Kas ir Ivemend?
Ivemend ir pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pilināšanai vēnā). Satur aktīvo vielu fosaprepitantu (115 mg).
Kāpēc lieto Ivemend?
Ivemend ir pretvemšanas līdzeklis (zāles, ko lieto sliktas dūšas un vemšanas novēršanai). Ivemend lieto kopā ar citām zālēm, lai novērstu ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu (zāles vēža ārstēšanai) pieaugušajiem. Ivemend ir efektīvs ķīmijterapijā ar cisplatīnu (ar augstu emetogēno potenciālu, t.i., kas var izraisīt sliktu dūšu un vemšanu) un mēreni emetogēnas ķīmijterapijas (pamatojoties uz ciklofosfamīdu, doksorubicīnu vai epirubicīnu). Ivemend padara ķīmijterapiju pacientam panesamāku.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Ivemend?
Ivemend ievada infūzijas veidā, kas ilgst 15 minūtes un pusstundu pirms ķīmijterapijas sākuma pirmajā ķīmijterapijas dienā. Zāles vienmēr jālieto kombinācijā ar citām zālēm, kas novērš sliktu dūšu un vemšanu, ieskaitot kortikosteroīdus (piemēram, deksametazonu) un "5HT3 antagonistus" (piemēram, "ondansetronu"). Pacientam jāturpina saņemt ārstēšanu, lai novērstu nelabumu. vemšana mutē vēl divas līdz trīs dienas pēc Ivemend ievadīšanas.
Kā Ivemend darbojas?
Ivemend aktīvā viela fosaprepitants ir aprepitanta "priekštecis": tas ir, tas organismā pārvēršas par aprepitantu. Apripitants ir neirokinīna 1 (NK1) receptoru antagonists, kas neļauj ķīmiskai vielai organismā saukties par "vielu P". ", lai saistītos ar NK1 receptoriem. Kad viela P saistās ar šiem receptoriem, rodas slikta dūša un vemšana. Bloķējot receptorus, Ivemend var novērst nelabumu un vemšanu, kas bieži rodas ķīmijterapijas laikā un pēc tās. Openspitant ir reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar Emend nosaukumu kopš 2003. gada.
Kā noritēja Ivemend izpēte?
Farmācijas uzņēmums iesniedza informāciju, lai pamatotu Ivemend lietošanu, lai pierādītu, ka 115 mg Ivemend infūzija organismā rada aprepitanta daudzumu, kas ir līdzīgs 125 mg Emend kapsulas daudzumam, kā arī informāciju no pētījumiem, kuros Emend 125 mg kapsulas tika ievadītas ķīmijterapijas pirmajā dienā. Divos pētījumos kopumā piedalījās 1 094 pieaugušie, kuri tika ārstēti ar ķīmijterapiju, kas ietvēra cisplatīnu, bet citā pētījumā piedalījās 866 pacienti ar krūts vēzi, kuri tika ārstēti ar ciklofosfamīdu, ar doksorubicīnu vai epirubicīnu vai bez tā. Emend, lietojot kombinācijā ar deksametazonu un ondansetronu, ar standarta deksametazona un ondansetrona kombināciju. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālā daļa, kuri piecās dienās pēc ķīmijterapijas cieta no sliktas dūšas un vemšanas.
Kāds ir Ivemend iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā Emend 125 mg kapsulas un Ivemend organismā rada līdzvērtīgu aprepitanta līmeni, novērotos Emend ieguvumus, kas saņemti ķīmijterapijas pirmajā dienā, var pārnest uz Ivemend.
Pētījumi parādīja, ka Emend pievienošana standarta kombinācijai bija efektīvāka nekā standarta kombinācija atsevišķi. Kombinējot ar divu cisplatīna pētījumu rezultātiem, 68% pacientu, kuri lietoja Emend, piecas dienas nebija sliktas dūšas vai vemšanas simptomu (352 no 520), salīdzinot ar 48% pacientu, kuri šīs zāles nelieto (250 no 523). Pētījumā ar ķīmijterapiju ar mērenu vemšanas efektu 51% pacientu, kuri lietoja Emend, nebija slikta dūša vai vemšana (220 no 433)), salīdzinājumā ar 43% pacientu, kuri šīs zāles nelieto (180 no 424).
Kāds risks pastāv, lietojot Ivemend?
Visbiežāk novērotās Ivemend blakusparādības (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir: paaugstināts aknu enzīmu līmenis, galvassāpes, reibonis, žagas, aizcietējums, caureja, dispepsija (grēmas), atraugas, apetītes zudums, astēnija vai nogurums (vājums) un nogurums), sacietēšana un sāpes infūzijas vietā. Pilns Ivemend izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Ivemend nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret fosaprepitantu, aprepitantu, polisorbātu 80 vai kādu citu sastāvdaļu. To nedrīkst ievadīt vienlaikus ar šādām zālēm:
- pimozīdu (lieto garīgu slimību ārstēšanai);
- terfenadīns, astemizols (parasti lieto alerģijas simptomu ārstēšanai; šīs zāles var iegādāties bez receptes);
- cisaprīdu (lieto noteiktu kuņģa problēmu mazināšanai).
Kāpēc Ivemend tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Ivemend, pārsniedz risku, novēršot akūtu un aizkavētu sliktu dūšu un vemšanu, kas saistīta ar pretvēža ķīmijterapijas shēmu, kuras pamatā ir ļoti emetogēna cisplatīna bāzes, kā arī sliktas dūšas novēršanā. un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogēnu pretvēža ķīmijterapijas shēmu. Tādēļ komiteja ieteica piešķirt Ivemend reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Ivemend:
2008. gada 11. janvārī Eiropas Komisija piešķīra Merck Sharp & Dohme Ltd Ivemend reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Ivemend EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009.
Šajā lapā publicētā informācija par Ivemend - fosaprepitant var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
