad tā patiešām ir nepieciešama, un stingrā ārsta uzraudzībā.
Retāk tika novēroti traucējumi, kas skar asinsvadu, hepatobiliāru, skeleta muskuļu, nieru un ādas sistēmas, jebkurā gadījumā nav klīniski nozīmīgi un pilnīgi pārejoši.
.
