Kas ir Circadin?
Circadin ir zāles, kas satur aktīvo vielu melatonīnu. Tas ir pieejams kā baltas ilgstošas darbības tabletes (2 mg). Termins "ilgstoša atbrīvošana" nozīmē, ka melatonīns dažu stundu laikā no tabletes izdalās lēni.
Kāpēc lieto Circadin?
Circadin ir indicēts kā monoterapija (vienatnē), lai īslaicīgi ārstētu primāro bezmiegu (sliktas kvalitātes miegu) pacientiem vecumā no 55 gadiem. Termins "primārais" nozīmē, ka bezmiegam nav iemesla, tostarp vides vai citu medicīnisku iemeslu dēļ. vai garīgi apstākļi.
Zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Kā lieto Circadin?
Ieteicamā Circadin deva ir viena tablete dienā, lietojot 1-2 stundas pirms gulētiešanas un ar pilnu vēderu. Šī deva jāsaglabā trīs nedēļas. Circadin nav ieteicams pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, un tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Kā Circadin darbojas?
Circadin aktīvā sastāvdaļa melatonīns ir organismā dabiski sastopams hormons, ko parasti ražo smadzenēs esošais dziedzeris un ko sauc par "čiekurveidīgo dziedzeri". Melatonīns ir iesaistīts miega cikla koordinēšanā, iedarbojoties uz šūnām, kas atrodas noteiktās vietās Šīs vielas līmenis asinīs parasti palielinās līdz ar tumsas iestāšanos un maksimumu nakts vidū, lai veicinātu miegu. Gados vecāki cilvēki var ražot mazāk melatonīna un līdz ar to cieš no bezmiega. Aizstājot hormonu., Circadin palielina melatonīna līmeni asinīs, veicinot miegu. Circadin tabletes dažu stundu laikā lēnām atbrīvo melatonīnu, atdarinot organisma dabisko melatonīna ražošanu.
Kā noritēja Circadin izpēte?
Circadin iedarbība vispirms tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos, pirms tā tika pētīta ar cilvēkiem. Uzņēmums iesniedza arī zinātniskās literatūras datus. Circadin iedarbība tika aplūkota arī trīs pamatpētījumos, kuros kopumā piedalījās 681 pētījums
pacienti vecāki par 55 gadiem ar primāru bezmiegu. Pētījumos Circadin iedarbību salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālā daļa, kuri pēc trīs ārstēšanas nedēļām ziņoja par būtisku miega kvalitātes un dienas funkcijas uzlabošanos.Pacienti novērtēja simptomu smagumu, pamatojoties uz standarta anketu.
Kāds ir Circadin iedarbīgums šajos pētījumos?
Circadin bija efektīvāks par placebo, uzlabojot pacienta miega kvalitāti un funkcijas visas dienas garumā. Apskatot visus trīs pētījumus kopā, 86 (32,4%) no 265 pacientiem, kuri tika ārstēti ar Circadin, ziņoja par būtisku simptomu uzlabošanos, salīdzinot ar 51 (18,7%) no 272 pacientiem, kuri saņēma placebo.
Kāds pastāv risks, lietojot Circadin?
Blakusparādības pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Circadin, ir reti, bet visbiežāk (ziņots no 1 līdz 10 pacientiem no 1000) ir aizkaitināmība, nervozitāte, nemiers, bezmiegs, neparasti sapņi, migrēna, psihomotorā hiperaktivitāte (nemiers, kas saistīts ar "paaugstinātu aktivitāti"). reibonis, miegainība, sāpes vēderā, aizcietējums, samazināta siekalošanās, hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs, eritrocītu metabolisma produkts, kas var izraisīt ādas un acu dzeltēšanu), hiperhidroze (pārmērīga svīšana), astēnija (vājums) ) un ķermeņa masas pieaugumu. Pilnu Circadin izraisīto blakusparādību sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā. Tā kā Circadin var izraisīt miegainību, tas jālieto piesardzīgi cilvēkiem, kuriem šī iedarbība var radīt drošības risku, tostarp tiem, kam nepieciešams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus. Pirms Circadin lietošanas, tās laikā un pēc tās jāizvairās no alkohola lietošanas.Circadin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret melatonīnu vai kādu citu vielu.
Kāpēc Circadin tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka, lai gan ir pierādīts, ka Circadin iedarbība ir ierobežota diezgan mazam pacientu skaitam, tās ieguvumi atsver risku, ko rada īslaicīga ārstēšana ar primāro bezmiegu, kam raksturīga slikta kvalitāte. gulēt pacientiem vecumā no 55 gadiem Komiteja ieteica atbrīvot
Circadin "reģistrācijas apliecības".
Cita informācija par Circadin:
2007. gada 29. jūnijā Eiropas Komisija izlaida EEC Limited, kas pieder Neurim Pharmaceuticals
Circadin "tirdzniecības atļauja", kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu pilnu Circadin EPAR versiju, noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 05-2007
Šajā lapā publicētā informācija par Circadin - melatonīnu var būt novecojusi vai nepilnīga. Lai pareizi izmantotu šo informāciju, skatiet atrunu un noderīgas informācijas lapu.
